蔣 彬，呂建華(濮陽市人民醫(yī)院藥劑科，河南 濮陽 457000)

*主管藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。E-mail：1550086615@qq.com

臨床藥師對(duì)左氧氟沙星注射液致藥品不良反應(yīng)的藥學(xué)監(jiān)護(hù)

蔣 彬*，呂建華
(濮陽市人民醫(yī)院藥劑科，河南 濮陽 457000)

目的:了解左氧氟沙星致藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR)的發(fā)生規(guī)律及特點(diǎn)，探討臨床藥師的作用。方法:收集濮陽市人民醫(yī)院121例ADR報(bào)告，對(duì)患者的年齡與性別、累及器官和(或)系統(tǒng)及轉(zhuǎn)歸等進(jìn)行分析，臨床藥師針對(duì)ADR患者進(jìn)行藥學(xué)監(jiān)護(hù)。結(jié)果：121例ADR報(bào)告中，男性患者多于女性；ADR可發(fā)生于各個(gè)年齡段，20～<60歲者多見，其次為≥60歲者。ADR累及器官和(或)系統(tǒng)以皮膚及其附件(39例，占32.23%)、消化系統(tǒng)(37例，占30.58%)多見。臨床藥師通過對(duì)適應(yīng)證、藥品質(zhì)量、溶劑及溶劑量、藥物配伍及配置時(shí)間進(jìn)行藥學(xué)監(jiān)護(hù)，促進(jìn)了治療效果的提高。121例ADR經(jīng)對(duì)癥處理后，完全治愈120例，病情好轉(zhuǎn)1例，未出現(xiàn)后遺癥及死亡病例。結(jié)論：ADR的發(fā)生與多種因素相關(guān)，臨床應(yīng)加強(qiáng)對(duì)左氧氟沙星注射液的用藥監(jiān)護(hù)，積極發(fā)揮臨床藥師的作用，保證用藥安全。

臨床藥師； 左氧氟沙星注射液； 藥品不良反應(yīng)

左氧氟沙星為氟喹諾酮類抗菌藥物，抗菌作用較強(qiáng)，臨床應(yīng)用廣泛[1-2]，但關(guān)于其致藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR)的報(bào)道也日益增多[3-4]?，F(xiàn)分析濮陽市人民醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)左氧氟沙星注射液致ADR的發(fā)生規(guī)律和特點(diǎn)，探討臨床藥師的作用，以期為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

收集2014年12月—2017年2月我院應(yīng)用左氧氟沙星注射液的患者2 157例。其中，121例患者出現(xiàn)不同程度的ADR(包括門診部16例、急診部14例、住院部91例)，對(duì)患者的年齡與性別、累及器官和(或)系統(tǒng)及轉(zhuǎn)歸等進(jìn)行分析。臨床藥師通過查房、患者主訴、醫(yī)護(hù)人員的主動(dòng)報(bào)告、被動(dòng)報(bào)告、臨床和相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),分析患者病情及可能出現(xiàn)的ADR(尤其是嚴(yán)重的ADR)，并進(jìn)行相應(yīng)的處理。

2 結(jié)果

2.1發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布

121例ADR報(bào)告中，男性患者78例，女性患者43例；ADR可發(fā)生于各個(gè)年齡段，以20～60歲者多見，其次為≥60歲者，見表1。

表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布

2.2ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

ADR主要累及皮膚及其附件，主要表現(xiàn)為瘙癢、皮疹；其次為消化系統(tǒng)，主要表現(xiàn)為惡心嘔吐、胃脹和食欲不振，見表2。同時(shí)，出現(xiàn)過敏性休克、跟腱炎及肝衰竭等嚴(yán)重的ADR各1例，病情較為嚴(yán)重。

表2 ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)Tab 2 ADR involved organs and (or) systems and its main clinical features

2.3ADR的轉(zhuǎn)歸

121例發(fā)生ADR的患者經(jīng)對(duì)癥處理后，完全治愈120例，病情好轉(zhuǎn)1例，未出現(xiàn)后遺癥及死亡病例。

2.4臨床藥師的藥學(xué)監(jiān)護(hù)

2.4.1 嚴(yán)格掌握適應(yīng)證：近年來，關(guān)于濫用抗菌藥物的報(bào)道時(shí)有出現(xiàn)[5-6]，故臨床應(yīng)根據(jù)相關(guān)指南及左氧氟沙星注射液說明書的內(nèi)容，嚴(yán)格按照適應(yīng)證用藥。同時(shí)，臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情給予個(gè)體化給藥方案，如不可盲目使用左氧氟沙星作為單一抗感染藥；患者病情輕微，未見發(fā)熱及白細(xì)胞計(jì)數(shù)增多，則不可進(jìn)行靜脈給藥，可適當(dāng)給予口服藥物治療；住院患者治療前需進(jìn)行藥物敏感試驗(yàn)及細(xì)菌培養(yǎng)，根據(jù)結(jié)果選擇適宜藥物。

2.4.2 高度重視藥品質(zhì)量：左氧氟沙星為黃綠色澄清透明液體，需避光保存；臨床藥師發(fā)藥前需對(duì)左氧氟沙星的藥品外觀、狀態(tài)、生產(chǎn)日期、適應(yīng)證及需給予藥物治療患者的資料進(jìn)行核對(duì)，出現(xiàn)超過有效期、性狀改變、包裝破損、安瓿瓶破裂、標(biāo)簽破損、出現(xiàn)不溶物及患者病情變化等情況及時(shí)告知醫(yī)護(hù)人員，保證用藥安全。

2.4.3 選擇正確的溶劑及溶劑量：左氧氟沙星注射液的說明書中明確規(guī)定，該藥0.2 g溶解于0.9%氯化鈉注射250～500 ml中，0.3 g溶于500 ml的溶劑中。臨床藥師審方時(shí)應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)，如處方中溶劑及溶劑量選擇不當(dāng)禁止發(fā)藥，并及時(shí)與臨床醫(yī)師進(jìn)行溝通，對(duì)處方相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)和修改。

2.4.4 嚴(yán)格掌握藥物配伍：左氧氟沙星注射液說明書中明確規(guī)定，該藥禁止與其他于藥物混合使用，禁止與其他藥品使用同一注射液滴管進(jìn)行靜脈滴注。但在臨床應(yīng)用過程中，上述情況均有發(fā)生。例如，處方開具左氧氟沙星0.2 g+地塞米松5 mg,靜脈注射。雖然兩者合用可在一定程度上降低ADR發(fā)生概率，但可能造成糖皮質(zhì)激素濫用，臨床藥師需及時(shí)與臨床醫(yī)師溝通，建議避免上述情況，應(yīng)根據(jù)細(xì)菌培養(yǎng)及藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選擇適宜的抗菌藥物。

2.4.5 注意配置時(shí)間：在臨床工作中常出現(xiàn)一次配置大量藥物的情況，由于左氧氟沙星見光易分解，故應(yīng)避光保存，現(xiàn)配現(xiàn)用。臨床藥師應(yīng)針對(duì)上述問題與醫(yī)護(hù)人員及時(shí)溝通，以保證用藥安全，降低ADR發(fā)生概率。

3 討論

3.1ADR與患者性別及年齡的關(guān)系

由表1可見，我院發(fā)生ADR的患者中，男性略多于女性，且以20～<60歲者多見，≥60歲者也較多。其原因可能為：左氧氟沙星注射液具有潛在致畸性，在機(jī)體內(nèi)分布廣泛，妊娠及哺乳期婦女、年齡<16歲者禁用；≥60歲的老年患者各器官功能下降；對(duì)藥物的代謝及排泄能力降低，且多合并多種基礎(chǔ)疾病、同時(shí)服用多種藥物，故易發(fā)生ADR。臨床用藥時(shí)應(yīng)充分考慮患者病情(如年齡、性別等)依據(jù)藥品說明書及相關(guān)指南用藥，用藥過程中加強(qiáng)監(jiān)護(hù)，避免發(fā)生ADR[7-10]。

3.2ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

由表2可見，左氧氟沙星注射液所致ADR以皮膚及附件損害最為常見，其次為消化系統(tǒng)損害，與相關(guān)報(bào)道一致。分析其原因可能與皮膚及附件損害較為直觀，易被發(fā)現(xiàn)；消化系統(tǒng)損害多表現(xiàn)為惡心嘔吐，患者及醫(yī)務(wù)人員易于發(fā)現(xiàn)，故上報(bào)率也較高。但需要注意的是，其他器官和(或)系統(tǒng)(如腎臟等)的不良反應(yīng)相對(duì)隱匿，需進(jìn)行相關(guān)檢查才能明確。由于左氧氟沙星主要經(jīng)腎臟排出[11-12]，如患者腎功能差，該藥的半衰期延長(zhǎng)，藥物在體內(nèi)蓄積，血藥濃度升高，則易出現(xiàn)ADR。故臨床醫(yī)師建議以腎小球?yàn)V過率為參考，根據(jù)患者病情采取個(gè)體化治療方案(如減少用藥劑量、延長(zhǎng)靜脈滴注時(shí)間等)，以保證用藥安全。

3.3ADR的救治及轉(zhuǎn)歸

本調(diào)查中，我院大部分患者的ADR癥狀較輕，通過降低滴注速度或給予相應(yīng)對(duì)癥治療即可改善癥狀(如使用維生素C后出現(xiàn)皮疹者，可給予地塞米松或者葡萄酸酸鈣；出現(xiàn)惡心嘔吐者可給予甲氧氯普胺等)。嚴(yán)重的ADR(如肝衰竭、過敏性休克及腱鞘炎)需引起臨床注意，在立即停藥的同時(shí)，需給予及時(shí)有效的治療，以免危及患者生命[13-15]。我院121例ADR報(bào)告中包含過敏性休克1例，由于過敏性休克多突然發(fā)生且嚴(yán)重、劇烈，若不及時(shí)處理，?？晌＜吧?，且過敏體質(zhì)及有藥物過敏史的患者發(fā)生概率較高，故臨床應(yīng)引起重視，給藥前詳細(xì)詢問患者過敏史，并做好記錄，加強(qiáng)用藥后的監(jiān)護(hù)，一旦發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)給予有效治療。針對(duì)該例患者，臨床醫(yī)師立即給予吸氧，靜脈擴(kuò)容，靜脈注射腎上腺素、多巴胺維持血壓后，患者病情好轉(zhuǎn)，未出現(xiàn)后遺癥；肝衰竭及腱鞘炎患者經(jīng)過對(duì)癥處理，病情均好轉(zhuǎn)，未見死亡病例。

3.4臨床藥師的干預(yù)效果

經(jīng)對(duì)癥處理后，我院121例發(fā)生ADR的患者中，完全治愈120例，病情好轉(zhuǎn)1例，未出現(xiàn)后遺癥及死亡病例。在臨床藥師對(duì)ADR患者進(jìn)行藥學(xué)監(jiān)護(hù)的過程中，增強(qiáng)了與臨床醫(yī)師、護(hù)士的溝通、合作，豐富了自身知識(shí)，提高了治療效果，且在藥學(xué)監(jiān)護(hù)后，我院的ADR的發(fā)生概率明顯降低，未再出現(xiàn)嚴(yán)重的ADR。

綜上所述，臨床藥師充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，運(yùn)用所學(xué)知識(shí)針對(duì)左氧氟沙星注射液致ADR進(jìn)行了藥學(xué)監(jiān)護(hù)，并給予合理化的建議和治療方案，保證了治療結(jié)果；通過加強(qiáng)與臨床醫(yī)師、護(hù)士的溝通合作，降低了ADR發(fā)生概率，保證了用藥安全。需要注意的是，臨床藥師參與左氧氟沙星注射液致ADR的藥學(xué)實(shí)踐，雖然取得了一定效果，但臨床用藥中仍存在一些問題，應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)；ADR的發(fā)生與多種因素相關(guān)，臨床應(yīng)加強(qiáng)用藥管理，加強(qiáng)醫(yī)、藥、護(hù)的合作，以保證合理用藥。

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PharmaceuticalCareforLevofloxacinInjectionInducingAdverseDrugReactionsbyClinicalPharmacists

JIANG Bin, LYU Jianhua
(Dept.of Pharmacy, People’s Hospital of Puyang, Henan Puyang 457000, China)

OBJECTIVE: To investigate the occurrence regularities and characteristics of adverse drug reactions (ADR) induced by levofloxacin injection, and probe into the effect of clinical pharmacists. METHODS: 121 reports of ADR of the People’s Hospital of Puyang (hereinafter referred to as “our hospital”) were collected and analyzed in terms of patients’ ages and genders, involved organs and (or) systems, prognoses. Clinical pharmacists processed pharmaceutical care on ADR patients. RESULTS: Among 121 reports of ADR, the number of male patients was more than females; every age group could be involved by ADR, patients aged 20-<60 were the most, the secondly was patients aged ≥60. Organs and (or) systems involved by ADR mainly were skin and its accessories (39 cases, 32.23%), digestive system (37 cases, 30.58%). Therapeutic effect was improved after the pharmaceutical care implemented by clinical pharmacists on indications, drug qualities, solvents and its dosages, drug compatibilities and disposition times. After the heteropathy on 121 cases of ADR, 120 cases were cured, 1 case went better, and no sequela and death were found. CONCLUSIONS: ADR was multi-factor related, monitoring on clinical application of levofloxacin injection needs to be reinforced, so as to give full play of pharmacist and ensure clinical rational medication.

Pharmacists; Levofloxacin injection; Adverse drug reactions

R969.3

A

1672-2124(2017)10-1431-03

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.10.047

2017-05-09)