程 曄 周 玟

(江蘇省腫瘤醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科，南京，210029)

中藥“扶正消瘤方”聯(lián)合射頻消融術(shù)治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床效果和預(yù)后

程 曄 周 玟

(江蘇省腫瘤醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科，南京，210029)

目的：探討中藥“扶正消瘤方”聯(lián)合射頻消融術(shù)(RFA)治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的臨床療效。方法：選取2011年2月至2013年5月江蘇省腫瘤醫(yī)院收治的NSCLC患者136例，隨機(jī)分為觀察組(n=68例)及對(duì)照組(n=68例)。對(duì)照組給予射頻消融術(shù)(RFA)治療；觀察組在上述基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥“扶正消瘤方”治療。2組療程均為2個(gè)月。評(píng)價(jià)2組患者近期療效、近3年生存率、生命質(zhì)量(QOL)和體力狀況(PS)評(píng)分改善情況，觀察治療期間2組不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：對(duì)照組疾病有效率為60.3%，觀察組治療后疾病有效率為88.2%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。術(shù)后2周2組QOL、PS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月觀察組QOL、PS評(píng)分改善情況均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后，觀察組咳嗽、氣短、神疲乏力、胃納差、失眠等臨床癥狀評(píng)分均明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。觀察組術(shù)后胸痛、胸腔積液、咯血、發(fā)熱、消化道不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。觀察組1年生存率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；2組2、3年生存率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論：扶正消瘤方聯(lián)合RFA治療老年晚期NSCLC近期療效顯著，能改善體力狀況和臨床癥狀，提高患者生命質(zhì)量，且創(chuàng)傷小，安全性高；遠(yuǎn)期在延長(zhǎng)生存率方面表現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)。

扶正消瘤方；射頻消融術(shù)；生存率；非小細(xì)胞肺癌

近年來(lái)，肺癌的病死率呈明顯增高趨勢(shì)，其發(fā)生率位居我國(guó)惡性腫瘤之首[1]。非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)是肺癌的一種，臨床治療以放化療和手術(shù)為主，但NSCLC對(duì)放化療敏感性較低，且部分患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已進(jìn)入晚期，錯(cuò)過(guò)了手術(shù)最佳時(shí)機(jī)[2]。因此采取一種新型非手術(shù)方式以期控制腫瘤進(jìn)展是目前臨床研究重點(diǎn)。射頻消融(RFA)是近年來(lái)在臨床上廣泛使用的新興微創(chuàng)技術(shù)，已用于惡性腫瘤的治療，其安全性和療效已得到了臨床肯定[3]。既往研究顯示，中醫(yī)藥聯(lián)合手術(shù)、放化療、微創(chuàng)等參與治療肺癌，在增效減毒、改善患者生命質(zhì)量方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)[4]。我科將RFA與肺癌經(jīng)驗(yàn)方“扶正消瘤方”優(yōu)勢(shì)結(jié)合治療惡性腫瘤，取得了較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2011年2月至2013年5月期間于我院治療的NSCLC患者136例。隨機(jī)分為觀察組(n=68例)及對(duì)照組(n=68例)，對(duì)照組男32例，女36例，年齡65～76歲，平均年齡(69.5±3.7)歲,病理類型：鱗癌31例、腺癌30例、其他7例；淋巴結(jié)增大與遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移：縱隔淋巴結(jié)增大20例、同側(cè)肺門(mén)淋巴結(jié)增大23例、鎖骨上淋巴結(jié)增大25；TNM分期：Ⅲb期35例，Ⅳ期33例。觀察組男35例，女33例，年齡65～73歲，平均年齡(69.8±8.6)歲，病理類型：鱗癌30例、腺癌32例、其他6例；淋巴結(jié)增大與遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移：縱隔淋巴結(jié)增大22例、同側(cè)肺門(mén)淋巴結(jié)增大25例、鎖骨上淋巴結(jié)增大21例；TNM分期：Ⅲb期36例，Ⅳ期32例。2組臨床一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷符合《2010中國(guó)肺癌臨床指南》關(guān)于NSCLC的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。中醫(yī)證候診斷參照國(guó)家藥監(jiān)局頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)經(jīng)臨床和病理檢測(cè)確診為NSCLC；2)年齡≥65歲且腫瘤直徑≤5 cm，無(wú)法手術(shù)者；3)符合RFA治療適應(yīng)證；臨床分期為ⅢB、Ⅳ期；4)預(yù)計(jì)生存期>3個(gè)月且PS評(píng)分≤3分者；5)病歷資料完整并自愿參與本次研究治療。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)入組前接受手術(shù)、放化療的患者；2)有不可控制心臟疾病者，合并慢性感染或炎性反應(yīng)；3)有嚴(yán)重肝、腎、血液系統(tǒng)疾病，長(zhǎng)期使用激素或者是骨髓移植，或有精神病的患者；4)不能按要求完成治療者。

1.5 治療方法 對(duì)照組在CT引導(dǎo)下行RFA治療。RFA治療系統(tǒng)為北京博萊德光電技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)，CT儀器為美國(guó)GE公司Light Speed Plus 4多層CT機(jī)。患者取仰臥位，采用低劑量CT掃描明確腫瘤位置，確定穿刺點(diǎn)以及深度、角度。常規(guī)皮膚消毒，對(duì)穿刺點(diǎn)及胸膜予以局部麻醉，在無(wú)菌操作下將針穿刺達(dá)病灶外緣，觀察周圍有無(wú)肋骨、神經(jīng)以及大血管等需避讓，確認(rèn)針尖達(dá)最佳位置，打開(kāi)電極呈“傘”狀，接通射頻電流，再次采用CT掃描確認(rèn)電極是否完全覆蓋病灶，每次治療范圍為2.0 cm半徑中，對(duì)于腫瘤直徑范圍小于4.0 cm的患者，行RFA治療2次即可；腫瘤直徑>4 cm的患者，需根據(jù)病灶大小、立體構(gòu)象，確定功率和時(shí)間為15～30 min，進(jìn)行不同方向以及層面治療，消融結(jié)束后收回射頻針電極，然后拔針包扎穿刺點(diǎn)。予以CT掃描確認(rèn)患者無(wú)異常后靜臥2 h。

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥扶正消瘤方治療，組方：太子參30 g，天冬、麥冬各15 g，川貝母、浙貝母各10 g，杏仁10 g、魚(yú)腥草15 g、生黃芪15 g、枸杞子15 g、炒谷麥芽、炒麥芽各15 g，半枝蓮20 g、白花蛇舌草20 g等組成，煎汁口服。用藥方法：術(shù)后第1天開(kāi)始中藥口服治療，每劑水煎后分裝2袋，早晚各1袋，連服3個(gè)月。

1.6 觀察指標(biāo) 肺癌近期療效、體力狀況、生命質(zhì)量、臨床癥狀改善程度以及并發(fā)癥、生存率。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.7.1 肺癌近期療效標(biāo)準(zhǔn)[7]參照美國(guó)國(guó)立癌癥研究所制定的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，分為完全緩解(CR):治療后患者癌灶完全消失；部分緩解(PR):治療后患者腫塊面積縮小50%；疾病穩(wěn)定(SD):治療后患者腫塊大小縮小率小于50%或者是增大率≤25%；疾病進(jìn)展(PD):治療后患者進(jìn)展為1個(gè)或多個(gè)腫塊，增大面積大于25%，或出現(xiàn)新的病灶，有效率=CR率+PR率。

1.7.2 體力狀況PS評(píng)分 分別于2組患者術(shù)后1周、1月、3月評(píng)價(jià)體力狀況，0級(jí)：能夠正常活動(dòng)；1級(jí)：患者癥狀較輕，生活上能做到自理，并能從事輕體力勞動(dòng)；2級(jí)：患者能耐受腫瘤癥狀，生活上能夠自理，白天臥床時(shí)間低于50%；3級(jí)：患者腫瘤相關(guān)癥狀嚴(yán)重，白天半數(shù)以上時(shí)間均需臥床，但能起床站立，部分生活仍能自理；4級(jí)：患者病重臥床不起；5級(jí)：死亡?；颊唧w力狀況提高:治療后患者體力狀況評(píng)分較治療前下降>1級(jí)；穩(wěn)定:治療后體力狀況評(píng)分較治療前增加或者是下降低于1級(jí)；降低:治療后體力狀況評(píng)分較治療前提高>1級(jí)。

表1 2組患者不同時(shí)間點(diǎn)QOL評(píng)分比較分)

表2 2組患者不同時(shí)間點(diǎn)PS評(píng)分比較(例)

注：與對(duì)照組術(shù)后1個(gè)月比較，*P<0.05；與對(duì)照組術(shù)后3個(gè)月比較，△P<0.05

1.7.3 生命質(zhì)量評(píng)分[7]觀察2組患者術(shù)后1周、1月、3月生命質(zhì)量(QOL)評(píng)分表,得分越高，生命質(zhì)量越好。

1.7.4 臨床癥狀改善評(píng)定 評(píng)價(jià)2組患者治療3個(gè)月后咳嗽、氣短、神疲乏力、胃納差、失眠等臨床癥狀評(píng)分，無(wú)癥狀評(píng)0分，有癥狀記2分，癥狀顯著4分。

1.7.5 并發(fā)癥、生存率統(tǒng)計(jì) 分別統(tǒng)計(jì)2組術(shù)后氣胸、胸痛、胸腔積液、咯血、發(fā)熱、消化道不良反應(yīng)發(fā)生率；術(shù)后隨訪3年，統(tǒng)計(jì)2組術(shù)后1年、2年、3年生存率差異。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較 對(duì)照組治療后CR29例，PR12例，SD14例，PD13例，有效率為60.3%，觀察組治療后CR40例，PR20例，SD6例，PD2例，有效率為88.2%，2組有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 2組患者QOL、PS評(píng)分比較 術(shù)后2周2組QOL、PS評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月觀察組QOL、PS評(píng)分改善情況均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1、表2。

2.3 2組患者臨床癥狀評(píng)分比較 治療后，觀察組咳嗽、氣短、神疲乏力、胃納差、失眠等臨床癥狀評(píng)分均明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表3。

2.4 2組不良反應(yīng)比較 觀察組術(shù)后發(fā)生氣胸3例、胸痛20例、胸腔積液7例、咯血6例、發(fā)熱29例、消化道不良反應(yīng)3例；對(duì)照組術(shù)后發(fā)生氣胸4例、胸痛27例、胸腔積液13例、咯血11例、發(fā)熱39例、消化道不良反應(yīng)15例，除氣胸發(fā)生率外，2組其他不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.5 2組遠(yuǎn)期生存率比較 觀察組1年生存率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。2組2年、3年生存率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表4。

3 討論

近年來(lái),肺癌的臨床發(fā)病率逐年上升，其治療多以手術(shù)為主，但部分肺癌確診時(shí)已進(jìn)入晚期，錯(cuò)過(guò)手術(shù)的最佳時(shí)機(jī)；或者是腫瘤大小，不適宜進(jìn)行手術(shù)治療。放化療是目前臨床用于輔助治療惡性腫瘤的常用方式，但放療、化療用于NSCLC的輔助治療，部分NSCLC腫瘤細(xì)胞對(duì)其敏感度不高，因此對(duì)病灶進(jìn)展的控制效果不佳，局部腫瘤細(xì)胞不能經(jīng)放化療殺滅[8]。且隨著年齡增長(zhǎng)，老年NSCLC患者多具有年老體弱、各組織器官功能退行性病變、并發(fā)癥多等特點(diǎn)，多數(shù)無(wú)法耐受手術(shù)應(yīng)激反應(yīng)及放化療，因此，對(duì)老年NSCLC患者的治療目標(biāo)以減輕腫瘤負(fù)荷、改善中醫(yī)臨床證候、延長(zhǎng)遠(yuǎn)期生存率、降低復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)、提高生命質(zhì)量為主。

表3 2組患者臨床癥狀評(píng)分比較分)

注：與同組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

表4 2組遠(yuǎn)期生存率比較[例(%)]

注：與對(duì)照組1年比較，*P<0.05

RFA是一種新型微創(chuàng)技術(shù)，通過(guò)高頻電流產(chǎn)生高溫，溫度達(dá)70 ℃以上時(shí)可使腫瘤細(xì)胞滅活；同時(shí)腫瘤組織的周圍血管凝固，阻斷其血供和營(yíng)養(yǎng)供給，進(jìn)而降低腫瘤轉(zhuǎn)移率[9-10]。目前，RFA治療已在轉(zhuǎn)移性肝癌、原發(fā)性肝癌中應(yīng)用廣泛，并取得顯著效果[11]。相關(guān)研究認(rèn)為，肺腫瘤周圍血流量低、散熱困難，能起到隔熱、絕緣的效果，加之肺部腫瘤組織熱量積聚、溫度升高快[12]，因此，肺部腫瘤更加適合RFA治療，消融效果更加確切。本組研究采用RFA治療老年晚期NSCLC患者，盡管部分腫瘤直徑較大，但未形成病灶侵犯，則可根據(jù)腫瘤立體構(gòu)象，CT掃描下引導(dǎo)RFA電極行多方向、多層面的肺部腫瘤射頻治療，大多數(shù)均可達(dá)到治療目的。

研究表明，中西醫(yī)結(jié)合治療中晚期NSCLC，在減少腫瘤轉(zhuǎn)移，減毒增效以及改善腫瘤患者預(yù)后方面具有廣闊的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用前景[13]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肺為嬌臟，喜潤(rùn)惡燥，易受內(nèi)外邪氣侵襲，六氣太過(guò)，五志過(guò)極，皆可化熱積毒，因此臨床治療應(yīng)以養(yǎng)陰清肺為先。本研究中扶正消瘤方由太子參、天冬、麥冬、川貝母、浙貝母、杏仁、魚(yú)腥草、生黃芪、枸杞子、炒麥芽、半枝蓮、白花蛇舌草等組成。方中太子參補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津，人參大補(bǔ)元?dú)?，同時(shí)具有復(fù)脈固脫、補(bǔ)脾益肺之功；現(xiàn)代藥理從人參中分離出多種人參皂苷，具有抑制體外培養(yǎng)人腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)以及分裂的能力，阻礙癌細(xì)胞生長(zhǎng)及增殖；麥冬味甘、微苦，潤(rùn)肺清心、瀉熱生津、化痰止嘔、治嗽行水；川貝母、浙貝母性涼，甘平，入肺經(jīng)，具有潤(rùn)肺止咳化痰平喘，清熱化痰，開(kāi)郁散結(jié)的功效；杏仁苦溫宣肺；魚(yú)腥草清熱解毒，治肺炎，肺膿瘍，熱痢；半枝蓮有清熱解毒，活血化瘀，消腫止痛，抗癌之功效；黃芪益氣托毒，補(bǔ)肺固表，《珍珠囊》：“黃芪甘溫純陽(yáng)，其用有五：補(bǔ)諸虛不足，一也；益元?dú)?，二也；壯脾胃，三也；去肌熱，四也；排膿止痛，活血生血，?nèi)托陰疽，為瘡家圣藥，五也?！卑谆ㄉ呱嗖菥哂星鍩峤舛荆钛?，消痛散結(jié)的功效；天冬具有養(yǎng)陰潤(rùn)肺，滋補(bǔ)肝腎的功效；現(xiàn)代藥理研究表明，其有升高血細(xì)胞、延長(zhǎng)抗體存活時(shí)間以及增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮吞噬功能的作用[14]。以上諸藥配合，并隨癥加減，從整體調(diào)整機(jī)體臟腑、陰陽(yáng)、氣血，共奏養(yǎng)陰益氣、化痰解毒之功，抑制腫瘤的發(fā)生和發(fā)展。與RFA治療相結(jié)合，可明顯改善老年NSCLC患者術(shù)后咳嗽、氣短、神疲乏力、胃納差、失眠等相關(guān)癥狀，提高近期治療療效。

另一方面，對(duì)于老年晚期NSCLC患者，療效評(píng)價(jià)不單是強(qiáng)調(diào)瘤體縮小、消退，而是使患者能夠獲得生命質(zhì)量、體力狀況、遠(yuǎn)期生存率的最大益處。帶瘤生存、改善體力狀況以及提高患者生命質(zhì)量是中醫(yī)藥治療NSCLC有別于西醫(yī)療效的顯著特征。本研究觀察組采用RFA聯(lián)合中藥扶正消瘤方治療老年晚期NSCLC患者，能顯著提高患者生命質(zhì)量及體力狀況，遠(yuǎn)期在延長(zhǎng)3年生存率方面表現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)。由此可見(jiàn)，中醫(yī)扶正消瘤方參與老年晚期NSCLC全程治療的有效性以及必要性。

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ClinicalStudyandPrognosisAnalysisofFuzhengAnti-tumorPrescriptionCombinedwithRadiofrequencyAblationinTreatmentofElderlyPatientswithAdvancedNon-smallCellLungCancer

Cheng Ye, Zhou Wen

(DepartmentofIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicine,JiangsuCancerHospital,Nanjing210029,China)

Objective:To study clinical study and prognosis analysis of Fuzheng anti tumor prescription combined with radiofrequency ablation in treatment of elderly patients with advanced non-small cell lung cancer.MethodsA total of 136 patients with NSCLC in our hospital from February 2011 to May 2013 were randomly divided into the observation group (n=68 cases) and the control group (n=68 cases).The control group was treated with radiofrequency catheter ablation (RFA), and the observation group was treated in combination with “Fuzheng anti tumor prescription” on the basis of above treatment.The two groups were treated for 2 months.The short-term efficacy, survival rate, quality of life (QOL) and physical condition (PS) score of two groups were evaluated, and the incidence of adverse reactions in the two groups was observed during the treatment period of 3 years.ResultsThe remission rate of the control group was 60.3%, and the remission rate of the observation group was 88.2%.The difference between the two groups was statistically significant (P<0.05).2 weeks after operation, there was no significant difference between the two groups in QOL and PS scores (P>0.05).After 1 months and 3 months, the improvement of QOL and PS scores in the observation group was significantly better than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05).After treatment, the scores of cough, shortness of breath, lassitude, appetite, insomnia and other clinical symptoms in the observation group were significantly lower than those in the control group (P<0.05).The incidence of chest pain, pleural effusion, hemoptysis, fever and digestive tract adverse reactions in the observation group was significantly lower than that in the control group (P<0.05).The 1 year survival rate of the observation group was significantly higher than that of the control group, and the difference was significant (P<0.05).There was no significant difference in the 2 and 3 year survival rates between the two groups (P>0.05).ConclusionThe short-term efficacy of Fuzheng anti tumor prescription combined with RFA in the treatment of advanced NSCLC in the elderly is very significant, can improve the patient′s physical condition and clinical symptoms, and improve the quality of life of patients with small trauma and high safety.Long-term treatment has obvious advantages in prolonging survival rate, and it is worthy of clinical promotion.

Fuzheng anti tumor prescription; Radiofrequency ablation; Life therapy; Survival rate; Non-small cell lung cancer

R289.5;R734.2

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.12.016

江蘇省衛(wèi)生廳預(yù)防醫(yī)學(xué)科研課題(Y2013021)

程曄(1981.03—)，女，本科、主治中醫(yī)師,研究方向：惡性腫瘤中西醫(yī)結(jié)合治療，E-mail：clara_yy2003@163.com

(2017-06-05收稿 責(zé)任編輯：楊覺(jué)雄)