洪 鋼 ，吳 琳 ，楊曉東 ，胡 恭 ，王 玲 ，劉 飛 ，徐文衛(wèi)

（1.金華市人民醫(yī)院，浙江金華321000； 2.金華職業(yè)技術(shù)學(xué)院，浙江 金華321007）

足癬是皮膚癬菌侵犯趾間、足底、足跟和足側(cè)緣皮膚引起的疾病，主要由紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等皮膚癬菌感染引起。本病屬于中醫(yī)學(xué)“鵝掌風(fēng)”“腳濕氣”的范疇，《諸病源候論》曰“而癬內(nèi)實有蟲也”，《外科正宗》云“頑癬乃風(fēng)熱濕蟲四者為患”。臨床上本病治療多以外治法為主，祛濕殺蟲止癢為其主要治法?！夺t(yī)宗金鑒》指出“鵝掌風(fēng)……外用二礬散洗之，三油膏搽之”。本團(tuán)隊長期以中醫(yī)藥進(jìn)行足癬的辨證論治，立足中醫(yī)臨床，取得了較好的臨床療效。本文旨在觀察復(fù)方苦參乳膏治療足癬的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 病例來源 治療組60例，男32例，女28例；年齡（30.7±4.9）歲，病程 12～15 d；水皰鱗屑型45例，角化過度型7例，浸漬糜爛型8例。對照組60 例，男 31 例，女 29 例；年齡（32.7±5.2）歲，病程10～16 d；水皰鱗屑型44例，角化過度型7例，浸漬糜爛型9例。治療組和對照組患者性別、年齡、病程、足癬類型等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①水皰鱗屑型：在趾間及足底可見針頭至粟粒大深在性水皰，皰壁較厚，散在或密集分布，可呈蜂窩狀融合，也可見大皰，皰液自然吸收干燥后形成鱗屑。發(fā)病初期常有明顯的瘙癢或刺痛感，此型易繼發(fā)細(xì)菌感染和引起癬菌疹，致病菌多為須癬毛癬菌。②浸漬糜爛型：第4、5趾間最常見。皮損最初表現(xiàn)為浸漬，常因瘙癢揉擦致表皮破損、糜爛，可伴滲出，常發(fā)出難聞的異味，易繼發(fā)細(xì)菌感染，引起丹毒或蜂窩織炎。致病菌常為紅色毛癬菌、須癬毛癬菌及絮狀表皮癬菌。③角化過度型：此型常見，好侵犯足底、足側(cè)緣及足跟。皮損表現(xiàn)為皮膚增厚、脫屑、粗糙，冬季易發(fā)生皸裂。許多鱗屑角化型足癬并發(fā)手癬，常單手受累，呈現(xiàn)特殊的“兩足一手型”，致病菌主要為紅色毛癬菌。符合上述任何一條，年齡18～60歲，并簽署知情同意書，即納入本研究。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 妊娠及哺乳期婦女；2 w內(nèi)接受過任何藥物治療的患者；各種惡性腫瘤和血管性皮膚病以及有嚴(yán)重心、肝、腎等系統(tǒng)性疾病的患者；長期服用糖皮質(zhì)激素及免疫抑制劑者；曾對足光粉及醋酸過敏者；合并深部真菌感染者。

1.2 治療方法

將符合入選標(biāo)準(zhǔn)的120例病例隨機(jī)分為治療組和對照組，每組各60例。治療組患者外用復(fù)方苦參乳膏［1］，每日2次；對照組外用硝酸咪康唑乳膏（20 g/支，西安楊森制藥有限公司）每日2次，兩組均持續(xù)用藥2 w。硝酸咪康唑乳膏是治療足癬的基礎(chǔ)用藥，安全高效，病人依從性好［2］。過度角化型患者均采用藥物局部封包治療。進(jìn)行療效評價、真菌直接鏡檢及培養(yǎng)，并記錄副反應(yīng)情況。

1.3 觀察指標(biāo)

分別于基線（0 w）、治療2 w后、停藥2 w后記錄TSS下降率以及真菌鏡檢來評價綜合療效及臨床療效。不良事件：記錄受試者在受試期間發(fā)生的所有不良事件，包括不良事件發(fā)生和終止的時間、表現(xiàn)程度（輕、中、重）、處理經(jīng)過及轉(zhuǎn)歸。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS18.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

痊愈：TSS下降率100%，皮疹完全消退，癢感消失，真菌直接鏡檢及培養(yǎng)陰性；顯效：60%≤TSS下降率＜100%，瘙癢程度明顯減輕，真菌直接鏡檢及培養(yǎng)陰性；好轉(zhuǎn)：20%≤TSS下降率＜60%，真菌直接鏡檢及培養(yǎng)陰性或陽性；無效：TSS下降率＜20%。

2.2 療效觀察

2.2.1 治療組和對照組訪問時點TSS比較 結(jié)果見表1。

表1 治療組和對照組訪問時點TSS下降率比較 （%，±s）

表1 治療組和對照組訪問時點TSS下降率比較 （%，±s）

注：與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組比較，2）P＜0.05

組別 治療前 治療2 w后 停藥2 w后對照組 12.01±2.61 5.98±1.17 5.25±1.011）治療組 11.32±1.89 5.09±1.05 3.88±0.841）2）

由表1可見，治療組、對照組用藥后TSS呈下降趨勢；兩組停藥2 w后與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；停藥 2 w 后，治療組與對照組相比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2.2 兩組臨床療效比較 結(jié)果見表2。

表2 兩組臨床療效比較 （例）

由表2可見，用藥2 w后，治療組愈顯率為33.33%，對照組為16.67%，治療組療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。停藥 2 w 后，治療組愈顯率為 78.33%，對照組為 60.00%，治療組療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2.3 兩組真菌清除率比較 結(jié)果見表3。

表3 兩組真菌清除率比較

由表3可見，治療2 w后，治療組真菌清除率為51.67%，優(yōu)于對照組的33.33%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。停藥2 w后治療組真菌清除率為80.00%，優(yōu)于對照組的 63.33%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3 不良反應(yīng)

治療組共發(fā)生2例不良事件，主要表現(xiàn)為局部灼熱潮紅，未處理后自行消退，不影響用藥。對照組共發(fā)生3例不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為局部接觸性皮炎、灼熱潮紅，未處理后自行消退。治療組局部不良反應(yīng)發(fā)生率為3.33%，對照組局部不良反應(yīng)發(fā)生率為5.00%。

3 討論

目前足癬的治療方法主要為西藥抗真菌治療、角質(zhì)剝脫治療、斂汗以及中醫(yī)藥綜合治療。近年來，致病真菌對西藥抗真菌藥物的耐藥性日趨嚴(yán)重，尋找高效、低毒、抗菌譜廣，且價格低廉的抗真菌藥物很有必要［3］。我國傳統(tǒng)中藥中有很多藥物對腳癬治療非常有效，如地膚子、苦參、黃連、黃柏等中草藥具有明顯抗絮狀表皮癬菌作用［4-6］。

從中醫(yī)理論來講，足癬是因風(fēng)、濕、熱外邪侵襲，郁于腠理，淫于皮膚，以致病發(fā)趾丫。目前中醫(yī)治療足癬多采用具有清熱祛濕、涼血解毒、殺蟲止癢等功效的中藥，以外治為主，其處方靈活，效果可靠，有其獨特的優(yōu)勢，常用方法有醋泡法、浸泡法、熏洗法等［7］，但是大多數(shù)洗劑臨用時需要水煎，使用、保存、運(yùn)輸攜帶都不方便。我們將中醫(yī)臨床上治療足癬的常用藥苦參和白蘚皮作為主要原料，配制成天然植物抑菌制劑，其對引起足癬的主要致病癬菌紅色毛癬菌、石膏樣毛癬菌、須癬毛癬菌及絮狀表皮癬菌都有很強(qiáng)的抑制作用，還對足部易感的大腸桿菌和金黃色葡萄球菌有很好的抑菌效果，其抑菌率達(dá)90%以上［8］。我們以此為基礎(chǔ)加入蛇床子、黃柏、土荊皮制成外用乳膏劑方便患者使用，配方中苦參清熱燥濕，祛風(fēng)殺蟲止癢，為中醫(yī)治療疥癬的重要藥物；白蘚皮助苦參清熱燥濕，又能解毒，還能助苦參祛風(fēng)止癢，有利于清除皮損局部的病原微生物，改善局部血液循環(huán)，減少滲出，加速臨床癥狀的改善；土荊皮具有祛風(fēng)除濕、殺蟲止癢的功效，用于治療癬癥；蛇床子燥濕祛風(fēng)、殺蟲止癢；黃柏清熱燥濕、瀉火除蒸、解毒療瘡。諸藥聯(lián)合發(fā)揮了很好的抗真菌、止癢、改善臨床癥狀的作用。本試驗結(jié)果顯示治療組在臨床有效率方面和真菌清除方面都有很好的效果，而且副作用很少，說明其治療足癬療效顯著，安全，值得臨床推廣。

隨著抗真菌藥物的濫用，耐藥真菌的不斷更新，中藥復(fù)方制劑能在一定程度上提高足癬的治療效果，且中藥制劑多具有較高安全性，能縮短治療周期，改善合并用藥的療效。

本研究治療足癬為開放式、隨機(jī)對照試驗，未采用多中心、盲法、安慰劑方法，且觀察周期較短，只對足癬治療后2 w內(nèi)的療效和安全性進(jìn)行了評價，后期將進(jìn)一步對復(fù)方苦參乳膏治療足癬的遠(yuǎn)期療效及安全性做更深入地研究。