·腫瘤快訊·

BGJ398治療FGFR改變晚期膽管癌

對(duì)于一線吉西他濱治療失敗的膽管癌患者尚無標(biāo)準(zhǔn)治療方法。FGFR融合/易位約在13%～17%肝內(nèi)膽管癌中出現(xiàn)。BGJ398是一種口服的選擇性pan-FGFR酶抑制劑，在臨床前實(shí)驗(yàn)中對(duì)FGFR改變腫瘤具有治療效果。JCO近期發(fā)表了一篇文章，研究BGJ398治療FGFR改變膽管癌患者的臨床療效。

研究納入的患者為接受過治療且疾病出現(xiàn)進(jìn)展的晚期或轉(zhuǎn)移性含有FGFR2融合或其他FGFR改變的晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者，評(píng)估BGJ398在這些患者中的抗腫瘤活性?；颊呙刻旖邮蹷GJ398 125 mg治療，持續(xù)21天，而后間歇7天(28天一個(gè)周期)。主要的研究終點(diǎn)為總反應(yīng)率。研究共納入61例FGFR融合(n=48)，突變(n=8)或擴(kuò)增(n=3)的患者。在數(shù)據(jù)收集截止時(shí)，50例患者中斷治療。所有有治療反應(yīng)的腫瘤含有FGFR2融合?？偡磻?yīng)率14.8%(僅有FGFR2融合為18.8%)，疾病控制率為75.4%(僅有FGFR2融合為83.3%)，平均無進(jìn)展生存期為5.8個(gè)月。不良反應(yīng)包括高磷血癥(72.1%)，虛弱(36.1%)，口腔炎(29.5%)和脫發(fā)(26.2%)。25例患者出現(xiàn)3級(jí)或4級(jí)治療相關(guān)不良反應(yīng)，包括高磷血癥(16.4%)，口腔炎(6.6%)和手足紅腫(4.9%)。

文章最后認(rèn)為，BGJ398對(duì)含有FGFR2融合的化療復(fù)發(fā)膽管癌具有一定抗腫瘤活性且藥物毒性在可控范圍內(nèi)。這一抗腫瘤活性支持在經(jīng)過選擇后的患者人群進(jìn)行BGJ398治療的進(jìn)一步研究。(摘自：JCO)