■ 胡建東張 靜施 健詹 健

基于動(dòng)態(tài)解析的醫(yī)療安全事件報(bào)告系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與應(yīng)用

■ 胡建東①?gòu)?靜②施 健①詹 健①

動(dòng)態(tài)解析 醫(yī)療安全事件 報(bào)告系統(tǒng)

溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院結(jié)合實(shí)際需求，參考成熟的安全報(bào)表系統(tǒng)，利用信息化手段，成功研發(fā)了基于動(dòng)態(tài)解析的醫(yī)療安全事件報(bào)告系統(tǒng)。系統(tǒng)具有事件報(bào)告格式可根據(jù)需求和實(shí)際情況動(dòng)態(tài)編輯和解析的優(yōu)點(diǎn)，能滿足各種復(fù)雜的應(yīng)用環(huán)境和不斷變化的需求。運(yùn)行以來(lái)，保障了醫(yī)務(wù)人員的事件上報(bào)準(zhǔn)確性和效率，切實(shí)提高了醫(yī)療質(zhì)量。

Author’s address：Wenzhou Medical University Affiliated 1st Hospital, No.2, Fuxue Lane, Wenzhou, 325000, Zhejiang Province, PRC

醫(yī)療質(zhì)量和安全文化是醫(yī)院的發(fā)展之本,也是醫(yī)院工作的立足點(diǎn)和出發(fā)點(diǎn)[1]。因此,建立完善的醫(yī)療安全事件報(bào)告系統(tǒng)是醫(yī)院保障患者安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，提升服務(wù)品質(zhì)的重要手段[1-3]。我院是一所集醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防為一體的三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院。前期我院一直采用手工上報(bào)、人工統(tǒng)計(jì)的方式收集安全事件報(bào)告，不僅工作量大，而且錯(cuò)誤率高，不便于統(tǒng)計(jì)分析。為提高醫(yī)療質(zhì)量，采用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，結(jié)合信息化手段，我院開(kāi)發(fā)了基于動(dòng)態(tài)解析的醫(yī)療安全事件報(bào)告系統(tǒng)，運(yùn)行至今，效果顯著。

1 醫(yī)療安全事件中存在的主要問(wèn)題與需求

目前，全國(guó)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于醫(yī)療安全事件的分類沒(méi)有形成統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院[4]將不良事件分為藥物、跌倒／墜床、手術(shù)、輸血、醫(yī)療、公共、治安、傷害、導(dǎo)管、心跳停止、麻醉、檢查、其他。臺(tái)州醫(yī)院[3]將不良事件分為用藥、檢查、手術(shù)、麻醉、輸血、知情同意、患者安全、信息傳遞（溝通）錯(cuò)誤、醫(yī)療費(fèi)用、醫(yī)療設(shè)置/設(shè)備、資料保存等。SH9分類法[5]將醫(yī)療不良事件劃分成I-IV四個(gè)級(jí)別。以上各種分類都是有依據(jù)并合理的，但安全事件的分類是不確定的。對(duì)于不同類型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，安全事件分類的側(cè)重點(diǎn)會(huì)不同。對(duì)于同一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不同發(fā)展階段，安全事件分類會(huì)隨著對(duì)醫(yī)療質(zhì)量認(rèn)知程度的深入而改進(jìn)。因此，非動(dòng)態(tài)解析的分類存在一定的局限性，不能滿足質(zhì)量管理員根據(jù)需求和實(shí)際情況動(dòng)態(tài)新增、刪除或者修改分類的需求。

綜上所述，在國(guó)家沒(méi)有統(tǒng)一分類安全醫(yī)療事件，且各家醫(yī)院對(duì)事件分類沒(méi)有統(tǒng)一認(rèn)識(shí)的情況下，亟待開(kāi)發(fā)出基于動(dòng)態(tài)解析的醫(yī)療安全事件報(bào)告系統(tǒng)，滿足事件分類的變化和事件報(bào)告格式的改進(jìn)。這意味著，質(zhì)量管理員可以根據(jù)本單位的實(shí)際情況或上級(jí)的政策法規(guī)，動(dòng)態(tài)維護(hù)事件報(bào)告格式，以完善不足之處和滿足新的需求。此外，系統(tǒng)能完整重現(xiàn)歷史記錄，即使動(dòng)態(tài)修改了事件報(bào)告格式，歷史記錄仍然能保持舊報(bào)告格式并允許用戶和管理員隨時(shí)查看。

2 基于動(dòng)態(tài)解析的醫(yī)療安全事件報(bào)告系統(tǒng)的設(shè)計(jì)

本系統(tǒng)主要包括動(dòng)態(tài)解析模塊、系統(tǒng)后臺(tái)數(shù)據(jù)字典、上報(bào)流程和統(tǒng)計(jì)分析四部分。

2.1 動(dòng)態(tài)解析模塊

2.1.1 動(dòng)態(tài)解析結(jié)構(gòu)。動(dòng)態(tài)解析結(jié)構(gòu)是本系統(tǒng)設(shè)計(jì)的核心，目的是能根據(jù)維護(hù)的數(shù)據(jù)生成對(duì)應(yīng)格式的事件報(bào)告，包括結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)元素、元素行為、元素內(nèi)容、元素集和歷史數(shù)據(jù)。（1）結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)元素：包括單選框、復(fù)選框、文本框和多行文本框4種類型的元素。（2）元素行為：僅限于單選框允許有元素行為，單選框的每個(gè)選

項(xiàng)關(guān)聯(lián)對(duì)應(yīng)元素集。當(dāng)單擊選項(xiàng)時(shí)，事件報(bào)告格式根據(jù)關(guān)聯(lián)的元素集內(nèi)容動(dòng)態(tài)智能解析，從而呈現(xiàn)出對(duì)應(yīng)的格式。（3）元素內(nèi)容：元素呈現(xiàn)時(shí)顯示的數(shù)據(jù)內(nèi)容，不同元素有不同的內(nèi)容及格式；單選框和復(fù)選框呈現(xiàn)的是選項(xiàng)內(nèi)容，文本框和多行文本框呈現(xiàn)的是文本內(nèi)容。（4）元素集：結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)元素的集合，可以包括一個(gè)或者多個(gè)數(shù)據(jù)元素。（5）歷史數(shù)據(jù)：保存事件報(bào)告的具體選項(xiàng)和內(nèi)容，用于查看時(shí)生成完整的歷史報(bào)告。

2.1.2 動(dòng)態(tài)解析流程。（1）獲取起始元素集：從元素集中找到標(biāo)記的起始元素集。（2）解析元素：從元素集中檢索包含的元素，根據(jù)元素行為解析元素，并將解析完成的元素提交至生成事件報(bào)告模塊。（3）生成事件報(bào)告：根據(jù)解析完成的元素，結(jié)合元素內(nèi)容，生成安全事件報(bào)告。（4）呈現(xiàn)報(bào)告：將歷史數(shù)據(jù)補(bǔ)充至生成的事件報(bào)告中，最終呈現(xiàn)完整的事件報(bào)告。（5）獲取關(guān)聯(lián)元素集：當(dāng)用戶操作具有元素行為的元素時(shí)，獲取此行為關(guān)聯(lián)的元素集，并提交給解析元素模塊。具體流程見(jiàn)圖1。

2.2 系統(tǒng)后臺(tái)數(shù)據(jù)字典

為了能夠更好地分析事件發(fā)生原因，報(bào)告的基本數(shù)據(jù)項(xiàng)應(yīng)包括：（1）患者的基本信息，包括患者住院或門診編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、入院或就診時(shí)間等。（2）事件發(fā)生時(shí)的信息，包括事件發(fā)生的具體時(shí)間、當(dāng)時(shí)上班人數(shù)、是否主動(dòng)報(bào)告、發(fā)生部門、上報(bào)人、上報(bào)人參加科室工作時(shí)間及參加工作時(shí)間、發(fā)現(xiàn)人、發(fā)現(xiàn)人參加科室工作時(shí)間及參加工作時(shí)間、報(bào)告提交時(shí)間。（3）反饋信息，包括報(bào)告審核時(shí)間、安全管理委員會(huì)意見(jiàn)、反饋時(shí)間、備注等。

2.3 事件上報(bào)流程

圖1 動(dòng)態(tài)解析流程

從技術(shù)方面考慮，簡(jiǎn)化事件的上報(bào)流程，建立反饋機(jī)制，保護(hù)上報(bào)者隱私，將促進(jìn)醫(yī)療安全事件的上報(bào)[6-7]。本系統(tǒng)根據(jù)以上原則，設(shè)計(jì)如下上報(bào)流程：（1）上報(bào)人填寫事件；（2）提交事件；（3）質(zhì)量管理部門查看；（4）反饋；（5）典型案例分析；（6）學(xué)習(xí)與改進(jìn)。通過(guò)事件的閉環(huán)管理，醫(yī)療質(zhì)量在安全事件的上報(bào)、分析和學(xué)習(xí)中不斷提高。具體流程如圖2所示。

為了保護(hù)隱私，提高事件保密性，本系統(tǒng)對(duì)用戶角色進(jìn)行了分類。普通用戶只允許提交和查看本人提交的事件。質(zhì)量管理員在授權(quán)之后允許查看所有安全事件，并能統(tǒng)計(jì)分析。在典型案例分析與案例科室分享中，系統(tǒng)將自動(dòng)隱藏提交者和患者的所有信息，使用者只能看到對(duì)事件的描述和意見(jiàn)。

2.4 統(tǒng)計(jì)分析

本系統(tǒng)提供各類統(tǒng)計(jì)分析圖表。（1）科室發(fā)生事件數(shù)量匯總表月報(bào)表：反映本月各科室各類事件數(shù)量，清楚了解各科室在醫(yī)療質(zhì)量上的優(yōu)勢(shì)與不足，制定合理的有針對(duì)性的改革措施。（2）科室本月與上月發(fā)生事件例數(shù)對(duì)比：通過(guò)對(duì)比本月與上月的事件類型與數(shù)量，反映科室內(nèi)部對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的改進(jìn)情況。（3）安全事件分類占比餅圖：反映全院各類醫(yī)療事件的比例，找到本院最薄弱最需要改進(jìn)的方向。（4）按結(jié)構(gòu)化元素統(tǒng)計(jì)安全事件：根據(jù)統(tǒng)計(jì)需求，選擇對(duì)應(yīng)的結(jié)構(gòu)化元素，統(tǒng)計(jì)存在對(duì)應(yīng)問(wèn)題的所有事件，方便質(zhì)量管理員有針對(duì)性地查找問(wèn)題。更多便于分析統(tǒng)計(jì)的報(bào)表將會(huì)根據(jù)系統(tǒng)實(shí)際運(yùn)行情況陸續(xù)增加。

3 應(yīng)用成效

3.1 報(bào)告格式滿足實(shí)際需求

因?yàn)槭录诸惡蛨?bào)告格式?jīng)]有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，所以，我院前期根據(jù)自身情況，結(jié)合其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的理念，設(shè)計(jì)安全事件報(bào)告格式。經(jīng)過(guò)系統(tǒng)實(shí)際運(yùn)行，報(bào)告格式改進(jìn)為風(fēng)險(xiǎn)事件和不良事件兩大類。其中風(fēng)險(xiǎn)事件包括藥物問(wèn)題、醫(yī)囑執(zhí)行問(wèn)題、特檢問(wèn)題、物品管理問(wèn)題和標(biāo)本問(wèn)題。不良事件包括用藥錯(cuò)誤、醫(yī)囑執(zhí)行錯(cuò)誤、意外拔管、意外脫管、壓瘡、燙傷、跌倒、

墜床、標(biāo)本錯(cuò)誤、特檢錯(cuò)誤、銳器傷、設(shè)施使用不當(dāng)、物品管理錯(cuò)誤、投訴、輸液相關(guān)并發(fā)癥和其他意外事件。通過(guò)本系統(tǒng)提供的報(bào)告格式編輯界面能輕松實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)修改和解析安全事件報(bào)告格式，改進(jìn)后的報(bào)告更能滿足本院實(shí)際需求，為提高醫(yī)療質(zhì)量奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

3.2 提高上報(bào)和統(tǒng)計(jì)效率

本系統(tǒng)的報(bào)告格式是動(dòng)態(tài)解析的，為簡(jiǎn)化報(bào)告填寫內(nèi)容，質(zhì)量管理員在編輯報(bào)告格式時(shí)盡量使用單選框和復(fù)選框，只有特定需要描述的元素才采用文本框或者多行文本框。系統(tǒng)還允許填寫者先保存草稿，等空閑的時(shí)候再補(bǔ)充完整并提交。因此，報(bào)告的填寫能利用碎片時(shí)間并且能在很短的時(shí)間內(nèi)填寫完成。系統(tǒng)還支持豐富的統(tǒng)計(jì)功能，便于質(zhì)量管理員統(tǒng)計(jì)分析。

自2015年1月系統(tǒng)正式運(yùn)行至2015年8月底，我院共上報(bào)安全事件1395件，平均每月174件，其中416件被列為典型案例，148件成為科室分享案例。

3.3 分享經(jīng)驗(yàn)

圖2 事件上報(bào)流程

醫(yī)療質(zhì)量的提升需要不斷地學(xué)習(xí)與分享。使用本系統(tǒng)，質(zhì)量管理員可以將典型事件案例分享給各個(gè)科室。各個(gè)科室可以在事件分享界面查看分享的案例，并組織科室人員學(xué)習(xí)。

4 展望

本系統(tǒng)集成于OA平臺(tái)，用戶在院內(nèi)外網(wǎng)都可以隨時(shí)登陸并提交安全事件，方便醫(yī)務(wù)人員使用。雖然本系統(tǒng)目前僅用于院內(nèi)的醫(yī)療安全事件上報(bào)，但是進(jìn)過(guò)進(jìn)一步地改造，系統(tǒng)將完全可以用于區(qū)域醫(yī)療安全事件上報(bào)，其最大的優(yōu)勢(shì)在于基于動(dòng)態(tài)解析的報(bào)告格式，能滿足各種復(fù)雜的應(yīng)用環(huán)境和不斷變化的需求。

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[3] 泮金鴿,邱艷,葉永斌.醫(yī)院不良事件報(bào)告系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)院,2012,16(8):58-59.

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Design and application of medical safety events reporting system based on dynamic analysis

/ HU Jiandong, ZHANG Jing, SHI Jian, ZHAN Jian// Chinese Hospitals. -2016,20(2):53-55

dynamic analysis, medical safety event, reporting system

Wenzhou Medical University Affiliated 1st Hospital has successfully developed medical safety events reporting system based on dynamic analysis, according to actual demands and other mature safety events reporting system. The main feature of this system is event reporting format can be dynamically edited and analyzed according to the demands and actual situation. Conclusion: Through using this system and sharing and learning typical cases, events reporting accuracy and efficiency and medical quality has been effectively improved.

2015-10-11](責(zé)任編輯 鮑文琦)

溫州市2014年公益性科技計(jì)劃項(xiàng)目（S20140006）

①溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 325000 浙江省溫州市府學(xué)巷2號(hào)

②北航溫州研究院 325002 浙江省溫州市高新區(qū)興區(qū)路55號(hào)

施 ?。簻刂葆t(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院信息處工程師、軟件開(kāi)發(fā).net組組長(zhǎng)

E-mail：358610222@qq.com