沈初

杭州鋼鐵集團(tuán)公司職工醫(yī)院，浙江 杭州 310022

舒肝解郁膠囊聯(lián)合莫沙比利治療功能性消化不良臨床療效觀察

沈初

杭州鋼鐵集團(tuán)公司職工醫(yī)院，浙江 杭州 310022

目的：觀察舒肝解郁膠囊聯(lián)合莫沙比利治療功能性消化不良的臨床療效。方法：選擇存在焦慮和（或）抑郁的65例功能性消化不良患者，隨機(jī)分為2組，治療組33例服用舒肝解郁膠囊聯(lián)合枸櫞酸莫沙比利分散片，對(duì)照組32例僅服用枸櫞酸莫沙比利分散片。分別于治療前后評(píng)價(jià)患者的癥狀以及采用漢密爾頓抑郁量表（HAMD）和漢密爾頓焦慮量表（HAMA）進(jìn)行心理測(cè)評(píng)。結(jié)果：治療組餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、上腹燒灼感的療效總有效率均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05，P＜0.01）。治療組治療后與隨訪的HAMD積分、HAMA積分均較治療前下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；與同期對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；對(duì)照組2項(xiàng)積分未見(jiàn)明顯變化，治療后、隨訪與治療前分別比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：采用舒肝解郁膠囊聯(lián)合莫沙比利治療功能性消化不良，不僅能夠顯著改善患者的焦慮和（或）抑郁狀態(tài)，而且在癥狀緩解方面優(yōu)于單純口服莫沙必利，療效顯著。

功能性消化不良（FD）；舒肝解郁膠囊；莫沙比利；漢密爾頓抑郁量表（HAMD）；漢密爾頓焦慮量表（HAMA）

功能性消化不良(functional dyspepsia，F(xiàn)D)是一組無(wú)明顯器質(zhì)性原因的間歇性或慢性胃腸綜合征的總稱，通常表現(xiàn)為上腹痛或不適、厭食、早飽、餐后飽脹感、噯氣、腹部脹氣、嘔吐、惡心、反酸和燒心等臨床癥狀。該病不僅反復(fù)發(fā)作，而且病程較長(zhǎng)，嚴(yán)重影響到患者的生活質(zhì)量。因此，如何緩解FD的臨床癥狀、改善患者的生活質(zhì)量成為臨床研究的重點(diǎn)。目前關(guān)于FD的研究多發(fā)現(xiàn)該病與近端胃容受性障礙、消化道排空延遲及胃部神經(jīng)敏感性增高等相關(guān)因素有關(guān)；另一方面，越來(lái)越多的研究發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)D的發(fā)病可能和心理障礙及自主神經(jīng)功能紊亂相關(guān)。目前臨床治療該病的近期療效及遠(yuǎn)期療效甚微。本研究采用舒肝解郁膠囊配合莫沙比利治療FD臨床療效顯著，現(xiàn)將相關(guān)研究報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料選取2014年2月—2015年4月于本院中醫(yī)內(nèi)科門(mén)診就診的65例患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組32例，男17例，女15例；平均年齡(40.21±17.32)歲，平均病程(8.61±4.13)年。治療組33例，男15例，女18例；平均年齡(43.27±20.12)歲，平均病程(7.41±5.12)年。2組性別、年齡、病程及癥狀學(xué)指標(biāo)等比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2006年修訂的羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)[1]：①上腹部飽脹不適感；②上腹痛；③上腹部燒灼感、早飽感；④早飽感。存在以上1項(xiàng)或多項(xiàng)癥狀至少6月者。同時(shí)伴有焦慮和(或)抑郁，焦慮和(或)抑郁的診斷標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)焦慮及抑郁測(cè)評(píng)量表[2]測(cè)評(píng)，焦慮和(或)抑郁2個(gè)分表中任1個(gè)分表累計(jì)總分超過(guò)7分即可診斷，并且近3月內(nèi)經(jīng)理化檢查無(wú)明顯的器質(zhì)性疾病能夠解釋上述癥狀者。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①符合FD的診斷標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)伴有焦慮和(或)抑郁；②知情并簽署知情同意書(shū)；③近期未使用類似藥物進(jìn)行治療。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①合并有消化性潰瘍、嚴(yán)重胃十二指腸反流、胃黏膜重度異型增生、胃占位性病變者；②伴有其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病(如心功能衰竭、腎功能衰竭、惡性腫瘤等)；③妊娠或準(zhǔn)備妊娠、哺乳期婦女；④實(shí)驗(yàn)中未按本方案規(guī)定用藥、失訪者。

2　治療方法

2.1治療組舒肝解郁膠囊(成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，規(guī)格：每粒0.36 g)，每次口服0.72 g，每天2次；枸櫞酸莫沙比利分散片(成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，規(guī)格：每片5 mg)，每次5 mg，三餐前30 min口服。

2.2對(duì)照組枸櫞酸莫沙比利分散片，每次5 mg，三餐前30 min口服。

2組均以30天為1療程，治療1療程，并于治療后隨訪1月。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)對(duì)餐后飽脹不適感、上腹痛、早飽感、上腹部燒灼感癥狀判斷嚴(yán)重程度，以0～3分計(jì)，0分表示無(wú)癥狀，1分表示輕度，稍有癥狀，但較輕微；2分表示中度，自覺(jué)有癥狀，不影響生活和工作；3分表示重度，癥狀難以忍受，明顯影響工作及生活。分別在在治療前、治療完成時(shí)進(jìn)行療效評(píng)定。心理測(cè)評(píng)：分別運(yùn)用漢密爾頓焦慮量表(Hamilton Anxiety Scale，HAMA)和漢密爾頓抑郁量表(Hamilton Depression Scale，HAMD)，對(duì)2組患者進(jìn)行測(cè)評(píng)。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以(±s)表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料比較行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)按照文獻(xiàn)[3]擬定評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，減分率(%)=(治療前積分－治療后積分)/治療前積分×100%。①臨床治愈：體征、癥狀減分率≥95%。②顯效：70%≤體征、癥狀減分率＜95%。③有效：30%≤體征、癥狀減分率＜70%。④無(wú)效：體征、癥狀減分率<30%。

4.22組各項(xiàng)癥狀療效比較見(jiàn)表1。治療后，餐后飽脹不適方面，治療組總有效率96.3%，對(duì)照組總有效率92.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.027)；早飽感方面，治療組總有效率95.0%，對(duì)照組總有效率90.9%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P= 0.031)；上腹痛方面，治療組總有效率96.7%，對(duì)照組總有效率82.8%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.008)；上腹燒灼感方面，治療組總有效率95.5%，對(duì)照組總有效率92.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.043)。

表1　2組各項(xiàng)癥狀療效比較例(%)

4.32組治療前后HAMD及HAMA積分比較見(jiàn)表2。治療組治療后與隨訪的HAMD、HAMA積分均較治療前下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；與同期對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。對(duì)照組HAMD、HAMA積分未見(jiàn)明顯變化，治療后、隨訪與治療前分別比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

表2　2組治療前后HAMD及HAMA積分比較(±s)　分

表2　2組治療前后HAMD及HAMA積分比較(±s)　分

與本組治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組同期比較，②P< 0.05

指標(biāo)　治療組　對(duì)照組HAM D HAM A治療前19.77±4.23 17.95±6.12治療后11.91±3.12①②8.59±3.89①②隨訪12.31±2.12①②7.19±3.19①②治療前18.96±4.76 17.33±5.71治療后17.98±4.18 16.65±4.98隨訪16.69±3.64 16.11±4.67

5　討論

FD是消化科常見(jiàn)疾病之一，該病具有反復(fù)難愈、易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)，對(duì)患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生極為不良的影響[4]。傳統(tǒng)的治療方法多以胃腸動(dòng)力藥物及質(zhì)子泵抑制劑為主，隨著對(duì)該病的研究、認(rèn)識(shí)不斷加深，精神心理治療及抗焦慮抑郁藥物的使用大大地提高了該病的治療效果。有研究表明，消化系統(tǒng)疾病患者出現(xiàn)精神及心理障礙問(wèn)題的比例約在42%～61%，其中最常見(jiàn)的為焦慮、軀體形式障礙、心理障礙(包括重度抑郁)[5～6]。因此，部分學(xué)者認(rèn)為FD本身就是一種心身疾病，是心理障礙的軀體化表現(xiàn)形式之一[7]。雖然目前FD的發(fā)病機(jī)制及病因仍不明確，但是絕大多數(shù)患者發(fā)病前具有明顯誘因，如家庭不和、事業(yè)不順等。因此，情緒障礙在FD的發(fā)生及發(fā)展過(guò)程中起到重要的作用，研究表明，該病患者多伴有較高的心理疾病患病率，而且伴有心理疾病的FD患者，胃腸道癥狀的嚴(yán)重程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于不伴有心理疾病的患者[8]。

FD可歸屬于中醫(yī)學(xué)胃脘痛、痞滿、納呆等病癥范疇。正如《素問(wèn)·五運(yùn)行大論》曰：“思傷脾”，就已認(rèn)識(shí)到FD的發(fā)病與精神等因素相關(guān)。葉天士謂：“肝為起病之源，胃為傳病之所”，認(rèn)為消化系統(tǒng)疾病與肝關(guān)系密切。舒肝解郁膠囊的主要成分為貫葉金絲桃和刺五加，研究發(fā)現(xiàn)，其抗抑郁的機(jī)制大概是貫葉金絲桃中所含有的貫葉金絲桃素能夠顯著抑制中樞的去甲腎上腺素、5-羥色胺、多巴胺等單胺類神經(jīng)遞質(zhì)和γ-氨基丁酸、L-谷氨酸等氨基酸類神經(jīng)遞質(zhì)的再攝取，從而使突觸間隙的單胺類遞質(zhì)濃度升高，同時(shí)其中所含的黃酮類化合物還能夠顯著抑制單胺氧化酶[9～11]。刺五加則具有補(bǔ)腎安神、益氣健脾的功效，其藥理作用主要有調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫、抗疲勞、抗腫瘤、調(diào)節(jié)血糖及保護(hù)心腦血管等療效[12]。兩藥合用具有協(xié)同作用，且無(wú)明顯毒副作用。

本研究結(jié)果顯示，觀察組改善癥狀的療效優(yōu)于對(duì)照組，HAMD及HAMA積分均低于對(duì)照組，提示采用舒肝解郁膠囊結(jié)合莫沙比利治療FD，不僅能夠明顯緩解患者的臨床癥狀，還能夠改善抑郁和焦慮情緒，值得臨床推廣。

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（責(zé)任編輯：吳凌）

R574.4

A

0256-7415（2016）11-0030-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.11.014

2016-06-11

沈初（1980-），男，主治中醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)內(nèi)科（消化）。