康 康

河南信陽市中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科 信陽 464000

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奧拉西坦治療腦卒中后認知功能障礙療效與不良反應(yīng)觀察

康 康

河南信陽市中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科 信陽 464000

目的 研究奧拉西坦在腦卒中認知功能障礙患者治療中的臨床療效及不良反應(yīng)情況。方法 隨機選取我院2014-05-2015-05收治的96例腦卒中后有認知功能障礙患者，并根據(jù)其用藥不同分組，對照組48例采用吡拉西坦治療，研究組48例采用奧拉西坦治療，治療前后分別采用MoCA(蒙特利爾認知評估量表)、MMSE(簡易智能量表)、ADL(日常生活能力量表)對2組患者進行評估對比，分析其臨床效果和不良反應(yīng)情況。結(jié)果 治療前2組患者的ADL、MMSE、MoCA等評分情況，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后6個月，2組患者的ADL、MMSE、MoCA等三項評分情況均較治療前有明顯改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；且治療后研究組患者的ADL、MMSE、MoCA等三項評分改善情況明顯優(yōu)于對照組，差異統(tǒng)計學(xué)有意義(P<0.05)；治療后對照組不良反應(yīng)率為8.33%，研究組為6.25%，2組相比均較低，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 采用奧拉西坦治療能顯著改善患者的認知功能，提高其臨床療效，且不良反應(yīng)率低。

認知功能障礙；腦卒中；吡拉西坦；奧拉西坦；不良反應(yīng)

腦卒中是由于腦血管阻塞或者突然破裂導(dǎo)致腦血液循環(huán)發(fā)生障礙，致使腦組織損傷，發(fā)病過程常導(dǎo)致患者神經(jīng)細胞損傷，致使患者部分神經(jīng)功能出現(xiàn)障礙，而認知功能障礙是其主要的表現(xiàn)癥狀之一。腦卒中的臨床治療藥物較多，奧拉西坦是一種改善患者學(xué)習(xí)能力和記憶功能的促智藥物，臨床研究發(fā)現(xiàn)，其能有效改善患者癡呆和記憶障礙癥狀，且在治療過程中對患者的心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)無任何影響[1]。本次研究中，選取我院收治的96例腦卒中后認知功能障礙患者，對其分組給予不同的藥物治療，對比觀察奧拉西治療認知功能障礙患者的臨床療效及其不良反應(yīng)?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 隨機選取我院2014-05—2015-05收治符合研究標(biāo)準(zhǔn)的96例有認知功能障礙患者，并根據(jù)其用藥不同分組，每組48例。對照組男25例，女23例；年齡50～78歲，平均(63.1±4.5)歲，平均身高(167.24±8.56)cm，平均體重指數(shù)(23.55±3.23)kg/m2，平均體質(zhì)量(67.22±7.53)kg；病癥類型：缺血性腦卒中30例，出血性卒中18例；并發(fā)癥：高血壓24例，糖尿病14例，冠心病6例，高血脂2例；HIS評分既Hachinski缺血量平均指數(shù)為(9.13±2.33)分。研究組男28例，女20例；年齡51～77歲，平均(62.7±3.8)歲，平均身高(168.54±8.82)cm，平均體重指數(shù)(24.25±3.65)kg/m2，平均體質(zhì)量(65.82±7.36)kg；病癥類型：缺血性腦卒中32例，出血性卒中16例；并發(fā)癥：高血壓23例，糖尿病14例，冠心病6例，高血脂1例；HIS評分既Hachinski缺血量平均指數(shù)為(9.24±2.41)分。治療前采用MoCA(蒙特利爾認知評估量表)、MMSE(簡易智能量表)、ADL(日常生活能力量表)對2組患者進行評估對比。見表1。2組患者臨床資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可對比性。

1．2 選取標(biāo)準(zhǔn) (1)納入標(biāo)準(zhǔn)：患者有腦卒中史者，且HIS評分>4分；年齡45～80歲者；卒中前未患有認知功能障礙或記憶障礙，且在腦卒中發(fā)生后出現(xiàn)功能障礙者；評估發(fā)現(xiàn)MoCA評分<26分者；無語言功能障礙者，無精神障礙者，在護士的幫助下能口服藥物者；自愿簽署知情同意書者；積極配合治療者；(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：卒中治療前患有認知障礙者；嚴(yán)重臟器類功能疾病者；對本研究所使用藥物有過敏反應(yīng)或禁忌證者；妊娠期或哺乳期婦女；治療期間不配合治療者。

1．3 治療方法 對照組給予常規(guī)吡拉西坦(廣東羅浮山國藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：H44024954)治療，1.6 g/次，早中晚口服各1次，連續(xù)治療6個月。研究組則給予奧拉西坦(黃石世星藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字：H20153029)治療，0.8 g/次，3次/d口服，治療6個月。

1．4 觀察指標(biāo) (1)依據(jù)ADL、MMSE、MoCA統(tǒng)計對比2組患者治療前后ADL、MMSE、MoCA評分情況，并分析其治療有效性。治療有效率評價標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)患者治療前后ADL、MMSE、MoCA等評分變化情況，并利用公式算出變化率后分級：變化率=(治療后評分-治療前評分)/治療前評分×100%。分級情況：變化率≥85%為痊愈；85%>變化率≥50%為顯效；50%>變化率≥25%為有效；變化率<25%為無效?？傆行?有效+顯效+痊愈[2]。(2)檢測治療后2組患者的血尿常規(guī)，并統(tǒng)計患者的不良反應(yīng)情況。

2 結(jié)果

2．1 治療前后2組ADL、MMSE、MoCA評分比較 治療前2組各評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后2組患者的各項評分情況均明顯優(yōu)于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療后研究組評分變化情況明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2．2 治療后2組患者ADL改善情況比較 研究組患者的ADL改善有效率為95.83%，對照組為81.25%，2組改善情況相比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表1 治療前后2組ADL、MMSE、MoCA評分比較，分)

注：與治療前相比，*P<0.05；與對照組相比，#P<0.05

表2 治療后2組患者ADL改善情況比較 [n(%)]

注：與對照組相比，*P<0.05

2．3 治療后2組患者MMSE改善情況比較 研究組患者的MMSE改善有效率為95.83%，對照組為81.25%，2組改善情況相比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 治療后2組患者MMSE改善情況比較 [n(%)]

注：與對照組相比，*P<0.05

2．4 治療后2組患者MoCA改善情況比較 研究組患者的MoCA改善有效率為93.75%，對照組為79.17%，2組改善情況相比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 治療后2組患者MoCA改善情況比較 [n(%)]

注：與對照組相比，*P<0.05

2．5 2組患者不良反應(yīng)情況比較 治療后檢測2組患者的肝功能及常規(guī)檢查均未見明顯不良情況。治療后對照組總不良發(fā)生率為6.25%，研究組為8.33%，2組不良反應(yīng)情況均較低，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表5。

表5 2組不良反應(yīng)情況比較

注：與對照組相比，*P>0.05

3 討論

近年來，研究發(fā)現(xiàn)腦卒中可作為是癡呆的前兆癥狀，不僅典型癥狀的腦卒中可提前預(yù)示癡呆的發(fā)生，且一些非典型的臨床癥狀腦卒中也可以起到風(fēng)險警示的作用[3]。臨床分析發(fā)現(xiàn)[4]，患者從腦卒中發(fā)展到癡呆一般要經(jīng)歷認知功能障礙從無到有，從輕到重的過程，且腦卒中后認知功能障礙的發(fā)生率較高，導(dǎo)致患者致殘率和癡呆的發(fā)生率大大增加，嚴(yán)重影響患者及家人的生活質(zhì)量。采用有效的治療藥物改善腦卒中后患者的認知功能有重要的臨床意義。

MMSE、MoCA兩種測試量表主要對患者的神經(jīng)活動如記憶力、計算力、空間抽象能力、運用能力以及定向能力進行評價。其評分與其神經(jīng)活動能力呈正相關(guān)。越來越多的國內(nèi)外學(xué)者通過神經(jīng)心理測試量表MMSE、MoCA證明[5]，奧拉西坦對治療輕、中度的血管性癡呆有很好的療效，能有效改善癡呆患者或腦卒中認知障礙患者的抽象概括能力、記憶能力等高級大腦行為。本研究中，通過對96例認知障礙患者分組給藥研究發(fā)現(xiàn)，研究組給予口服奧拉西坦，治療后患者的MMSE評分、MoCA評分明顯優(yōu)于治療前，且優(yōu)于對照組，其改善效果顯著，與其樂華輝等[6]研究結(jié)果一致。

ADL量表主要對患者日常社會生活能力進行評價，本次研究通過分析結(jié)果可知，2組患者服用6個月后，其ADL評分均有顯著改善，且研究組改善有效率明顯優(yōu)于對照組，說明采用奧拉西坦能顯著改善患者社會生活能力，提高生活質(zhì)量。在本研究中研究組患者堅持服用6個月后，其三項評分改善有效率均高于90%，而在于萬水[7]的研究中，其研究患者服用奧拉西坦治療30d，改善有效率為83.4%；在吳海寬[8]的研究中采用奧拉西坦治療90d，其臨床有效率為87.9%，對比分析以往研究可知，奧拉西坦長期服用其對認知功能障礙的改善效果更為明顯。

奧拉西坦是一種吡拉西坦的類似物，但其藥效卻是吡拉西坦的3倍以上。其作用機制與其吡拉西坦類藥物基本相同，主要通過藥物傳透血腦屏障，直接作用于網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的神經(jīng)元，促進神經(jīng)元內(nèi)磷酰乙醇胺與其磷酰膽堿的分子合成，從而提高海馬部位及其患者大腦皮質(zhì)乙酰膽堿的轉(zhuǎn)運效率，增強患者大腦磷酸酯酶的活性，抑制其磷酸酯的分解，促使腺苷酸激活酶恢復(fù)其功能，提高腦能量的儲存量，提高細胞ATP轉(zhuǎn)化效率，促進腦細胞內(nèi)蛋白質(zhì)和RNA的合成，從而改善患者認知功能障礙。

在本次研究中對照組不良發(fā)生率為8.33%；研究組為6.25%。采用奧拉西坦口服治療，其不良率較低，且過敏反應(yīng)少，更安全有效，這是因為奧拉西坦通過直接作用于患者大腦皮質(zhì)，刺激患者特異性中樞神經(jīng)通道，而不會使大腦皮質(zhì)產(chǎn)生興奮作用。

綜上所述，采用奧拉西坦治療能顯著改善患者的認知功能，提高其臨床療效，且不良反應(yīng)率低。但因其研究數(shù)量較少，未對認知障礙部位以及程度等進行分析研究，需進一步深入研究。

[1] 陳偉軒，黎學(xué)謙，何志鵬，等．奧拉西坦改善腦梗死恢復(fù)期患者輕度認知功能障礙的療效分析[J]．實用心腦肺血管病雜志，2014，22(4)：59-60．

[2] 陳芳．奧拉西坦治療卒中后認知功能障礙的有效性及安全性分析[J]．中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2014，11(28)：3-4．

[3] 梁慧．奧拉西坦治療腦梗死恢復(fù)期患者輕度認知功能障礙的療效觀察[J]．臨床合理用藥雜志，2013，6(18)：55．

[4] 李小燕．奧拉西坦治療缺血性腦卒中后認知功能障礙的臨床觀察[J]．中國醫(yī)院用藥評價與分析，2014，14(10)：884-887．

[5] 張玉明．奧拉西坦與吡拉西坦治療腦卒中后認知功能障礙的療效對比[J]．中國實用神經(jīng)疾病雜志，2015，18(14)：28-30．

[6] 樂華輝，吳荷花．奧拉西坦對卒中后認知功能障礙的療效、安全性研究[J]．江西醫(yī)藥，2015，50(07)：638-639．

[7] 于萬水．奧拉西坦改善中型顱腦損傷患者神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙的療效分析[J]．中國傷殘醫(yī)學(xué)，2013，21(2)：92-93．

[8] 吳海寬，王曉青．奧拉西坦和吡拉西坦治療老年腦出血后認知功能障礙的療效比較[J]．現(xiàn)代藥物與臨床，2014，29(10)：1 117-1 120．

(收稿2015-12-23)

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1673-5110(2016)22-0093-03