刁明芳 孫建軍 尤金成 彭莉莉 林勇生 賈仲紅 劉陽 田芳潔
人工耳蝸植入是解決重度、極重度感音神經(jīng)性聽力損失的有效方法。術(shù)中監(jiān)測可判斷植入體的工作情況以及聽神經(jīng)纖維對電刺激的反應(yīng),確保植入電極正常工作[1]。術(shù)中監(jiān)測主要包括電極阻抗測試和神經(jīng)反應(yīng)遙測(neural response telemetry,NRT)測試[2]。不同廠牌人工耳蝸系統(tǒng)有各自的專用術(shù)中監(jiān)測設(shè)備,包括裝有測試軟件的計(jì)算機(jī)、聲音處理器和人工耳蝸調(diào)試設(shè)備,需由專業(yè)臨床醫(yī)生或聽力技師進(jìn)行操作。術(shù)中遠(yuǎn)程助手(surgical remote assistant)CR120是Cochlear公司新開發(fā)的一套手持式遙測裝置,可以快速完成術(shù)中阻抗測試和自動NRT(Auto NRT)檢測,測試電誘發(fā)聽神經(jīng)復(fù)合動作電位(electrically evoked auditory nerve compound action potentials,ECAP)的閾值。本研究旨在評價CR120與Custom Sound?軟件在人工耳蝸植入術(shù)中監(jiān)測的等效性以及便捷性。
選取2015年12月~2016年4月在我院進(jìn)行單側(cè)Cochlear Nucleus人工耳蝸植入的患者21例。其中男14例,女7例,年齡1歲2月~24歲。植入體類型為CI24RE(CA)(n=10)、CI512(n=11)。所有患者均為雙側(cè)極重度感音神經(jīng)性聽力損失;顳骨CT及MRI檢查診斷大前庭導(dǎo)水管綜合征7例,中耳及內(nèi)耳影像結(jié)構(gòu)未見異常14例。
由同一個專業(yè)醫(yī)生在術(shù)中分別使用Custom Sound?軟件和CR120測試植入體電極阻抗和ECAP閾值,用秒表同步記錄完成兩種測試的時間。
1.2.1Custom Sound?軟件測試 建立患者信息,連接人工耳蝸調(diào)試設(shè)備。在電極植入耳蝸后,關(guān)閉中耳術(shù)腔前,將人工耳蝸聲音處理器連接人工耳蝸調(diào)試設(shè)備,并將聲音處理器置于無菌套內(nèi),聲音處理器發(fā)送線圈與植入體線圈相應(yīng)部位皮膚吸附耦合,完成連接。首先測試所有22個植入電極的阻抗值,包括共地(common ground,CG)模式和單極1+2(monopolar 1+2,MP 1+2)模式的阻抗,確認(rèn)所有電極阻抗值均在正常范圍內(nèi)后,使用Auto NRT測試ECAP閾值。
1.2.2遠(yuǎn)程助手CR120測試 將CR120和聲音處理器(圖1)進(jìn)行配對同1.2.1。在遠(yuǎn)程助手與聲音處理器的2 m有效距離內(nèi),通過遠(yuǎn)程助手主屏幕按鍵選擇電極阻抗測試,確認(rèn)所有電極阻抗值均在正常范圍內(nèi)之后(圖2a),再選擇Auto NRT程序測試(圖2b)。
圖1 術(shù)中遠(yuǎn)程助手CR120和聲音處理器
圖2 CR120術(shù)中測試界面(2a為電極阻抗測試界面;2b為Auto NRT測試界面)
采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件對測試結(jié)果進(jìn)行配對t檢驗(yàn),以P<0.05作為判斷差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的標(biāo)準(zhǔn)。
2.1Custom Sound?軟件與術(shù)中遠(yuǎn)程助手CR120測試的植入電極阻抗值(共地模式、MP 1+2模式)相比,22個電極阻抗的測試結(jié)果差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1;經(jīng)測試的5個電極ECAP閾值之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表2。
表2 人工耳蝸術(shù)中AutoNRT測試ECAP閾值(±s)
表2 人工耳蝸術(shù)中AutoNRT測試ECAP閾值(±s)
注:軟件為Custom Sound?軟件,CL為current level電流級
電極編號 軟件(C L) C R 1 2 0(C L) P 2 2 1 8 3.1 8±1 9.4 4 1 8 8.6 5±2 0.1 6 0.4 2 7 1 6 1 8 8.3 0±2 1.2 6 1 9 4.0 1±2 0.4 0 0.5 0 4 1 1 1 9 5.3 0±3 0.7 0 1 9 6.2 0±2 0.7 2 0.9 1 4 6 1 9 1.2 0±1 8.3 3 1 9 8.0 2±1 4.7 0 0.2 2 9 1 1 8 8.8 0±2 6.0 5 1 8 8.4 0±2 3.1 3 0.9 8 9
2.2Custom Sound?軟件完成術(shù)中測試耗時平均為6.08±1.43 min,CR120為1.31±0.21 min,后者比前者節(jié)省78.45%的術(shù)中測試時間,兩者之間差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000<0.001)。
人工耳蝸植入術(shù)中監(jiān)測進(jìn)行植入體電極阻抗測試可以反映植入裝置是否完好[3]。CR120以CG模式和MP 1+2模式測試電極阻抗。CG模式指以蝸內(nèi)22個電極中的任意一個為測試電極(不接地),其他電極共同接地作為參考電極,反映蝸內(nèi)電極的功能狀態(tài),并可以同時顯示蝸內(nèi)電極的短路或開路的情況。MP 1+2模式是指以蝸內(nèi)電極中的一個植入電極為測試電極,與術(shù)中置于顳肌下的鉑金球/柱狀電極即蝸外電極1(MP 1),和接收/刺激器上的鉑金盤狀電極即蝸外電極2(MP 2)共同形成回路,構(gòu)成MP 1+2模式,主要測量蝸內(nèi)和蝸外電極的阻抗?fàn)顟B(tài)[4]。而神經(jīng)反應(yīng)遙測技術(shù)(NRT)是一種專用測試方法,通過對植入耳蝸內(nèi)電極對應(yīng)的神經(jīng)功能進(jìn)行快速監(jiān)測,可記錄到蝸內(nèi)殘存聽神經(jīng)的ECAP閾值,在術(shù)中實(shí)時了解植入電極后聽神經(jīng)對電刺激的反應(yīng)情況[5]。
目前,國內(nèi)外術(shù)中遠(yuǎn)程助手CR120與Custom Sound?軟件進(jìn)行人工耳蝸植入術(shù)中監(jiān)測的阻抗測量和ECAP閾值的等效性研究方面的相關(guān)文獻(xiàn)較少。Tavartkiladze等[2]在2015年對81名人工耳蝸植入者進(jìn)行CR120和Custom Sound?軟件術(shù)中監(jiān)測等效性研究,其結(jié)果顯示:兩種方法測量的EACP閾值Pearson相關(guān)系數(shù)為0.92,提示兩種方法測量ECAP閾值沒有明顯差異;ECAP閾值測量和再測量(testretest)的可信度Pearson相關(guān)系數(shù)為0.96,提示兩種測量方法沒有明顯差異。而國內(nèi)以往對CR120和Custom Sound?軟件人工耳蝸植入術(shù)中監(jiān)測對比結(jié)果尚未報(bào)道。
表1 人工耳蝸術(shù)中阻抗測試結(jié)果(±s)
表1 人工耳蝸術(shù)中阻抗測試結(jié)果(±s)
注:軟件為Custom Sound軟件。
電極編號 C G模式 (千歐) M P 1+2模式(千歐)軟件 C R 1 2 0 P 軟件 C R 1 2 0 P 2 2 8.9 1±2.1 6 1 0.6 9±1.7 7 0.4 7 2 8.2 2±2.2 1 1 1.9 6±2.4 3 0.4 5 6 2 1 1 1.9 0±1.9 1 1 1.9 0±2.1 4 0.8 9 2 1 2.6 0±1.8 7 1 2.6 0±1.8 7 0.7 1 9 2 0 1 0.5 0±3.0 7 1 0.5 0±3.0 7 0.4 5 2 1 1.3 0±3.0 2 1 1.7 6±2.6 1 0.5 4 6 1 9 7.3 7±1.5 0 1 0.1±2.7 9 0.0 6 1 7.4 5±1.8 6 1 0.8 0±2.7 6 0.0 6 8 1 8 9.8 6±2.9 9 9.7 6±2.8 9 0.9 2 6 1 0.5 0±3.0 6 1 0.4 2±2.8 4 0.9 4 4 1 7 9.3 8±2.9 1 9.3 8±2.9 1 0.6 1 7 1 0.2 3±2.9 2 1 0.2 3±2.9 2 0.7 1 7 1 6 7.9 6±1.6 3 1 0.2 4±2.3 0 0.0 6 6 8.6 2±2.3 3 1 1.1 0±2.6 8 0.0 7 0 1 5 1 0.6±3.0 9 1 0.8 3±3.1 1 0.8 0 3 1 1.6 0±3.2 0 1 1.6 0±3.2 0 0.9 9 8 1 4 1 0.9±3.1 3 1 1.1 2±2.9 9 0.8 1 7 1 1.6 7±3.1 7 1 1.6 7±3.1 7 0.9 7 8 1 3 9.3 3±2.4 1 9.3 3±2.4 1 0.0 8 9 9.3 7±2.2 7 1 1.1 1±2.4 7 0.0 6 2 1 2 1 1.1 6±3.1 6 1 1.1 6±3.1 6 0.8 4 5 1 0.9 4±3.1 4 1 0.9 4±3.1 4 0.9 6 6 1 1 7.9 0±1.9 8 9.9 5±3.2 1 0.1 6 2 7.3 5±1.4 0 7.3 5±1.4 0 0.2 0 0 1 0 1 0.9 0±2.6 8 1 0.9 0±2.6 8 0.7 6 7 1 1.5 0±2.6 7 1 1.5 0±2.6 7 0.9 0 8 9 1 0.9 0±2.8 2 1 0.9 0±2.8 2 0.5 6 4 1 1.7 0±2.7 1 1 1.7 0±2.7 1 0.9 0 0 8 9.5 3±3.3 2 9.5 3±3.3 2 0.4 1 4 1 0.3 3±3.2 2 1 0.3 3±3.2 2 0.3 7 0 7 1 0.8 0±3.1 3 1 0.8 0±3.1 3 0.9 8 0 1 1.2 2±3.1 0 1 1.2 2±3.1 0 0.9 9 2 6 9.1 4±1.9 9 1 0.1 4±3.5 8 0.3 2 2 9.1 4±2.1 4 9.1 4±2.1 4 0.0 6 9 5 1 1.1 0±3.1 6 1 1.0 9±3.0 6 0.9 6 3 1 1.5 8±3.1 4 1 1.6 0±2.8 4 0.9 8 6 4 1 1.3±2.9 2 1 1.3±2.9 2 0.9 1 8 1 1.5 9±2.8 4 1 1.5 9±2.8 4 0.8 9 2 3 1 1.6±3.4 2 1 1.7 2±3.4 3 0.9 1 0 1 1.7 7±3.2 3 1 1.7 7±3.2 3 0.4 8 1 2 1 1.9±3.6 2 1 1.7 1±3.7 7 0.8 8 5 1 2.1 4±3.6 1 1 2.1 4±3.6 1 0.9 5 5 1 8.6 3±1.9 9 1 0.3 8±3.4 5 0.0 8 1 9.2 9±2.0 8 1 0.8 3±2.8 0 0.0 6 4
術(shù)中遠(yuǎn)程助手-CR120與Nucleus Profile系列、Nucleus Freedom系列以及Nucleus CI422人工耳蝸植入體兼容,可以在術(shù)中對Cochlear Nucleus人工耳蝸植入體執(zhí)行電極阻抗測試和Auto NRT測量,并僅限于手術(shù)中、患者麻醉狀態(tài)下使用。本研究入組對象均為接受CI512和CI24RE(CA)人工耳蝸植入體的患者,分別用Custom Sound?軟件和CR120測得22個植入電極的CG模式和MP 1+2模式的阻抗值并均在正常范圍,且兩組間阻抗值差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。為縮短術(shù)中等待時間,本研究選擇測試22、1、11、16和6號電極相應(yīng)的ECAP閾值,分別代表低、高和中頻區(qū)不同位置的聽神經(jīng)狀態(tài),可基本反映植入電極與對應(yīng)聽神經(jīng)反應(yīng)的整體狀態(tài),并將CR120測試的ECAP閾值與Custom Sound?軟件測試結(jié)果相比,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)合Tavartkiladze等[2]的研究結(jié)果提示:CR120與Custom Sound?軟件精度無差異,可以準(zhǔn)確完成術(shù)中Auto NRT測試。
Cochlear人工耳蝸術(shù)中監(jiān)測的傳統(tǒng)方法需要Custom Sound?軟件和調(diào)機(jī)設(shè)備,與術(shù)后開機(jī)調(diào)機(jī)用的軟件配置相同。Tavartkiladze等[2]對81例Cochlear人工耳蝸植入者術(shù)中監(jiān)測采用Custom Sound?軟件與CR120術(shù)中測試22個植入電極的ECAP時間,發(fā)現(xiàn)CR120比Custom Sound?軟件節(jié)約23%的時間。本研究術(shù)中測試耗費(fèi)時間(電極阻抗和Auto NRT測試)Custom Sound?軟件平均為6.08±1.43 min,CR120平均為1.31±1.43 min,CR210節(jié)省了78.45%測試時間。結(jié)合已有研究[2]均提示,術(shù)中監(jiān)測遠(yuǎn)程助手CR120可減少人工耳蝸植入手術(shù)中檢測時間,進(jìn)而縮短人工耳蝸植入的手術(shù)時間。分析兩個研究中測試時間的差異可能因?yàn)檫x擇測試的電極數(shù)量不同和研究樣本之間的差異。
本研究證實(shí),術(shù)中檢測遠(yuǎn)程助手CR120與Custom Sound?軟件相比,測試阻抗值與ECAP閾值無差異,能夠滿足術(shù)中監(jiān)測需求。CR120操作簡便,易于掌握,可有效縮短術(shù)中測試時間,提高工作效率。
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