莫軍軍，黃 芳，張 平，王 群

(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院，浙江杭州 310003)

CSSD質(zhì)量追溯系統(tǒng)中外來(lái)器械管理模塊的設(shè)計(jì)與應(yīng)用效果

莫軍軍，黃 芳，張 平，王 群

(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院，浙江杭州 310003)

總結(jié)消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯系統(tǒng)中外來(lái)器械管理模塊在外來(lái)器械和植入物管理中的使用效果。在原有消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯系統(tǒng)中增加外來(lái)器械管理模塊，并應(yīng)用于外來(lái)器械及植入物處理流程中，實(shí)現(xiàn)外來(lái)器械和植入物的信息化管理，加強(qiáng)質(zhì)量控制和全程追溯記錄。實(shí)施后，外來(lái)器械及植入物的接收和歸還登記合格率從75.41%提高到97.49%，植入物提前發(fā)放率從32.23%降低至7.32%，手術(shù)醫(yī)生和護(hù)士對(duì)消毒供應(yīng)中心的滿(mǎn)意率從76.25%提高到98.75%。

消毒供應(yīng)中心；質(zhì)量追溯系統(tǒng)；外來(lái)器械

10.3969/j.issn.1671-9875.2017.12.028

消毒供應(yīng)中心(central sterile supply department，CSSD)物品的質(zhì)量直接影響醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)和患者生命安全[1-2]。外來(lái)醫(yī)療器械是指由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借給或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械，這些外來(lái)器械在各醫(yī)院之間頻繁流動(dòng)，給醫(yī)院的感染控制帶來(lái)很大難題，需要加強(qiáng)管理。國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)提出了CSSD行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)[3-5]，要求每個(gè)手術(shù)器械包都必須具有可追溯性，對(duì)植入物手術(shù)器械包還必須進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。為加強(qiáng)對(duì)外來(lái)器械的管理，本院于2008年10月起，將外來(lái)器械納入CSSD統(tǒng)一管理，2012年在信息中心的配合下，利用CSSD的質(zhì)量追溯系統(tǒng)平臺(tái)，進(jìn)行了外來(lái)器械管理模塊的設(shè)計(jì)與應(yīng)用，從而保證了外來(lái)器械及植入物的規(guī)范管理。實(shí)施4年多效果較好，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 方 法

1.1 醫(yī)院外來(lái)器械及植入物管理流程 對(duì)外來(lái)器械嚴(yán)格執(zhí)行準(zhǔn)入制度，外來(lái)器械供應(yīng)公司由醫(yī)院統(tǒng)一招標(biāo)后確定，醫(yī)學(xué)工程部備案。需使用外來(lái)器械時(shí),手術(shù)前1 d由手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)和麻醉信息系統(tǒng)中提交手術(shù)申請(qǐng)單，注明外來(lái)器械的名稱(chēng)和廠家，同時(shí)通知相關(guān)器械公司。器械公司人員按手術(shù)醫(yī)生要求準(zhǔn)備物品，并打印廠家出庫(kù)三聯(lián)單，內(nèi)容包括日期時(shí)間、公司名稱(chēng)、器械名稱(chēng)、植入物規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、住院號(hào)、床號(hào)、手術(shù)名稱(chēng)、手術(shù)醫(yī)生、廠家人員等信息，于當(dāng)天下午 3：00以前送到醫(yī)學(xué)工程部驗(yàn)貨，醫(yī)學(xué)工程部人員驗(yàn)貨后在三聯(lián)單上簽名，送至CSSD去污區(qū)，CSSD人員與器械公司人員當(dāng)面再次認(rèn)真核查器械，并登記。完成交接后CSSD人員嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清洗、消毒、檢查、包裝、滅菌，植入物必須進(jìn)行快速生物監(jiān)測(cè)，合格后方可發(fā)放至手術(shù)室使用。遇有緊急情況滅菌植入物需提前放行時(shí)，在生物滅菌過(guò)程驗(yàn)證裝置中加用 5 類(lèi)化學(xué)指示物，其合格方可提前放行，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門(mén)并補(bǔ)做記錄，保存資料，以備質(zhì)量追溯。使用后的外來(lái)器械由手術(shù)護(hù)士預(yù)處理，經(jīng)污物電梯運(yùn)至CSSD去污區(qū)，由CSSD清洗消毒后與器械公司人員當(dāng)面清點(diǎn)交接。遇急診手術(shù)需器械公司人員填寫(xiě)器械清點(diǎn)急用登記單，并由手術(shù)醫(yī)生簽名，CSSD人員方可接收，及時(shí)清洗滅菌。

1.2 外來(lái)器械的信息化管理

1.2.1 外來(lái)器械管理模塊的建立 利用CSSD原有的模塊里追溯信息系統(tǒng)平臺(tái)建立外來(lái)器械管理模塊，內(nèi)容包括外來(lái)器械質(zhì)量管理和系統(tǒng)管理兩個(gè)子系統(tǒng)。質(zhì)量管理模塊實(shí)現(xiàn)外來(lái)器械接收、清洗、包裝、滅菌、使用、歸還等流轉(zhuǎn)過(guò)程的質(zhì)量追蹤和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)；系統(tǒng)管理模塊包括構(gòu)建數(shù)據(jù)庫(kù)和數(shù)據(jù)庫(kù)維護(hù)，內(nèi)容包括公共參數(shù)、系統(tǒng)參數(shù)、代碼字典等。從外來(lái)器械管理流程中采集數(shù)據(jù)，將外來(lái)器械的公司名稱(chēng)、器械名稱(chēng)、器械清單和圖片、公司人員、清洗消毒、滅菌和監(jiān)測(cè)、植入物名稱(chēng)等數(shù)據(jù)錄入數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)應(yīng)物品條形碼記錄本放置在去污區(qū)接收臺(tái)，為接收和歸還器械時(shí)方便掌上電腦(personal digital assistant，PDA)掃碼使用。

1.2.2 外來(lái)器械管理模塊的應(yīng)用

1.2.2.1 外來(lái)器械的交接清點(diǎn)追溯記錄 器械公司人員于術(shù)前1 d將器械送達(dá)醫(yī)學(xué)工程部驗(yàn)貨后，送至CSSD去污區(qū)，CSSD人員按手術(shù)通知單接收外來(lái)器械，雙方共同完成交接手續(xù), 并填寫(xiě)《外來(lái)器械清點(diǎn)交接記錄表》。使用PDA將交接信息完整錄入，電腦端自動(dòng)保存。

1.2.2.2 外來(lái)器械的清洗和清洗結(jié)果追溯記錄 CSSD人員將外來(lái)器械分類(lèi)清洗。用PDA記錄外來(lái)器械清洗時(shí)間、清洗人員及清洗結(jié)果。在清洗環(huán)節(jié)里本模塊設(shè)計(jì)了預(yù)備機(jī)，若清洗物品特別多清洗機(jī)不夠用時(shí)，可先用PDA將待洗物品登記在預(yù)備機(jī)上，等有清洗機(jī)時(shí)可做換機(jī)操作，清洗正式開(kāi)始，不影響工作。

1.2.2.3 外來(lái)器械的檢查包裝追溯記錄 外來(lái)器械及滅菌包裝盒清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)在檢查包裝時(shí)進(jìn)行, 可采用目測(cè)和(或)借助帶光源放大鏡檢查。 PDA記錄物品的清洗信息，并附加打包人、復(fù)核人、滅菌類(lèi)型、有效期信息后生成器械包的條形碼，貼于對(duì)應(yīng)的器械包。

1.2.2.4 外來(lái)器械的滅菌和監(jiān)測(cè)追溯記錄 CSSD滅菌人員使用PDA掃描滅菌器上唯一條形碼和放入該滅菌器的每個(gè)器械包上的條形碼，然后按滅菌監(jiān)測(cè)要求放入生物監(jiān)測(cè)包，同時(shí)使用PDA掃描該監(jiān)測(cè)包上條形碼，PDA和滅菌器同時(shí)按開(kāi)始按鈕進(jìn)入滅菌環(huán)節(jié)。PDA有滅菌器未放入生物監(jiān)測(cè)包的提醒功能，如果PDA沒(méi)有掃描監(jiān)測(cè)包上條形碼則不能進(jìn)入滅菌。在PDA上也有相應(yīng)的結(jié)束時(shí)間限定功能，限制工作人員提前操作，保證外來(lái)器械包的滅菌質(zhì)量。

1.2.2.5 外來(lái)器械的發(fā)放追溯記錄 外來(lái)器械滅菌的監(jiān)測(cè)均合格后, 工作人員用PDA掃描條形碼后，將滅菌合格的外來(lái)器械經(jīng)清潔電梯直接發(fā)放至手術(shù)室，PDA掃碼記錄所發(fā)物品名稱(chēng)、數(shù)量、發(fā)放時(shí)間、發(fā)放人員、接收人員。植入物待生物監(jiān)測(cè)結(jié)果合格后，同樣使用PDA掃碼記錄上述信息后發(fā)放至手術(shù)室。植入物緊急發(fā)放有提示功能，需標(biāo)注緊急放行原因。

1.2.2.6 手術(shù)室使用過(guò)程追溯記錄 患者手術(shù)中使用外來(lái)器械包時(shí)，手術(shù)室護(hù)士用PDA掃描外來(lái)器械包條形碼和該患者腕帶條碼，使器械包信息和患者信息相關(guān)聯(lián)。

2 效果評(píng)價(jià)與結(jié)果

2.1 效果評(píng)價(jià) 比較使用外來(lái)器械管理模塊前后外來(lái)器械包的接收和歸還登記合格率、植入物提前發(fā)放率、手術(shù)醫(yī)生和護(hù)士對(duì)CSSD的滿(mǎn)意度。2010年1月至2011年12月為實(shí)施前，2014年1月至2015年12月為實(shí)施后，查閱相關(guān)資料采集數(shù)據(jù)，滿(mǎn)意度采用問(wèn)卷形式調(diào)查，問(wèn)卷內(nèi)容含工作人員服務(wù)態(tài)度、外來(lái)器械供應(yīng)及時(shí)性、外來(lái)器械接收和歸還準(zhǔn)確性、外來(lái)器械包質(zhì)量、外來(lái)器械包追溯便捷性5維度20條目，各條目滿(mǎn)意為5分、較滿(mǎn)意為3分、一般為1分、不滿(mǎn)意為0分，滿(mǎn)分100分。每季度對(duì)手術(shù)醫(yī)生和護(hù)士發(fā)放問(wèn)卷10份，每年共40份，每份問(wèn)卷得分100分為滿(mǎn)意。

2.2 結(jié)果

2.2.1 使用外來(lái)器械管理模塊前后外來(lái)器械接收和歸還登記合格率比較 見(jiàn)表1。使用外來(lái)器械管理模塊前，采用手寫(xiě)單記錄接收與歸還，存在字跡潦草、物品名稱(chēng)和數(shù)量錯(cuò)誤、漏寫(xiě)等問(wèn)題。

表1 使用外來(lái)器械管理模塊前后外來(lái)器械接收和歸還登記合格率比較

注：x2=1745.46，P<0.01

2.2.2 使用外來(lái)器械管理模塊前后植入物提前發(fā)放率比較 見(jiàn)表2。在使用外來(lái)器械管理模塊前，各個(gè)環(huán)節(jié)采用手寫(xiě)單記錄進(jìn)行交接，特別是植入物在科室內(nèi)各班人員之間交接不清楚，導(dǎo)致生物監(jiān)測(cè)遺漏，個(gè)別消毒員責(zé)任心不強(qiáng)，提前發(fā)放等。

表2 使用外來(lái)器械管理模塊前后植入物提前發(fā)放率比較

注：x2=1271.88，P<0.01

2.2.3 使用外來(lái)器械管理模塊前后手術(shù)醫(yī)生和護(hù)士的滿(mǎn)意度 見(jiàn)表3。

表3 使用外來(lái)器械管理模塊前后手術(shù)醫(yī)生和護(hù)士滿(mǎn)意率比較

注：x2=18.51，P<0.01

3 討 論

3.1 建立外來(lái)器械質(zhì)量追溯管理模塊的作用

3.1.1 提高工作質(zhì)量 追溯系統(tǒng)使用外來(lái)器械管理模塊前，各個(gè)環(huán)節(jié)采用手寫(xiě)單記錄進(jìn)行交接，特別是植入物，CSSD各班人員之間交接不清楚，導(dǎo)致植入物生物監(jiān)測(cè)遺漏。使用外來(lái)器械管理模塊后，外來(lái)器械的接收、清洗、消毒、包裝、滅菌、發(fā)放、使用、歸還全過(guò)程數(shù)據(jù)永久保存；根據(jù)器械包上的條形碼可以查詢(xún)其整個(gè)處理過(guò)程的相關(guān)信息，能追溯到時(shí)間、人員、地點(diǎn)、數(shù)量，管理者在各個(gè)層次需要的信息都能采集到；外來(lái)器械和植入物實(shí)現(xiàn)了全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控，強(qiáng)制性工作流程杜絕人為不規(guī)范操作，外來(lái)器械接收和歸還登記規(guī)范，登記合格率從75.41%提高到97.49%。

3.1.2 有效落實(shí)植入物的規(guī)范發(fā)放 本院外來(lái)器械和植入物的滅菌絕大部分集中在19:00以后，在23:00以后方可得出生物監(jiān)測(cè)結(jié)果，個(gè)別消毒員責(zé)任心不強(qiáng)，未按規(guī)范予以提前發(fā)放。在使用外來(lái)器械管理模塊前，無(wú)法實(shí)現(xiàn)對(duì)消毒員操作植入物發(fā)放環(huán)節(jié)進(jìn)行限制管理，在夜間提前發(fā)放也無(wú)法追蹤，植入物提前發(fā)放率為32.23%。使用外來(lái)器械管理模塊后，每個(gè)植入物在提前發(fā)放時(shí)就有預(yù)警提示，必須選擇提前放行原因后PDA方可放行，每一項(xiàng)操作都留有痕跡，可以責(zé)任到人，植入物提前發(fā)放率下降至7.32%，主要為急診手術(shù)。

3.1.3 提高手術(shù)醫(yī)生和護(hù)士的滿(mǎn)意度 使用外來(lái)器械管理模塊后能夠?qū)ν鈦?lái)器械處理的全部過(guò)程進(jìn)行準(zhǔn)確記錄，減少了工作人員的文字輸入，避免了書(shū)寫(xiě)標(biāo)簽出錯(cuò)，操作簡(jiǎn)單、準(zhǔn)確，使工作人員對(duì)器械的管理情況一目了然。管理者可以通過(guò)消毒滅菌設(shè)備號(hào)和時(shí)間查到該消毒滅菌設(shè)備滅菌物品的去向、使用情況及使用人，也可以通過(guò)使用人查詢(xún)使用物品的所有處理流程及責(zé)任人、同樣存在質(zhì)量隱患的其他器械包的信息，可以查詢(xún)到滅菌設(shè)備的電子運(yùn)行記錄，真正實(shí)現(xiàn)隨時(shí)隨地追蹤調(diào)查和數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)物品清洗、滅菌質(zhì)量不合格時(shí)，可及時(shí)召回同批次處理的其他物品。保證了外來(lái)器械使用的安全性。手術(shù)醫(yī)生和護(hù)士的滿(mǎn)意率從76.25%提高到98.75%。

3.2 系統(tǒng)應(yīng)用過(guò)程中遇到的問(wèn)題及處理方法 由于該系統(tǒng)使用時(shí)間不是很長(zhǎng)，經(jīng)驗(yàn)也不足，需要多個(gè)科室配合，若一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題追溯易中斷。部分工作人員對(duì)操作流程不熟練，系統(tǒng)日常維護(hù)不及時(shí)，對(duì)應(yīng)用效果評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的收集方面還存在一定的局限性。今后需加強(qiáng)對(duì)臨床使用科室人員的培訓(xùn)，加強(qiáng)軟件系統(tǒng)的更新和維護(hù)，對(duì)應(yīng)用效果方面將做進(jìn)一步的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析，更有效地保證外來(lái)器械的清洗消毒和滅菌的質(zhì)量，保障患者手術(shù)的安全。

[1] 曾燕,俸獻(xiàn)珠,劉文偉,等.供應(yīng)室消毒質(zhì)量的監(jiān)測(cè)與分析[J].中國(guó)實(shí)用護(hù)理雜志,2011,27(24):67-68.

[2] 黃引珍,沈素貞.細(xì)節(jié)管理在供應(yīng)室護(hù)理管理中應(yīng)用的效果評(píng)價(jià)[J].中國(guó)實(shí)用護(hù)理雜志,2012,28(14):85-86.

[3] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.WS 310.1-2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分:管理規(guī)范[S].北京:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社,2009.

[4] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.WS 310.2-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范[S].北京:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社,2009.

[5] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.WS 310.3-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)[S].北京:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社,2009.

莫軍軍(1968-)，女，本科，副主任護(hù)師，護(hù)士長(zhǎng).

2016-12-24

王群，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院

浙江省醫(yī)藥衛(wèi)生科技計(jì)劃項(xiàng)目，編號(hào)：2012KYB068

R472.1

C

1671-9875(2017)12-1322-03