鮑真真

摘 要：在藥物化學(xué)課程的實(shí)訓(xùn)中構(gòu)建阿司匹林的原料藥生產(chǎn)仿真實(shí)訓(xùn)室，通過(guò)模擬阿司匹林原料藥在工業(yè)生產(chǎn)線中的相關(guān)生產(chǎn)步驟，使之在實(shí)驗(yàn)室中被小規(guī)模復(fù)制。實(shí)訓(xùn)室具有極強(qiáng)的仿真性，為學(xué)生了解整個(gè)藥物生產(chǎn)流程提供豐富的基礎(chǔ)信息。

關(guān)鍵詞：藥物化學(xué)；實(shí)訓(xùn)教學(xué)；阿司匹林；原料藥；仿真

一、研究背景

原料藥簡(jiǎn)稱API（Active Pharmaceutical Ingredient），特指用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物，是制劑中的有效成分。原料藥在疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。原料藥是由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人是無(wú)法直接服用。原料藥只有加工成藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。

1.國(guó)內(nèi)研究背景

近年來(lái)，中國(guó)原料藥發(fā)展迅速，已經(jīng)成為世界制藥原料藥第一大生產(chǎn)和出口國(guó)。原料藥是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的一個(gè)重要領(lǐng)域，占中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)生產(chǎn)總值的29.5%，占中國(guó)醫(yī)藥商品出口額的50%。我國(guó)已經(jīng)注冊(cè)、通過(guò)GMP認(rèn)證、能夠生產(chǎn)原料藥的藥廠有1600多家，其中有一半企業(yè)的原料藥產(chǎn)品不僅可以自用，還銷(xiāo)售給其他制劑藥廠家。江蘇省作為我國(guó)著名的原料藥生產(chǎn)大省，對(duì)原料藥生產(chǎn)相關(guān)人才需求巨大。

2.國(guó)內(nèi)高職院校相關(guān)專(zhuān)業(yè)研究背景

要培養(yǎng)具有一定理論知識(shí)和較強(qiáng)實(shí)踐能力的技術(shù)應(yīng)用型人才，必須從教學(xué)內(nèi)容、策略、手段和考核等方面對(duì)課程體系進(jìn)行改革。在必要的課程理論教學(xué)前提下，緊抓實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)根本，建立“因材施教，與時(shí)俱進(jìn)”的高職高專(zhuān)教學(xué)取向，培養(yǎng)學(xué)生“自主發(fā)展，終身學(xué)習(xí)”的觀念，提升學(xué)生的職業(yè)素質(zhì)，提高學(xué)生的社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)力。

3.課程研究目標(biāo)

在高職藥學(xué)的實(shí)際教學(xué)中，非常需要一種既能體現(xiàn)藥物生產(chǎn)實(shí)踐過(guò)程，又對(duì)場(chǎng)地設(shè)備的要求和運(yùn)行費(fèi)用都不高的實(shí)訓(xùn)方法。故此，本課程提出構(gòu)建阿司匹林的原料藥生產(chǎn)仿真實(shí)訓(xùn)室，為突出實(shí)踐教學(xué)，培養(yǎng)熟悉藥物生產(chǎn)流程且實(shí)踐能力強(qiáng)、綜合素質(zhì)高的藥學(xué)科技人才奠定了基礎(chǔ)。

二、阿司匹林原料藥生產(chǎn)仿真實(shí)訓(xùn)室的基本組成

本課程采用適合實(shí)驗(yàn)室操作的儀器設(shè)備（以玻璃儀器為主）模擬阿司匹林原料藥工業(yè)生產(chǎn)線，并在此仿真生產(chǎn)線中整合原本藥物化學(xué)實(shí)訓(xùn)所需學(xué)生掌握的相關(guān)操作技能，使學(xué)生能在實(shí)驗(yàn)室中按工業(yè)生產(chǎn)流程小量合成藥物。

1.本課程設(shè)計(jì)的阿司匹林原料藥仿真實(shí)訓(xùn)生產(chǎn)線概覽

阿司匹林原料藥的仿真實(shí)訓(xùn)生產(chǎn)線相互連通，并構(gòu)成一整個(gè)流程的三個(gè)區(qū)域：原料藥合成區(qū)、精制提純區(qū)以及檢測(cè)出品區(qū)。這三個(gè)區(qū)域共同構(gòu)成一個(gè)流通的仿真實(shí)訓(xùn)生產(chǎn)線，卻又有一定的獨(dú)立性，保證了實(shí)訓(xùn)效果的精準(zhǔn)性以及實(shí)訓(xùn)操作的安全性。

2.阿司匹林原料藥的仿真實(shí)訓(xùn)生產(chǎn)線原料藥合成區(qū)詳解

在此阿司匹林仿真實(shí)訓(xùn)生產(chǎn)線的原料藥合成區(qū)中，原料經(jīng)原料投放區(qū)與經(jīng)催化劑投放區(qū)的催化劑在控溫反應(yīng)區(qū)匯合反應(yīng)，控溫反應(yīng)區(qū)兩側(cè)各設(shè)置檢測(cè)口監(jiān)控反應(yīng)發(fā)生的進(jìn)程，確保反應(yīng)安全有序進(jìn)行。反應(yīng)結(jié)束之后，產(chǎn)品經(jīng)自然冷卻區(qū)送到收集區(qū)進(jìn)行粗品收集。所得粗品將轉(zhuǎn)入仿真實(shí)訓(xùn)生產(chǎn)線的下一步驟區(qū)——精制提純區(qū)提純后，通過(guò)產(chǎn)品檢測(cè)區(qū)檢測(cè)合格之后進(jìn)行包裝儲(chǔ)存。

三、阿司匹林的原料藥生產(chǎn)仿真實(shí)訓(xùn)室的優(yōu)勢(shì)

藥物化學(xué)課程在實(shí)訓(xùn)中構(gòu)建阿司匹林的原料藥生產(chǎn)仿真實(shí)訓(xùn)室，通過(guò)模擬阿司匹林原料藥在工業(yè)生產(chǎn)線中的相關(guān)生產(chǎn)步驟，使之在實(shí)驗(yàn)室中被小規(guī)模復(fù)制。在此仿真生產(chǎn)線中，有機(jī)整合原本藥物化學(xué)實(shí)訓(xùn)所需學(xué)生掌握的相關(guān)操作技能，可使之流程化。

四、總結(jié)

在阿司匹林的原料藥生產(chǎn)仿真實(shí)訓(xùn)室中實(shí)訓(xùn)，學(xué)生可以更好掌握基本藥物化學(xué)實(shí)驗(yàn)操作，又通過(guò)仿真組合使之與實(shí)際原料藥的生產(chǎn)更加貼合。學(xué)生通過(guò)在阿司匹林的原料藥仿真生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)室實(shí)訓(xùn)，不僅熟悉藥物的合成方法，對(duì)于原料藥的生產(chǎn)后處理、原料藥的純度、雜質(zhì)的來(lái)源以及原料藥的儲(chǔ)存、保管、質(zhì)量控制也會(huì)有更加深入的了解。由此，學(xué)生將更有易于開(kāi)始后續(xù)藥物分析技術(shù)、藥物制劑技術(shù)課程的學(xué)習(xí)，并在應(yīng)聘藥品生產(chǎn)與研發(fā)助理崗位時(shí)更具競(jìng)爭(zhēng)力。

參考文獻(xiàn)：

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