馬芙蓉王小兵翟寧杜向紅

圓錐角膜患者配戴RGP后視覺相關生活質量的問卷調查

馬芙蓉王小兵翟寧杜向紅

目的評估圓錐角膜患者長期配戴硬性透氣性角膜接觸鏡（RGP）后的視覺相關生活質量。方法收集2007年6月至2013年9月就診于北京同仁醫(yī)院眼科中心的37例初次配戴RGP治療的圓錐角膜患者。采用美國國立眼科研究院視功能問卷（NEI-VFQ-25）中文版對納入病人的視覺相關生活質量進行評定。對符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)采用兩獨立樣本t檢驗，非正態(tài)分布的數(shù)據(jù)運用Wicoxon秩和檢驗。用Spearman等級相關分析雙眼視力與各維得分的相關性。結果納入分析的37例問卷中，男性23例，女性14例，平均年齡（20.5±4.0）歲；輕中度圓錐角膜21例，重度圓錐角膜16例。男女組量表得分差異無統(tǒng)計學意義，輕中度和重度組患者在近距離活動、依賴程度、社會角色限制三項維得分的差異有統(tǒng)計學意義?？傮w視力、近距離活動、遠距離活動、周邊視力、社會功能、社會角色限制、精神健康、依賴程度這八項的得分與較好眼視力均有較強相關性（rs＞0.7，P＜0.05），各項維得分與較差眼視力的相關性無統(tǒng)計學意義。結論配戴恰當?shù)腞GP鏡片能顯著提高圓錐角膜患者的視覺相關生活質量；視覺相關生活質量的問卷調查對臨床上評估不同程度圓錐角膜患者配戴RGP鏡片后的療效有一定的補充作用。

圓錐角膜；視力；視覺相關生活質量；問卷調查

圓錐角膜（keratoconus，KC）是一種非炎性的進行性的角膜前凸性病變，其特點為角膜變薄、中央或者旁中央的錐形前凸，產(chǎn)生中度至高度的不規(guī)則近視散光，引起不同程度的視覺障礙。由于該病好發(fā)于青春期前后，所以采用及時、有效且安全的方法迅速提高矯正視力，控制疾病的發(fā)展，保證青少年患者的正常學習與生活不受影響，身心健康發(fā)展是極為重要的。硬性透氣性角膜接觸鏡（rigid gas-permeable

contact lens，RGP-CL）是目前臨床上能達到這種療效的最佳的非手術治療方法。已有臨床報告證實，RGP能有效控制圓錐角膜的病情發(fā)展以及提供良好的矯正視力〔1-2〕。與軟鏡和框架矯正效果相比，RGP鏡片能大幅度地減少圓錐角膜患者的散光和像差，改善患者的視覺質量〔3〕。

雖然圓錐角膜很少致盲，但視力下降會嚴重降低患者的生活和認知能力，從而降低患者的生活質量，尤其對年輕患者。臨床中有很多關于評估視覺相關生活質量量表的研究，美國國家眼科研究所制定了視功能問卷-25（NationalEyeInstitute-VisualFunc tion Questionnaire-25，NEI-VFQ-25），不僅能反映疾病本身的狀態(tài)，還能反映患者生活質量的指標，比如精神狀態(tài)、社會功能、社會角色的依賴程度等〔4-6〕。NEI-VFQ-25的信度和效度已經(jīng)在青光眼、白內障、糖尿病視網(wǎng)膜病變等很多眼病中得到了廣泛證實〔7-9〕。國外有文獻對圓錐角膜患者長期配戴RGP后的視覺相關生活質量作了評估和報道，我們在北京同仁醫(yī)院眼科視光學門診使用NEI-VFQ-25量表對雙眼確診為圓錐角膜，并長期戴RGP的患者進行了視覺質量評估，現(xiàn)報告如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選擇2007年6月—2013年9月在北京同仁醫(yī)院眼視光學中心診斷為圓錐角膜，并長期配戴RGP的患者37例（74只眼），納入分析的問卷共37份。納入標準：（1）雙眼均為圓錐角膜，長期戴RGP（18個月以上）：（2）除圓錐角膜外無其他影響視力的并發(fā)疾病如白內障、青光眼、糖尿病視網(wǎng)膜病變等，無眼部手術史；（3）無智力障礙，同意提供本研究的相關資料。排除標準為不符合以上任一條件者。本研究所有入選者均簽署書面知情同意書。

1.2 分組方法

根據(jù)患者初診角膜地形圖（采用TomeyⅣ型角膜地形圖儀檢查）中的陡峭子午線角膜屈光力（Ks）均值〔10〕，將圓錐角膜患者按照病情嚴重程度分組，輕中度組（雙眼Ks均值≤52 D）21例，重度組（雙眼Ks均值＞52 D）16例。

1.3 研究方法

圓錐角膜患者RGP的驗配以及患者定期復查的各項檢查均由同一位經(jīng)驗豐富的臨床醫(yī)生完成。

采用問卷調查表采集患者的基本資料，包括姓名、性別、年齡、文化程度等，另外記錄每位患者左右眼的最佳矯正視力（采用國際標準對數(shù)視力表）以及每天的戴鏡時間。在填寫調查問卷前，向患者詳細地解釋研究的目的和意義，取得患者的知情同意。本研究采用中文版VFQ-25問卷進行評分〔11-12〕，中文版和英文版量表具有相同的心理測量學特性〔13〕，且該版本經(jīng)驗證實具有良好的效度，可以較敏感地反映我國視力下降人群的視覺相關生活質量狀況〔12〕。問卷共12項維25個條目，具體包括總健康、總視力、眼部不適、近距離活動、遠距離活動、社會角色限制、色覺、周邊視力、駕車、社會功能、精神健康、依賴程度。該問卷調查由同一人完成，問卷各條目分值為組成該亞項若干問題的平均分，各問題分別由0、25、50、75、100五種選項得分組成〔12〕。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 18.0軟件進行數(shù)據(jù)分析。對量表各條目得分進行正態(tài)性檢驗（單樣本K-S檢驗），符合正態(tài)分布者用均數(shù)±標準差（x±s）表示，否則用中位數(shù)及四分位數(shù)[M（Q1，Q3）]表示。組間比較，符合正態(tài)分布并且方差齊性者采用兩獨立樣本t檢驗，非正態(tài)分布的數(shù)據(jù)采用Wilcoxon秩和檢驗。用Spearman等級相關分析雙眼視力與各項維得分的相關性。檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 研究人群的基本特征

37例患者中，男性23例（62.2%），女性14例（37.8%）；年齡15～29歲，平均（20.5±4.0）歲；已戴鏡時間（21～96）個月，平均（64.2±22.8）個月；每天戴鏡時間9～16 h，平均（12.6±2.2）h；較好眼矯正視力4.6～5.0，平均4.9±0.9，較差眼矯正視力4.0～5.0，平均4.7±1.7（視力均用五分記錄法記錄）。所有患者受教育程度均為高中及以上。

2.2 中文版VFQ-25的評分結果

37例圓錐角膜患者視功能問卷NEI-VFQ-25中文版各項維得分，以及按性別和嚴重程度分組后的比較結果見表1～表3。男女患者的各項得分差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；輕中度和重度組患者在近距離活動、依賴程度和社會角色限制三項維的差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表4為視功能問卷NEI-VFQ-25中文版各項維得分與視力的相關性分析結果，除整體健康狀況和眼痛兩項維外，其余8項與較好眼矯正視力均有較強相關性（rs＞0.7，P＜0.05），各項維得分與較差眼矯正視力的相關性無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

表1 37例圓錐角膜患者視功能問卷NEI-VFQ-25中文版各項維得分情況[M（Q1，Q3）或±s]

表1 37例圓錐角膜患者視功能問卷NEI-VFQ-25中文版各項維得分情況[M（Q1，Q3）或±s]

注：色覺項均為100分，駕駛項未做統(tǒng)計（由于不駕駛比例較高），因此這兩項在表中未作顯示NEI-VFQ-25：美國國家眼科研究所視功能問卷-25

調查問卷各項維得分調查問卷各項維得分整體健康狀況75.0（50.0，75.0）周邊視力100.0（75.0，100.0）總體視力59.8±16.2社會功能100.0（100.0，100.0）眼痛75.0（75.0，100.0）社會角色限制79.1±18.9近距離活動100.0（91.7，100.0）精神健康76.5±18.1遠距離活動88.3±9.1依賴程度91.7（66.7，100.0）

表2 不同性別圓錐角膜患者視功能問卷NEI-VFQ-25中文版各項維得分情況比較[M（Q1，Q3）或±s]

表2 不同性別圓錐角膜患者視功能問卷NEI-VFQ-25中文版各項維得分情況比較[M（Q1，Q3）或±s]

注：*為組間含非正態(tài)分布數(shù)據(jù)的項維，組間比較采用Wilcoxon秩和檢驗，其余項維組間比較采用兩獨立樣本t檢驗NEI-VFQ-25：美國國家眼科研究所視功能問卷-25

調查問卷各項維得分檢驗統(tǒng)計量值P值男性（23例）女性（14例）整體健康狀況58.70±24.666.07±15.8t=-1.0020.323總體視力59.78±15.559.82±17.8t=-0.0070.994眼痛*75.0（75.0，100.0）82.14±15.3Z=-0.8980.369近距離活動90.58±13.192.27±14.0t=-0.3700.714遠距離活動88.05±10.988.69±5.3t=-0.2410.811周邊視力*100.0（75.0，100.0）100.0（93.8，100.0）Z=-1.1000.271社會功能*100.0（87.0，100.0）100.0（100.0，100.0）Z=-1.7000.089社會角色限制78.26±18.280.36±20.6t=-0.3230.748精神健康72.28±17.383.48±17.8t=-1.8930.067依賴程度82.25±18.486.31±18.6t=-0.6490.521

表3 不同病變程度圓錐角膜患者視功能問卷NEI-VFQ-25中文版各項維得分情況比較[M（Q1，Q3）或±s]

表3 不同病變程度圓錐角膜患者視功能問卷NEI-VFQ-25中文版各項維得分情況比較[M（Q1，Q3）或±s]

注：*為組間含非正態(tài)分布數(shù)據(jù)的項維，組間比較采用Wilcoxon秩和檢驗，其余項維組間比較采用兩獨立樣本t檢驗NEI-VFQ-25：美國國家眼科研究所視功能問卷-25

調查問卷各項維得分檢驗統(tǒng)計量值P值輕中度（21例）重度（16例）整體健康狀況66.67±19.954.69±22，8t=-1.4010.161總體視力63.69±16.754.69±14.3t=-1.7990.072眼痛*80.95±19.275.0（75.0，75.0）Z=-1.0690.285近距離活動*100.0（91.7，100.0）91.68±9.1Z=-1.0010.008遠距離活動91.28±7.284.38±10.0t=-2.1730.080周邊視力*100.0（100.0，100.0）75.0（75.0，100.0）Z=-2.6650.068社會功能*100.0（100.0，100.0）100.0（87.5，100.0）Z=-1.2800.201社會角色限制84.52±15.871.88±20.7t=-1.9990.046精神健康82.14±15.269.14±19.3t=-1.9540.051依賴程度90.88±12.674.49±20.7t=-2.6150.009

3 討論

NEI-VFQ-25調查問卷的得分情況可以反映圓錐角膜患者長期戴RGP后的主觀感受，間接指導醫(yī)生對疾病的診療和進一步的評估預測。

3.1 圓錐角膜患者配戴RGP后量表各項維得分的分析討論

良好的RGP配適能重塑角膜的前表面，減少像差和不規(guī)則散光，提升視力，改善視覺質量和精神健康狀況〔13-14〕。本研究結果示，圓錐角膜患者戴鏡后視功能各項（遠、近距離活動，周邊視力、色覺、社會功能）得分較文獻報道〔13-14〕的未戴鏡時的得分明顯提高。男女分組后，各項維得分差異無統(tǒng)計學意義，這與文獻報道結果一致〔10〕，但也有文獻報道圓錐角膜患者在家族病史、視力、眼部癥狀方面有性別差異〔15〕。

國外有研究指出輕度圓錐和中度圓錐角膜患者NEI-VFQ-25量表各項維得分之間的差異均無統(tǒng)計學意義，但當圓錐角膜嚴重程度進一步進展（Ks＞52 D）時，患者NEI-VFQ-25量表的各項維得分均明顯下降〔10〕；而本研究中輕中度組和重度組僅在近距離活動、依賴程度和社會角色限制三項維得分間的差異有統(tǒng)計學意義，已知量表中近距離活動項維包括閱讀報紙，做飯、針線活、家務等，在貨架或書架上找東西這三個條目，而這三條均為較精細的活動。依賴程度項維也包括三個條目：大多數(shù)時間呆在家中，需要他人告知發(fā)生的事情，需要他人幫忙。社會角色限制項維包括兩個條目：完成工作和工作受限。后兩項維偏重精神健康層面，反映患者的主觀生活感受。這三項維受視力影響較大，而視力又與疾病嚴重程度密切相關。

3.2 各觀察指標與量表得分的相關性

除外整體健康狀況和眼痛兩項，圓錐角膜患者戴鏡后NEI-VFQ-25中文版各項維得分與較好眼視力有較強相關性（rs＞0.7，P＜0.05），與較差眼視力無明確相關性。這可能是患者逐漸適應自身視功能改變，并越來越依賴較好眼視力的結果。以往研究報道重度圓錐患者戴RGP后會有眼痛等眼部不適，導致戴鏡時間明顯減少（每天平均4.8 h），給患者的工作生活帶來一些負面影響〔10〕。本研究中重度患者較少，且長期戴鏡，依從性好，定期隨訪，因此輕中度組和重度組患者均有足夠的戴鏡時間（分別為平均每天12.6 h和9.0 h），兩組患者戴鏡時間差異無統(tǒng)計學意義。另外，有研究指出圓錐角膜患者角膜曲率越大，視覺損害越嚴重，視覺相關生活質量（VR-QOL）越低〔16-17〕。雖然圓錐角膜嚴重程度的分型是基于角膜曲率，但它只是反映圓錐角膜病程的主要參數(shù)之一。因此，在今后的臨床診療中，我們應該將視力、角膜曲率、VR-QOL中的各項結合起來，客觀檢查結合主觀測評，從而對圓錐角膜做出更為全面的評估和處理。

綜上所述，圓錐角膜對視功能的損害不僅體現(xiàn)在患者視力的改變，更影響患者的VR-QOL，正確的RGP鏡片的驗配能在很大程度上改善圓錐角膜患者的VR-QOL。另外，在圓錐角膜的臨床研究中，眼科醫(yī)生要將眼科客觀檢查（包括視力、角膜曲率、屈光不正度數(shù)等）和患者自評量表相結合，有效指導療效評價，全面測定患者視覺相關生活質量，多角度評估患者的綜合視功能。由于本研究是回顧性臨床病例系列，納入的樣本量不夠多，下一步我們會加大樣本量作進一步的相關研究。

表4 視功能問卷NEI-VFQ-25中文版各項維得分與視力的相關性分析

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附件：

美國國立眼科研究院視功能問卷（NEI-VFQ-25）中文版

第一部分一般健康及視力情況

1、總體來講，您自我感覺自己的健康狀況（）

A極好 B很好 C好 D尚可 E差

2、目前您的雙眼視力（矯正視力）如何？

A極好 B好 C尚可 D差 E極差 F完全看不到

3、您經(jīng)常擔心自己的視力狀況嗎

A從不擔心 B有一點擔心 C有時候擔心 D大多數(shù)時間擔心 E一直都擔心

4、您的眼睛及眼睛周圍有無疼痛或不適感（如燒灼感、瘙癢或疼痛等）嗎?

A沒有 B輕微的 C中等程度的 D較重的 E很嚴重的

第二部分活動時困難程度

5、您在閱讀報紙上普通字體有多大困難？

A沒有困難 B有一點困難 C有困難（中等程度） D的確困難

E由于視力原因已不再閱讀F由于其他原因或沒有興趣而不閱讀報紙

6、當做一些需要看得更清晰的事情時（例如做飯、針線活、在房間周圍釘東西或者需要使用工具），您有多大困難？

A沒有困難 B有一點困難 C有困難（中等程度） D的確困難

E由于視力原因已不再做此事F由于其他原因或沒有興趣而不做此事

7、由于視力原因，您在擁擠的貨架或書架上尋找東西時有多大困難？

A沒有困難 B有一點困難 C有困難（中等程度） D的確困難

E由于視力原因已不再做此事F由于其他原因或沒有興趣而不做此事

8、在街道上，您對看清街上的道路標志或商店名稱有多大困難？

A沒有困難 B有一點困難 C有困難（中等程度） D的確困難

E由于視力原因已不再做此事F由于其他原因或沒有興趣而不做此事

9、由于視力原因，在昏暗的燈光下或晚上，您在下樓梯、臺階時有多大困難？

A沒有困難 B有一點困難 C有困難（中等程度） D的確困難

E由于視力原因已不再做此事F由于其他原因或沒有興趣而不做此事

10、由于視力原因，當沿街行走時，您對看清馬路上物體旁邊的東西有多大困難？

A沒有困難 B有一點困難 C有困難（中等程度） D的確困難

E由于視力原因已不再做此事F由于其他原因或沒有興趣而不做此事

11、由于視力原因，當與他人交談時，您在看清對方對您所說事情的反應時有多大困難？

A沒有困難 B有一點困難 C有困難（中等程度） D的確困難

E由于視力原因已不再做此事F由于其他原因或沒有興趣而不做此事

12、由于視力原因，您在挑選及搭配衣服時有多大困難？

A沒有困難 B有一點困難 C有困難（中等程度） D的確困難

E由于視力原因已不再做此事F由于其他原因或沒有興趣而不做此事

13、由于視力原因，您在去別人家作客、參加聚會或者在餐廳就餐時有多大困難？

A沒有困難 B有一點困難 C有困難（中等程度） D的確困難

E由于視力原因已不再做此事F由于其他原因或沒有興趣而不做此事

14、由于視力原因，您在外出看電影、演出或者體育比賽上有多大困難？

A沒有困難 B有一點困難 C有困難（中等程度） D的確困難

E由于視力原因已不再做此事F由于其他原因或沒有興趣而不做此事

15、您最近有沒有騎自行車或駕駛機動車（摩托車、汽車）？

A有（跳至15C） B沒有

15A、如果沒有：您從不騎（駕）車還是您已經(jīng)停止騎（駕）車了？

A從不騎（駕）車（跳至17） B停止騎（駕）車

15B、如果您停止騎（駕）車，主要是由于您的視力原因還是其他原因、抑或視力及其他原因均有？

A主要是視力原因（跳至17） B其他原因（跳至17） C視力及其他原因均有（跳至17）

15C、如果您最近有騎（駕）車，白天在熟悉的地方您在騎（駕）車時有多大困難？

A沒有困難 B有一點困難 C有困難（中等程度） D的確很困難

16、在夜間騎（駕）車，您有多大困難？

A沒有困難 B有一點困難 C有困難（中等程度） D的確很困難

E由于視力原因已不做此事F由于其他原因或沒有興趣而不做此事

16A、在困難條件下騎（駕）車，例如在差的天氣情況，交通高峰時段、高速公路上或交通擁擠時，您有多大困難？

A沒有困難 B有一點困難 C有困難（中等程度） D的確很困難

E由于視力原因已不做此事F由于其他原因或沒有興趣而不做此事

17、由于視力原因，您是否經(jīng)常不能完成預期的工作目標？

A一直是這樣 B大多數(shù)情況下是這樣 C有時候是這樣 D偶爾是這樣E沒有

18、由于視力原因，您工作或做其他事情的時間是否受限？

A一直是這樣 B大多數(shù)情況下是這樣 C有時候是這樣 D偶爾是這樣E沒有

19、是否經(jīng)常出現(xiàn)由于眼睛及眼睛周圍的疼痛、不適感而影響或妨礙到做您想要做的事情？

A一直是這樣 B大多數(shù)情況下是這樣 C有時候是這樣 D偶爾是這樣E沒有

20、由于視力原因，我大多數(shù)時間待在家中

A的確是這樣 B大概是這樣 C不確定 D大概不是這樣E確實不是這樣

21、由于視力原因，我很多時間感到灰心喪氣

A的確是這樣 B大概是這樣 C不確定 D大概不是這樣E確實不是這樣

22、由于視力原因，我很難對我所做的事情進行控制

A的確是這樣 B大概是這樣 C不確定 D大概不是這樣E確實不是這樣

23、由于視力原因，我不得不更多的依賴他人告訴我很多事情

A的確是這樣 B大概是這樣 C不確定 D大概不是這樣E確實不是這樣

24、由于視力原因，我需要從別人那里得到更多的幫助

A的確是這樣 B大概是這樣 C不確定 D大概不是這樣E確實不是這樣

25、由于視力原因，我擔心做出一些令自己或他人尷尬的事情

A的確是這樣 B大概是這樣 C不確定 D大概不是這樣E確實不是這樣

Survey of vision-related quality of life in keratoconus with rigid-gas permeable（RGP）lens

MA Furong，WANG Xiaobing，ZHAI ning，et al.Beijing Tongren Eye Center，Beijing Tongren Hospital，Capital Medical University，Beijing Ophthalmology&Vision Sciences Key Laboratory，Beijing 100730，China

OBJECTIVE To evaluate the vision-related quality of life in keratoconus patients with Rigid gaspermeable lens（RGP）.METHODS Recruited 37 keratoconus patients with RGP treated in Optometry center in Beijing Tongren Eye Center from July 2007 to July 2008.Vision-related quality of life was evaluated by the 25-item National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire.Statistical analysis was performed using test for data which were normal distribution and using Wilcoxon rank sum test for data which were abnormal distribution.Spearman rank correlation analysis was performed to evaluate the relationship between NEI-VFQ-25 scores and VA（visual acuity）. RESULTS Regarding the subjective criteria，there was no significant difference on NEI-VFQ scores between two gender groups.It appeared siginificant difference on near activities，dependency as well as social role restriction between the two groups based on severity classification.Visual acuity of the better eye was strongly correlated with NEI-VFQ-25 scores.CONCLUSIONS Appropriate correction with RGP lenses could significantly improe VRQOL for keratoconic patients；It was suggested that NEI-VFQ-25 questionare was meaningful for patients，their families，optometrists and ophthalmologists to correctly evaluate the keratoconus in clinical practice.

keratoconus；vision；vision-related quality of life；questionaires

R772.2

B

1002-4379（2016）01-0035-06

10.13444/j.cnki.zgzyykzz.2016.01.011

1國家自然科學基金重點項目（11232013）

2國家自然科學基金（10772124）

3北京市衛(wèi)生系統(tǒng)高層次衛(wèi)生技術人才基金資助（20113046）

首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院，北京同仁眼科中心，北

京市眼科學與視覺科學重點實驗室，北京100730

王小兵，E-mail：littlebill@sina.com