楊苗苗 戚小艷

ROC曲線評估小兒肺炎支原體兩種檢驗方法的檢驗效能

楊苗苗 戚小艷

目的 使用ROC曲線評估膠體金標法與冷凝集法對小兒肺炎支原體的檢驗效能。方法 收集本院2015年10月—2017年7月收治的小兒支氣管肺炎患兒150例，其中支原體肺炎73例，非支原體肺炎77例。所有對象均使用膠體金標法和冷凝集法檢測患兒血清，并使用ROC曲線對膠體金標法和冷凝集法進行檢驗效能評估。結(jié)果 在支氣管肺炎的患兒中，支原體肺炎發(fā)病率為48.7%。在支氣管肺炎的患兒中，使用膠體金標法檢出支原體的敏感度為0.932，特異性為0.948，AUC為0.940（95%可信區(qū)間為0.896～0.984）（P＜0.001）；使用冷凝集法檢出支原體的敏感度為0.808，特異性為0.974，AUC為0.891（95%可信區(qū)間為0.833～0.949）（P＜0.001）。結(jié)論 兩種方法均具有良好的支原體檢驗效能，膠體金標法可能更優(yōu)。

支原體肺炎；膠體金標法；冷凝集法；檢驗效能

近年來，隨著空氣污染和抗生素的濫用，支原體肺炎（mycoplasma pneumonia，MP）發(fā)病逐年上升[1]。然而，由于引發(fā)肺炎因素和肺炎種類的多樣性，在臨床上容易出現(xiàn)漏診和誤診，而延遲治療可能錯過最佳治療時機導致不良后果[2]。因此，選取可靠的檢測方法及早檢測支原體肺炎有很重要意義[3]?，F(xiàn)研究針對臨床上主要檢測支原體肺炎的兩種方法膠體金標法和冷凝集法，并使用ROC曲線檢驗兩者檢驗效能，為臨床上檢驗支原體肺炎提供一定理論基礎。

1 資料和方法

1.1 臨床資料

隨機收集我院2015年10月—2017年7月收治的小兒支氣管肺炎患兒150例，其中支原體肺炎73例，年齡0～11歲，平均年齡（5.8±2.7）歲，男性33例，女性40例；非支原體肺炎77例，年齡0～11歲，平均年齡（6.1±2.4）歲，男性36例，女性41例。兩組患兒在男女、年齡方面差異無統(tǒng)計學意義。

1.2 研究方法

對選取的研究對象進行血液采集，對血液標本分離后取血清進行檢驗。兩組患兒分別采用膠體金標法和冷凝集法。膠體金標法按照試劑盒（深圳市博卡生物技術有限公司試劑盒）的說明書進行操作；冷凝集法是使用冷凝集法試劑盒按照試劑盒（珠海麗珠試劑股份有限公司）步驟進行檢驗，如果滴度≥1∶ 64，表明冷凝集法實驗為陽性。

1.3 統(tǒng)計學分析

采用SPSS 17.0軟件統(tǒng)計分析，ROC曲線下面積（Area Under Curve，AUC）采用SPSS軟件中的ROC分析，P＜0.01為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床結(jié)果

在檢驗人群中支原體肺炎的發(fā)病率為48.7%，非支原體肺炎發(fā)病率為42.8%。在支原體肺炎中，使用膠體金標法檢出陽性67例，陰性6例，使用冷凝集法檢出陽性60例，陰性13例；在非支原體肺炎中，使用膠體金標法檢出陽性4例，陰性73例，使用冷凝集法檢出陽性2例，陰性75例。詳見表1。

圖1 兩種檢測方法的ROC曲線比較

表1 兩種檢測方法在兩組人群中的檢測情況

表2 兩種檢測方法的ROC曲線分析

2.2 兩種檢測方法的ROC曲線比較

在支氣管肺炎人群中做ROC曲線，從圖1中可以看出，使用膠體金標法檢出支原體的敏感度為0.932，特異性為0.948；使用冷凝集法檢出支原體的敏感度為0.808，特異性為0.974。

2.3 兩種檢測方法的ROC曲線分析

根據(jù)ROC曲線得出，膠體金標法檢測支原體肺炎的AUC為0.940（95%可信區(qū)間為0.896～0.984）（P＜0.001）；冷凝集法檢測支原體肺炎的AUC為0.891（95%可信區(qū)間為0.833～0.949）（P＜0.001）。詳見表2。

3 討論

肺炎支原體是支原體肺炎感染的重要病原體，該病原體通過呼吸道傳染，容易引起呼吸道感染、咽炎、支氣管炎等疾病，可導致患兒身體多個系統(tǒng)受損。提高早期診斷率，及時治療可減低各種不良事件的發(fā)生，提高治療有效率[4]。目前用于檢測肺炎支原體的檢驗方法主要有分離培養(yǎng)、血清抗MP-IgM法、膠體金標法、免疫熒光法、PCR法等[5]。由于血清膠體金標法和冷凝集法診斷快速，操作簡單，故臨床上常常采用這兩種方法進行肺炎支原體檢測[6]。

研究對本院接治的150例支氣管肺炎進行統(tǒng)計分析，支原體肺炎在支氣管肺炎的發(fā)病率為48.7%。我們使用ROC曲線對150例支氣管肺炎患者進行分析，在支氣管肺炎的患兒中，使用膠體金標法檢出支原體的敏感度為0.932，特異性為0.948，使用冷凝集法檢出支原體的敏感度為0.808，特異性為0.974。提示使用膠體金標法檢出支原體的敏感性比冷凝集法較好，而冷凝集法的特異性比膠體金標法高。使用膠體金標法的AUC為0.940（95%可信區(qū)間為0.896～0.984），而使用冷凝集法的AUC為0.891（95%可信區(qū)間為0.833～0.949）（P＜0.001），提示膠體金標法檢出的肺炎支原體的效能比冷凝法高。

需要注意的是，兩種檢測方法均可出現(xiàn)假陰性，其原因可能與患兒的疾病病程不同所致，一些中后期的患者可不出現(xiàn)膠體金標法抗體或免疫力低下等情況[7]。在臨床診斷中，除了使用相應的檢驗診斷之外，還應根據(jù)患兒癥狀、發(fā)病時間和用藥等情況進行診斷[8]。

綜上所述，血清膠體金標法比冷凝法敏感性更高，檢驗效能更強，在臨床上可作為首選或聯(lián)合檢測肺炎支原體的檢驗方法。

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Diagnostic Value of Colloidal Gold Labeled Method and Cold Agglutination Test Evaluation by ROC Curve for Pediatric Mycoplasma Pneumonia

YANG Miaomiao QI Xiaoyan Department of Laboratory, The First People’s Hospital of Suqian, Suqian Jiangsu 223800, China

Objective To assess the diagnostic value of colloidal gold labeled method and cold agglutination testby ROC curve for pediatric mycoplasma pneumonia. Methods From October 2015 to July 2017, 150 cases of bronchial pneumonia in children were treated, 73 cases of mycoplasma pneumonia, non mycoplasma pneumonia in 77 cases. Detection of serum colloidal gold labeled method and cold agglutination method were used for all objects, the ROC curve was used against colloidal gold labeled method and condensation test set performance evaluation. Results In children with bronchopneumonia, the incidence of mycoplasma pneumonia was 48.7%. In children with bronchopneumonia, the sensitivity of colloidal gold labeled assay for detection of mycoplasma was 0.932, the specificity was 0.948, AUC was 0.940 (95%CI 0.896 ～ 0.984) (P ＜ 0.001); the sensitivity of cold agglutination mycoplasma detection was 0.808,the specif i city was 0.974, AUC was 0.891 (95%CI 0.833 ～ 0.949) (P ＜ 0.001). Conclusion The colloidal gold labeled method is better than cold agglutination test in efficiency of pediatric mycoplasma pneumonia examination.

mycoplasma pneumonia; colloidal gold labeled method; cold agglutination test; examination of efficiency

R446

A

1674-9316（2017）24-0117-03

10.3969/j.issn.1674-9316.2017.24.059

宿遷市第一人民醫(yī)院檢驗科，江蘇 宿遷223800

戚小艷