陳莎莎 王 娟

我國獸藥使用規(guī)定及規(guī)范管理分析

陳莎莎 王 娟

1 動物源性食品質(zhì)量安全與獸藥的關(guān)系

動物源性產(chǎn)品是人類賴以生存的必需品，其中的畜產(chǎn)品是最主要的動物源性食品。引發(fā)動物源性食品安全問題因素存在于其生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)，即在養(yǎng)殖源頭、飼養(yǎng)過程及產(chǎn)品加工運(yùn)輸過程中都可能會受到污染。一是化學(xué)性污染，如獸藥殘留（允許使用和禁用的品種）、農(nóng)藥殘留（動物通過食物鏈攝入）、環(huán)境污染物、非法添加物（如三聚氰胺）、包裝材料等。二是生物性污染，如細(xì)菌、病毒、寄生蟲等。在我國，外源性化合物（獸藥、藥物添加劑等）的殘留超標(biāo)已成為影響動物源食品安全最重要的因素之一。中國人喜歡熟食，烹飪過程中污染的細(xì)菌、病毒、寄生蟲在很大程度上已被殺滅，故我國因?yàn)樯镄晕廴疽l(fā)的食源性疾病較西方國家少。

獸藥與動物源性食品質(zhì)量安全密切相關(guān)，飼料企業(yè)、養(yǎng)殖者要理性認(rèn)識和使用獸藥。一是獸藥對于防治動物疾病、促進(jìn)動物生長、降低養(yǎng)殖成本至關(guān)重要。目前，除歐盟僅允許獸用抗生素用于動物疾病治療外，包括美國在內(nèi)的多數(shù)發(fā)達(dá)國家仍廣泛使用抗生素。在現(xiàn)階段，鑒于我國的動物飼管理水平、動物疾病防控態(tài)勢，抗生素仍是不可或缺的投入品。二是超范圍、超劑量濫用抗生素，會引發(fā)動物產(chǎn)品抗生素殘留和抗生素耐藥性等問題，給食品安全和公共衛(wèi)生安全帶來隱患。

2 獸藥使用方面的法律規(guī)范要求

2.1 《食品安全法》

第四十九條規(guī)定：“食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和國家有關(guān)規(guī)定使用農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品，嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品使用安全間隔期或者休藥期的規(guī)定，不得使用國家明令禁止的農(nóng)業(yè)投入品?！?/p>

2.2 《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》

第二十四條規(guī)定：“農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄，如實(shí)記載下列事項(xiàng)：（一）使用農(nóng)業(yè)投入品的名稱、來源、用法、用量和使用、停用日期……”第二十五條規(guī)定：“農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照法律、行政法規(guī)和國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定，合理使用農(nóng)業(yè)投入品，嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品使用安全間隔期或者休藥期的規(guī)定，防止危及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。禁止在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用國家明令禁止使用的農(nóng)業(yè)投入品。”

2.3 《畜牧法》

第四十一條規(guī)定：“畜禽養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)建立養(yǎng)殖檔案，載明以下內(nèi)容：……（二）飼料、飼料添加劑、獸藥等投入品的來源、名稱、使用對象、時(shí)間和用量；……”

2.4 《獸藥管理?xiàng)l例》

第三十八條規(guī)定：“獸藥使用單位，應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥安全使用規(guī)定，并建立用藥記錄。”第三十九條規(guī)定：“禁止使用假、劣獸藥以及國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物。禁止使用的藥品和其他化合物目錄由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定公布?！钡谒氖粭l規(guī)定：“國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，負(fù)責(zé)制定公布在飼料中允許添加的藥物飼料添加劑品種目錄。禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品。經(jīng)批準(zhǔn)可以在飼料中添加的獸藥，應(yīng)當(dāng)由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼料添加劑后方可添加。禁止將原料藥直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物。禁止將人用藥品用于動物?！钡谒氖龡l規(guī)定：“禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標(biāo)準(zhǔn)的食用動物產(chǎn)品?！?/p>

2.5 規(guī)范性文件

2.5.1 《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》（以下簡稱《使用規(guī)范》）。規(guī)范和指導(dǎo)藥物飼料添加劑的合理使用，防止濫用。《使用規(guī)范》將藥物飼料添加劑分為2類：一類是預(yù)防動物疾病、促進(jìn)動物生產(chǎn)、可在飼料中相對較長時(shí)間使用的。此類藥物飼料添加劑比較安全，不需獸醫(yī)處方就可以購買使用，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號為“獸藥添字”。生產(chǎn)含此類藥物飼料添加劑的飼料，應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中標(biāo)明所含獸藥成分的名稱、含量、適用范圍、停藥期及其他注意事項(xiàng)等。

另一類是用于防治動物疾病、有療程規(guī)定、不能長期使用、僅是通過混飼給藥的。此類藥物飼料添加劑使用須慎重，需要獸醫(yī)處方才能購買使用。產(chǎn)品批準(zhǔn)文號為“獸藥字”，所有商品飼料中不得添加。

2.5.2 禁用藥清單。主要包括《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》《動物性食品中獸藥最高殘留限量》《禁止在飼料和動物飲水中使用的藥物品種目錄》《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》。

2.5.2.1 《動物性食品中獸藥最高殘留限量》。限量標(biāo)準(zhǔn)分為4部分：一是允許用于規(guī)定的食品動物，但不需要制定殘留限量的藥物，包括88種（類）獸藥；二是允許用于食品動物，在動物性食品中規(guī)定了最高殘留限量的藥物，該部分制定了94種（類）獸藥的551個(gè)最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)；三是允許在食品動物治療中使用，但不得在動物性食品中檢出的獸藥，該部分包括9種獸藥；四是禁止用于所有食品動物的31種（類）藥物和禁止用于水生食品動物的1種獸藥，其在動物性食品（水產(chǎn)品）中不得被檢出，屬于禁用獸藥。

2.5.2.2 《禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄》。防止飼料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和動物飲用水中超范圍、超劑量使用獸藥和飼料添加劑，杜絕濫用違禁藥品的行為。該目錄共收載了5類（腎上腺素受體激動劑、性激素、蛋白同化激素、精神藥品、各種抗生素濾渣）40種藥物。

2.5.2.3 《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》。該清單共包括21類禁用的獸藥及其他化合物，不同藥物禁止用途不同。其中，禁止用于所有食品動物所有用途的有8類，包括β-興奮劑類、性激素類、具有雌激素樣作用的物質(zhì)、氯霉素及其鹽、酯及制劑、氨苯砜及制劑、硝基呋喃類、硝基化合物和催眠、鎮(zhèn)靜類。禁止用于所有食品動物促生長用途的有3類，包括性激素類、硝基咪唑類和催眠、鎮(zhèn)靜類。其他10 類主要禁止用于殺蟲劑、清塘劑、殺螺劑和抗菌。

2.5.2.4 《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》。列入該目錄序號1中的獸藥品種為《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》（農(nóng)業(yè)部公告第193號）的補(bǔ)充，屬于禁用獸藥。

2.5.3 農(nóng)業(yè)部公告第2292號和2428號。2015年，農(nóng)業(yè)部發(fā)布公告第2292號，自2016年12月31日起，在食品動物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥及其各種制劑。2016年發(fā)布農(nóng)業(yè)部公告第2428號，自2017年4月30日起，停止硫酸黏菌素預(yù)混劑用于動物促生長使用。

3 獸藥使用有關(guān)概念制度釋義

3.1 獸用處方藥與非處方藥

獸用處方藥，是指憑獸醫(yī)處方方可購買和使用的獸藥。使用獸用處方藥需要由注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師開具處方。獸用非處方藥，是指由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門公布的、不需要憑獸醫(yī)處方就可以自行購買并按照說明書使用的獸藥。

3.2 禁止使用的藥品和其他化合物

未經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的，或已經(jīng)批準(zhǔn)由于其毒副作用大或?qū)θ说慕】禎撛谕{大而宣布撤銷和禁用的藥品和其他化合物。所稱的藥品包括人藥和獸藥，部分人用藥被國務(wù)院獸醫(yī)行政主管部門禁止在動物使用，如鹽酸克倫特羅。其他化合物是指人藥和獸藥以外的其他物質(zhì)，如農(nóng)藥、未批準(zhǔn)為人藥或獸藥的化學(xué)品、試劑等。使用國家禁止使用的藥品和其他化合物屬于違法行為。

3.3 獸藥休藥期

旨在規(guī)范動物養(yǎng)殖者使用獸藥，以避免或減少獸藥殘留。休藥期是指為符合法律規(guī)定的最大殘留限量，使用獸藥后的動物在屠宰上市或其產(chǎn)品（蛋、奶）許可用作人用食品前停止使用獸藥的一段時(shí)間。休藥期是在推薦的使用劑量下，通過測定組織中的殘留來確定，是從最后一次給藥開始計(jì)算的。休藥期規(guī)定在農(nóng)業(yè)部第278號公告“獸藥停藥期規(guī)定”中以及之后批準(zhǔn)的新獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中都有明確規(guī)定，飼養(yǎng)者必須遵照執(zhí)行。飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)確保動物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不用于食品消費(fèi)。

3.4 禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品

和國家規(guī)定的其他禁用藥品藥物飼料添加劑的使用者應(yīng)當(dāng)遵守《藥物飼料添加劑使用規(guī)范》，建立使用記錄。飼料中允許添加的藥物飼料添加劑品種目錄都列在《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》中，目錄之外的品種不能使用。經(jīng)批準(zhǔn)可以在飼料中添加的獸藥，應(yīng)當(dāng)由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼料添加劑后，方可添加到飼料中。

3.5 禁止將原料藥直接添加到飼料及動物飲用水

中或者直接飼喂動物部分養(yǎng)殖者為節(jié)約成本，將原料藥直接添加到動物飼料或飲用水中，這可能引起動物中毒死亡及獸藥殘留的問題。其主要原因：一是用藥劑量難以掌握；二是稀釋不均勻；三是國家規(guī)定的停藥期一般都是針對制劑規(guī)定的，原料藥沒有停藥期數(shù)據(jù)。同樣，飼料廠也不得直接將獸藥原料藥添加到飼料中，必須使用獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥物飼料添加劑。

3.6 禁止將人用藥品用于動物

人用藥品沒有動物的使用劑量、療效、殘留限量、停藥期等數(shù)據(jù)，容易因劑量不準(zhǔn)，造成療效不確實(shí)，更重要的是造成動物產(chǎn)品中的藥物殘留，影響食品安全和人的健康。

3.7 禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥

生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人旨在防止獸藥生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)擅自將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人，從而導(dǎo)致動物產(chǎn)品獸藥殘留超標(biāo)。同時(shí)也為了加強(qiáng)對獸用處方藥的管理。獸藥的拆零銷售易導(dǎo)致給動物用藥的不均勻，造成動物產(chǎn)品的獸藥殘留超標(biāo)。

3.8 獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度

獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員，在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用獸藥過程中，發(fā)現(xiàn)某種獸藥有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員有義務(wù)向所在地的獸醫(yī)行政主管部門及時(shí)報(bào)告。

4 獸藥使用監(jiān)管面臨的問題

4.1 養(yǎng)殖面廣、量大，監(jiān)管難度較大

我國中小規(guī)模和散養(yǎng)仍占主體地位，從業(yè)人員多、素質(zhì)偏低，缺乏對獸藥殘留危害的認(rèn)識，安全用藥意識和法律認(rèn)識不足，個(gè)體養(yǎng)殖濫用抗菌藥的現(xiàn)象較為嚴(yán)重。一些養(yǎng)殖戶為了減低疫病損失，超劑量、超范圍用藥。集約化養(yǎng)殖雖較為規(guī)范，有駐場獸醫(yī)師對用藥過程進(jìn)行把關(guān)，但很少進(jìn)行細(xì)菌敏感性測定耐藥性監(jiān)測，一定程度上存在濫用抗菌藥的現(xiàn)象。

4.2 監(jiān)管力量薄弱，無法做到全面監(jiān)管

機(jī)構(gòu)不全、人員少、經(jīng)費(fèi)缺乏、能力弱一直是獸藥監(jiān)管面臨的突出問題。目前，在省一級，除了行政上配備專職管理工作人員外，每個(gè)省還設(shè)立獸藥監(jiān)察所，作為技術(shù)支持單位。山東、河南等在市一級設(shè)立獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)，大部分市縣既沒有監(jiān)察機(jī)構(gòu)，也沒有專職獸藥管理人員。

4.3 飼料違規(guī)加藥問題不容忽視，存在較大風(fēng)險(xiǎn)

現(xiàn)在容許使用的藥物飼料添加劑，由于長期使用，防病效果已日趨下降。部分飼料廠為了提高療效，同時(shí)添加了多種抗生素，為規(guī)避查處，每種抗生素均不超出規(guī)定的要求。一些專用藥物飼料添加劑超范圍使用現(xiàn)象也比較嚴(yán)重。如，喹乙醇是廣譜抗菌藥物，可用于體重不超過35公斤的生豬，可提高飼料轉(zhuǎn)化率，促進(jìn)動物生長。但由于喹乙醇價(jià)廉且促增長效果明顯，一些飼料廠為了追求經(jīng)濟(jì)利益，以致在大豬、家禽和魚飼料中添加。

4.4 執(zhí)業(yè)獸醫(yī)數(shù)量較少，不能滿足需要

目前，我國執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師約5.9萬人，助理執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師約3.4萬人，鄉(xiāng)村獸醫(yī)約27萬人。其中注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師約1.8萬人。我國共有334個(gè)地級市，2856個(gè)縣級行政單位。平均每個(gè)市（縣）有5個(gè)注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師，10個(gè)助理執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師，84個(gè)鄉(xiāng)村獸醫(yī)。由此看出，執(zhí)業(yè)獸醫(yī)隊(duì)伍遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足行業(yè)需求，無法保障獸用處方藥制度落到實(shí)處。

5 思考和建議

5.1 健全完善獸藥使用管理法規(guī)，理順管理機(jī)制

現(xiàn)行《獸藥管理?xiàng)l例》自2004年11月1日實(shí)施，養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展形勢、食品安全形勢、獸藥管理理念等都發(fā)生了巨大變化。建議堅(jiān)持問題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向，適時(shí)修訂獸藥管理法規(guī)和規(guī)章。與《食品安全法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《畜牧法》做好銜接，進(jìn)一步理順獸藥使用管理機(jī)制，明確獸藥使用管理機(jī)構(gòu)。建議畜牧獸醫(yī)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全等有關(guān)部門齊抓共管，共同做好獸藥使用監(jiān)管工作。此外，還應(yīng)加大獸藥使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為處罰力度，明確養(yǎng)殖主體具體職責(zé)義務(wù)和處罰等細(xì)化條款，增強(qiáng)法規(guī)的可操作性，切實(shí)發(fā)揮好“重典治亂”的作用。

5.2 促進(jìn)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師發(fā)展，發(fā)展獸醫(yī)社會化服務(wù)

建議修訂《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》，充實(shí)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)人員，夯實(shí)用藥技術(shù)力量，提高用藥水平。探討根據(jù)動物種類，對執(zhí)業(yè)獸醫(yī)執(zhí)業(yè)范疇實(shí)施分類管理，進(jìn)一步細(xì)分執(zhí)業(yè)獸醫(yī)。如寵物、畜禽和水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)務(wù)知識范疇差距較大，沒有必要要求執(zhí)業(yè)獸醫(yī)掌握全部動物種類的疾病知識，只需根據(jù)其業(yè)務(wù)能力限定其執(zhí)業(yè)范疇，滿足實(shí)際工作需要。

5.3 加強(qiáng)宣傳教育，落實(shí)養(yǎng)殖主體安全用藥責(zé)任

建議政府部門加大投入，采取多種方式強(qiáng)化養(yǎng)殖安全用藥宣傳教育和培訓(xùn)，引導(dǎo)養(yǎng)殖者科學(xué)、規(guī)范使用獸藥，甚至減少獸藥的使用。同時(shí)還要加強(qiáng)法律知識培訓(xùn)，讓養(yǎng)殖者樹立法制意識，主動落實(shí)養(yǎng)殖主體安全用藥責(zé)任。

5.4 加強(qiáng)養(yǎng)殖用藥監(jiān)管，嚴(yán)厲查處違法行為

建議各有關(guān)監(jiān)管部門加強(qiáng)執(zhí)法機(jī)構(gòu)隊(duì)伍建設(shè)，做到“有機(jī)構(gòu)、有隊(duì)伍、有人員”；加大對違法行為打擊力度，特別是非法使用禁用獸藥或化學(xué)物質(zhì)、亂用原料藥、不執(zhí)行休藥期等危害食品安全的違規(guī)行為；加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，督促養(yǎng)殖者建立用藥記錄，規(guī)范記錄使用獸藥情況，及時(shí)排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。對依法查處的案件，要加大曝光力度，發(fā)揮警示作用。

5.5 加強(qiáng)動物衛(wèi)生綜合防控，推廣健康養(yǎng)殖模式

建議按照國家供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革要求，加快實(shí)施農(nóng)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，推進(jìn)養(yǎng)殖方式轉(zhuǎn)變，發(fā)展健康養(yǎng)殖，實(shí)現(xiàn)綠色供給、綠色發(fā)展。加強(qiáng)畜禽養(yǎng)殖業(yè)者科學(xué)飼養(yǎng)技術(shù)和疫病防治技術(shù)培訓(xùn)，提高動物衛(wèi)生綜合防控水平，多種途徑、多種方式實(shí)現(xiàn)動物少生病、少用藥的目標(biāo)。

摘自《中國動物檢疫》2017年第34卷第7期