高婷

（福建省福州市第七醫(yī)院，福建福州350000）

?論著/社區(qū)人群防治?

中藥調劑質量對藥物臨床療效的影響

高婷

（福建省福州市第七醫(yī)院，福建福州350000）

目的探討中藥調劑治療對藥物臨床療效的影響。方法制定中藥調劑質量管理措施，應用于2015年7月至12月的中藥調劑工作中。納入2015年1月至6月以及7月至12月期間在我院中藥房購買藥物治療的140例患者作為研究對象，每個時間段各70例。將前一時間段納入的患者設為參照組，將后一時間段納入的患者設為試驗組，對比兩組患者用藥后的臨床治療效果及藥物不良事件發(fā)生情況。結果經調查得出試驗組患者的臨床治療總有效率較參照組患者高（94.3%vs 82.9%），P＜0.05，藥物不良事件發(fā)生率較參照組患者低（4.3%vs 15.7%），P＜0.05。結論中藥調劑質量可對藥物臨床療效產生明顯影響，醫(yī)院中藥房應加強對中藥調劑質量的管理，以確?；颊哂盟幒螳@得最佳療效。

中藥調劑質量；中藥方；藥物臨床療效；影響

中藥是在祖國傳統(tǒng)醫(yī)學理論指導下用于預防、診斷、治療、調節(jié)人體機能的一類藥物，以植物藥為主，也包括動物藥、礦物藥和部分生物、化學制品類藥物［1］。該類藥物因具有藥效確切、安全性高等應用優(yōu)勢，在我國臨床具有悠久的應用歷史和較為廣泛的應用范圍。但隨著該類藥物在臨床治療中的深入應用，近年來不斷有臨床研究發(fā)現(xiàn)中藥調劑質量可對該類藥物的臨床治療效果產生影響［2］。中藥調劑是指中藥調劑員根據臨床醫(yī)師開具的處方，為患者配置藥物的過程，具體工作內容包括審方、計價、調配、復核、包裝、發(fā)藥六個環(huán)節(jié)，對調劑員職業(yè)技能水平要求較高［3］。為明確中藥調劑質量是否會對藥物臨床療效產生影響，我院本次開展了臨床研究，現(xiàn)就研究過程及結果做出以下匯報。

1　資料與方法

1.1一般資料

本次臨床研究納入2015年1月至6月以及7月至12月期間在我院中藥房購買藥物治療的140例患者作為研究對象，每個時間段各70例。將2015年1月至6月期間納入的患者設為參照組，將2015年7月至12月期間納入的患者設為試驗組。試驗組患者中，包括男性患者34例，女性患者36例，年齡24～71歲，平均年齡為（51.3±1.5）歲。其中消化系統(tǒng)疾病患者26例，心腦血管疾病患者15例，呼吸系統(tǒng)疾病患者21例，其他系統(tǒng)疾病患者8例。參照組患者中，包括男性患者31例，女性患者39例，年齡23～75歲，平均年齡為（51.9±1.7）歲。其中消化系統(tǒng)疾病患者27例，心腦血管疾病患者13例，呼吸系統(tǒng)疾病患者20例，其他系統(tǒng)疾病患者10例。對兩組患者年齡、性別比例、疾病類型等一般資料進行統(tǒng)計學處理，結果顯示兩組患者在一般資料上存在的差異不具有統(tǒng)計學意義，P＞0.05。我院本次臨床研究在患者及其家屬知情、同意的前提下開展。

1.2研究方法

總結我院中藥房中藥調劑工作現(xiàn)狀，制定中藥調劑質量管理措施，應用于2015年7月至12月的中藥房中藥調劑工作中，具體管理措施實施方法總結如下：①組建中藥調劑質量監(jiān)督、管理小組：由醫(yī)院中藥房管理人員組建中藥調劑質量監(jiān)督、管理小組，明確劃分各級工作人員的工作職責，要求各級工作人員高質量完成相應的中藥調劑質量監(jiān)督、管理工作內容。②加強處方審查：處方審查是中藥調劑工作的第一個環(huán)節(jié)，目前我院已使用電腦開方，當仍需加強對電腦處方的審查，定期對電腦系統(tǒng)進行維護，避免因電腦系統(tǒng)問題引發(fā)藥物調劑風險。③中藥調劑員加強與臨床醫(yī)師的溝通：中藥調劑員加強與臨床醫(yī)師的溝通，發(fā)現(xiàn)處方中存在的問題后，及時與臨床醫(yī)師聯(lián)系，對處方做出整改。④嚴格監(jiān)督中藥飲片調劑質量：目前我國臨床治療中應用的中藥飲片種類繁多，且成分較為復雜，制作工序繁瑣，在制作過程中容易出現(xiàn)質量問題，對藥物療效產生影響。因此中藥調劑質量監(jiān)督、管理小組應加強對中藥飲片制作過程的監(jiān)督，以保證患者用藥安全。⑤嚴格監(jiān)督藥物包裝：藥物調配完成后，調劑員需對藥物進行二次核查，并在包裝上明確標注患者的姓名、藥物的使用方法及相關注意事項等，核對無誤后發(fā)放給患者。

1.3評價指標及評價標準

本次臨床研究的評價指標為兩組患者的臨床治療效果和藥物不良事件發(fā)生情況。

臨床治療效果評價標準：由于本次研究院納入的兩組患者涉及到的疾病種類較多，因此我院本次臨床研究未參照相關疾病的療效判定標準進行評價，主要根據患者用藥后的臨床癥狀變化情況進行療效判定，共分為三級評價，分別為顯效、有效和無效。顯效：用藥周期結束后，患者臨床癥狀基本消失，日常生活基本恢復正常。有效：用藥周期結束后，患者臨床癥狀明顯改善，日常生活受輕微影響。無效：治療周期結束后，患者臨床癥狀無明顯改善或進一步加重。

1.4數據處理分析

由研究人員準確記錄本次研究過程中得到的呈正態(tài)分布的研究數據，然后交由專業(yè)的數據處理人員對研究數據進行匯總和統(tǒng)計學處理，本次研究使用的統(tǒng)計學為軟件版本為SPSS21.0，采用平均值±標準差（±s）表示計量型指標（年齡等），采用（t）檢驗兩組患者在該類型指標上存在的差異，計數型指標（臨床治療總有效率、藥物不良事件發(fā)生率等）均采用百分比（%）表示，采用（χ2）檢驗兩組患者在該類型指標上存在的差異，P＜0.05表示兩者之間存在的差異在統(tǒng)計學上具有顯著性。

2　結果

2.1兩組患者的臨床治療效果比較

統(tǒng)計結果顯示試驗組患者的臨床治療總有效率為94.3%，與參照組患者的臨床治療總有效率為82.9%，兩組患者在臨床治療總有效率上存在的差異具有顯著性，P＜0.05，具體統(tǒng)計數據見表1所示。

2.2兩組患者的藥物不良事件發(fā)生情況比較

經統(tǒng)計得出試驗組患者的藥物不良事件發(fā)生率為4.3%，與參照組患者的15.7%比較存在明顯差異，具有統(tǒng)計學意義，P＜0.05，具體統(tǒng)計數據見表2所示。

表1　2組患者的臨床治療效果對比分析［n（%）］

表2　2組患者的藥物不良事件發(fā)生率比較［n（%）］

3　討論

現(xiàn)階段我國臨床治療對中藥需求量較大，而多數臨床研究報道結果均表明中藥調劑質量會對藥物臨床療效產生影響［4］。我院本次臨床研究發(fā)現(xiàn)在實施中藥調劑質量管理措施期間納入的試驗組患者，其臨床治療總有效率明顯高于未實施中藥調劑質量管理期間納入的參照組患者，藥物不良事件發(fā)生率明顯低于參照組患者，該研究結果與上述臨床研究報道結果具有一致性。故我院認為如何保證中藥調劑質量，促使患者獲得最佳藥物治療效果是現(xiàn)階段我國臨床亟待解決的問題。

我院本次研究過程中重點闡述了人對影響中藥調劑質量因素的控制，包括組建中藥調劑質量監(jiān)督、管理小組、加強處方審查、中藥調劑員加強與臨床醫(yī)師的溝通、嚴格監(jiān)督中藥飲片調劑質量、嚴格監(jiān)督藥物包裝等措施。但通過查閱醫(yī)學文獻、結合臨床實際工作經驗，我院認為加強對中藥調價質量的管理，減輕中藥調劑質量對藥物臨床療效的影響還應加強對硬件條件的控制，如醫(yī)院引進高科技自動化管理設備，使用電腦開具中藥處方，一方面能夠提高審方的準確性，一方面能夠有效避免由臨床醫(yī)師字跡潦草引發(fā)的一些問題［5］。此外，醫(yī)院可對飲片模式進行改革，多采用中藥免煎顆粒及小包裝定量飲片，一方面有利于患者在服用藥物前進行自主校對，保證患者用藥安全性，一方面藥物劑型方便患者服用［6］。

綜合分析上述研究結果我院認為中藥調劑質量可對藥物臨床療效產生明顯影響，醫(yī)院中藥房應從人為因素、硬件因素等多個方面入手，制定完善的中藥調劑管理措施，加強對中藥調劑質量的管理，以確保患者用藥后獲得最佳療效，降低醫(yī)療糾紛事件的發(fā)生率。

［1］ 朱江波.中藥房調劑質量對藥物臨床療效影響研究［J］.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2015，11（13）：136-137.

［2］李佩艷.中藥房調劑質量對臨床療效的影響 ［J］.河北醫(yī)學，2012，18（5）：702-704.

［3］ 唐芹.中藥房調劑質量控制對臨床療效的影響［J］.現(xiàn)代診斷與治療，2013，24（2）：334-335.

［4］趙建東.中藥調劑與臨床療效的關系［J］.中國現(xiàn)代藥物應用，2012，06（10）：120-121.

［5］ 李丹琴.中藥房調劑質量控制對臨床用藥的影響研究［J］.中國當代醫(yī)藥，2014，21（8）：147-149.

［6］ 贠清霞.談中藥房調劑質量對藥物臨床療效的影響［J］.世界最新醫(yī)學信息文摘（連續(xù)型電子期刊），2015，（52）：63-63.

高婷，女，本科學歷，主管中藥師。