王曉霞，石子璇，陸洪虎，楊栓柱

陜西省中醫(yī)醫(yī)院(西安710003)

針刺聯(lián)合百樂眠膠囊治療失眠癥療效觀察

王曉霞，石子璇，陸洪虎，楊栓柱△

陜西省中醫(yī)醫(yī)院(西安710003)

目的：觀察針刺聯(lián)合百樂眠膠囊治療失眠癥的臨床療效。方法：將60例患者隨機分為A、B、C三組，A組針刺聯(lián)合百樂眠膠囊口服，B組常規(guī)針刺，C組口服艾司唑侖。三組均采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)、焦慮自評量表(SAS)于治療前、后對患者的睡眠狀況、焦慮程度進行評分，對比各組情況。結(jié)果：治療后針刺聯(lián)合百樂眠膠囊及艾司唑侖組在改善患者的睡眠質(zhì)量方面，優(yōu)于常規(guī)針刺組(P<0.05)。針刺聯(lián)合百樂眠膠囊在改善患者的焦慮方面優(yōu)于常規(guī)針刺及艾司唑侖組(P<0.05)。三種治療方法的總有效率都較高，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。在愈顯率方面，針刺聯(lián)合百樂眠膠囊優(yōu)于常規(guī)針刺及艾司唑侖組(P<0.05)。結(jié)論：針刺聯(lián)合百樂眠膠囊能明顯改善患者的睡眠狀況，減輕焦慮程度，無不良反應(yīng)，臨床療效較好。

近年來，因為激烈的社會競爭，不斷加快的生活節(jié)奏，人們心理承受著極大的壓力，容易出現(xiàn)失眠、焦慮等各種不適。如果長期得不到有效醫(yī)治，不僅會引起人體的心、腦、腎、肝等臟器疾病，還會造成器官過早老化、功能衰竭、甚至猝死。對于失眠，西醫(yī)治療主要通過中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制而起到促進睡眠的作用，但易出現(xiàn)不良反應(yīng)，長期易成癮[1]。中醫(yī)治療失眠歷史悠久，療效確切。本研究采用針刺聯(lián)合百樂眠膠囊治療失眠癥，通過量表，客觀評價該方法在治療失眠癥方面的效果，為臨床提供安全、有效的治療方法。

資料與方法

1 一般資料 60例患者分為A、B、C三組，每組20例。A組：男性5例，女性15例；年齡20～65歲，平均(45.30±14.45)歲；病程6個月～2年，平均為(14.40±4.24)個月。B組：男性3例，女性17例；年齡19～65歲，平均(45.10±15.35)歲；病程6個月～2年，平均(13.80±4.15)個月。C組：男性5例，女性15例；年齡23～68歲，平均(45.85±11.59)歲；病程6個月～2年，平均(13.60±4.38)個月。三組患者的基本資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。中醫(yī)診斷標準采用1994年版的《中醫(yī)精神疾病診斷標準(CCMB-2-R) 》[2]中關(guān)于失眠癥的診斷標準制定。采用《中國精神疾病分類與診斷標準》[3]中失眠癥的診斷標準。

2 治療方法 A組：針刺聯(lián)合百樂眠膠囊口服。針刺主穴：神門、內(nèi)關(guān)、百會、安眠配穴：心脾兩虛，加心俞、脾俞；陰虛火旺，加太沖、太溪、涌泉；心膽氣虛，加心俞、膽俞；肝郁化火，加行間，太沖；痰熱內(nèi)擾，加內(nèi)庭、豐隆。針具：所有患者均選用華佗牌一次性無菌針灸針，針長1.5寸，直徑為40 mm。操作：腧穴定位參照《腧穴名稱與定位》，針刺操作均參照王富春主編《刺法灸法學(xué)》操作。除單穴外，均取雙側(cè)。選取合適體位，常規(guī)消毒，針刺得氣后行提插捻轉(zhuǎn)手法，虛補實瀉。留針40 min，每20 min行針1次。療程：1次/d，治療5 d，休息2 d，10次1個療程，共2個療程。百樂眠膠囊(國藥準字Z20020131)：每次4粒，2次/d，于晚飯后及睡前服用。B組：常規(guī)針刺組。取穴、操作及療程同A組。C組：艾司唑侖片。每晚睡前口服2 mg。療程同A組。

3 療效評價標準 睡眠狀況評價指標：采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表于治療前后各記錄1次。焦慮程度評定標準：采用焦慮自評量表于治療前后各記錄1次?？傮w療效評定標準：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中的相關(guān)標準制定。臨床痊愈：睡眠時間恢復(fù)或睡眠時間在6 h以上；顯效：睡眠時間增加3 h以上；有效：睡眠時間延長3 h以下；無效：睡眠情況無明顯改善或加重。安全性指標：一般體檢項目(T、R、P、BP)、血尿糞常規(guī)、ECG、肝腎功能。治療前后各記錄一次，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)分析采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行，計量資料用均數(shù)±標準差表示，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，多個樣本均數(shù)比較采用單因素方差分析，療效比較等級資料采用多組資料的秩和檢驗及H檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié) 果

1 治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)評分比較 治療前三組數(shù)據(jù)無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，而治療后均較治療前下降(P<0.01)，A組、C組較B組下降更明顯(P<0.05)，A組與C組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，說明三種治療方法都能有效改善患者的睡眠狀況，針刺聯(lián)合百樂眠膠囊及艾司唑侖組的作用更優(yōu)，二者作用接近，見表1。

表1 三組患者治療前后PSQI評分比較(分)

2 治療前后焦慮自評量表(SAS)評分比較 治療前三組數(shù)據(jù)無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，治療后均較治療前顯著下降(P<0.01)，A組較B組、C組下降更明顯(P<0.05)，B組與C組比較差異不明顯(P>0.05)，說明三種治療方法都能有效減輕患者的焦慮程度，針刺聯(lián)合百樂眠膠囊的作用更優(yōu)，見表2。

表2 三組患者治療前后SAS評分比較(分)

3 三組患者總體療效比較 A組治愈2例，顯效12例，有效3例，無效3例，愈顯率70%，總有效率85%。B組治愈1例，顯效10例，有效4例，無效5例，愈顯率55%，總有效率75%。C組治愈1例，顯效5例，有效12例，無效2例，愈顯率30%，總有效率90%。三組的總有效率都較高，C組稍高，B稍低一些，但組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；A組和B組的愈顯率分別顯著和明顯高于C組(P<0.01和P<0.05)，A組又明顯高于B組(P<0.05)，說明三種治療方案治療失眠癥都有效，口服艾司唑侖的總有效率稍優(yōu)，但針刺治療的愈顯率占優(yōu)，其中又以針刺聯(lián)合百樂眠膠囊的效果更明顯。

4 安全性及依從性結(jié)果與分析 治療后A組及B組均無不良反應(yīng)發(fā)生，C組有4例出現(xiàn)頭暈、乏力及晨起后欲睡等反應(yīng)；治療過程中A組有1例、B組有2例患者未完成治療，但均超過總療程的1/2，故計入統(tǒng)計分析。C組患者全部完成兩個療程的治療。三組患者治療前后的一般體檢項目、三大常規(guī)、ECG、肝腎功能均無明顯異常。說明針刺聯(lián)合百樂眠膠囊和常規(guī)針刺組，患者的依從性不如口服艾司唑侖組，但不良反應(yīng)均較艾司唑侖少。

討 論

對于失眠，西醫(yī)多采取安眠藥物治療，可是安眠藥使用后易產(chǎn)生依賴性，因治療無效的嚴重失眠還會誘發(fā)一些心身疾病，嚴重者引起自殺行為。針灸治療失眠癥有著悠久的歷史，積累了許多寶貴經(jīng)驗,也取得了可喜的研究成果,越來越體現(xiàn)出它的優(yōu)勢，特別是無安眠藥的軀體依賴和精神依賴，在此不作贅述。研究表明，針灸可通過降低IL-6和TNF-α水平，延長睡眠時間，改善睡眠質(zhì)量[5]。本研究在針刺的基礎(chǔ)上，同時配合口服中成藥制劑百樂眠膠囊以提高臨床療效，使患者長期獲益。百樂眠膠囊是由十五味中藥構(gòu)成。其組方嚴謹，以百合、刺五加為君藥，具有滋陰清熱、養(yǎng)心安神的作用；首烏藤、合歡花、珍珠母、酸棗仁、茯苓、遠志、玄參、麥冬、地黃、生石膏為臣藥，加強養(yǎng)陰清熱、寧心安神之力，佐藥五味子、丹參滋陰養(yǎng)血，補腎安神，使藥燈心草引導(dǎo)諸藥直達心經(jīng)。諸藥共奏滋陰清熱、寧心安神之功效。臨床主要用于各類失眠癥的輔助治療。卞勇等[6]的動物研究顯示，百樂眠膠囊能提高小鼠體內(nèi)的5-HT及GABA含量，改善失眠癥狀，減少其自主活動次數(shù)，提高15 min內(nèi)入睡比例，延長總睡眠時間，對失眠有一定的治療作用。

現(xiàn)有的研究資料結(jié)果顯示，艾司唑侖片在改善患者的睡眠情況方面，效果與針刺聯(lián)合百樂眠膠囊無明顯差異，但其在治療失眠的過程中，患者易頭暈、乏力及晨起后欲睡等反應(yīng)，考慮與過度鎮(zhèn)靜及后遺效應(yīng)有關(guān)。常規(guī)針刺聯(lián)合百樂眠膠囊治療的患者未出現(xiàn)不良反應(yīng)，對患者的工作生活沒有明顯影響，其能有效的改善患者的睡眠狀況，減輕焦慮程度，其總有效率與常規(guī)針刺及口服艾司唑侖片接近，但愈顯率占優(yōu)，雖然依從性稍差，但無不良反應(yīng)，是一種安全、有效的治療方法。

[1] 徐亞莉，張 歡．參松養(yǎng)心膠囊治療冠心病合并失眠100例[J]．陜西中醫(yī)，2015，36(10)：1321.

[2] 中華醫(yī)學(xué)會精神科分會、南京醫(yī)科大學(xué)腦病醫(yī)院．中醫(yī)精神疾病診斷標準(CCMB-2-R)[S]．南京：東南大學(xué)出版社，1994：94-95.

[3] 中華醫(yī)學(xué)會精神科分會.中國精神疾病分類與診斷標準[S].濟南：山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001：118.

[4] 國家中醫(yī)藥管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2001.

[5] 張祖煌，劉振華.針灸治療失眠患者臨床療效觀察及對炎癥因子水平的影響[J]．陜西中醫(yī)，2015，36(10)：1420．

[6] 卞 勇，唐向東.百樂眠膠囊對失眠癥小鼠的治療機制[J]．中華醫(yī)學(xué)雜志，2014，94(46)：3671-3674.

△通訊作者

失眠癥/中醫(yī)藥療法 針刺療法 @百樂眠膠囊

R273

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.12.059

(收稿：2017-08-23)