李彥生

(陜西省寶雞市中醫(yī)醫(yī)院脾胃肝病二科，陜西 寶雞 721000)

臨床報(bào)道

縮脾丸治療肝硬化脾功能亢進(jìn)60例臨床觀察

李彥生

(陜西省寶雞市中醫(yī)醫(yī)院脾胃肝病二科，陜西 寶雞 721000)

目的：觀察化縮脾丸治療肝硬化脾功能亢進(jìn)臨床效果。方法：選取120例肝硬化并脾功能亢進(jìn)患者，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組各60例。對(duì)照組給予保肝、抗病毒等常規(guī)治療，治療組患者在常規(guī)治療方案中并給予口服“縮脾丸”治療，比較兩組患者的臨床治療效果。結(jié)果：治療后，治療組各項(xiàng)指標(biāo)顯著優(yōu)于對(duì)照組；治療組有效率為86.7%，較對(duì)照組的70%具有顯著性差異(P<0.05)，臨床癥狀改善方面優(yōu)于對(duì)照組，患者治療后肝功發(fā)生明顯的改善，所有患者未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論：縮脾丸治療肝硬化脾功能亢進(jìn)效果顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。

肝硬化脾功能亢進(jìn)；臨床觀察

肝硬化作為因肝臟彌漫性病變導(dǎo)致的一種肝臟疾病，患者臨床上會(huì)出現(xiàn)肝細(xì)胞壞死、肝纖維包繞的異常結(jié)節(jié)、肝功能損害、門(mén)脈高壓以及大量腹水形成等癥狀[1]。而中醫(yī)學(xué)上將慢性肝病歸屬于“積聚”“脅痛”“鼓脹”的范圍內(nèi)[2]。縮脾丸通過(guò)疏肝健脾、扶正補(bǔ)虛、活血化瘀、清熱化濕等效果來(lái)治療肝病引起的脅痛、肝脾腫大等癥狀；同時(shí)對(duì)大多慢性病毒性、早期肝硬化患者效果良好。此次研究我們通過(guò)分析縮脾丸治療肝硬化脾功能亢進(jìn)患者，旨在觀察其治療效果，現(xiàn)將臨床觀察總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

1.1.1 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)

按照隨機(jī)數(shù)表法將符合診斷標(biāo)準(zhǔn)在我院治療的120例肝硬化脾功能亢進(jìn)患者分為兩組，各60例。其中對(duì)照組給予保肝、抗病毒等常規(guī)治療，治療組患者在常規(guī)治療方案基礎(chǔ)上并給予口服“縮脾丸”；治療期間進(jìn)行血常規(guī)、肝纖維化、肝臟硬度等檢測(cè)，對(duì)患者治療后的療效和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.1.2 研究對(duì)象

所有病例均來(lái)自2015年2月—2016年5月寶雞市中醫(yī)醫(yī)院脾胃肝病科住院部病人，按照隨機(jī)數(shù)表法將其分為治療組與對(duì)照組，各60例，其中男37例，女23例，年齡26～63歲，平均年齡(51.42±10.62)歲，病程2～8年，平均病程(5.35±1.69)年；對(duì)照組60例，其中男34例，女26例，年齡26～62歲，平均年齡(51.03±10.34)歲，病程3～7年，平均病程(5.68±1.63)年。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組病例在人口學(xué)資料、病程方面差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，提示兩組病例基線分布均衡，可比性良好。

1.1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定肝硬化脾功能亢進(jìn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]?；颊叱跗痣涓姑洿螅澈笥绕涿黠@，重者腹壁青筋暴露，臍孔突出，常伴乏力，納呆，尿少，浮腫，出血傾向等；可見(jiàn)黃疸，肝掌，蜘蛛痣；白細(xì)胞及血小板降低；肝纖維化系列檢驗(yàn)結(jié)果異常，凝血酶原時(shí)間可延長(zhǎng)。

1.1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)患有嚴(yán)重內(nèi)臟(心、肺、腎等)疾病;(2)上消化道出血、對(duì)所服藥物過(guò)敏者;(3)精神疾病及不配合研究者。

1.2 治療方法

自擬“縮脾丸”的藥物組成：柴胡(醋炙)60 g,茵陳30 g,黃芪40 g,郁金30 g,當(dāng)歸30 g,赤芍60 g,白芍60 g,丹參30 g,元胡20 g,鱉甲20 g,炒土鱉15 g,海藻60 g,昆布60 g,澤蘭20 g,瓦楞子30 g,生山楂20 g,大黃12 g,冬蟲(chóng)夏草3 g。治療組：口服縮脾丸(由本院制劑室制成)，每次6 g，3次/日，連服3個(gè)月，并配合保肝、抗病毒、利尿等治療；療程結(jié)束后進(jìn)行療效和安全性評(píng)定；對(duì)照組：給予保肝、抗病毒、利尿基本治療，服藥期間進(jìn)行臨床癥狀、血常規(guī)、肝腎功、肝臟硬度等檢測(cè)，兩組患者均治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

比較患者治療后血常規(guī)改善情況、肝臟硬度值改善情況及臨床療效；比較兩組患者治療前后肝纖維化指標(biāo)：透明質(zhì)酸(HA) ， 層粘連蛋白(LN)， 血清Ⅲ型前膠原(PCⅢ)，Ⅳ型膠原(CⅣ)。取患者靜脈血5 mL，采用酶聯(lián)免疫吸附法進(jìn)行測(cè)定，所有試劑盒購(gòu)于南京建成生物科技有限公司。

1.4 療效及安全性分析

分別觀察兩組患者治療前后的血、尿、糞常規(guī)(含大便隱血試驗(yàn))和肝、腎功及心電圖、不良反應(yīng)。

1.5 療效判定

參照文獻(xiàn)[4]療效可分為，顯效：患者血常規(guī)檢查正常,肝功能改善各項(xiàng)生命體征平穩(wěn)，脾臟腫大現(xiàn)象消失，脾亢進(jìn)癥狀消除；有效：患者血常規(guī)檢查正常,肝功能有所改善，各項(xiàng)生命體征基本正常，脾臟大小不同程度縮小，脾亢進(jìn)癥狀基本改善；無(wú)效：治療后患者的血常規(guī)、肝功能、脾腫大、脾亢進(jìn)癥狀等均無(wú)明顯改善或癥狀加重。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

研究數(shù)據(jù)使用SPSS19.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，用P<0.05表示差異具有顯著性意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療后血常規(guī)改善情況比較

治療組與對(duì)照組在改善血常規(guī)方面，白細(xì)胞、血小板及紅細(xì)胞恢復(fù)方面優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，治療組在糾正脾功能亢進(jìn)所致三系細(xì)胞減少方面優(yōu)于對(duì)照組，見(jiàn)表1。

表1 治療組與對(duì)照組血常規(guī)改善情況比較

注：與本組治療前比較，aP<0.05；與對(duì)照組治療后比較，bP<0.05

2.2 兩組患者治療前后肝纖維化指標(biāo)變化比較

治療前，兩組患者血清肝纖維化指標(biāo)HA、LN、LV-C和PCⅢ比較無(wú)顯著性差異(P>0.05),經(jīng)過(guò)治療后上述指標(biāo)均顯著改善，且治療組優(yōu)于對(duì)照組，差異具有顯著性(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表2 治療組與對(duì)照組肝纖維化指標(biāo)比較

注：與本組治療前比較，aP<0.05；與對(duì)照組治療后比較，bP<0.05

2.3 兩組患者治療前后肝臟硬度值變化比較

治療組與對(duì)照組在改善肝臟LSM(硬度值)方面，治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，見(jiàn)表3。

表3 治療組與對(duì)照組肝臟硬度值變化比較

注：與本組治療前比較，aP<0.05；與對(duì)照組治療后比較，bP<0.05

2.4 兩組患者臨床療效比較

治療組總有效率為86.7%(52/60)，對(duì)照組總有效率為70%(42/60)，治療組的總有效率高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表4。

表4 治療組與對(duì)照組臨床療效比較(例)

注：與對(duì)照組比較，aP<0.05

2.5 安全性分析

兩組患者療程結(jié)束后經(jīng)復(fù)查血、尿、糞常規(guī)、心電圖、肝腎功未發(fā)現(xiàn)異常改變，對(duì)照組1例患者在服用抗病毒藥物恩替卡韋起起始階段出現(xiàn)輕微胃部不適，后逐漸消失，對(duì)照組在服用縮脾為期間，無(wú)明顯不適，完全能耐受。

3 討論

肝硬化是在慢性肝病基礎(chǔ)上發(fā)展而來(lái)，其發(fā)展到失代償期是一種全身性疾病，中醫(yī)辨證為虛實(shí)夾雜，肝脾腎俱虛，夾雜氣滯、血瘀、水飲、痰濕等；本方具有扶正補(bǔ)虛、疏肝健脾、清熱化濕、活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)等功效；用于肝病日久所致的脅痛、癥瘕、積聚、肝脾腫大等；各種慢性病毒性與非病毒性(包括脂肪性肝病及其他病因未明的慢性肝病)肝纖維化及早期肝硬化見(jiàn)上述證候者[5]。柴胡疏肝理氣，清熱化濕，為治療肝氣郁結(jié)、濕熱阻滯的要藥，同時(shí)，柴胡貫穿于整個(gè)肝病發(fā)展的全過(guò)程，肝氣郁結(jié)，濕熱阻滯，會(huì)導(dǎo)致氣滯血瘀，瘀血阻絡(luò)，氣滯、濕熱、痰瘀相互交織日久，肝脾氣血運(yùn)行不暢，而致肝脾腫大，日久則變成壞癥，最終發(fā)展成癥瘕、積聚等。同時(shí)，柴胡性辛散，有散結(jié)之意[6]，為君藥。茵陳清熱利濕，疏肝理氣；柴胡與茵陳為治療肝病的對(duì)藥，此藥針對(duì)濕熱所致的黃疸有效，現(xiàn)代研究，具有退黃、利膽、抗病毒等功效，與柴胡相配，有助于發(fā)揮更好的作用[7]。郁金疏肝解郁、理氣活血、止痛；肝氣郁結(jié)，氣滯血瘀，瘀血阻滯，不通則痛，郁金具有疏肝、醒肝、活血止痛功效；肝喜暢達(dá)，惡抑郁，郁金具有喚醒肝臟的生理特性，為解郁疏肝的良藥[8]。當(dāng)歸活血、補(bǔ)血，與黃芪配伍，具有益氣生血，使得活血而不失血，補(bǔ)而不滯，其次針對(duì)脾功能亢進(jìn)所致的白細(xì)胞、血小板等偏低，現(xiàn)代研究此藥對(duì)配伍具有明顯升血小板、白細(xì)胞、調(diào)節(jié)免疫，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力等之功效；針對(duì)肝硬化患者，尤其是失代償期患者，常常是虛實(shí)夾雜，補(bǔ)虛瀉實(shí)，而不致更虛[9]。白芍柔肝止痛，軟堅(jiān)散結(jié)，具有補(bǔ)肝脾之陰、軟肝脾、散肝結(jié)，充分考慮到了在疾病的變化過(guò)程中，肝脾之陰虧虛、不足的存在，與當(dāng)歸配伍，具有調(diào)節(jié)免疫，恢復(fù)白細(xì)胞及血小板之功效；只有陰陽(yáng)調(diào)和，才能達(dá)到陰平陽(yáng)秘，精神乃治；其次白芍本身還具有柔肝、軟脾之功效。赤芍補(bǔ)血、活血、化瘀、軟肝脾、滋肝陰等；尤其對(duì)于肝硬化患者，瘀血阻滯，黃疸不退，殘黃留滯等具有較好的功效[10]。丹參具有活血補(bǔ)血，軟堅(jiān)散結(jié)，涼血、清心、安神之功效；現(xiàn)代研究丹參酮具有明顯抗肝纖維化、改善肝臟供血、預(yù)防門(mén)靜脈血栓形成，能有效降低門(mén)脈壓等功效；其次，對(duì)于肝硬化患者，長(zhǎng)期久病，肝氣不舒，氣郁化火以及肝陰不足，而致心神不寧，失眠、煩躁等，使用丹參具有一石二鳥(niǎo)之功[11]。鱉甲(制)為軟肝、縮脾、散結(jié)之要藥，具有逆轉(zhuǎn)肝纖維化、延緩及阻滯肝硬化進(jìn)一步發(fā)展的作用。且本藥還具有滋養(yǎng)肝陰之功效；海藻、昆布取其軟堅(jiān)、散結(jié)之功效；兩藥相配，加強(qiáng)了軟堅(jiān)、散結(jié)、化痰瘀之功效[12]。大黃具有活血、通便、清熱利濕等功效，與茵陳合用，加強(qiáng)了退黃的作用，使邪從二便而出，使邪氣的消散多一條通路[13]。冬蟲(chóng)夏草具有調(diào)節(jié)免疫，預(yù)防、阻滯、逆轉(zhuǎn)肝纖維化、肝硬化，增強(qiáng)機(jī)體的免疫力，有利于疾病恢復(fù)[14]。總之本方兼顧了疾病的發(fā)展、變化過(guò)程，在疾病的發(fā)展過(guò)程中，氣滯為基本，其中血瘀、濕熱、痰濁以及后期的氣、陰虧虛為本病的演變規(guī)律，充分考慮到疾病的特點(diǎn)，在活血祛瘀的基礎(chǔ)上，達(dá)到軟、散的目的，使腫大、堅(jiān)硬的脾臟恢復(fù)正常；阻止、逆轉(zhuǎn)肝纖維化、肝硬化，本方攻補(bǔ)兼施，驅(qū)邪不傷正，補(bǔ)而不滯，臨床療效較好，無(wú)毒副作用。

4 結(jié)論

綜上，縮脾丸治療肝硬化脾功能亢進(jìn)臨床效果，與單純西藥比較對(duì)照觀察，總有效率為86.7%，高于對(duì)照組的70%，本方藥的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低與對(duì)照組，且程度很輕，處理較容易。縮脾丸為純中藥制劑，療效肯定，且在服藥過(guò)程中對(duì)心肝腎功能無(wú)明顯影響，易被患者長(zhǎng)期接受。

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TreatingLiverCirrhosiswithHypersplenismbySuopiPill:ClinicalObservationof60Cases

LI Yan-sheng

(BaojiTCMHospital,Baoji721000,China)

Objective: To observe the clinical effect of Suopi pill treating liver cirrhosis with hypersplenism. Methods: 120 patients suffering from liver cirrhosis with hyperthyroidism were randomly divided into the control group(n=60) and the treatment group(n=60). The control group was given hepatic protectant and antiviral agent; on which basis, the control group was also treated with Suopi pill. Clinical curative effect was compared between the two groups. Results: The total effective rate was higher in the treatment group than that in the control group, and the clinical symptoms improved more in the treatment group as well. Liver function was effectively improved after the treatment. Conclusion: Suopi pill has significant curative effect on liver cirrhosis with hypersplenism, which is worthy of clinical application.

Liver cirrhosis with hypersplenism; Clinical observation

R256.42

B

1002-2392(2017)06-0103-03

2016-10-17

2017-10-20

李彥生(1981-)，男，碩士，主治醫(yī)師，主要研究方向：消化系統(tǒng)疾病的臨床診治。