張 雷，胡朋章，鄭 亮，王立強(qiáng)，孫士永

（1．河北省石家莊市藁城人民醫(yī)院，河北 石家莊 052160； 2．河北省石家莊市藁城中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，河北 石家莊 052160）

腰痹通膠囊治療腰椎終板骨軟骨炎所致疼痛臨床研究*

張 雷1，胡朋章2，鄭 亮2，王立強(qiáng)2，孫士永2

（1．河北省石家莊市藁城人民醫(yī)院，河北 石家莊 052160； 2．河北省石家莊市藁城中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，河北 石家莊 052160）

目的 探討腰痹通膠囊治療腰椎終板骨軟骨炎的臨床療效。方法 選擇2012年3月至2014年6月醫(yī)院收治的腰椎終板骨軟骨炎患者140例，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各70例。兩組患者均服用萘普生緩釋膠囊配合牽引治療，觀察組患者在此基礎(chǔ)上加用腰痹通膠囊。兩組患者均治療4周，觀察兩組患者的臨床療效，治療前、治療第2周及治療結(jié)束后的疼痛視覺模擬（VAS）評(píng)分及腰痛Oswestry功能障礙指數(shù)（ODI）評(píng)分情況，記錄不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組總有效率為91．43%，明顯高于對(duì)照組的81．43%（P＜0．05）；治療2周及治療后，兩組患者的VAS評(píng)分及腰痛ODI評(píng)分均較治療前明顯改善（P＜0．05），且觀察組改善情況顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0．05）；兩組患者不良反應(yīng)均較輕，發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）。結(jié)論 腰痹通膠囊治療腰椎終板骨軟骨炎療效顯著，可有效改善患者的臨床癥狀及VAS評(píng)分、腰痛ODI評(píng)分，且無(wú)明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣。

腰痹通膠囊；腰椎終板骨軟骨炎；疼痛；臨床療效

腰椎終板骨軟骨炎是發(fā)生于軟骨的無(wú)菌性炎癥，常伴發(fā)于椎間盤退變，臨床極易漏診誤診。該病是造成臨床局部疼痛的重要原因之一，主要癥狀有腰背部疼痛、下肢放射性疼痛、下肢麻木無(wú)力、活動(dòng)受限行走困難等[1]。腰痹通膠囊具有活血行氣、通絡(luò)止痛等功效，臨床用于血瘀氣滯、脈絡(luò)閉阻所致腰背疼痛，針對(duì)腰椎間盤突出癥、腰椎管狹窄癥等腰椎間盤退行性疾病有良好療效[2]。筆者觀察并評(píng)價(jià)了腰痹通膠囊治療腰椎終板骨軟骨炎所致疼痛的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)[3]：經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)；均經(jīng)低場(chǎng)核磁共振(MRI)檢查確診；患者均表現(xiàn)為不同程度的腰骶部疼痛、活動(dòng)受限，伴有下肢麻木、放射痛等癥狀。

排除標(biāo)準(zhǔn)：合并脊柱結(jié)核、脊柱腫瘤、椎管狹窄、腰椎滑脫或嚴(yán)重骨質(zhì)疏松；患有嚴(yán)重心、肺、腎、造血系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)疾?。粚?duì)本研究中所用藥物過(guò)敏。

病例選擇及分組：選擇我院2012年3月至2014年6月收治的腰椎終板骨軟骨炎患者140例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各70例。兩組患者的年齡、性別、體重、病程、疾病程度(Modic分型)等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05），具有可比性，見表1。

1．2 方法

兩組患者均給予萘普生緩釋膠囊（江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10960018，規(guī)格為每粒0．25 g），餐后口服，1次0．5 g，1日1次，配合牽引治療。觀察組患者在此治療基礎(chǔ)上加服腰痹通膠囊（江蘇康緣藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010045，規(guī)格為每粒0．42 g），1次1．26 g，1日3次。兩組患者均治療4周。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝70）

1．3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4]

對(duì)兩組患者治療前、治療第2周及治療結(jié)束后采用疼痛視覺模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分。VAS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（0～10分）：無(wú)痛，計(jì)為0分；有輕微疼痛但能忍受，計(jì)為1～3分；患者疼痛并影響睡眠但能忍受，計(jì)為4～6分；患者有漸強(qiáng)烈的疼痛，疼痛難忍，影響食欲，影響睡眠，計(jì)為7～10分。兩組患者治療前、治療第2周及治療結(jié)束后對(duì)腰痛Oswestry功能障礙指數(shù)(ODI)進(jìn)行評(píng)分，針對(duì)患者癥狀及生活情況作出評(píng)估，每一項(xiàng)按照疼痛分級(jí)分為0～5分，共10項(xiàng)，評(píng)分越高代表疼痛程度越強(qiáng)烈。治療期間密切觀察兩組患者的臨床表現(xiàn)、血尿常規(guī)、肝腎功能，記錄治療過(guò)程中不良反應(yīng)的發(fā)生情況，如有異常及時(shí)停藥。治愈：腰腿痛消失，直腿抬高大于70°，可恢復(fù)正常工作；好轉(zhuǎn)：腰腿痛減輕，腰部活動(dòng)功能有所改善；無(wú)效：臨床癥狀體征無(wú)改善或加重。總有效＝治愈＋好轉(zhuǎn)。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 17．0統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)量資料以 X±s表示，行 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分比表示，行 χ2檢驗(yàn)。P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2．1 臨床療效

觀察組總有效率為91．43%，明顯高于對(duì)照組的81．43%（P＜0．05），見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝70]

2．2 VAS評(píng)分

治療2周及治療結(jié)束后，兩組患者VAS評(píng)分與治療前相比，均有顯著改善（P＜0．05），且觀察組改善程度顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0．05），見表3。

2．3 腰痛ODI評(píng)分

治療2周及治療結(jié)束后，兩組患者腰痛ODI評(píng)分與治療前相比，均有顯著改善（P＜0．05），觀察組改善程度顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0．05），見表4。

表3 兩組患者VAS評(píng)分變化比較（X±s，分，n＝70）

表4 兩組患者腰痛ODI評(píng)分變化比較（X±s，分，n＝70）

2．4 不良反應(yīng)

兩組患者用藥后的不良反應(yīng)主要為惡心嘔吐、眩暈、血壓升高等，但不能肯定其是否與腰痹通膠囊相關(guān)。所有不良反應(yīng)癥狀均較輕微，不影響治療。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05），見表5。

表5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%），n＝70]

3 討論

軟骨終板為特殊的透明軟骨，位于椎間盤纖維環(huán)和椎體骨質(zhì)之間，是椎間盤的組成部分，腰椎終板骨軟骨炎往往伴隨著脊柱椎間盤退變而發(fā)生，在診斷上易被忽略，但該病是引起患者下腰疼痛、麻木的主要病因之一[5]。中醫(yī)認(rèn)為，該病的主要病機(jī)是由于勞損、風(fēng)寒、濕邪侵襲導(dǎo)致氣血運(yùn)行受阻、脈絡(luò)不通、血運(yùn)不暢，不通則痛，治療應(yīng)以活血化瘀、祛風(fēng)除濕、舒筋通絡(luò)為原則[6－7]。

腰痹通膠囊適用于治療腰椎間盤突出癥所導(dǎo)致的腰痛、下肢麻木等，藥物組成主要包括川芎、三七、延胡索、白芍、牛膝、熟大黃、狗脊、獨(dú)活等，具有活血祛瘀、祛風(fēng)除濕、行氣止痛之功效，主要用于血瘀氣滯、脈絡(luò)閉阻所致腰痛及下肢麻木[8－9]。近年來(lái)，應(yīng)用該藥治療腰椎間盤退變及腰椎終板骨軟骨炎所致疼痛研究[10]很多，且療效顯著。

本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組（P＜0．05）；治療后，兩組患者的VAS評(píng)分及腰痛ODI評(píng)分與治療前相比均有顯著改善（P＜0．05），且觀察組改善程度顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0．05）；兩組患者用藥后均出現(xiàn)惡心嘔吐、眩暈、血壓升高等不良反應(yīng)，故不能肯定不良反應(yīng)是否與腰痹通膠囊相關(guān)，且所有不良反應(yīng)癥狀均較輕微，不影響治療；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）。

綜上所述，加用腰痹通膠囊治療腰椎終板骨軟骨炎臨床療效顯著，可有效改善患者的臨床癥狀及VAS評(píng)分和ODI評(píng)分，且無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生，值得臨床推廣。

[1]王 暉，姜 飚，周 航，等．腰椎間盤退變合并腰椎終板骨軟骨炎的MRI表現(xiàn)分析[J]．中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2012，19（6）：104．

[2]郭 亮，郭劍華，劉渝松，等．腰舒膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[J]．中國(guó)藥業(yè)，2013，22（20）：39－41．

[3]張文煜，廉宗 ，劉 筠，等．腰椎終板骨軟骨炎的MRI表現(xiàn)與臨床意義[J]．磁共振成像，2010，1（4）：286－290．

[4]賴?yán)ト到K板骨軟骨炎的低場(chǎng)MRI表現(xiàn)及臨床意義[J]．江西醫(yī)藥，2013，48（3）：251－252．

[5]許思祥．腰椎間盤退變中椎體終板骨軟骨炎的低場(chǎng)MRI表現(xiàn)[J]．安徽醫(yī)藥，2011，15（1）：71－73．

[6]趙景禮，李 彩，白學(xué)英，等．七葉皂苷治療腰椎間盤突出癥[J]．中國(guó)新藥與臨床雜志，2001，20（3）：163－164．

[7]邵亞超．腰痹通膠囊治療腰椎間盤突出癥43例[J]．中國(guó)藥業(yè)，2015，24（6）：71．

[8]周一敏，蒙 劍．腰痹通膠囊治療腰椎間盤突出癥57例[J]．中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2012，18（13）：287－288．

[9]蔣宗倫，許清華．針刺結(jié)合腰痹通膠囊治療腰椎間盤突出癥臨床觀察[J]．時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2013，24（2）：492－493．

[10]史立君，王 靖，吳劍靜，等．腰痹通膠囊配合骨盆牽引治療椎間盤源性腰痛的臨床觀察[J]．中醫(yī)正骨，2011，23（11）：51－52．

Clinical Study of Yaobitong Capsules in Treating the Pain Caused by Lumbar Endplate Osteochondritis

Zhang Lei1，Hu Pengzhang2，Zheng Liang2，Wang Liqiang2，Sun Shiyong2
（1．Gaocheng People′s Hospital，Shijiazhuang，Hebei，China 052160； 2．Gaocheng Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine，Shijiazhuang，Hebei，China 052160）

Objective To discuss the efficacy of Yaobitong Capsules for lumbar endplate osteochondritis．M ethods 140 patients with lumbar endplate osteochondritis from March 2012 to June 2014 in the hospital were randomly divided into the control group and the observation group，70 cases in each group．All patients took naproxen sustained release capsules with traction treatment，and on this basis，the observation group was added with Yaobitong Capsules．The two groups were treated for 4 weeks．The clinical efficacy，the VAS pain scores at the 2nd week and at the end of treatment，the ODI scores of the two groups were observed，and the adverse reactions were recorded．Results The total effective rate of the observation group was 91．43%，which was significantly higher than 81．43% of the control group（P＜0．05）．The VAS scores and ODI scores after two weeks of treatment and the end of treatment were improved compared with before treatment，and the improvement of the observation group was significantly better than the control group（P＜0．05）．The adverse reactions were mild in the two groups，and the incidence rates had no statistically significant difference between the groups（P＞0．05）．Conclusion Yaobitong Capsules for treating lumbar endplate osteochondritis has significant clinical efficacy，can effectively improve the clinical symptoms and VAS pain scores as well as ODI scores，with no significant adverse reactions，which is worthy of clinical promotion．

Yaobitong Capsules；lumbar endplate osteochondritis；pain；clinical efficacy

R285．6；R286

A

1006－4931(2016)10－0024－03

張雷（1979－），男，大學(xué)本科，主治醫(yī)師，研究方向?yàn)轭i腰椎疾病、脊柱外傷、四肢創(chuàng)傷骨折、關(guān)節(jié)病的手術(shù)治療，（電話）0311－88141558。

2015－05－13；

2015－09－15)

*河北省石家莊市科學(xué)研究與發(fā)展計(jì)劃，項(xiàng)目編號(hào)：141462563。