王雪蓮

（浙江省義烏市中心醫(yī)院腎內(nèi)科，浙江 義烏 322000）

丹紅注射液輔助治療高血壓腎病療效及其對(duì)患者尿蛋白與血液流變指標(biāo)的影響

王雪蓮

（浙江省義烏市中心醫(yī)院腎內(nèi)科，浙江 義烏 322000）

目的探討丹紅注射液輔助治療高血壓腎病療效及其對(duì)患者尿蛋白與血液流變指標(biāo)的影響。方法選取2014年1月-2015年10月義烏中心醫(yī)院接受治療的80例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的高血壓腎病患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組40例和治療組40例。對(duì)照組患者給予常規(guī)治療，而治療組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予丹紅注射液輔助治療。8周后，評(píng)價(jià)對(duì)照組和治療組患者臨床療效、腎功能、尿白蛋白及血液流變學(xué)指標(biāo)。結(jié)果療效評(píng)價(jià)后顯示，治療組患者治療總有效率明顯高于對(duì)照組（95.0%vs 80.0%，P＜0.05）。治療后，與對(duì)照組比較，治療組患者腎功能指標(biāo)血肌酐、尿素氮水平降低[（131.7±20.1）μmol/L vs（151.6±22.5）μmol/L，（6.1±1.2）mmol/L vs（7.9±1.5）mmol/L]，24 h尿蛋白、尿微量白蛋白水平降低[（0.43±0.12）g vs（0.96±0.14）g，（42.6±7.8）mg/L vs（56.9±8.1）mg/L]，血液流變學(xué)指標(biāo)高切全血黏度、低切全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原水平明顯降低[（18.95±2.17）mPa/s vs（28.61±2.86）mPa/s，（5.37±0.94）mPa/s vs（7.12±1.16）mPa/s，（1.30±0.22）mPa/s vs（2.01±0.39）mPa/s，（4.36±0.57）g/L vs（6.06±0.78）g/L]，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論丹紅注射液輔助治療高血壓腎病療效可靠，能夠顯著提高臨床療效，改善腎功能，減少尿蛋白，并改善血液流變指標(biāo)，臨床上值得進(jìn)一步研究。

丹紅注射液；高血壓腎病；腎功能；尿蛋白；血液流變指標(biāo)

高血壓是臨床上常見(jiàn)的心血管疾病，具有較高的發(fā)病率，已經(jīng)成為嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的慢性疾病之一[1]。如果血壓長(zhǎng)期控制不良，患者將出現(xiàn)心、腦、腎等多種靶器官損害。其中，高血壓腎病是長(zhǎng)期高血壓導(dǎo)致腎細(xì)小動(dòng)脈病變致腎臟供血減少發(fā)生腎小球硬化、腎小管萎縮及間質(zhì)纖維化等一系列病理變化，從而出現(xiàn)腎功能異常及尿蛋白的腎臟靶器官損害，如果不能得到及時(shí)有效治療，患者腎功能將持續(xù)惡性，甚至發(fā)生腎功能衰竭而危及生命[2]。臨床上，在控制血壓的同時(shí)，如何保護(hù)腎臟，改善腎功能，減少尿蛋白是高血壓腎病治療的重要環(huán)節(jié)。目前，高血壓腎病的藥物治療方案多樣，但療效不一，有待進(jìn)一步探討。本研究旨在探討丹紅注射液輔助治療高血壓腎病療效及其對(duì)患者尿蛋白與血液流變指標(biāo)的影響，以期為高血壓腎病的臨床選藥提供更多參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

選取2014年1月-2015年10月于義烏中心醫(yī)院接受治療的80例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的高血壓腎病患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組40例和治療組40例。所有患者均符合高血壓腎病的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，均有蛋白尿，并排除繼發(fā)性高血壓、原發(fā)性腎小球疾病、其他導(dǎo)致腎臟損害相關(guān)疾病、糖尿病、腎動(dòng)脈狹窄、依從性差、藥物應(yīng)用禁忌、心肺、肝臟功能不全等患者。所有入選患者對(duì)治療方案知情同意，自愿參與本研究，并簽訂知情同意書(shū)。其中對(duì)照組患者男性22例，女性18例，年齡55～70歲，平均（62.6±9.1）歲；高血壓病史8～18年，平均（13.2±5.7）年。治療組患者男性24例，女性16例，年齡53～72歲，平均（63.4±9.6）歲；高血壓病史7～16年，平均（12.7± 5.9）年。兩組患者均按照醫(yī)囑使用ACEI類(lèi)藥物—貝那普利，在用量與治療時(shí)間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；并且在性別、年齡及高血壓病史等一般資料方面比較大體一致（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

1.2.1 治療方法所有患者入選后，均給予戒煙、戒酒、低鹽低脂低蛋白飲食。對(duì)照組給予常規(guī)治療，酌情應(yīng)用ACEI類(lèi)、鈣離子拮抗劑、利尿劑等降壓藥物控制血壓（血壓目標(biāo)值＜130/80 mmHg）。而治療組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用丹紅注射液（山東丹紅制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026866）輔助治療，給藥方案：丹紅注射液40 ml+5%葡萄糖250 ml靜滴，1次/d，2周為1個(gè)療程，間隔2周，進(jìn)行第2個(gè)療程。

1.2.2 療效評(píng)價(jià)及觀察指標(biāo)8周后，評(píng)價(jià)高血壓腎病的臨床療效，具體標(biāo)準(zhǔn)如下：臨床控制：治療后患者腎功能指標(biāo)正常，尿蛋白持續(xù)陰性，或者24 h尿蛋白量持續(xù)＜0.2g；顯效：治療后患者腎功能基本正常，24 h尿蛋白減少≥50%；有效：治療后患者腎功能正常或者有所改善，24 h尿蛋白減少≥25%；無(wú)效：治療后患者腎功能、尿蛋白無(wú)改善甚至惡化加重。其中臨床控制、顯效和有效病例均為治療有效病例。治療前后，比較組間腎功能指標(biāo)（血肌酐、尿素氮）、尿蛋白（24 h尿蛋白、尿微量白蛋白）及血液流變學(xué)指標(biāo)（高切全血黏度、低切全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原）。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較

治療后，療效評(píng)價(jià)顯示，治療組患者治療總有效率明顯高于對(duì)照組患者（95.0%vs 80.0%），組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較[n=40，例（%）]

2.2 腎功能比較

治療前，對(duì)照組和治療組患者腎功能指標(biāo)血肌酐、尿素氮水平比較大體一致（P＞0.05）。治療后，兩組患者上述腎功能指標(biāo)均有不同程度降低（P＜0.05），而治療組患者治療后血肌酐、尿素氮水平顯著低于對(duì)照組，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后腎功能比較（n=40，±s）

表2 兩組患者治療前后腎功能比較（n=40，±s）

注：1）與本組治療前比較，P＜0.05；2）兩組患者治療后比較，P＜0.05

組別血肌酐/（μmol/L）尿素氮/（mmol/L）對(duì)照組治療前164.3±26.29.4±2.1治療后151.6±22.51）7.9±1.51）治療組治療前165.6±28.49.8±2.4治療后131.7±20.11）2）6.1±1.21）2）

2.3 尿蛋白水平比較

治療前，對(duì)照組和治療組患者24 h尿蛋白、尿微量白蛋白水平比較大體一致（P＞0.05）。治療后，兩組患者上述指標(biāo)均有不同程度降低（P＜0.05），而治療組患者治療后24 h尿蛋白、尿微量白蛋白水平顯著低于對(duì)照組，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后尿蛋白水平比較（n=40，±s）

表3 兩組患者治療前后尿蛋白水平比較（n=40，±s）

注：1）與本組治療前比較，P＜0.05；2）兩組患者治療后比較，P＜0.05

組別24h尿蛋白/g尿微量白蛋白/（mg/L）對(duì)照組治療前1.62±0.45109.6±10.8治療后0.96±0.141）56.9±8.11）治療組治療前1.56±0.42110.5±11.3治療后0.43±0.121）2）42.6±7.81）2）

2.4 血液流變學(xué)指標(biāo)比較

治療前，對(duì)照組和治療組患者高切全血黏度、低切全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原等血液流變學(xué)指標(biāo)組間比較大體一致（P＞0.05）。治療后，對(duì)照組患者上述指標(biāo)較治療無(wú)明顯變化（P＞0.05），而治療組患者上述指標(biāo)較治療前明顯降低（P＜0.05）。與對(duì)照組比較，治療組患者治療后高切全血黏度、低切全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原等血液流變學(xué)指標(biāo)水平明顯降低，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較（n=40，±s）

表4 兩組患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較（n=40，±s）

注：1）與本組治療前比較，P＜0.05；2）兩組患者治療后比較，P＜0.05

組別全血黏度/（mPa/s）血漿黏度/（mPa/s）纖維蛋白原/（g/L）高切低切對(duì)照組治療前29.22±3.257.48±1.142.13±0.456.14±0.82治療后28.61±2.867.12±1.162.01±0.396.06±0.78治療組治療前28.54±3.467.54±1.282.27±0.516.23±0.91治療后18.95±2.171）2）5.37±0.941）2）1.30±0.221）2）4.36±0.571）2）

3 討論

高血壓腎病是高血壓常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，隨著疾病進(jìn)展，長(zhǎng)期控制不良的高血壓將促進(jìn)腎小球動(dòng)脈硬化，損害腎小管濾過(guò)、重吸收等功能，最終導(dǎo)致腎功能衰竭[4]。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示[5]，高血壓腎病是導(dǎo)致我國(guó)終末期腎的第3位病因，嚴(yán)重威脅患者健康及生命。目前，研究已經(jīng)證實(shí)良好的血壓控制能夠延緩腎功能衰竭的發(fā)生[6]，但是單純控制血壓對(duì)腎臟損傷的直接治療作用尚缺乏有效證據(jù)。因此，在控制血壓的同時(shí)，如何保護(hù)腎臟，改善腎功能、減少尿蛋白生成仍然是高血壓腎病治療中迫切需要解決的問(wèn)題。

ACEI類(lèi)和ARB類(lèi)降壓藥物是高血壓腎病的常用控制血壓藥物，不僅具有確切的降血壓作用，還具有改善腎功能及減少尿蛋白生成作用[7]。目前，在降壓藥物基礎(chǔ)上聯(lián)合腎病保護(hù)藥物在高血壓腎病中廣泛應(yīng)用。丹紅注射液是一種復(fù)方中藥制劑，主要成分為丹參和紅花，具有增加腎臟血流量、降低腎臟內(nèi)高壓、保護(hù)、修復(fù)腎小球入球小動(dòng)脈等作用，在高血壓腎病中具有良好的應(yīng)用基礎(chǔ)[8-9]。本研究中，與常規(guī)治療組比較，丹紅注射液輔助治療組高血壓腎病患者總有效率明顯提高，治療后腎功能指標(biāo)血肌酐、尿素氮及24 h尿蛋白量、尿微量白蛋白量顯著降低，結(jié)果表明丹紅注射液輔助治療在提高高血壓腎病臨床療效、改善腎功能及減少尿蛋白中具有顯著的優(yōu)勢(shì)，對(duì)腎臟具有一定的保護(hù)作用。

血液流變學(xué)主要是研究血液流動(dòng)性及變形性的一門(mén)學(xué)科，血液流變學(xué)指標(biāo)異常在腎病的發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中具有重要作用[10]。當(dāng)血液黏度增高時(shí)，腎臟血流變慢，腎臟組織血液灌注減少，加劇腎小球硬化、腎小管萎縮及間質(zhì)纖維化等病理改變，使腎功能進(jìn)一步惡化[11]。與健康人群比較，高血壓腎病患者全血

黏度、血漿黏度、纖維蛋白原等血液流變學(xué)指標(biāo)水平明顯升高，表明機(jī)體處于高凝狀態(tài)，血流緩慢[12]。因此，改善血液流變學(xué)指標(biāo)對(duì)高血壓腎病的治療具有積極意義。本研究中，常規(guī)治療組患者治療后血液流變學(xué)指標(biāo)高切全血黏度、低切全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原無(wú)明顯改善，而丹紅注射液輔助治療組患者治療后高切全血黏度、低切全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原等指標(biāo)較治療前顯著降低，結(jié)果表明丹紅注射液能夠有效改善高血壓腎病患者血液流變學(xué)指標(biāo)，從而增加腎臟血流灌注，提高臨床療效。分析原因，一方面丹參中的有效成分丹參酮能夠通過(guò)降低血漿纖溶酶原激活物活性及水平、提高血漿組織型纖溶酶原激活物活性及水平、抗血小板聚集等途徑發(fā)揮抗凝血、促進(jìn)纖溶、降低血液黏度作用[13]；另一方面，紅花的有效成分-紅花黃色素具有抑制血小板聚集、提高纖維溶酶活性等作用，從而能夠改善血液流變學(xué)指標(biāo)[14]。

綜上所述，丹紅注射液輔助治療高血壓腎病療效可靠，能夠顯著提高臨床療效，改善腎功能，減少尿蛋白，并改善血液流變學(xué)指標(biāo)，臨床上值得進(jìn)一步研究。

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（張西倩 編輯）

Curative efficacy of adjuvant therapy of Danhong injection in treating hypertensive nephropathy and its effect on urine protein and hemorheology

Xue-lian Wang
(Department of Internal Medicine,Central Hospital of Yiwu,Yiwu,Zhejiang,China 322000)

Objective To investigate the curative efficacy of adjuvant therapy of Danhong injection in treating hypertensive nephropathy and its effect on urine protein and hemorheology.Methods Eighty patients of hypertensive nephropathy meeting the inclusion criteria who received therapy in our hospital from January 2014 to October 2015 were selected as research objects and divided into two groups with equal number.The control group was given conventional treatment,while the treatment group was given adjuvant therapy of Danhong injection.After 8 weeks, the curative efficacy,renal function,urine protein and hemorheological indices were compared.Results The treatment group had a total effective rate of 95.0%,which was statistically higher than that of 80.0%in the control group(P＜0.05).After treatment,in comparison with the control group,the treatment group had lower levels of serum creatinine[(131.7±20.1)μmol/L vs(151.6±22.5)μmol/L,P＜0.05],urea nitrogen[(6.1±1.2)mmol/L vs(7.9± 1.5)mmol/L,P＜0.05],lower levels of 24-h urine protein[(0.43±0.12)g vs(0.96±0.14)g,P＜0.05],urinary albumin[(42.6±7.8)mg/L vs(56.9±8.1)mg/L,P＜0.05].As to hemorheology,the treatment group had statistically

Danhong injection;hypertensive nephropathy;renal function;urine protein;hemorheology

R544.1；R692

B

10.3969/j.issn.1005-8982.2016.22.028

1005-8982（2016）22-0124-04

2016-03-08

lower levels of whole high blood viscosity,low shear whole blood viscosity,plasma viscosity and fibrinogen than the control group after treatment(P＜0.05).Conclusions Adjuvant therapy of Danhong injection is effective for hypertensive nephropathy,which can significantly increase curative efficacy,improve renal function,reduce urine protein and improve hemorheology.