曹東升

(鞏義市中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，河南 鞏義 451200)

·臨床研究·

參芪復(fù)方加減聯(lián)合西藥治療2型糖尿病大血管病變41例

曹東升

(鞏義市中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，河南 鞏義 451200)

目的：觀察參芪復(fù)方加減聯(lián)合西藥治療2型糖尿病大血管病變的臨床療效。方法：選擇82例2型糖尿病大血管病變患者按1∶1的比例隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組給予常規(guī)西藥(尼莫地平、辛伐他汀、阿司匹林、鹽酸二甲雙胍)治療。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予參芪復(fù)方(丹參、天花粉、生地黃、山茱萸、山藥、黃芪、人參)加減，1 d 1劑，分早、中、晚隨餐溫服。兩組均以2個(gè)月為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程后判定療效。結(jié)果：治療組顯效22例，有效17例，無(wú)效2例，有效率為95.12%；對(duì)照組顯效13例，有效15例，無(wú)效13例，有效率為68.29%。兩組療效對(duì)比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論：參芪復(fù)方加減聯(lián)合西藥治療2型糖尿病大血管病變療效確切。

參芪復(fù)方加減/治療應(yīng)用；2型糖尿病/中西醫(yī)結(jié)合療法；大血管病變

糖尿病指以高血糖為臨床特征，造成人體臟器慢性損害的代謝性疾病。2型糖尿病原稱(chēng)為成人發(fā)病型糖尿病，又稱(chēng)非胰島素依賴(lài)型糖尿病。該病超過(guò)40歲的中老年人發(fā)病率較高，占總體糖尿病患者的85%以上[1]。相關(guān)研究資料發(fā)現(xiàn)：大部分2型糖尿病患者仍存在產(chǎn)生胰島素的能力，但是胰島素?zé)o法發(fā)揮分解作用。從現(xiàn)階段我國(guó)醫(yī)療水平來(lái)看，2型糖尿病的治療方法單一，以口服降糖類(lèi)藥物及注射胰島素為主，臨床效果良好，但存在不同程度的不良反應(yīng)，直接影響患者的治療效果。2015年1月—2016年1月，筆者采用參芪復(fù)方加減聯(lián)合西藥治療2型糖尿病大血管病變41例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇本院收治的2型糖尿病大血管病變患者82例，按1∶1的比例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組41例，男22例，女19例；年齡平均(48.6±5.8)歲；病程平均(4.5±0.3)月。對(duì)照組41例，男21例，女20例；年齡平均(49.1±5.4)歲；病程平均(4.6±0.4)月。兩組一般資料對(duì)比，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比價(jià)值。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照參考文獻(xiàn)[2]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括：①空腹血漿葡萄糖(FPG)≥7.0 mmol/L；②2 h血漿葡萄糖(2 h PG)≥11.1 mmol/L；③血漿葡萄糖水平≥11.1 mmol/L；④存在2型糖尿病病史。根據(jù)血管病變部位，可分3型。Ⅰ型。病變局限于腹主動(dòng)脈末端及兩側(cè)髂總動(dòng)脈，占5%～10%。如果其遠(yuǎn)側(cè)動(dòng)脈無(wú)病變，這類(lèi)患者肢體缺血癥狀常較輕。Ⅱ型。病變累及主動(dòng)脈末端，髂總、骼外及股總動(dòng)脈，約占25%，癥狀較Ⅰ型重。Ⅲ型。腹主動(dòng)脈末端，髂總或髂外伴有股動(dòng)脈病變，約占65%。此型中老年男性占多數(shù)，常伴有高血壓、糖尿病、高血脂。此型病變常比其他兩型進(jìn)展迅速，多出現(xiàn)嚴(yán)重的缺血癥狀。

2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]標(biāo)準(zhǔn)。①存在氣陰兩虛兼痰濁證，包括頭痛、胸脘痛、口干咽燥、脈滑；②存在氣陰兩虛兼血瘀證，包括口干咽燥、肢體麻木、舌紅少津；③存在氣陰兩虛兼熱毒證，包括口感、全身酸痛、舌紅少津、脈細(xì)滑數(shù)。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①自愿參加此次研究；②簽署知情同意書(shū)；③符合2型糖尿病大血管病變中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①存在合并性腎功能障礙者；②有慢性呼吸系統(tǒng)疾病者；③有精神疾病、處于妊娠期或哺乳期者；④患者近30日內(nèi)存在嚴(yán)重合并性感染史者。

4 治療方法

對(duì)照組給予常規(guī)藥物治療，即完成入院教育，進(jìn)行降脂、降壓及降糖治療，調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)，保持適量運(yùn)動(dòng)。尼莫地平(由天津市中央藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)H10910040，10 mg/片)，20 mg/次，2次/d，口服；辛伐他汀(由江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)H20067793，10 mg/片)，10 mg/片，1次/d，口服；阿司匹林(由阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)J20080078，25 mg/片)，75 mg/次，1次/d，口服；鹽酸二甲雙胍(由中美上海施貴寶制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)20023370)，起始劑量為0.5 g，2次/d；或0.85 g，1次/d，隨餐服用；每周可增加0.5 g，或每2周增加0.85 g，逐漸加至2 g/d，分次服用。成人最大推薦劑量為2.55 g。對(duì)需進(jìn)一步控制血糖患者，劑量可以加至2.55 g/d(即0.85 g/次，3次/d)。劑量超過(guò)2 g/d時(shí)，為了使患者更好地耐受，藥物最好隨三餐分次服用。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予參芪復(fù)方，藥物組成：丹參15 g，黃芪30 g，天花粉20 g，生地黃15 g，山茱萸15 g，山藥15 g，人參5 g。加減：兼有血瘀證者，加川芎15 g、當(dāng)歸15 g；兼有痰濁證者，加陳皮15 g、茯苓15 g、法半夏15 g；兼有熱毒證者，加黃芩15 g、黃連10 g。上述藥物均加水1 L，大火燒開(kāi)后，小火煎煮，取渣留汁600 mL，1 d 1劑，1 d 3次，分早、中、晚隨餐溫服。

兩組均以2個(gè)月為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程后判定療效。

5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]標(biāo)準(zhǔn)。顯效：患者的臨床癥狀基本消失，糖尿病證候積分下降超過(guò)90%。有效：患者的臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，糖尿病證候積分下降超過(guò)45%。無(wú)效：患者的臨床癥狀及糖尿病證候積分無(wú)任何變化。

6 中醫(yī)學(xué)癥候積分評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)血癥候積分評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)中醫(yī)辨證分型分為氣虛、陰虛以及血瘀3組，然后以不同分型中主要癥狀及次要癥狀患者近期主觀感覺(jué)差異輕重進(jìn)行分級(jí)；舌象、脈象相符者計(jì)3分，不符者計(jì)0分；分?jǐn)?shù)越低，表示中醫(yī)癥狀改善越顯著。

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效對(duì)比

見(jiàn)表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=2.81，P<0.01，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組療效對(duì)比

8.2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分對(duì)比見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分對(duì)比 分，±s

注：與同組治療前對(duì)比，*P<0.05，**P<0.01；與對(duì)照組治療后對(duì)比，##P<0.01。

9 討 論

2型糖尿病的致病因素與生活方式、種族、年齡、環(huán)境，以及遺傳存在著密切聯(lián)系，特別是生活方式，大部分是由于長(zhǎng)期大量攝入高熱量的食物，缺少運(yùn)動(dòng)，造成體質(zhì)量上升，過(guò)于肥胖，引發(fā)2型糖尿病[5]。該階段以胰島素抵抗為主要特征，缺少明顯的早期臨床癥狀，僅有輕微口渴乏力等，可逐步發(fā)展為大血管病變，不僅嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，還威脅患者的生命健康安全。然而從現(xiàn)階段我國(guó)醫(yī)療水平來(lái)看，2型糖尿病大血管病變的治療方法單一，以口服降糖類(lèi)藥物及注射胰島素為主，臨床效果良好，但是存在不同程度的用藥不良反應(yīng)，直接影響患者的治療效果。其中，降糖類(lèi)藥物的不良反應(yīng)主要包括：①胃腸反應(yīng)，如嘔吐、惡心及腹瀉等；②中樞神經(jīng)反應(yīng)，如失眠、嗜睡及頭痛等；③過(guò)敏反應(yīng)，如紅斑、皮膚瘙癢及皮疹等[6]。

從中醫(yī)學(xué)角度來(lái)看，2型糖尿病大血管病變屬于“消渴證”范疇，其病理機(jī)制為嗜食肥甘，或素體陰虛，或情志不暢，一旦外邪入侵，氣陰兩虛，造成腎、脾及肺等臟器損傷，病程綿長(zhǎng)，血糖升高均為表證，腎、脾及肺臟器功能不調(diào)為實(shí)證[7]。治療應(yīng)以滋陰清熱、益氣為原則。參芪復(fù)方方中丹參、黃芪生津補(bǔ)肺,潤(rùn)肺益氣；天花粉清熱瀉火,生津止渴；生地黃清熱涼血；山茱萸補(bǔ)肝腎、止汗；山藥補(bǔ)脾養(yǎng)胃,生津益肺,補(bǔ)腎澀精；人參大補(bǔ)元?dú)?。針?duì)兼有血瘀證者，以益氣養(yǎng)血為治療理念，加當(dāng)歸溫經(jīng)潤(rùn)燥，加川芎益氣養(yǎng)氣；兼有痰濁證者，以開(kāi)竅滌痰為治療理念，加陳皮養(yǎng)氣宣肺，加茯苓潤(rùn)肺祛痰，加法半夏燥濕化痰，平喘；兼有熱毒證者，以清熱瀉火為治療理念，加黃芩清火消腫，加黃連瀉火解毒。上述臨床觀察結(jié)果可見(jiàn)，治療組有效率為95.12%，對(duì)照組為68.29%，表明參芪復(fù)方加減聯(lián)合西藥治療2型糖尿病大血管病變療效確切(P<0.01)。此與朱海燕等研究結(jié)果較為相似[8]。 總之，參芪復(fù)方加減聯(lián)合西藥治療2型糖尿病大血管病變能夠改善患者的癥狀，臨床效果較好，值得推廣運(yùn)用。

10 參考文獻(xiàn)

[1]富曉旭，謝春光.參芪復(fù)方加減治療2型糖尿病大血管病變患者57例臨床觀察[J].中醫(yī)雜志，2013，54(15)：1297-1300.

[2]范慧潔，崔國(guó)敏，楊雪.參芪復(fù)方加減治療2型糖尿病大血管病變患者臨床觀察[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2014，4(8)：174-176.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：233-237.

[4]石磊，方朝暉.中醫(yī)藥防治2型糖尿病大血管病變研究進(jìn)展[J].中醫(yī)藥臨床雜志，2014，26(3)：329-330.

[5]宋君，何關(guān)義.參芪方劑加減治療2型糖尿病大血管病變臨床研究[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2014，18(10)：4-5.

[6]范青云，方朝暉.糖尿病大血管病變的病因病機(jī)及中醫(yī)藥治療進(jìn)展[J].中醫(yī)藥臨床雜志，2014，26(4)：425-428.

[7]朱海燕，高泓，郭保根，等.用基因芯片篩選參芪復(fù)方保護(hù)糖尿病骨骼肌的相關(guān)基因[J].廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2014，31(6)：944-948.

(編輯 田晨輝)

1001-6910(2017)08-0023-03

R587.1

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2017.08.09

2017-03-02；

2017-07-10