張玉倩 郭 濤 李雪梅 沈治祥

分析安珂微創(chuàng)旋切系統(tǒng)在乳腺良性腫塊治療中的安全性和有效性

張玉倩①郭 濤①李雪梅①沈治祥②*

目的：探討安珂微創(chuàng)旋切系統(tǒng)在乳腺良性腫塊治療中的安全性和有效性。方法：選取82例乳腺良性腫塊患者，運用隨機均分法將其分為觀察組和對照組，每組41例。觀察組采用B超引導下的安珂微創(chuàng)旋切術(shù)治療，對照組采用傳統(tǒng)乳暈弧形切口切除術(shù)治療。比較兩組術(shù)中手術(shù)時間、手術(shù)切口長度、術(shù)后傷口疼痛持續(xù)時間及術(shù)中的應激反應，觀察患者術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生情況及住院時間。結(jié)果：觀察組的術(shù)中手術(shù)時間、手術(shù)切口長度、術(shù)后傷口疼痛持續(xù)時間及住院時間顯著短于對照組，且差異具有顯著的統(tǒng)計學意義(t=9.238，t=4.855，t=25.302，t=4.421；P＜0.05)；觀察組的術(shù)中心率、平均動脈壓均顯著低于對照組，脈搏氧飽和度顯著增高，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(t=2.784，t=2.066，t=5.985；P＜0.05)；術(shù)后觀察組的C反應蛋白(CRP)值亦顯著低于對照組，其差異有統(tǒng)計學意義(t=4.742，P＜0.05)；觀察組的并發(fā)癥發(fā)生率為7.32%，顯著低于對照組的26.83%，且差異有統(tǒng)計學意義(x2=4.221，P＜0.05)。結(jié)論：安珂微創(chuàng)旋切系統(tǒng)治療乳腺良性腫塊效果顯著，具有創(chuàng)傷小、穿刺準確及并發(fā)癥少等優(yōu)點，值得臨床推廣應用。

安珂微創(chuàng)旋切系統(tǒng)；傳統(tǒng)手術(shù)；乳腺腫塊；臨床療效

乳腺良性腫物是指纖維腺瘤、纖維腺病結(jié)節(jié)及乳腺囊性增生等疾病，已成為困擾廣大女性的常見臨床病和多發(fā)病，且趨于年輕化，發(fā)病人數(shù)也逐年增多[1]。目前，臨床上避免腫物發(fā)生惡化的治療方法是及時就診并行手術(shù)摘除，同時應盡量減少手術(shù)過程對乳腺及其周圍組織造成的損傷。傳統(tǒng)的乳腺腫塊治療手術(shù)多采用乳暈弧形或乳暈外弧形切口，雖然該術(shù)式的成功率較高，但易遺留手術(shù)瘢痕，影響美觀，也給患者帶來了心理陰影[2]。

安珂微創(chuàng)旋切系統(tǒng)具有手術(shù)時間短、對乳腺組織損傷小及術(shù)后并發(fā)癥少等優(yōu)點，而且其注重維持乳房的美觀，關(guān)注患者的生活質(zhì)量，在臨床得到了廣泛應用[3]。為此，本研究對82例良性乳腺腫物患者進行回顧性研究，旨在探討安珂微創(chuàng)旋切系統(tǒng)在乳腺良性腫塊治療中的安全性和有效性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年2月至2015年12月淮北市礦工總醫(yī)院收治的82例乳腺良性腫塊患者，均為女性患者，采用隨機均分法將所有患者分為觀察組和對照組，每組41例。對照組年齡23～64歲，平均年齡(27.46±3.28)歲；平均腫塊為(2.46±0.28)個，腫物平均直徑為(2.7±0.8)cm。觀察組年齡22～65歲，平均年齡(26.75±2.37)歲；平均腫塊為(2.53±0.19)個；腫物平均直徑為(2.6±0.4)cm。兩組患者的一般臨床資料相比無差異，具有可比性。所有患者均簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標準

(1)納入標準：①影像學檢查確診為乳腺良性腫瘤且具有明顯的臨床癥狀；②年齡在18～65歲之間；③簽署知情同意書。

(2)排除標準：①懷孕或哺乳期婦女；②既往或目前患有惡性腫瘤；③血液系統(tǒng)功能障礙及嚴重肝腎功能衰竭的患者。

1.3 儀器設備

采用便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)M5(深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司)，探頭頻率5～12 MHz，可同時顯示多普勒頻譜彩色血流。安珂微創(chuàng)旋切系統(tǒng)：手術(shù)器械采用美國巴德公司安珂(EnCor)全自動乳房活檢與旋切系統(tǒng)，該系統(tǒng)由乳房旋切穿刺針，控制主機和真空抽吸泵組成。

1.4 研究方法

(1)兩組患者均予以積極完善術(shù)前準備，常規(guī)禁食禁水，備術(shù)完畢后開放靜脈輸液通路，并隨時監(jiān)測患者血壓、脈搏及呼吸等的變化。

(2)觀察組的41例乳腺良性腫物患者采用安珂微創(chuàng)旋切術(shù)治療[4]?；颊呷⊙雠P位，并進行局麻處理。術(shù)前標記擬定的切除范圍，常規(guī)消毒及鋪單，再次于B超引導下對病灶進行準確定位，確定最佳的穿刺點，一般為乳房下緣、外緣或乳暈下緣。在預穿刺點處根據(jù)腫物的實際尺寸和數(shù)量，合理選擇適中的旋切刀頭將皮膚切開，切口為0.4～0.5 cm左右，在B超引導置Encor旋切刀達到腫塊深部。打開旋切窗，在超聲實時監(jiān)控的指引下，對目標腫物進行旋切及抽吸，再通過控制面板做扇形旋轉(zhuǎn)，將病灶多處、多次旋切，直至超聲影像顯示病灶處殘留完全消除后停止旋切，并將局部積血抽吸干凈。退出旋切刀后，對手術(shù)切口進行消毒、無菌紗布覆蓋，行術(shù)后彈力繃帶加壓包扎約48～72 h。

(3)對照組的41例乳腺良性腫物患者，予以局部麻醉后行傳統(tǒng)乳暈弧形切口治療術(shù)，具體操作按照常規(guī)乳暈弧形切口切除步驟[5]。

1.5 觀察指標

監(jiān)測并記錄兩組患者的相關(guān)手術(shù)指標，包括整個手術(shù)時間、手術(shù)切口長度、術(shù)后傷口疼痛持續(xù)時間及術(shù)中的應激反應指標，包括心率、平均動脈壓、脈搏氧飽和度、C反應蛋白(C-reactive protein，CRP)含量等；并觀察患者發(fā)生術(shù)后并發(fā)癥的情況及住院時間。

1.6 統(tǒng)計學方法

采用SPSS22.0統(tǒng)計軟件完成統(tǒng)計分析，兩組患者手術(shù)時間等計量資料結(jié)果以均值±標準差(x-±s)表示，采用獨立樣本t檢驗進行統(tǒng)計分析；兩組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率等計數(shù)資料采用卡方檢驗進行統(tǒng)計分析，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者應激反應各項指標比較

觀察組的術(shù)中心率顯著低于對照組，且差異有統(tǒng)計學意義(t=2.784，P＜0.05)；術(shù)中平均動脈壓顯著低于對照組，且差異具有明顯的統(tǒng)計學意義(t=2.066，P＜0.05)；術(shù)中脈搏氧飽和度顯著高于對照組，且差異有統(tǒng)計學意義(t=5.985，P＜0.05)。兩組患者術(shù)前CRP值相比差異無統(tǒng)計學意義(t=1.168，P＞0.05)，術(shù)后觀察組的CRP值顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(t=4.742，P＜0.05)，見表1。

2.2 兩組患者手術(shù)情況比較

觀察組的手術(shù)時間顯著短于對照組，且差異有統(tǒng)計學意義(t=9.238，P＜0.05)；觀察組的手術(shù)切口長度顯著短于對照組，且差異有統(tǒng)計學意義(t=4.855，P＜0.05)；住院天數(shù)顯著少于對照組，且差異有統(tǒng)計學意義(t=4.421，P＜0.05)；術(shù)后疼痛持續(xù)時間顯著短于對照組，且差異有統(tǒng)計學意義(t=25.302，P＜0.05)，見表2。

2.3 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率比較

觀察組患者術(shù)后出現(xiàn)切口感染、傷口裂開及皮下淤血的病例數(shù)均較對照組少，且總的并發(fā)癥發(fā)生率為7.32%，顯著低于對照組的26.83%，且差異有統(tǒng)計學意義(x2=4.221，P=0.040)，見表3。

表1 兩組患者應激反應各項指標比較(x-±s)

表2 兩組患者手術(shù)時間、手術(shù)切口長度、住院天數(shù)及術(shù)后疼痛持續(xù)時間比較(x-±s)

表3 兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較[例(%)]

3 討論

近年來，由于環(huán)境污染、生活方式的改變及身心壓力過大等多種因素的影響，我國女性乳腺病的發(fā)病率不斷增加[6]。雖然80%的乳腺腫物屬于良性腫塊，但是大部分患者還是需要進行手術(shù)切除，以避免惡變。傳統(tǒng)的開放式手術(shù)只能靠術(shù)者通過手觸摸定位，術(shù)中出血多，會給患者的手術(shù)部位留下明顯的瘢痕，不能滿足女性保持乳房美觀的要求，對患者造成嚴重的身心創(chuàng)傷[7]。安珂微創(chuàng)旋切系統(tǒng)應用于臨床進行的微創(chuàng)手術(shù)，利用真空負壓抽吸乳腺組織的原理，不僅可以保持乳房的美觀，還可以徹底有效切除病灶處的腫物，減少手術(shù)對患者造成的創(chuàng)傷。

傳統(tǒng)的乳暈弧形切口手術(shù)需要在乳房上做長切口，有時還很難找到體積較小或位置較深的病變，易延誤病情，且術(shù)后瘢痕較為明顯影響美觀[8]。而微創(chuàng)旋切系統(tǒng)的發(fā)展早期主要用于乳腺微創(chuàng)活檢，此后在不斷實踐中發(fā)現(xiàn)，對于臨床上觸診陰性的小腫物也能完整切除，且操作輕便、靈活。

目前，國內(nèi)多位學者的研究表明，采用Encor旋切系統(tǒng)獨特的空心穿刺針設計，可以減少穿刺次數(shù)和組織損傷，也能夠精確定位，有效切除乳腺纖維瘤及小病灶，且手術(shù)操作簡便，傷口隱蔽、無需縫合，降低感染率，具有較好的美容效果[9-11]。本研究將安珂微創(chuàng)旋切系統(tǒng)應用于乳腺良性腫塊的切除治療也發(fā)現(xiàn)，與常規(guī)術(shù)式治療組患者相比，安珂微創(chuàng)旋切系統(tǒng)治療的患者手術(shù)用時短，切口長度短，術(shù)中應激反應輕，其術(shù)后住院時間短、發(fā)生并發(fā)癥的概率也較低，且具有明顯的統(tǒng)計學意義?？梢?，安珂微創(chuàng)旋切術(shù)應用于治療良性乳腺腫物的效果明顯。雖然微創(chuàng)旋切系統(tǒng)有諸多優(yōu)點，但也存在一定的局限性，如僅適合較小的乳腺腫塊，對于＞3 cm的腫物，最佳的選擇仍然是開放手術(shù)[12]。

安珂微創(chuàng)旋切手術(shù)切除乳腺良性腫塊所具有的優(yōu)勢：①定位精確，準確切除病灶。對于深部病灶及直徑僅5 mm的微小腫瘤，以往這類腫物雖然超聲能夠發(fā)現(xiàn)，但臨床醫(yī)生觸診時不能觸及定位，只能觀察，等待其長大后再進行手術(shù)，或進行大范圍切除。但安珂微創(chuàng)旋切手術(shù)可將其準確切除；②切口微小，美容效果好。相對于傳統(tǒng)手術(shù)2～5 cm的切口，安珂微創(chuàng)旋切手術(shù)切口只有2～5 mm，無須縫合，而且同一側(cè)乳房的多個病灶，可以通過一個切口切除，避免了切開皮膚、皮下組織和正常腺體，組織損傷小，恢復快，對于乳腺深部腫物和肥胖患者，優(yōu)勢尤為明顯；③診斷更準確。對可疑病灶的活檢可取得大而連續(xù)的標本，一次穿刺所取樣本量為傳統(tǒng)空心粗針的8倍，降低了病理的假陰性率50%，由于標本量少且局限造成惡性腫瘤細胞不被發(fā)現(xiàn)而誤診為陰性，而且活檢部位可放置標記夾，隨時觀察病灶有無惡變；④感染率低，更經(jīng)濟。常規(guī)手術(shù)切口應用電凝止血容易引起脂肪液化，手術(shù)縫線作為異物存留于切口中，均易引起切口感染和愈合不良，安珂微創(chuàng)旋切手術(shù)對正常組織的損傷小，感染風險顯著降低；⑤手術(shù)快速方便。局部麻醉下可進行病灶切除，手術(shù)快速方便，時間短、疼痛輕，單個腫物只需2～10 min。

超聲引導下的安珂微創(chuàng)旋切系統(tǒng)對于切除乳腺多發(fā)性小腫瘤，與傳統(tǒng)的開放手術(shù)相比，具有無需縫合、疤痕小、手術(shù)時間短、感染率低以及并發(fā)癥少的優(yōu)勢[13]。但是對于單個較大的腫瘤，盡可能采用傳統(tǒng)手術(shù)方法。兩種乳腺手術(shù)方法結(jié)合使用，符合人性化醫(yī)療服務的需求。

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An analysis of safety and effectiveness of EnCor minimally invasive rotary-cut system in the treatment of benign breast lump/

ZHANG Yu-qian, GUO Tao, LI Xue-mei, et al//
China Medical Equipment,2017,14(10):72-75.

Objective: To explore the safety and effectiveness of EnCor minimally invasive rotary-cut system in the treatment of benign breast lump. Methods: 82 patients with benign breast lump were divided into observation group (41 cases) and control group (41 cases). The patients of observation group underwent the treatment of EnCor minimally invasive rotary-cut system while the patients of control group underwent routine treatment of resection of mammary areola arc notch. A series of indicators included of operative time during operation,length of incision, time of duration of wound pain post-operation and stress reaction in operation of the two groups were compared, and the postoperative complications and hospital stays were observed. Results: The operative time during operation, length of incision, time of duration of wound pain post-operation and hospital stays of observation group were significantly shorter than that of control group (t=9.238, t=4.855, t=25.302, t=4.421, P＜0.05). The heart rate and average artery pressure of observation group were significantly lower than that of control group, while its pulse oxygen saturation was significantly higher than that of control group (t=2.784, t=2.066, t=5.985, P＜0.05). After operation, the CRP of observation group was significantly lower than that of control group (t=4.742, P＜0.05). Besides,the occurrence rate of complication of observation group (7.32%) was significantly lower than that of control group(26.83%) (x2=4.221, P＜0.05). Conclusion: EnCor minimally invasive rotary-cut system has significant curative effect in the treatment of benign breast lump, and it has series of advantages including smaller wound, accurate puncture and fewer complications. Therefore, it is worthy to be popularized and applied in clinical practice.

EnCor minimally invasive system; Routine surgery; Breast tumor; Clinical curative effect

Department of General Surgery, Miner General Hospital of Huaibei, Huaibei 235000,China.

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.10.021

張玉倩,女,(1980- ),本科學歷，主治醫(yī)師。淮北市礦工總醫(yī)院普外科，從事乳腺疾病的微創(chuàng)化診斷及治療工作。

2017-04-27

1672-8270(2017)10-0072-04

R737.9

A

①淮北市礦工總醫(yī)院普外科 安徽 淮北 235000

②上海市嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院外科 上海 201800

*通訊作者：yanghuijie1974@163.com