吳亞斌

(洛陽(yáng)市中心醫(yī)院 檢驗(yàn)科 河南 洛陽(yáng) 471000)

·經(jīng)驗(yàn)交流·

兩種方法對(duì)血清降鈣素原水平的檢測(cè)結(jié)果比較

吳亞斌

(洛陽(yáng)市中心醫(yī)院 檢驗(yàn)科 河南 洛陽(yáng) 471000)

目的比較分析降鈣素原(PCT)電化學(xué)發(fā)光法與膠體免疫層析法的檢驗(yàn)結(jié)果。方法選取洛陽(yáng)市中心醫(yī)院2014年7月至2016年3月收治的70例ICU住院患者，依據(jù)血PCT水平分為A組(n=37，PCT>2.0 ng/ml)和B組(n=33，PCT≤2.0 ng/ml且>0.5 ng/ml)。將PCT>0.5 ng/ml(電化學(xué)發(fā)光法測(cè)定)作為陽(yáng)性樣本。使用電化學(xué)發(fā)光法與膠體免疫層析法對(duì)兩組患者的血清降鈣素進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)比兩種方法的檢測(cè)結(jié)果。結(jié)果電化學(xué)發(fā)光法總陽(yáng)性率[100.00%(70/70)]高于膠體金免疫層析法總陽(yáng)性率[77.14%(54/70)]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；A組電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)陽(yáng)性率[100.00%(37/37)]與膠體金免疫層析法檢測(cè)陽(yáng)性率[97.30%(36/37)]比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；B組電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)陽(yáng)性率[100.00%(33/33)]高于膠體金免疫層析法陽(yáng)性率[54.55%(18/33)]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論電化學(xué)發(fā)光法與膠體免疫層析法都可作為PCT的檢測(cè)方法，當(dāng)患者體內(nèi)的PCT水平較低時(shí)，電化學(xué)發(fā)光法優(yōu)于膠體免疫層析法，臨床上可根據(jù)實(shí)際情況選擇1種或兩種方法對(duì)PCT進(jìn)行檢測(cè)。

電化學(xué)發(fā)光法；降鈣素原；膠體免疫層析法

降鈣素原(procalcitonin，PCT)是一種膿性誘導(dǎo)蛋白，由胰腺、肺、甲狀腺組織表達(dá)，由11號(hào)染色體上的基因Calc-I編碼，可反映機(jī)體感染情況，廣泛應(yīng)用于相關(guān)疾病的鑒別、診斷、病情判斷等，對(duì)抗菌藥物的使用、急診檢驗(yàn)、疾病的預(yù)后具有重要的參考價(jià)值[1]。電化學(xué)發(fā)光法和膠體免疫層析法是檢測(cè)PCT常用的兩種方法，本研究對(duì)兩種檢測(cè)方法的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比，為臨床選擇合理的PCT檢測(cè)方法提供參考，具體如下。

1 資料和方法

1.1一般資料選取洛陽(yáng)市中心醫(yī)院2014年7月至2016年3月收治的ICU住院患者70例，依據(jù)血PCT水平分為A組(n=37，PCT>2.0 ng/ml)和B組(n=33，PCT≤2.0 ng/ml且>0.5 ng/ml)。A組中男19例，女18例，年齡為28～69歲，平均(44.32±6.15)歲；B組中男17例，女16例，年齡30～70歲，平均(44.86±6.62)歲。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2檢測(cè)方法采集兩組患者血液，均采用電化學(xué)發(fā)光法和膠體免疫層析法進(jìn)行PCT檢測(cè)。采用Rohe Diagnostics Gmbh公司的試劑盒和羅氏cobas E601全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光分析儀按照規(guī)范化操作對(duì)血清進(jìn)行檢測(cè)；采用廣州萬(wàn)孚生物科技公司的免疫熒光定量分析儀和配套試劑盒按照規(guī)范化操作對(duì)血清進(jìn)行檢測(cè)。將PCT>0.5 ng/ml(電化學(xué)發(fā)光法測(cè)定)作為陽(yáng)性樣本。統(tǒng)計(jì)兩種方法的檢測(cè)結(jié)果，并進(jìn)行分析。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，定性資料以率(%)表示，采用配對(duì)χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

電化學(xué)發(fā)光法總陽(yáng)性率高于膠體金免疫層析法總陽(yáng)性率，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；A組電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)陽(yáng)性率與膠體金免疫層析法檢測(cè)陽(yáng)性率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；B組電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)陽(yáng)性率高于膠體金免疫層析法陽(yáng)性率，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩種檢測(cè)方法檢驗(yàn)結(jié)果比較[n(%)]

3 討論

正常機(jī)體中PCT水平微小，通常<0.1 μg/L，當(dāng)受到感染時(shí)，非神經(jīng)內(nèi)分泌組織相關(guān)基因轉(zhuǎn)錄被激活，于甲狀腺濾泡旁細(xì)胞粗面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)形成降鈣素前體，裂解生成116個(gè)氨基酸，氨基酸序列1～57的N-殘端、60～91的降鈣素、96～116的降鈣蛋白即組成PCT[2]。機(jī)體PCT水平不受體內(nèi)激素及免疫抑制的影響，具有較高的敏感度和特異度，是診斷細(xì)菌感染尤其是膿毒癥與敗血癥的常用指標(biāo)，血液中其濃度越高，提示感染越嚴(yán)重[3]。電化學(xué)發(fā)光法是一種定量檢測(cè)方法，膠體免疫層析法是一種定性檢測(cè)法，兩種方法均具有自身的優(yōu)點(diǎn)[4]。

電化學(xué)發(fā)光法采用雙抗體夾心二步法對(duì)PCT進(jìn)行檢測(cè)，利用待檢樣本、釕復(fù)合物標(biāo)記單克隆PCT抗體、生物素化的單克隆PCT抗體一起孵育，形成抗原抗體夾心復(fù)合物，在生物素和鏈霉素的作用下，復(fù)合體與帶有磁性的珠子結(jié)合，并在電磁和電壓的影響下產(chǎn)生化學(xué)發(fā)光，通過(guò)光電倍增測(cè)量發(fā)光強(qiáng)度和檢測(cè)結(jié)果，所受外界因素干擾較小，靈敏度高[5]。膠體金免疫層析法采用高度特異性抗體反應(yīng)對(duì)PCT進(jìn)行檢測(cè)，標(biāo)本中所含的PCT結(jié)合PCT單克隆抗體，在毛細(xì)效應(yīng)的作用下，結(jié)合物向上層析，并被固定于膜上的PCT單克隆抗體捕獲，復(fù)合物的顏色可判斷結(jié)果的陰陽(yáng)，且被捕獲的結(jié)合物含量越高，標(biāo)本中PCT含量亦越高，操作較簡(jiǎn)便，采用免疫定量分析儀儀器的線性范圍為0.02～100 ng/ml，可檢測(cè)出0.02 ng/ml或以上的PCT，但快速法中0.5 ng/ml以上的PCT才可呈現(xiàn)出弱陽(yáng)性反應(yīng)，同時(shí)亦可能出現(xiàn)假陰性結(jié)果[6]。本研究中，電化學(xué)發(fā)光法總陽(yáng)性率為100.00%(70/70)，膠體金免疫層析法總陽(yáng)性率為77.14%(54/70)，電化學(xué)發(fā)光法陽(yáng)性率高于膠體金免疫層析法，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說(shuō)明電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)PCT靈敏度高于膠體金免疫層析法。對(duì)于A組患者，電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)陽(yáng)性率為100.00%(37/37)，膠體金免疫層析法檢測(cè)陽(yáng)性率為97.30%(36/37)，兩種檢測(cè)方法陽(yáng)性率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說(shuō)明當(dāng)患者發(fā)生嚴(yán)重感染時(shí)，體內(nèi)的PCT>2.0 ng/ml時(shí)，電化學(xué)發(fā)光法與膠體金免疫層析法檢測(cè)結(jié)果基本保持一致；對(duì)于B組患者，電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)陽(yáng)性率為100.00%(37/33)，膠體金免疫層析法陽(yáng)性率為54.55%(18/33)，兩種檢測(cè)方法陽(yáng)性率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說(shuō)明當(dāng)患者體內(nèi)的PCT<2.0 ng/ml時(shí)，電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)較膠體金免疫層析法檢測(cè)準(zhǔn)確率更高。

綜上所述，電化學(xué)發(fā)光法與膠體免疫層析法都可作為PCT的檢測(cè)方法，當(dāng)患者體內(nèi)的PCT水平較低時(shí)，電化學(xué)發(fā)光法優(yōu)于膠體免疫層析法，臨床上可根據(jù)實(shí)際情況選擇一種或兩種方法對(duì)PCT進(jìn)行檢測(cè)。

[1] 魯燕飛,姚堯.人降鈣素原定量檢測(cè)方法學(xué)評(píng)價(jià)[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2015,30(5):129-131.

[2] 吳金斌,鄭若洋,歐嘉文.定量檢測(cè)降鈣素原的方法學(xué)評(píng)價(jià)[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2015,12(6):780-782.

[3] 陳世豪,李健茹,丘仲柳,等.血清降鈣素原兩種檢測(cè)系統(tǒng)相關(guān)性的分析及對(duì)菌血癥預(yù)示作用研究[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志,2015,25(13):32-33.

[4] 王樹(shù).電化學(xué)發(fā)光法和膠體金免疫層析法測(cè)定血清降鈣素原優(yōu)劣性分析[J].淮海醫(yī)藥,2015,33(2):131-132.

[5] 李魯平,于洋,谷海峰,等.降鈣素原上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫層析定量檢測(cè)方法的建立[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2014,37(2):144-146.

[6] 胡曉武,李之珍,田雪,等.膠體金法測(cè)定降鈣素原試劑盒的研究[J].中華全科醫(yī)學(xué),2014,12(2):271-273.

河南省衛(wèi)生廳科技攻關(guān)項(xiàng)目(200803121)。

于慶凱，E-mail：HnszlyyYQK@126.com。

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10.3969/j.issn.1004-437X.2017.22.026

2017-07-26)