趙志勇，吳清美，王惠琴 ，葉 麗，徐 筱

(1.浙江省建德市第一人民醫(yī)院，浙江建德 311600；2.浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院，浙江杭州 330100；3.浙江省建德市壽昌鎮(zhèn)衛(wèi)生院，浙江建德 311612)

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·基礎(chǔ)護(hù)理·

新型雙套疊式溶藥針頭的臨床應(yīng)用

趙志勇1，吳清美1，王惠琴2，葉 麗1，徐 筱3

(1.浙江省建德市第一人民醫(yī)院，浙江建德 311600；2.浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院，浙江杭州 330100；3.浙江省建德市壽昌鎮(zhèn)衛(wèi)生院，浙江建德 311612)

目的 觀察新型雙套疊式溶藥針頭在臨床應(yīng)用的效果。方法 選取同一批號(hào)、相同劑量粉針劑200支和0.9%氯化鈉注射液100 ml非PVC軟袋200袋，分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組各100支和100袋。實(shí)驗(yàn)組選用新型雙套疊式溶藥針頭溶藥，對(duì)照組選用帶針一次性注射器溶藥，每次抽吸及注入液量相等。觀察兩組藥液微粒檢出情況及藥物溶解時(shí)間。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組檢出微粒數(shù)少于對(duì)照組，經(jīng)比較，P>0.05;實(shí)驗(yàn)組微粒直徑小于對(duì)照組，藥物溶解時(shí)間短于對(duì)照組，經(jīng)比較，P<0.05。結(jié)論 新型雙套疊式溶藥針頭可有效預(yù)防和減少瓶塞脫屑引起的微粒污染，提高臨床工作效率。

配藥；醫(yī)用針頭；研制

靜脈輸液治療是一種侵入性醫(yī)療行為，是將醫(yī)療物質(zhì)直接輸入人體循環(huán)的治療方法。因此，感染管理至關(guān)重要，對(duì)靜脈輸液配藥更需進(jìn)行嚴(yán)控。溶藥配藥操作過程中，易出現(xiàn)玻璃碎屑、橡膠屑等微粒進(jìn)入藥液，并隨輸液進(jìn)入人體，給患者帶來潛在而持久的危害[1]。發(fā)現(xiàn)類似問題往往需重新配置，不僅造成不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和浪費(fèi)，還會(huì)增加患者不信任感，引發(fā)醫(yī)患矛盾。同時(shí)，臨床在用傳統(tǒng)針頭配藥時(shí)，護(hù)士因抽吸阻力過大增加了手部的疲勞感[2-3]。 為此，課題組自行設(shè)計(jì)研制了一種雙套疊式溶藥針頭并應(yīng)用于臨床，現(xiàn)將臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 耗材物品 藥物樣品粉針劑瓶2 g裝，生產(chǎn)批號(hào)：zly00001；一次性使用配藥注射器20 ml，生產(chǎn)許可：浙食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100167號(hào)；0.9%氯化鈉注射液100 ml非PVC軟袋，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20013310。雙套疊式溶藥針頭為自制針頭，結(jié)構(gòu)包括塑料針頭套及針頭等。塑料針頭套直徑和長(zhǎng)度規(guī)格：1.2 mm和48 mm；大針頭為圓柱空心管，直徑和長(zhǎng)度規(guī)格：0.8 mm和30 mm，管最前端開立一錐形抽藥液口，管末端靠近針?biāo)ú績(jī)?nèi)壁設(shè)10 mm長(zhǎng)螺紋環(huán)；小針頭也為圓柱狀空心體，直徑和長(zhǎng)度規(guī)格：0.6 mm和28 mm，管前端密封，末端外壁對(duì)應(yīng)大針頭內(nèi)壁反向設(shè)相同長(zhǎng)度螺紋環(huán),在小針頭管末端兩側(cè)開立2個(gè)間距5 mm，面積為2 mm2網(wǎng)格式孔，網(wǎng)孔規(guī)格：0.1 mm×0.1 mm。大小可套疊不銹鋼針頭，通過針?biāo)ú柯菁y環(huán)左右旋轉(zhuǎn)角度可固定或分離。雙套疊式溶藥針頭結(jié)構(gòu)示意圖見圖1。所用制作材料同臨床普通注射器針頭，委托正規(guī)廠家生產(chǎn)，采用單獨(dú)包裝成批用環(huán)氧乙烷滅菌。

1.塑料針頭套 2.大不銹鋼針頭 3.抽藥液口 4.螺紋環(huán)(大) 5.小不銹鋼針頭 6.網(wǎng)格式網(wǎng)孔 7.螺紋環(huán)(小)

圖1 雙套疊式溶藥針頭結(jié)構(gòu)示意圖

1.2 實(shí)驗(yàn)儀器 測(cè)試范圍2～50 μm激光注射液微粒分析儀，儀器型號(hào)：ZWF-J6；醫(yī)用生物安全柜凈化工作臺(tái)，儀器型號(hào)：BSC-IIA2；空氣消毒機(jī)，儀器型號(hào)：KDSJ-B100；顯徽鏡，儀器型號(hào)：奧林巴斯CX23。

1.3 操作方法 選擇經(jīng)空氣消毒機(jī)過濾消毒的室內(nèi)，在超凈工作臺(tái)進(jìn)行雙套疊式溶藥針頭及傳統(tǒng)針頭溶藥操作實(shí)驗(yàn)，每次抽吸液量相等。選取同一批號(hào)、相同劑量粉針劑200支和0.9%氯化鈉注射液100 ml非PVC軟袋200袋，分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組各100支和100袋。溶藥操作由對(duì)此操作熟練的課題組同一人右手操作，課題組另設(shè)兩人一起觀察確認(rèn)藥物溶解時(shí)間。

1.3.1 對(duì)照組 選取傳統(tǒng)20 ml帶針一次性注射器，打開0.9%氯化鈉注射液100 ml軟袋瓶蓋，消毒，插入軟袋抽20 ml液體，刺入粉針劑瓶化藥抽出，再回插入軟袋，如此往復(fù)整個(gè)溶藥過程均由一個(gè)針頭進(jìn)行。溶藥結(jié)束在100 ml軟袋貼上對(duì)照組標(biāo)號(hào)，針頭注射器按照醫(yī)療廢棄物處理丟棄。

1.3.2 實(shí)驗(yàn)組 操作者取已包裝滅菌的雙套疊式溶藥針頭，將其連接在一次性20 ml注射器上。打開0.9%氯化鈉注射液100 ml軟袋瓶蓋，消毒。雙套疊式溶藥針頭去除針頭套后插入軟袋抽吸20 ml液體，向左輕旋轉(zhuǎn)30°松動(dòng)大小針頭螺紋環(huán)，使大針頭留在軟袋橡膠塞上，小針頭留置于注射器上。再用小針頭刺入粉針劑瓶橡膠塞，注入溶解藥物，待藥物完全溶解后將粉劑瓶與注射器倒立垂直豎起，與視線相平，剩余藥液通過小針頭末端網(wǎng)格孔抽回。繼續(xù)將連接注射器的小針頭插回軟袋橡膠塞上的大針頭中，將藥液注入軟袋。最后注射器向右旋轉(zhuǎn)30°使針頭固定，而后拔出雙套疊針頭，藥液配置完成，在100 ml軟袋上貼實(shí)驗(yàn)組標(biāo)號(hào)，針頭注射器廢棄物處理同對(duì)照組。

1.4 評(píng)價(jià)方法

1.4.1 藥液微粒數(shù) 課題組設(shè)專人負(fù)責(zé)藥液微粒數(shù)觀察。將200袋配置完成的軟袋送往100級(jí)潔凈室內(nèi)凈化臺(tái)，由專人在不知道軟袋標(biāo)號(hào)含義的情況下負(fù)責(zé)藥液微粒數(shù)觀察，先進(jìn)行肉眼觀察，再通過顯微鏡觀察，并用ZWF-J6激光注射液微粒分析儀進(jìn)行微粒大小檢測(cè)。當(dāng)袋中含1粒及以上微粒時(shí)為該袋有微粒。

1.4.2 藥物溶解時(shí)間 采用隨機(jī)抽取的方法，從實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組中各抽取10次操作過程進(jìn)行藥物溶解時(shí)間分析，溶藥起止時(shí)間分別是從針頭刺入粉針劑瓶橡膠塞到抽出溶液后從粉針劑瓶橡膠塞上拔出針頭的時(shí)間段。

2 結(jié) 果

2.1 兩組藥液微粒檢出情況 兩組藥液微粒檢出情況比較見表1，含微粒的輸液袋均只發(fā)現(xiàn)1顆微粒。兩組顯微鏡下微粒大小比較見表2。

表1 兩組微粒檢出情況比較 袋

注：1)Fihser’s檢驗(yàn)

表2 兩組顯微鏡下微粒大小比較

Fihser’s檢驗(yàn)，P<0.05

2.2 兩組藥物溶解時(shí)間比較 對(duì)照組10袋藥物溶解時(shí)間99.4～138.4 s，平均(99.4±4.32)s；實(shí)驗(yàn)組10袋藥物溶解時(shí)間83.6～120.6 s，平均(96.6±3.64)s，經(jīng)檢驗(yàn)，t=15.88，P<0.01。

3 討 論

靜脈輸液治療一直是臨床上最為廣泛的給藥方式。借助相關(guān)器材用品配置藥液，通過靜脈通道，將各種已經(jīng)加入藥物的液體輸入人體從而達(dá)到治療目的。目前大多數(shù)藥物都為粉針劑保存，臨床使用時(shí)需用0.9%氯化鈉溶液先將藥物溶解，現(xiàn)配現(xiàn)用?？紤]到此類粉針劑包裝瓶蓋多為橡膠制成，在操作時(shí)，需反復(fù)用連接注射器的針頭穿過橡膠塞吸取藥物，容易形成橡膠塞碎屑堵塞針頭或混入藥液，造成輸液微粒產(chǎn)生危害醫(yī)療安全，且國(guó)家有嚴(yán)格的微粒控制要求[4]。一旦異物微粒等雜質(zhì)進(jìn)入人體，就可能形成局部肉芽腫，將帶來潛在而持久的危害。同時(shí)，受粉針劑瓶正負(fù)壓影響，傳統(tǒng)針頭抽吸藥物時(shí)一般需要預(yù)先抽出或注入空氣完成，非常費(fèi)時(shí)費(fèi)力，護(hù)士手部易疲勞。為了避免此現(xiàn)象的發(fā)生，減少輸液過程中不溶性微粒的污染，課題組自行設(shè)計(jì)了一種雙套疊式溶藥針頭。該針頭相似于有終端過濾器的輸液器，能有效阻擋微粒進(jìn)入人體從而杜絕醫(yī)療安全隱患。此外，大針頭為圓形圓柱針尖，相較于斜面針尖對(duì)橡膠瓶塞切割會(huì)小一點(diǎn)，減少橡膠屑脫落，小針頭于傳統(tǒng)針頭操作阻力較小，在刺入粉針劑瓶后，瓶?jī)?nèi)壓力會(huì)借助針頭兩側(cè)網(wǎng)格孔順勢(shì)流出，降低了瓶?jī)?nèi)壓力，使粉針劑藥物瓶?jī)?nèi)外壓力保持平衡，從而注入和抽吸非常容易，提高了護(hù)士工作效率，節(jié)省溶藥和加藥時(shí)間，另一方面，小針頭設(shè)置有0.1 mm×0.1 mm規(guī)格的網(wǎng)格孔，能有效阻止膠屑通過藥液被帶入輸液袋中，保證了醫(yī)療輸液的安全性。研究結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組藥液微粒檢出率低于對(duì)照組，但經(jīng)檢驗(yàn)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；顯微鏡下微粒直徑小于對(duì)照組，同時(shí)實(shí)驗(yàn)組藥物溶解時(shí)間短于對(duì)照組，經(jīng)比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說明新型雙套疊式溶藥針頭可有效預(yù)防和減少瓶塞脫屑引起的微粒污染。

[1] 管曉燕,張玨,費(fèi)紅.靜脈用藥中輸液微粒來源及防范措施的研究進(jìn)展[J].中國(guó)婦幼健康研究,2016,27(2):288-289.

[2] 杜培培,張曉東,尤傳萍,等.密閉式靜脈配藥裝置研制及微粒檢測(cè)效果觀察[J].護(hù)理學(xué)報(bào),2016,23(14):76-78.

[3] 趙華麗,祝妍.新型溶藥針頭制作與應(yīng)用[J].齊魯護(hù)理雜志,2013,19(21):151.

[4] 李曉松.基礎(chǔ)護(hù)理技術(shù)[M].2版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2011:333-335.

趙志勇(1987-)，男,本科，護(hù)師.

2017-03-13

吳清美，浙江省建德市第一人民醫(yī)院

R197.39

A

1671-9875(2017)07-0750-03

10.3969/j.issn.1671-9875.2017.07.016

浙江省醫(yī)藥衛(wèi)生科技計(jì)劃項(xiàng)目資助，編號(hào)：2016KYB256

建德市科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目醫(yī)療衛(wèi)生專項(xiàng)資助，編號(hào)：建科2015 [23]號(hào)

國(guó)家實(shí)用新型專利，專利號(hào)：ZL 2015 2 0139786.5