●許麗麗

層析技術(shù)在生物制藥中的應(yīng)用

●許麗麗

在醫(yī)療過程中，一些酶或者激素等物質(zhì)對于某些疾病的治療有著很好的效果，所以在制藥過程中，我們就需要對這些有特殊療效的物質(zhì)進行大量生產(chǎn)，以滿足病人的需求。而對物質(zhì)進行層析的這種生物方法就可以實現(xiàn)這個目標(biāo)。所以本文對這種方法進行了一些簡單的介紹和說明，闡明了它的原理以及操作方法，對于它在制藥過程中的應(yīng)用也作了一些舉例說明，并指出了這種技術(shù)還需要改進的地方，以期它得到更好的發(fā)展和應(yīng)用。

層析技術(shù);生物制藥;制藥應(yīng)用

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，一種新的生物提取技術(shù)“層析法”在制藥業(yè)中得到了應(yīng)用與發(fā)展，它是以生物原理為基礎(chǔ)，以一種新的提取方法來對所需要的物質(zhì)進行提取。雖然以往也有對物質(zhì)進行提取的方法和手段，但是與這種技術(shù)相比，它們提取物質(zhì)的效率較差，操作方法也不如其簡單，提取出來的物質(zhì)更沒有這種方法提取出來的優(yōu)良，生產(chǎn)成本還比較高?？梢哉f這項技術(shù)的發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用，為制藥業(yè)帶來了更大的好處，所以對于這項技術(shù)在制藥過程中的應(yīng)用，有必要進行一定的探討與研究。

1 技術(shù)原理

在生物學(xué)中，一些性質(zhì)比較活躍的物質(zhì)分子在一定條件下可以與其他分子進行結(jié)合、吸附，然后再給予其另外一種條件，就會使吸附在一起的兩種物質(zhì)再次分離開來。而在制藥的過程中使用層析的方法，其原理就是如此。首先，確定制藥過程中的目標(biāo)物，然后選擇能專門與這種物質(zhì)分子發(fā)生結(jié)合的物質(zhì)，將它們都投入到反應(yīng)容器中，讓二者進行結(jié)合與吸附，這樣就可以將除這二者之外的其他物質(zhì)過濾掉，達到初步的雜質(zhì)分離效果[1]。然后再采用其他的方式使留下來的二者分開，得到真正需要的目標(biāo)物。比如，改變反應(yīng)環(huán)境中的酸堿度，或者使用可以只讓大分子物質(zhì)通過的濾網(wǎng)裝置，那么二者中分子比較大的物質(zhì)就會分離出去，分子較小的物質(zhì)就會留下來，這樣就很巧妙地將結(jié)合物分開，從而得到所需要的目標(biāo)物。

2 操作方法

進行層析的過程中，一般都會使用柱狀容器的反應(yīng)分離方法[2]。這種容器有固定的反應(yīng)設(shè)備，可以在一定條件下實現(xiàn)使物質(zhì)進行吸附結(jié)合，然后再改變條件使所需要的物質(zhì)留下來。具體的操作方法是：把要進行分離的溶液倒入容器中，然后將選擇好的能與所需要目標(biāo)物質(zhì)發(fā)生結(jié)合的物質(zhì)投進去，讓二者進行反應(yīng)，進行第一步分離，將除了結(jié)合物以外的其他物質(zhì)都除去，然后將留下的結(jié)合物繼續(xù)放在反應(yīng)容器中，通過改變?nèi)芤旱乃釅A度、使用特殊過濾網(wǎng)等方法將所需目標(biāo)物與它的結(jié)合物分開，從而得到目標(biāo)物質(zhì)。

在此過程中，要對進入反應(yīng)容器的溶液進行一定的稀釋處理，以保證液體在容器中有比較均勻的流動速度。在進行完第一步過程后，要對留下來的結(jié)合物進行洗滌，使不需要的雜質(zhì)都徹底分離出去，然后再進行第二步。第二步要將結(jié)合物與目標(biāo)物進行分離，可以使用的方法有改變反應(yīng)環(huán)境的酸堿度、改變結(jié)合物分子的特性、以及使用限制不同大小分子進出的過濾網(wǎng)等，然后將得到的物質(zhì)再進行洗滌，把雜質(zhì)洗掉，就得到了所需的目標(biāo)物質(zhì)。

3 應(yīng)用過程

這種技術(shù)主要用來提取一些性質(zhì)比較活躍的酶以及治療一些疾病的激素等，在制取醫(yī)藥方面有著很重要的作用[3]。

3.1 各種酶的生產(chǎn)

酶的活性比較強，易與其他物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，所以要想將一些需要的醫(yī)藥用酶提取出來，并獲得較高的純度，就不是很容易。還有一些酶因為含量比較少，需要用其他的方法來進行大量的培養(yǎng)，但是培養(yǎng)出來的酶的純度很不理想，不能直接進行使用，需要進行去除雜質(zhì)的操作。所以應(yīng)用層析的技術(shù)就會比較容易，將含有所需要酶的物質(zhì)進行一層層的過濾和提取，直到達到所需要的純度，就會使酶的提取率和生產(chǎn)率大大提高，滿足醫(yī)藥生產(chǎn)的需求。

3.2 生產(chǎn)激素

一些激素對于一些疾病有著很好的治療作用，比如腎上腺素對于人體有著十分重要的作用，尤其是對心臟不好的病人更是至關(guān)重要。它可以使停止跳動的心臟在短時間內(nèi)重新恢復(fù)跳動，所以在很多與心臟功能有關(guān)的疾病治療中，都會采用這種激素。但是由于以往的科學(xué)技術(shù)不先進，對于這些可以治療疾病甚至可以救命的激素，做不到大量的生產(chǎn)，無法滿足病人的需求，阻礙了整個醫(yī)療水平的提高。但是這種進行層析的制藥技術(shù)可以實現(xiàn)激素大量生產(chǎn)的目標(biāo)，并且生產(chǎn)出來的激素含有的雜質(zhì)少，而且隨著這種技術(shù)水平的不斷提高，人們對于這些激素的提取效率會越來越高，并且提取出來的質(zhì)量水平更會越來越好，對于疾病的治療更加有效。

4 需進一步改善的因素

這種技術(shù)在制作藥物的過程中發(fā)揮了無可替代的作用，它是我們國家科學(xué)技術(shù)水平不斷發(fā)展和進步的結(jié)果，是歷代從事于生物技術(shù)研究的科學(xué)人員的偉大成果。這種技術(shù)的操作過程相對來說比較簡單，提取的效率高并且提取的物質(zhì)質(zhì)量水平很高，極大地降低了我國制藥所需的成本，提高了生產(chǎn)效率。但是，由于對這種技術(shù)研究得還不透徹，對于需要與目標(biāo)提取物所結(jié)合的物質(zhì)都具有很強的針對性，不能與所有的目標(biāo)物質(zhì)進行結(jié)合，使這種技術(shù)的效率得到了一定的限制。所以，研究出可以與大量的目標(biāo)物都可以發(fā)生結(jié)合的、比較通用的物質(zhì)，是目前需要進行完善的地方，如果可以突破這個難關(guān)，那么就可以使這項技術(shù)又得到一次質(zhì)的飛躍，推動我國的制藥技術(shù)甚至醫(yī)療技術(shù)得到重大創(chuàng)新和突破[4]。

5 結(jié)束語

通過討論我們認(rèn)識到了層析這種技術(shù)的操作原理，進行的方法以及在制藥中的重要應(yīng)用，了解到它在提取物質(zhì)方面的先進性。相對于別的提取方法，這種技術(shù)對于物質(zhì)的提取效率更高，操作更簡單，提取得到的物質(zhì)更加優(yōu)良，雜質(zhì)少，質(zhì)量高，而且用于提取的容器及溶液還可以進行一定程度的回收利用，降低了提取所需要的成本。而對于它所存在的缺陷之處，在以后的科學(xué)技術(shù)發(fā)展研究過程中，要注意勇敢地進行創(chuàng)新，大膽進行嘗試，積極尋找有關(guān)的改善方案和改善措施，進一步提高這種技術(shù)的應(yīng)用效果，推動我國制藥技術(shù)不斷進步。

(作者單位：通化東寶藥業(yè)股份有限公司)

[1]林孝發(fā),王妍.層析技術(shù)在血液制品分離純化中應(yīng)用的探討[J].微生物學(xué)免疫學(xué)進展,2015,43(1)：73-78.

[2]姜晶晶.概述生物制藥中不同類型的親和層析及其應(yīng)用[J].科技風(fēng) ,2015,(8)：74-74.

[3]王世曼,張錫俊,徐瑞鑫等.層析技術(shù)特點及在生物制藥中的應(yīng)用[J].中國化工貿(mào)易,2015,7(31)：43-43.

[4]趙藝瑋.親和層析技術(shù)在生物科學(xué)中的應(yīng)用與發(fā)展[J].科學(xué)中國人 ,2017,(1X)：003-003.