鞏玲俊，高達(dá)

1.寧波市醫(yī)療中心李惠利東部醫(yī)院，浙江 寧波 315000；2.寧波市醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院，浙江 寧波 315000

◆臨床研究◆

麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療氣滯血瘀型老年慢性心力衰竭臨床觀察

鞏玲俊1，高達(dá)2

1.寧波市醫(yī)療中心李惠利東部醫(yī)院，浙江 寧波 315000；2.寧波市醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院，浙江 寧波 315000

目的：觀察麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療氣滯血瘀型老年慢性心力衰竭的臨床療效。方法：按照隨機(jī)數(shù)字表法將本院90例氣滯血瘀型老年慢性心力衰竭患者分為對照組與治療組各45例。對照組給予常規(guī)西藥治療，觀察組在對照組用藥基礎(chǔ)上聯(lián)合麝香保心丸治療。治療后觀察2組心力衰竭癥狀和心功能的改善情況；觀察2組治療前后的呼吸困難程度評分和左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、每搏輸出量（SV）的變化；記錄2組治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療組總有效率為86.7%，高于對照組的60.0%（P＜0.05）。治療前，2組呼吸困難程度評分及LVEF、SV比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組呼吸困難程度評分均較治療前下降（P＜0.05），LVEF與SV均較治療前升高（P＜0.05）；治療組的呼吸困難程度評分低于對照組（P＜0.05），LVEF與SV均高于對照組（P＜0.05）。治療期間，2組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論：麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療氣滯血瘀型老年慢性心力衰竭，可有效改善患者的心功能和呼吸困難狀況，且用藥安全。

慢性心力衰竭；氣滯血瘀型；中西醫(yī)結(jié)合療法；麝香保心丸；左西孟旦注射液；鹽酸多巴酚丁胺注射液；心功能

慢性心力衰竭是一種嚴(yán)重的臨床綜合征，是各種心血管疾病的終末期改變。左西孟旦注射液為鈣離子增敏劑，是一種新型正性肌力抗心力衰竭藥物，可加強(qiáng)慢性心力衰竭患者心肌收縮蛋白對鈣離子的敏感性，有效改善患者的心臟收縮功能。鹽酸多巴酚丁胺注射液為臨床常用的正性肌力藥物，對難治性心力衰竭患者的治療效果顯著。兩藥合用治療老年慢性心力衰竭可取得一定成效，但遠(yuǎn)期療效并不理想，且長期用藥難免產(chǎn)生諸多不良反應(yīng)。中醫(yī)學(xué)對該病的認(rèn)識具有悠久歷史，但單純的中醫(yī)辨證治療起效緩慢，易影響患者病情。鑒于此，筆者采用麝香保心丸聯(lián)合鹽酸多巴酚丁胺注射液與左西孟旦注射液治療氣滯血瘀型老年慢性心力衰竭患者，觀察其臨床療效及安全性，結(jié)果報道如下。

1　臨床資料

1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《慢性心力衰竭診斷治療指南》[1]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)。靜息狀態(tài)下，心率＞65次/min，左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)＜40%。根據(jù)美國紐約心臟病協(xié)會(NYHA)提出的心功能分級方案進(jìn)行心功能分級：Ⅰ級，日?；顒訜o心力衰竭癥狀；Ⅱ級，日?；顒映霈F(xiàn)心力衰竭癥狀；Ⅲ級，低于日常活動出現(xiàn)心力衰竭癥狀；Ⅳ級，休息時出現(xiàn)心力衰竭癥狀。

1.2辨證標(biāo)準(zhǔn)符合《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[2]中氣滯血瘀型胸痹的辨證標(biāo)準(zhǔn)，主癥：心悸、胸悶、噯氣；次癥：心前區(qū)疼痛、固定不移，尿少浮腫、面色灰青；舌脈：舌淡胖、有瘀點或瘀斑，脈沉細(xì)澀。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)和辨證標(biāo)準(zhǔn)；年齡≥65歲；經(jīng)寧波市醫(yī)療中心李惠利東部醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者自愿參與本研究，簽署知情同意書。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)不符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)和辨證標(biāo)準(zhǔn)；患惡性腫瘤、急性左心衰或致命性心律失常等心臟疾病者；過敏體質(zhì)者；患嚴(yán)重內(nèi)分泌疾病、精神疾病或甲狀腺功能亢進(jìn)者。

1.5一般資料選取寧波市醫(yī)療中心李惠利東部醫(yī)院2014年6月—2016年6月收治的90例氣滯血瘀型老年慢性心力衰竭患者為研究對象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組與治療組各45例。治療組男29例，女16例；年齡65～82歲，平均(69.9±3.6)歲；體重48～76 kg，平均(58.9±5.2)kg；原發(fā)疾?。喝毖孕募〔?7例，擴(kuò)張型心肌病14例，高血壓心臟病10例，風(fēng)濕性心臟病4例；心功能分級：Ⅲ級28例，Ⅳ級17例。對照組男28例，女17例；年齡66～85歲，平均(70.6±3.3)歲；體重47～78 kg，平均(59.1±5.4)kg；原發(fā)疾?。喝毖孕募〔?8例，擴(kuò)張型心肌病16例，高血壓心臟病6例，風(fēng)濕性心臟病5例；心功能分級：Ⅲ級30例，Ⅳ級15例。2組性別、年齡、原發(fā)疾病類型和心功能分級等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，有可比性。

2　治療方法

2.1對照組給予常規(guī)西藥治療。①左西孟旦注射液(齊魯制藥有限公司，規(guī)格：5 mL∶12.5 mg)，初始負(fù)荷量為12μg/kg，注射時間為10 min，隨即以0.1 μg/(kg·min)靜脈持續(xù)泵入，根據(jù)患者的血壓水平和反應(yīng)調(diào)整劑量。②鹽酸多巴胺注射液(陜西京西藥業(yè)有限公司，規(guī)格：2 mL∶20 mg)，以2～5 μg/(kg·min)的速度靜脈持續(xù)泵入，根據(jù)患者的血壓水平和反應(yīng)調(diào)整用量。

2.2治療組在對照組用藥基礎(chǔ)上加用麝香保心丸(上海和黃藥業(yè)有限公司，規(guī)格：每丸22.5 mg)，每天3次，每次1～2丸。

2組均連續(xù)治療4周。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)觀察2組心力衰竭癥狀和心功能的改善情況；觀察2組治療前后呼吸困難程度和LVEF、每搏輸出量(SV)的變化。呼吸困難程度評分標(biāo)準(zhǔn)[3]：平臥位為1分，夜間陣發(fā)性呼吸困難為2分，半臥位為3分，端坐呼吸為4分。采用超聲心動圖檢測LVEF及SV；記錄2組治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

3.2統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS18.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析所得數(shù)據(jù)。計量資料以±s)表示，行t檢驗；計數(shù)資料以率表示，行χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]擬定。顯效：心力衰竭癥狀基本控制或心功能提高2級以上者；有效：心力衰竭癥狀好轉(zhuǎn)，心功能提高1級，但不及2級者；無效：心力衰竭癥狀和心功能均無變化或惡化。

4.22組臨床療效比較見表1。治療組總有效率為86.7%，高于對照組的60.0%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表1　2組臨床療效比較　例

4.32組治療前后呼吸困難程度評分及LVEF、SV比較見表2。治療前，2組呼吸困難程度評分及LVEF、SV比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療后，2組呼吸困難程度評分均較治療前下降(P＜0.05)，LVEF與SV均較治療前升高(P＜0.05)；治療組的呼吸困難程度評分低于對照組(P＜0.05)，LVEF與SV均高于對照組(P＜0.05)。

表2　2組治療前后呼吸困難程度評分及LVEF、SV比較(±s，n=45)

表2　2組治療前后呼吸困難程度評分及LVEF、SV比較(±s，n=45)

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組別對照組治療組時間治療前治療后治療前治療后呼吸困難程度評分(分) 2.41±1.01 1.58±0.78①2.39±1.05 1.02±0.47①②LV EF(%) 33.9±5.76 42.6±7.10①34.2±5.78 50.2±7.80①②SV(mL) 46.8±21.2 53.6±13.9①47.1±20.9 64.2±15.1①②

4.42組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較治療期間，2組均發(fā)生了低血壓、心肌缺血、心律失常等并發(fā)癥，經(jīng)對癥治療后均恢復(fù)正常，且均未影響后續(xù)治療。

5　討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，慢性心力衰竭可歸于水腫、心悸、胸痹等范疇。患者因心病日久，心氣不足，累及心陽，致血脈失于氣之鼓動、陽之溫煦，氣血運行滯澀不暢而發(fā)病。病理機(jī)制屬本虛標(biāo)實，本虛主要是心氣、心陽虧虛，標(biāo)實主要為氣滯和血瘀。心氣、心陽虛是發(fā)病基礎(chǔ)，氣滯血瘀貫穿本病始終。左西孟旦注射液為收縮蛋白的鈣增敏劑，在提高患者心肌收縮力的同時不會對其心率產(chǎn)生影響，同時不會增加患者心肌耗氧量；左西孟旦注射液還可降低患者N氨基末端B型利鈉肽原水平，改善患者右心房壓等血流動力學(xué)指標(biāo)，顯著改善患者呼吸困難等癥[5]。多巴酚丁胺注射液有非洋地黃類正性肌力的藥理作用，能興奮β1、β2受體，以興奮β1受體為主，可使患者心肌收縮力增加，心排血量增加；由于其同時有興奮β2受體的作用，可使外周血管擴(kuò)張，降低心臟后負(fù)荷，使肺楔壓下降，從而降低心臟后負(fù)荷[6]。但長時間應(yīng)用多巴酚丁胺治療可致患者產(chǎn)生耐藥性及抵抗等情況，從而增加治療難度。

本研究所采用的麝香保心丸主要由人工麝香、人參提取物及人工牛黃、冰片、肉桂、蘇合香、蟾蜍組成。其中人工麝香具有疏通經(jīng)絡(luò)、芳香開竅及消腫止痛的效果；人工牛黃具有清熱解毒和化痰定驚功效；人參可大補(bǔ)元氣；冰片可清熱止痛及開竅醒神；肉桂可補(bǔ)元陽；蘇合香開郁通竅；蟾蜍強(qiáng)心利尿、定痛。諸藥合用則可發(fā)揮益氣強(qiáng)心、活血化瘀、行氣止痛的效果。現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，麝香保心丸可增加患者的心肌耐缺氧能力，減慢心率和增加冠狀動脈血流量，降低心肌耗氧量[7]。

本研究結(jié)果顯示，在常規(guī)西藥治療氣滯血瘀型老年慢性心力衰竭的基礎(chǔ)上輔以麝香保心丸，可進(jìn)一步改善患者的心功能，提高臨床療效。治療期間，2組均未發(fā)生低血壓、心肌缺血、心律失常等并發(fā)癥，提示2組用藥安全性均較高?？梢?，麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療氣滯血瘀型老年慢性心力衰竭是一種安全可靠的治療手段。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性心力衰竭診斷治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35(12)：1076-1095.

[2]周仲瑛.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].2版.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2007：446.

[3]陳灝珠，林果為.實用內(nèi)科學(xué)[M].13版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2009：1366.

[4]中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：82-85.

[5]賈志，郭牧，張麗媛，等.左西孟旦與米力農(nóng)治療心力衰竭的療效比較[J].中華急診醫(yī)學(xué)雜志，2014，23(7)：740-745.

[6]王蓉蓉，李瑞蓮，潘震宇，等.鹽酸多巴酚丁胺注射液細(xì)胞毒性研究[J].中國藥師，2014，17(7)：1096-1099.

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（責(zé)任編輯：吳凌，劉迪成）

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0256-7415（2016）11-0003-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.11.002

2016-07-13

鞏玲?。?983-），女，醫(yī)學(xué)碩士，主治醫(yī)師，研究方向：老年常見病。