孫敬 陳彥麗 柴海榮 雷雪 宋亞茹

環(huán)氧乙烷低溫滅菌使用中問題及防范策略分析

孫敬 陳彥麗 柴海榮 雷雪 宋亞茹

目的研究環(huán)氧乙烷在低溫滅菌使用過程中存在的問題及防范對策。方法收集整理我院2013年10月- 2016年10月環(huán)氧乙烷消毒滅菌情況的相關(guān)資料，并進行回顧性分析，總結(jié)出環(huán)氧乙烷在低溫滅菌使用過程中存在的問題及防范對策。結(jié)果環(huán)氧乙烷在低溫滅菌過程中，主要存在的問題為清洗不徹底、包裝不合理和在滅菌過程中容易發(fā)生故障。使用策略后的發(fā)生率低于使用策略前，差異有統(tǒng)計學意義。結(jié)論環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強，可有效保證無菌物品的滅菌質(zhì)量并降低醫(yī)院感染率，但其存在的問題仍得引起重視。因此對醫(yī)護人員加強相關(guān)知識培訓、嚴格按照規(guī)范進行操作、及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理和密切關(guān)注滅菌工作的進行是保證滅菌工作安全順利進行的重要保障。

環(huán)氧乙烷；低溫滅菌；問題及防范；策略分析

醫(yī)院是進行疾病治療的場所，也是導致細菌感染的高發(fā)地區(qū)。醫(yī)院中的醫(yī)療器械都會在診斷和治療中直接作用于患者身上。環(huán)氧乙烷對于各種微生物都具有抑制性的滅殺作用，不論是對于細菌繁殖體和芽胞，或是對于真菌孢子以及病毒都均有廣譜滅菌性[1]。環(huán)氧乙烷發(fā)現(xiàn)于1895年，也被稱作氧丙烷和氧化乙烯，在發(fā)現(xiàn)的時候并沒有被當作消毒劑或滅菌劑使用。直至1936年，經(jīng)Bossert和Schrader研究發(fā)現(xiàn)，環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合之后對害蟲和細菌具有滅殺性的抑制作用。但是，于1950年之后環(huán)氧乙烷才在醫(yī)院中發(fā)揮滅菌作用。美國90%以上的醫(yī)院于1995年環(huán)氧乙烷在醫(yī)療機構(gòu)已普及使用，我國相對晚一些[2]。我國首家使用環(huán)氧乙烷進行滅菌的單位為上海市疾病預防控制中心消毒站，于1967年首次開始使用環(huán)氧乙烷進行消毒滅菌。環(huán)氧乙烷殺毒滅菌操作簡單、穿透性強、滅菌周期短和殺菌譜廣等特點[3]。但如果使用不當則會直接影響消毒滅菌的質(zhì)量，甚至于造成嚴重后果[4]。本文對環(huán)氧乙烷在低溫滅菌使用過程中出現(xiàn)的問題和防范對策進行探討，具體內(nèi)容報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對我院2013年10月- 2016年10月使用環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械（328個）進行消毒滅菌的情況進行回顧性分析，對出現(xiàn)問題的情況進行詳細記錄并分析其產(chǎn)生原因。使用提出自己的意見和建議，幫助改善現(xiàn)階段環(huán)氧乙烷消毒滅菌過程中存在的問題。

1.2 存在的問題

1.2.1 醫(yī)療器械清洗不徹底 在滅菌之前被使用過的醫(yī)療器械經(jīng)清洗后仍然不符合規(guī)范，特別是在清洗一些形狀比較復雜的醫(yī)療器械時很容易就忽視了一些不容易清洗到的部位，比如在其關(guān)節(jié)處、導管內(nèi)壁和腔鏡等部位，仍然肉眼可見膿跡、血跡、污垢和不明分泌物等，因清洗方法不到位或因方法不當?shù)仍颍瑢ο緶缇Ч斐芍苯佑绊?。?jīng)滅菌之后，發(fā)現(xiàn)6個包裝袋物資需進行二次清洗滅菌。

1.2.2 物品包裝與要求不符 包裝材料的性能、質(zhì)量和塑封嚴密性等因素都會對物品的滅菌質(zhì)量造成影響。消毒滅菌之后出現(xiàn)2個無菌包開裂，所包物品為超聲探頭隔離袋，這是由于在包裝時并未將隔離袋內(nèi)的空氣全部排出，因此在滅菌過程中發(fā)生開裂的情況；3個因包裝材料自身的密封性不佳導致開包；2個在滅菌操作之后因醫(yī)療器械刺破包裝袋而開包。

1.2.3 物品裝載不合理 在使用環(huán)氧乙烷進行滅菌操作時，滅菌物品的裝載情況將對消毒滅菌質(zhì)量造成影響。如裝載過多，因環(huán)氧乙烷在滅菌過程中的穿透性有限，易造成部分物品的部分位置沒有得到較好的滅菌處理，從而對滅菌效果造成影響。在這次研究中出現(xiàn)5例因為裝載過多而造成滅菌之后環(huán)氧乙烷的殘留物超標的情況。

1.2.4 設(shè)備故障 環(huán)氧乙烷滅菌器在長時間的滅菌工作之后一些零部件都會出現(xiàn)老化或磨損等現(xiàn)象，尤其是一些易損零部件，比如輸氣管在長時間受熱或者壓力過大的情況下都會導致容器破損，從而導致機器發(fā)生故障，進而對消毒滅菌工作的質(zhì)量和效率帶來嚴重影響。

1.2.5 物理因素 環(huán)氧乙烷在具備良好滅菌效果的同時，環(huán)氧乙烷因其本身的特性，因其具有易燃易爆、有毒、刺激性強、高致癌物以及高致敏性等特性，對人或?qū)ξ锲范紩斐梢欢ǖ膫Αρ奂昂粑廊菀自斐筛g性損傷，輕者容易導致患者惡心、嘔吐、腹瀉、中樞抑制、頭疼、肺水腫和呼吸困難等癥狀，嚴重者則會導致腎臟器官損壞或溶血的現(xiàn)象發(fā)生。

1.3 統(tǒng)計學處理

通過專業(yè)統(tǒng)計學軟件SPSS14.0對本研究數(shù)據(jù)進行分析，計數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗，P＜0.05，差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

比較采取策略前后問題改善情況：使用策略前的發(fā)生率為7.32%，使用策略后的發(fā)生率為0.61%。詳見表1。

3 討論

環(huán)氧乙烷空氣滅菌法的適用范圍較廣、對滅菌對象帶來的損傷不大、包裝材料要求較低、儲存或運輸皆十分方便[5]。所以，在一定程度上降低了器械的購置成本，對于醫(yī)院來說這是真正物美價廉的，并且監(jiān)測措施完善、能夠保障滅菌物品的質(zhì)量和醫(yī)院感染率得到降低，滿足臨床對于滅菌物品的要求。但現(xiàn)階段因滅菌不徹底而發(fā)生醫(yī)療糾紛的案例并非是不存在的[6]。因此，我們在充分了解并利用其優(yōu)點的同時，還應該注意到其不足之處并加以研究，首先我們應做到以下幾點：（1）加強人員培訓。加強對醫(yī)護人員的相關(guān)技能培訓，提高其相關(guān)操作技能?？梢杂山?jīng)驗豐富且資歷較高的人員進行培訓，也可由專業(yè)人士定期進行培訓并進行現(xiàn)場指導。同時醫(yī)護人員還需增強自身的崗位職責性和責任心，明確自身崗位的重要性，降低工作中的出錯率?？砂磿r對醫(yī)護人員進行知識技能和操作技能的考核，激勵其學習積極性；（2）建立健全相關(guān)管理制度。建立并健全環(huán)氧乙烷滅菌過程中的相關(guān)制度和操作流程，要求相關(guān)醫(yī)護人員嚴格按照流程進行操作。如在滅菌操作之前檢查設(shè)備電源和壓縮空氣是否正常后才能開機進行操作、待滅菌物品的裝置問題和擺放問題、滅菌物品應選取的包裝材料且需去除袋內(nèi)空氣、清洗應到位等；（3）重視日常保養(yǎng)和維護工作。編制環(huán)氧乙烷滅菌器的保養(yǎng)記錄表，由專業(yè)人員定期組織對設(shè)備進行全面的整修和保養(yǎng)，及時發(fā)現(xiàn)并更換受損零件，定期對儀表設(shè)備進行校正。

表1 問題改善情況比較（n，%）

近年來，環(huán)氧乙烷低溫滅菌已廣泛使用于各大醫(yī)院，不僅提高了低溫滅菌的消毒滅菌質(zhì)量，還為臨床提供了優(yōu)質(zhì)的消毒滅菌服務(wù)，并且在很大程度上提升了消毒滅菌的工作效率[7-8]。環(huán)氧乙烷不僅可以跟微生物之中的蛋白質(zhì)產(chǎn)生非特異性的烷基化作用，并且在液體環(huán)境中會跟微生物蛋白質(zhì)之中的各種物質(zhì)發(fā)生烷基化作用，從而形成化合物并取代氫離子。但環(huán)氧乙烷的滅菌作用需嚴格按照相對應的步驟有序進行，才能達到良好的消毒滅菌效果，如果其中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)紕漏，都將會對滅菌質(zhì)量造成嚴重影響。

綜上所述，環(huán)氧乙烷具有操作便捷、物美價廉且殺菌力較高等優(yōu)勢，但是需要引起相關(guān)醫(yī)護人員的高度重視，盡力做好消毒滅菌工作中的各項工作，確保消毒滅菌工作有效順利進行，提供更好的臨床后勤保障。

[1] 趙香玉，李曉霞． 環(huán)氧乙烷低溫滅菌器使用中存在的問題及對策[J]． 中國消毒學雜志，2013，30（6）：574-575．

[2] 寧榮． 環(huán)氧乙烷滅菌與等離子低溫滅菌臨床應用之比較[J]． 中國農(nóng)村衛(wèi)生，2014，6（1）：196-197．

[3] 丁惠瑩． 低溫滅菌技術(shù)在消毒供應中心的應用分析[J]． 中國醫(yī)藥指南，2014，12（29）：391-392．

[4] 鄭柏湘，倪佳音． 環(huán)氧乙烷氣體滅菌生物監(jiān)測不合格原因分析[J]．中華醫(yī)院感染學雜志，2013，23（5）：1117-1118．

[5] 李淑真，韋敏． 過氧化氫等離子低溫滅菌器在消毒供應中心的應用[J]． 中國醫(yī)學創(chuàng)新，2013，10（20）：55-56．

[6] 尹廣桂，劉白云． 環(huán)氧乙烷低溫滅菌技術(shù)的進展及使用安全管理[J]． 世界最新醫(yī)學信息文摘，2016，16（32）：43-44．

[7] 黃靖雄． 低溫滅菌的研究[J]． 中華醫(yī)院感染學雜志，2002，12（8）：601-603．

[8] 曾燕，吳春燕． 環(huán)氧乙烷低溫滅菌器在消毒供應中心的應用[J]．中國傷殘醫(yī)學，2014，22（7）：31-32．

Analysis on the Problems and Countermeasures of Low Temperature Sterilization of Ethylene Oxide

SUN Jing CHEN Yanli CHAI Hairong LEI Xue SONG Yaru Disinfection and Supply Center, East Hospital of Hebei Medical University, Shijiazhuang Hebei 050000, China

ObjectiveTo study the problems and countermeasures of ethylene oxide in low temperature sterilization.MethodsCollect relevant information in our hospital from October 2013 to October 2016 ethylene oxide sterilization, were retrospectively analyzed, summarized the problems and Countermeasures in the low-temperature sterilization process in the use of ethylene oxide.ResultsIn the process of low temperature sterilization of ethylene oxide, the main problems was not cleaning complete, the packaging was unreasonable and the fault was easy to occur in thesterilization process. The incidence of the use of the strategy was lower than that before the use of the strategy, the difference was statistically significant.ConclusionThe ethylene oxide has a strong bactericidal effect, which can effectively ensure the sterilization quality and reduce the hospital infection rate. Therefore, the medical staff should strengthen the knowledge training, in strict accordance with the norms of operation, timely detection of problems timely treatment and pay close attention to sterilization work is an important guarantee for sterilization work smoothly and safely.

ethylene oxide; low temperature sterilization; problems and precautions; strategy analysis

R743．3

A

1674-9316（2017）01-0137-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．01．090

河北省衛(wèi)生廳科研基金項目（20130494）

河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院東院消毒供應中心，河北 石家莊050000