陳獻(xiàn)錦 王輝敏

（海南省?？谑腥嗣襻t(yī)院，海南 ?？?570208）

自擬補(bǔ)腎壯筋中藥湯劑輔助治療骨質(zhì)疏松性骨折的臨床觀察

陳獻(xiàn)錦 王輝敏

（海南省海口市人民醫(yī)院，海南 ?？?570208）

目的 觀察自擬中藥湯劑輔助治療骨質(zhì)疏松性骨折的療效，并探討其機(jī)制。方法 將患者70例按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對照組，各35例。兩組患者術(shù)后均補(bǔ)鈣及臥床休息，觀察組予骨化三醇加自擬中藥湯劑治療，觀察組僅服用骨化三醇治療。比較兩組的療效、骨密度（BMD）含量、視覺模擬量表（VAS）評分及骨代謝改善情況。結(jié)果 觀察組總有效率為97.14%，明顯高于對照組的82.86%（P<0.05）；觀察組治療3、6個月后的BMD含量明顯高于對照組（P<0.05），且VAS評分明顯低于對照組（P<0.05）；觀察組治療6個月后的血磷（S-P）、血鈣（S-Ca）升高和骨堿性磷酸酶（BALP）、骨鈣素（BGP）下降幅度明顯大于對照組（P<0.05）。結(jié)論自擬中藥湯劑具有化瘀止痛、補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋壯骨之功效，可以有效緩解骨質(zhì)疏松性骨折患者的疼痛癥狀，有助于提高血磷、血鈣濃度和BMD含量，降低骨轉(zhuǎn)換水平，臨床優(yōu)勢凸顯。

中藥湯劑 骨化三醇 骨質(zhì)疏松性骨折 骨密度

骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率隨社會老齡化的加劇而增高。骨質(zhì)疏松以骨骼疼痛、骨量減少、骨脆性增加為特征［1］，極易發(fā)生骨折風(fēng)險。骨質(zhì)疏松性骨折多發(fā)生在胸腰椎、髖部、橈骨遠(yuǎn)端等負(fù)重部位［2］，目前仍以手術(shù)固定治療為主。但是，骨質(zhì)疏松性骨折術(shù)后再骨折的風(fēng)險較高，故術(shù)后采取抗骨質(zhì)疏松藥物治療措施尤為重要。由于單一補(bǔ)鈣治療的效果欠佳［3］，骨折患者的預(yù)后較差，臨床上應(yīng)采取多藥聯(lián)合干預(yù)治療為宜。針對骨質(zhì)疏松性骨折，除了術(shù)后常規(guī)補(bǔ)鈣，本院采用自擬補(bǔ)腎壯筋中藥湯輔助骨化三醇治療，療效滿意。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國骨質(zhì)疏松性骨折診療指南》相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］；骨折時間少于3個月；年齡45～60歲；伴有腰背部酸痛癥狀，身高縮短；無神經(jīng)壓迫癥狀；自愿接受本治療方案；經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：陳舊性胸腰椎骨折者；急性腰背部外傷者；嚴(yán)重肝功能異常、腎臟損害、心腦血管疾病、血液系統(tǒng)疾病、風(fēng)濕性疾病者；2個月內(nèi)參加過其他試驗研究；語言、聽力、精神障礙；不配合治療和復(fù)查。

1.2 臨床資料 選取2014年7月至2016年6月在本院治療的骨折患者70例，均屬于骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折。按隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組與對照組，各35例。觀察組男性14例，女性21例；平均年齡（53.71±6.88）歲；骨密度（0.58±0.10）g/cm2。對照組男性15例，女性20例；平均年齡（53.68±6.70）歲；骨密度（0.57±0.11）g/cm2。兩組的資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.3 治療方法 兩組骨折手術(shù)實施完成后，常規(guī)服用碳酸鈣D3片及囑臥床休息，同時口服骨化三醇膠丸（商品名為羅蓋全，規(guī)格為0.25 μg/粒，廠家為上海羅氏制藥，國藥準(zhǔn)字J20100056），每次0.25 μg，每日2次，連用6個月。在此治療基礎(chǔ)上，觀察組再加服自擬補(bǔ)腎壯筋中藥湯：熟地黃15 g，當(dāng)歸12 g，山茱萸肉9 g，茯苓15 g，續(xù)斷12 g，牛膝15 g，杜仲15 g，白芍12 g，五加皮10 g，青皮5 g。每劑水煎2次，取汁300～400 mL，分早、中、晚溫服，6周為1個療程，連用4個療程。

1.4 觀察指標(biāo) 兩組均在治療前、治療3、6個月后使用雙能X線骨密度儀［型號DPXBravo型，廠家為通用電氣（中國）醫(yī)療集團(tuán)］測定腰椎的骨密度（BMD）含量，比較兩組的骨密度改善情況。同時，采用視覺模擬量表（VAS）評分法測定骨折患者的胸、腰、背疼痛程度，分值0～10分，分值越高代表疼痛越嚴(yán)重。此外，比較治療前、治療6個月后兩組的骨代謝變化情況。其中，采用磷鉬酸法檢測血磷（S-P），采用絡(luò)合滴定法檢測血鈣（S-Ca），采用ELISA雙抗體夾心法檢測骨堿性磷酸酶（BALP），采用放射性免疫法檢測骨鈣素（BGP），試劑盒均由上海潤裕生物科技有限公司提供。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 觀察兩組骨折癥狀的變化情況，比較治療半年后的臨床效果，療效判定標(biāo)準(zhǔn)［5］。顯效：胸、腰、背疼痛基本消失，BMD顯著提高，身高縮短＜1 cm。有效：胸、腰、背疼痛減輕，BMD略有增加，身高縮短≥1 cm且＜2 cm。無效：胸、腰、背疼痛無改善或加重，BMD無增加或者持續(xù)下降，身高縮短≥2 cm?？傆行剩剑@效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。P<0.05為有差異統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。結(jié)果示觀察組總有效率高于對照組（P<0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組患者治療前后BMD和VAS評分比較 見表2。兩組治療3個月、6個月后的BMD含量升高，VAS評分下降；觀察組治療3個月、6個月后的BMD、VAS均優(yōu)于對照組（P<0.05）。

表2 兩組患者治療前后BMD和VAS評分比較（±s）

表2 兩組患者治療前后BMD和VAS評分比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同期比較，△P＜0.05。下同。

組 別 時間 BMD（g/cm2） VAS評分（分）觀察組 治療前 0.58±0.10 5.21±1.73（n＝35） 治療3個月后 0.75±0.12*△2.98±1.60*△治療6個月后 0.98±0.15*△1.60±1.32*△對照組 治療前 0.57±0.11 5.19±1.68（n＝35） 治療3個月后 0.68±0.14*3.73±1.51*治療6個月后 0.87±0.13*2.25±1.48*

2.3 兩組患者治療前后骨代謝生化指標(biāo)水平比較見表3。兩組治療后的S-P、S-Ca濃度升高，BALP、BGP濃度下降；觀察組治療后的S-P、S-Ca和BALP、BGP均優(yōu)于對照組（P<0.05）。

3 討 論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為［6］，合理補(bǔ)充鈣劑和維生素D3可以增加骨密度，預(yù)防骨質(zhì)疏松性骨折再發(fā)生。骨化三醇膠丸是一種活性維生素D3，既可提高胃腸道鈣吸收，又可通過調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝而提高神經(jīng)-肌肉協(xié)同性［7-8］，從而發(fā)揮緩解肌肉痙攣及骨痛的作用。此外，骨化三醇膠丸還能刺激骨細(xì)胞的D激素受體，一方面使成骨細(xì)胞上的維生素D受體促進(jìn)骨橋蛋白和骨鈣蛋白的合成，參與和調(diào)節(jié)骨形成和礦化［9］；另一方面使破骨細(xì)胞上的維生素D受體刺激破骨細(xì)胞分化，增加骨Ca、P的釋放，雙向調(diào)節(jié)骨合成和分解代謝［10-12］，有助于骨形成和骨吸收處于動態(tài)平衡。骨化三醇膠丸不需要肝腎羥化激活，直接發(fā)揮藥理作用，非常適宜肝腎功能減退的老年患者服用。但是，過量服用鈣劑和骨化三醇都可能發(fā)生高鈣血癥，且停藥后易復(fù)發(fā)，具有一定的局限性。

表3 兩組患者治療前后骨代謝生化指標(biāo)水平比較（±s）

表3 兩組患者治療前后骨代謝生化指標(biāo)水平比較（±s）

組 別 時 間S-P（mmol/L）S-Ca（mmol/L） BALP（U/L） BGP（μg/L）觀察組 治療前（n＝35） 治療后對照組 治療前1.67±0.12 2.25±0.19 110.37±13.02 7.08±1.25 1.96±0.23*△2.88±0.25*△90.65±10.31*△5.10±1.06*△1.65±0.13 2.26±0.18 108.92±12.78 7.12±1.23（n＝35） 治療后1.80±0.25*2.52±0.23*99.83±11.09*5.86±1.17*

骨質(zhì)疏松癥屬于“骨痿”“骨枯”等中醫(yī)學(xué)范疇［13］，肝主筋、腎主骨，骨質(zhì)疏松性骨折多因肝腎虧虛、氣血瘀阻而不能濡養(yǎng)筋骨所致，故治療當(dāng)以固精益腎、強(qiáng)筋壯骨、祛瘀止痛為法［14］。自擬補(bǔ)腎壯筋中藥湯是由熟地黃、當(dāng)歸、山茱萸肉、茯苓、續(xù)斷、牛膝、杜仲、白芍、五加皮、青皮等中藥組成。熟地黃歸心、肝、腎經(jīng)，可以滋陰補(bǔ)血、益精填髓；當(dāng)歸歸肝、心、脾經(jīng)，可以補(bǔ)血和血、活絡(luò)止痛；山茱萸肉歸肝、心、腎經(jīng)，可以補(bǔ)益肝腎、治腰膝骨痛；茯苓歸心、肺、脾、腎經(jīng)，可以清熱祛濕、健脾、寧心安神；續(xù)斷歸肝、腎經(jīng)，可以補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、續(xù)折傷；牛膝歸肝、腎經(jīng)，可以活血通經(jīng)、逐瘀止痛、補(bǔ)腎強(qiáng)筋；杜仲歸肝、腎經(jīng)，可以補(bǔ)肝腎、壯腰膝、強(qiáng)筋骨；白芍歸肝、脾經(jīng)，可以養(yǎng)血斂陰、柔肝止痛；五加皮歸肝、腎經(jīng)，可以補(bǔ)肝腎、祛風(fēng)濕、強(qiáng)筋骨；青皮歸肝、膽、胃經(jīng)，可以疏肝、理氣、散結(jié)消痞。諸藥合用共奏溫脾補(bǔ)腎、強(qiáng)筋壯骨、活血通絡(luò)、化瘀止痛之功效［15］。本研究結(jié)果顯示，觀察組的療效明顯優(yōu)于對照組，觀察組治療3、6個月后的BMD含量明顯高于對照組，且VAS評分明顯低于對照組，提示自擬補(bǔ)腎壯筋中藥湯可以明顯緩解胸、腰、背部疼痛癥狀，有利于刺激成骨細(xì)胞增殖、提高骨密度，促進(jìn)骨痂形成、加速骨折愈合［16］，增強(qiáng)治療效果。S-P、S-Ca和BALP、BGP是反映骨代謝的重要生化指標(biāo)，兩組治療后S-P、S-Ca水平明顯升高，BALP、BGP水平明顯降低，其中觀察組的變化幅度大于對照組，提示自擬補(bǔ)腎壯筋中藥湯可輔助骨化三醇調(diào)節(jié)骨鈣磷代謝，維持血鈣和血磷水平的平穩(wěn)，有助于調(diào)節(jié)骨形成和骨吸收，促使骨質(zhì)代謝趨于正態(tài)平衡，加速骨折愈合。

綜上所述，自擬補(bǔ)腎壯筋中藥湯可以補(bǔ)腎壯陽、消瘀止痛、接骨續(xù)筋，臨床上用于骨質(zhì)疏松性骨折治療的優(yōu)勢凸顯，值得深入研究。

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1004-745X（2017）08-1462-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.08.045

2017-04-18）