王利

【摘要】 目的 觀察重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（益賽普）治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效。方法 50例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者， 隨機(jī)分成對(duì)照組和試驗(yàn)組， 各25例。對(duì)照組采用甲氨喋呤和柳氮磺吡啶結(jié)合治療， 試驗(yàn)組采用甲氨喋呤和益賽普結(jié)合治療。對(duì)比兩組患者在治療后第1、4、8周的臨床效果。結(jié)果 試驗(yàn)組在接受治療后第1、4、8周各指標(biāo)有效率[ACR20（36.0%、60.0%、88.0%）、ACR50（20.0%、44.0%、48.0%）、ACR70（16.0%、16.0%、32.0%）]均高于對(duì)照組同時(shí)點(diǎn)， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 益賽普對(duì)于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具有很好的臨床效果， 值得應(yīng)用推廣。

【關(guān)鍵詞】 重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白；類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；臨床療效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.25.015

【Abstract】 Objective To observe curative effect by recombinant human tumor necrosis factor-α receptorⅡ IgG fc fusion protein for injection （etanercept） in the treatment of rheumatoid arthritis. Methods A total of 50 patients with rheumatoid arthritis were randomly divided into control group and experimental group， with 25 cases in each group. The control group received methotrexate and sulfasalazine for combined therapy， and the experimental group received methotrexate and methotrexate for treatment. Comparison was made on clinical effects in postoperative 1， 4， 8 weeks between the two groups. Results The experimental group had all higher effective rates [ACR20 （36.0%， 60.0%， 88.0%）， ACR50 （20.0%， 44.0%， 48.0%） and ACR70 （16.0%， 16.0%， 32.0%）] in postoperative 1， 4， 8 weeks than those in the control group， and their differences all had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Etanercept shows excellent clinical effect in treating rheumatoid arthritis， and it is worth applying and promoting.

【Key words】 Recombinant human tumor necrosis factor-α receptorⅡ IgG fc fusion protein for injection； Rheumatoid arthritis； Clinical effect

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種病因未明的慢性、以炎性滑膜炎為主的系統(tǒng)性疾病， 其病理主要有間質(zhì)大量炎性細(xì)胞浸潤(rùn)、滑膜襯里細(xì)胞增生或者微血管的新生、血管翳的形成及軟骨和骨組織的破壞等。本病一般多發(fā)于為女性， 高發(fā)年齡多為40～60歲， 一般多會(huì)伴有體重減輕、低熱及疲乏感等全身癥狀[1]。如今， 隨著人口老齡化速度不斷加快， 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者也不斷增多， 其發(fā)病率逐年上升， 很多老年患者都伴有關(guān)節(jié)腫脹， 關(guān)節(jié)疼痛等現(xiàn)象， 與此同時(shí)， 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎還會(huì)使患者呼吸系統(tǒng)受累， 貧血， 誘發(fā)神經(jīng)疾病、脊髓病等， 這都嚴(yán)重影響了患者的生活。而目前對(duì)于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎尚未有明確的治療方法， 對(duì)此， 本研究選取于本院接受治療的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者50例進(jìn)行隨機(jī)分組研究， 對(duì)照組采用甲氨喋呤和柳氮磺吡啶結(jié)合治療， 試驗(yàn)組采用甲氨喋呤和益賽普結(jié)合治療， 旨在探討益賽普治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床效果， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2015年2月～2016年2月于本院接受治療的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者50例， 所有患者均符合美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)1987年修訂的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn)和2012年早期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（ERA）分類診斷標(biāo)準(zhǔn)， 并且類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者均無(wú)腫瘤、嚴(yán)重感染病、心臟病、結(jié)核病等[2]。隨機(jī)分成對(duì)照組和試驗(yàn)組， 各25例。試驗(yàn)組中男17例， 女8例， 年齡47～68歲， 平均年齡（55.42±10.24）歲， 病程1～4年， 平均病程（2.2±1.2）年；對(duì)照組中男15例， 女10例， 年齡45～70歲， 平均年齡（56.33±11.32）歲， 病程1.0～4.5年， 平均病程（2.5±1.3）年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治療方法 對(duì)照組：采用甲氨喋呤7.5～15.0 mg/周和柳氮磺吡啶2.0～3.0 g/d聯(lián)合治療。試驗(yàn)組：采用甲氨喋呤7.5～15.0 mg/周和益賽普聯(lián)合治療， 益賽普50 mg/次， 1次/周進(jìn)行皮下注射。兩組患者還可在以上用藥的基礎(chǔ)上使用非甾體類抗炎藥等。對(duì)比兩組患者在經(jīng)過(guò)治療后第1、4、8周的臨床效果。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)[3] ACR標(biāo)準(zhǔn)是由美國(guó)類風(fēng)濕學(xué)會(huì)提出的， 主要是ACR20、ACR50和ACR70三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。ACR20即患者下列5項(xiàng)中至少有3項(xiàng)改善20%以上：①血沉， C反應(yīng)蛋白；②醫(yī)生評(píng)價(jià)；③患者評(píng)價(jià)；④休息痛；⑤日常生活能力。ACR50和ACR70即上述5項(xiàng)中的至少3項(xiàng)改善50%、70%以上。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

以ACR20、ACR50、ACR70為準(zhǔn)進(jìn)行比較， 試驗(yàn)組在接受治療后第1、4、8周的有效率[ACR20（36.0%、60.0%、88.0%）、ACR50（20.0%、44.0%、48.0%）、ACR70（16.0%、16.0%、32.0%）]均高于對(duì)照組同時(shí)點(diǎn)[ACR20（12.0%、24.0%、28.0%）、ACR50（0、16.0%、16.0%）、ACR70（0、0、8.0%）]， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)滑膜炎為特征的慢性疾病， 該疾病是全身性的免疫系統(tǒng)疾病。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎反復(fù)發(fā)作， 而且發(fā)病時(shí)會(huì)給病患帶來(lái)非常大的痛苦， 并會(huì)導(dǎo)致關(guān)節(jié)內(nèi)軟骨和骨質(zhì)的破壞， 從而引發(fā)關(guān)節(jié)功能障礙， 嚴(yán)重者可導(dǎo)致殘廢。同時(shí)， 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病變會(huì)累及全身各個(gè)器官， 是一種非常危險(xiǎn)的免疫性疾病， 必須及早發(fā)現(xiàn)及早治療， 以有效控制住病情。目前西醫(yī)還沒有有效控制類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的方法， 大多都是緩解其患者的痛苦， 但是在治療過(guò)程中伴隨很大的副作用。

益賽普是一種白色凍干粉針劑， 加注射用水溶解后溶液為無(wú)色或微帶黃色的澄清、透明液體藥物， 多用于治療中度及重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎[4]。其主要成分為含重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（rhTNFR：Fc）12.5 mg或25.0 mg、甘露醇40 mg、蔗糖10 mg和三羥甲基氨基甲烷1.2 mg， 一般采用的治療方法是皮下注射， 注射部位可為大腿、腹部或上臂。益賽普注入患者體內(nèi)， 其可溶性受體會(huì)與腫瘤壞死因子（TNF）結(jié)合， 進(jìn)而與免疫系統(tǒng)表面的跨膜受體進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)， 并競(jìng)爭(zhēng)性的結(jié)合腫瘤壞死因子， 控制腫瘤因子的壞死活性， 并阻斷免疫細(xì)胞的信號(hào)傳遞， 調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)過(guò)程， 達(dá)到治療效果。

本研究選取于本院接受治療的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者50例進(jìn)行隨機(jī)分組研究， 對(duì)照組采用甲氨喋呤和柳氮磺吡啶結(jié)合治療， 試驗(yàn)組采用甲氨喋呤和益賽普結(jié)合治療， 結(jié)果顯示， 以ACR20、ACR50、ACR70為準(zhǔn)進(jìn)行比較， 試驗(yàn)組在接受治療后第1、4、8周的有效率[ACR20（36.0%、60.0%、88.0%）、ACR50（20.0%、44.0%、48.0%）、ACR70（16.0%、16.0%、32.0%）]均高于對(duì)照組同時(shí)點(diǎn)[ACR20（12.0%、24.0%、28.0%）、ACR50（0、16.0%、16.0%）、ACR70（0、0、8.0%）]， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述， 益賽普對(duì)于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效良好， 值得臨床應(yīng)用推廣。

參考文獻(xiàn)

[1] 張函.益賽普治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效觀察及護(hù)理.護(hù)理實(shí)踐與研究， 2012， 5（20）：71-72.

[2] 王梁謙， 唐楊， 李修洋， 等.血清中炎性細(xì)胞因子在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中的檢測(cè)及臨床意義.海南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)， 2016， 3（9）： 762-764.

[3] 李正富， 吳德鴻， 王新昌， 等.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎發(fā)病運(yùn)氣分析.浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志， 2012， 11（3）：246-247.

[4] 張亞美， 李曉蘭， 趙嵐， 等.強(qiáng)直性脊柱炎病人應(yīng)用益賽普治療局部反應(yīng)的臨床觀察.護(hù)理研究（上旬版）， 2016， 1（3）：610-612.

[收稿日期：2016-05-26]