張 輝 王 寧

(1 遼寧省阜新市礦業(yè)集團平安醫(yī)院,阜新,123000; 2 廣西中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院,柳州,545001)

益氣活血中藥對急性冠脈綜合征患者經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后左室重構(gòu)及心功能的影響

張 輝1王 寧2

(1 遼寧省阜新市礦業(yè)集團平安醫(yī)院,阜新,123000; 2 廣西中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院,柳州,545001)

目的:探究益氣活血中藥對行經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(PCI)的急性冠脈綜合征(ACS)患者術(shù)后左室重構(gòu)及左心功能的影響。方法:選取2013年8月至2016年8月遼寧省阜新市礦業(yè)集團平安醫(yī)院住院并行PCI的ACS患者79例,按照隨機數(shù)字表法分為對照組(n=39)和觀察組(n=40),術(shù)后對照組患者給予常規(guī)治療,觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上給予益氣活血中藥治療,2組均連續(xù)治療6個月,統(tǒng)計2組臨床療效,比較2組血瘀證積分及中醫(yī)證候積分改善情況;檢測并比較2組治療前后左室重構(gòu)指標(biāo)及左心功能指標(biāo)的變化。結(jié)果:治療后6個月觀察組臨床總有效率為85.00%,顯著高于對照組的66.67%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01);治療后3個月及6個月2組中醫(yī)證候積分及血瘀證積分均較治療前降低(P<0.01),治療后6個月2組中醫(yī)證候積分及血瘀證積分均較治療后3個月降低(P<0.05或P<0.01),且治療后3個月觀察組血瘀證積分顯著低于對照組,治療后6個月觀察組中醫(yī)癥候積分及血瘀證積分均顯著低于對照組(P<0.01);與治療前比較,治療后6個月2組LVEDs及LVEDd均明顯降低,對照組LVMI顯著升高,且觀察組LVEDs、LVEDd及LVMI均顯著低于對照組(P<0.01);治療后6個月2組FS及LVEF均明顯升高,且觀察組顯著高于對照組(P<0.01);2組IVST于治療前后及組間差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);與治療前比較,治療后6個月2組NYHA心功能分級Ⅰ級患者比例均顯著升高(P<0.05或P<0.01),且觀察組顯著高于對照組(P<0.05),此外,觀察組NYHA心功能分級Ⅲ級患者比例也顯著升高(P<0.01)。結(jié)論:益氣活血中藥心悅膠囊及復(fù)方川芎膠囊可顯著抑制行PCI術(shù)后ACS患者左室重構(gòu),改善患者心功能,臨床療效較術(shù)后常規(guī)治療顯著提高。

急性冠脈綜合征;經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù);益氣活血;左室重構(gòu);心功能

急性冠脈綜合征(ACS)主要是由于冠狀動脈血栓或粥樣硬化斑塊破裂,引發(fā)心肌缺血所致的一種綜合征,其涵蓋了不同類型的心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛等一系列心血管疾病,是導(dǎo)致目前心血管疾病致死的關(guān)鍵因素[1-2]。經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(PCI)是目前治療心血管疾病的有效途徑,可快速重建血運,實現(xiàn)缺血心肌再灌注,有效降低死亡率并改善患者預(yù)后[3-4]。但心肌急性缺血壞死對心功能的影響在ACS患者PCI術(shù)開通病變血管后依然存在,其所引發(fā)的心室重構(gòu),甚至心力衰竭依然會嚴重影響ACS患者PCI術(shù)后恢復(fù),因此如何有效預(yù)防ACS患者PCI術(shù)后主要不良心臟事件的發(fā)生依然是醫(yī)學(xué)界亟待解決的難題。中醫(yī)學(xué)理論將ACS歸屬于“胸痹”“心痛”等范疇,脈絡(luò)瘀阻及氣陰兩虛為其主要病機,治療應(yīng)以活血化瘀、益氣養(yǎng)陰為主[5],且已有研究[6]報道,益氣活血中藥可有效降低ACS患者介入術(shù)冠心病等終點事件的發(fā)生率。本研究采用益氣活血中藥治療行PCI術(shù)的ACS患者,旨在探討其對患者左室重構(gòu)及左心功能的影響,分析其臨床療效,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年8月至2016年8月于阜新市礦業(yè)集團平安醫(yī)院住院并行PCI的ACS患者79例,按照隨機數(shù)字表法分為對照組(n=39)和觀察組(n=40)。對照組男23例,女16例,平均年齡(46.83±6.38)歲;美國紐約心臟病學(xué)會(NYHA)心功能分級:Ⅰ級9例,Ⅱ級17例,Ⅲ級9例,Ⅳ級4例。觀察組男21例,女19例,平均年齡(48.03±7.59)歲;NYHA心功能分級:Ⅰ級9例,Ⅱ級15例,Ⅲ級11例,Ⅳ級5例。2組主要基線資料間比較差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),可進行組間比較研究。本研究已經(jīng)取得醫(yī)學(xué)倫理委員會的審批。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 均符合中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會制定的《急性冠脈綜合征急診快速診療指南》[7]中有關(guān)ACS的診斷標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)癥候診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8],并辨證為氣虛血瘀證。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡40～75歲;具有明顯的手術(shù)指征并行PCI治療者;PCI治療均順利完成者;中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證者,伴有胸悶、氣短、胸痛、舌少苔或無苔、脈象細澀者;知情同意者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 住院期間未行PCI治療或PCI治療不成功者;近期給予過靜脈溶栓治療者;對本研究所有藥物過敏者;伴有其他嚴重器質(zhì)性疾病者;妊娠或哺乳期婦女;拒絕簽署知情同意書者等。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 治療期間發(fā)現(xiàn)誤診者,依從性差且不能完成術(shù)后治療及隨訪者;治療期間病情持續(xù)惡化,存在嚴重并發(fā)癥影響治療計劃者等。

1.6 治療方法 PCI術(shù)后對照組給予常規(guī)治療:血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、β受體阻滯劑及硝酸酯類等藥物;阿司匹林等抗血小板聚集藥物;低分子肝素等抗凝血藥物及他汀類藥物等治療。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服益氣活血中藥心悅膠囊(吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20030073)及復(fù)方川芎膠囊(山東鳳凰制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20000035)治療,2組均連續(xù)治療6個月。

1.7 觀察指標(biāo) 1)治療6個月后統(tǒng)計2組臨床有效率;2)參照《冠心病心絞痛(氣虛血瘀證)癥狀療效評分量表》[9]與《活血化瘀研究與臨床》[10]中的相關(guān)評分標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計并比較治療前及治療后3、6個月2組中醫(yī)癥候積分(胸痛、胸悶、心悸、疲倦、乏力、氣短及唇色暗紫等積分)及血瘀證積分(口唇、牙齦、舌質(zhì)及脈象等積分)的變化,分值越高,患者癥狀越嚴重;3)分別于治療前及治療后6個月采用超聲心電圖檢查2組左室舒張/收縮末期內(nèi)徑(LVEDd/LVEDs)、左室內(nèi)徑縮短率(FS)及室間隔厚度(IVST)等指標(biāo),計算左室射血分數(shù)(LVEF)及左室質(zhì)量指數(shù)(LVMI)等左室重構(gòu)及心功能指標(biāo);4)治療后6個月比較2組NYHA心功能分級情況。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》判定2組臨床療效:顯效:臨床癥狀完全緩解甚至消失,治療后證候積分為0分或減少大于70%;有效:臨床癥狀基本消失,治療后證候積分減少大于30%;無效:臨床癥狀未見明顯改善,甚至有所加重,治療后證候積分減少不足30%?？傆行?(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 治療后6個月觀察組臨床總有效率為85.00%,顯著高于對照組的66.67%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。見表1。

表1 2組臨床療效比較[例(%)]

注：與對照組比較,*P<0.05

表2 治療前后2組中醫(yī)癥候積分及血瘀證 積分變化分)

注：與治療前比較,**P<0.01;與治療后3個月比較,△P<0.05,△△P<0.01;與對照組比較,▲▲P<0.01

2.2 治療前后2組中醫(yī)癥候積分及血瘀證積分變化 治療后3個月及6個月2組中醫(yī)證候積分及血瘀證積分均較治療前降低(P<0.01),治療后6個月2組中醫(yī)證候積分及血瘀證積分均較治療后3個月降低(P<0.05或P<0.01),且治療后3個月觀察組血瘀證積分顯著低于對照組,治療后6個月觀察組中醫(yī)癥候積分及血瘀證積分均顯著低于對照組(P<0.01)。見表2。

2.3 治療前后2組左室重構(gòu)及心功能指標(biāo)變化 與治療前比較,治療后6個月2組LVEDs及LVEDd均明顯降低,對照組LVMI顯著升高,且觀察組LVEDs、LVEDd及LVMI均顯著低于對照組(P<0.01);治療后6個月2組FS及LVEF均明顯升高,且觀察組顯著高于對照組(P<0.01);2組IVST于治療前后及組間差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

2.4 治療后2組NYHA心功能分級比較 與治療前比較,治療后6個月2組NYHA心功能分級Ⅰ級患者比例均顯著升高(P<0.05或P<0.01),且觀察組顯著高于對照組(P<0.05),此外,觀察組NYHA心功能分級Ⅲ級患者比例也顯著升高(P<0.01)。見表4。

3 討論

PCI可打通狹窄或閉塞血管,在最大程度上挽救頓抑心肌,但其并不能使缺血心肌完全恢復(fù)灌注,ACS患者術(shù)后仍然存在心肌無復(fù)流及心室重構(gòu)等病理變化,心功能進一步受損。PCI術(shù)后采用常規(guī)西藥如血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、β受體阻滯劑及其他抗血小板聚集藥物,雖然具有明顯的改善心功能的作用,但該類藥物長期應(yīng)用具有明顯的不良反應(yīng),加之部分患者存在藥物禁忌證,因此在一定程度上限制了上述藥物的應(yīng)用[11-13]。因此如何在PCI術(shù)后進一步改善ACS患者的心功能逐漸被人們所關(guān)注。

中藥可從多個環(huán)節(jié)、多個靶點防治疾病,在治療復(fù)雜疾病方面有其獨特的療效,且目前中藥在心血管疾病的臨床治療中應(yīng)用較為廣泛,對心肌梗死、心力衰竭及心絞痛等疾病均有確切療效[14]。中醫(yī)學(xué)認為ACS患者多因熱毒、瘀血互結(jié),壅滯心脈,致心脈閉阻不通,引發(fā)胸悶、胸痛;PCI術(shù)后ACS患者的常見病機為血脈瘀滯、氣陰兩虛,致全身氣血運行紊亂,血脈功能下降致血行緩慢,心脈瘀阻,氣血津液未能滋養(yǎng)心脈,久病致氣陰虧虛,因而氣虛血瘀證為PCI術(shù)后ACS患者的主要證型,其貫穿于ACS發(fā)展的始終,故治宜益氣活血[15-16]。陳繼紅等[17]研究報道,益氣活血中藥心悅膠囊與復(fù)方川芎膠囊聯(lián)合應(yīng)用可進一步降低介入術(shù)后后冠心病患者1年內(nèi)的心血管事件發(fā)生率,改善患者預(yù)后。本研究中治療后6個月觀察組臨床總有效率為85.00%,顯著高于對照組的66.67%,提示益氣活血中藥心悅膠囊聯(lián)合復(fù)方川芎膠囊治療行PCI術(shù)的ACS療效確切,顯著優(yōu)于常規(guī)西藥。

表3 治療前后2組心室重構(gòu)及心功能指標(biāo)變化

注：與治療前比較,**P<0.01;與對照組比較,△△P<0.01

表4 治療后2組NYHA心功能分級比較[例(%)]

注：與治療前比較,*P<0.05,**P<0.01;與對照組比較,△P<0.05

證候可反映疾病進展過程中不同階段的具體病因病機或疾病的本質(zhì),其處于動態(tài)變化狀態(tài),與疾病的進展、轉(zhuǎn)歸息息相關(guān)。本研究中采用益氣活血中藥辨證論治,復(fù)方川芎膠囊與心悅膠囊均為上市中藥,其中復(fù)方川芎膠囊主要有效成分為川芎、當(dāng)歸,川芎可活血行氣、祛風(fēng)止痛;當(dāng)歸味溫,主呃逆上氣,具有補血、活血及調(diào)經(jīng)止血、通脈止痛等功效;心悅膠囊的主要有效成分為西洋參莖葉總皂苷,其是益氣養(yǎng)陰的典型中藥,具有安神降壓、養(yǎng)陰補虛及祛痰解暑等功效;兩者聯(lián)用共奏益氣活血之功效[18]?，F(xiàn)代研究也證實,心悅膠囊聯(lián)合復(fù)方川芎膠囊能顯著改善介入治療后ACS患者的心肌缺血灌注,改善患者臨床癥狀和血瘀癥狀,抗心肌缺血、減小心肌梗死面積,降低左室重構(gòu)發(fā)生的風(fēng)險,保護心功能[19]。本研究中治療后3～6個月2組中醫(yī)證候積分及血瘀證積分均逐漸降低,且治療后3個月觀察組血瘀證積分顯著低于對照組,治療后6個月觀察組中醫(yī)癥候積分及血瘀證積分均顯著低于對照組。左室重構(gòu)是導(dǎo)致ACS患者術(shù)后心功能預(yù)后不良的因素,主要表現(xiàn)為心肌細胞肥大、壞死、凋亡及成纖維細胞增生、心肌間質(zhì)纖維化等。益氣活血法是臨床治療ACS患者術(shù)后心室重構(gòu)的主要治法,其可通過擴張血管、減輕心室壓力及體循環(huán)血管阻力,改善血流動力學(xué)抑制心室重構(gòu),進而延緩更死后心絞痛及梗死延展。王振濤等[20]研究報道,益氣活血注射液可干預(yù)心臟局部內(nèi)分泌,降低外周血腫瘤壞死因子水平,抑制心肌細胞凋亡,進而抑制心室重構(gòu)。左室重構(gòu)指左心室質(zhì)量及體積增加,臨床上無法直接獲得心室質(zhì)量,多采用超聲心動圖檢測,其中IVST為舒張期室間隔厚度、LVPWT為舒張期左室后壁厚度,兩者與LVEDd同為評價左室重構(gòu)的重要指標(biāo),據(jù)其結(jié)果計算的LVMI也是反映左室重構(gòu)較理想的指標(biāo)。本研究中治療后6個月2組LVEDs及LVEDd均較治療前明顯降低,對照組LVMI較治療前顯著升高,且觀察組LVEDs、LVEDd及LVMI均顯著低于對照組;治療后6個月2組FS及LVEF均明顯升高,且觀察組顯著高于對照組,與上述報道相似;此外,治療后6個月2組NYHA心功能分級Ⅰ級患者比例均較治療前顯著升高,且觀察組顯著高于對照組,觀察組NYHA心功能分級Ⅲ級患者比例也明顯升高。提示益氣活血中藥可有效抑制左室重構(gòu),改善患者心功能。

綜上所述,益氣活血中藥心悅膠囊及復(fù)方川芎膠囊可顯著抑制行PCI術(shù)后ACS患者左室重構(gòu),改善患者心功能,臨床療效較術(shù)后常規(guī)治療顯著提高。但本研究周期比較短,且研究樣本量比較小,因此有待于后期進一步深入研究。

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InfluenceofChineseHerbalMedicineNourishingqiandRemovingBloodStasisonLeftVentricularRemodelingandCardiacFunctionintheTreatmentofAcuteCoronarySyndromePatientsafterPercutaneousCoronaryIntervention

Zhang Hui1，Wang Ning2

(1PingAnHospitaofFuxinMiningGroup,Fuxin123000,China; 2TheThirdAffiliatedHospitalofGuangxiUniversityoftraditionalChinesemedicine,Liuzhou545001,China)

Objective:To explore the influence of Chinese herbal medicine nourishing qi and removing blood stasis on left ventricular remodeling and cardiac function in the treatment of acute coronary syndrome (ACS) patients after percutaneous coronary intervention (PCI).MethodsA total of 79 cases of ACS patients after PCI in our hospital from August 2013 to August 2016 were selected and divided into control group (n=39) and treatment group (n=40) by random number table. Control group were treated with conventional therapy, while treatment group were treated with Chinese herbal medicine nourishing qi and removing blood stasis on the basis of control group. Both groups were treated for 6 months continuously. The clinical efficacy was calculated, and the blood stasis syndrome integral and TCM syndrome integral were compared. The left ventricular remodeling and cardiac function indexes in 2 groups before and after treatment were detected and compared.ResultsThe clinical efficacy of treatment group was 85.00% 6 months after treatment, which was higher than that 66.67% of control group significantly (P<0.01); The blood stasis syndrome integral and TCM syndrome integral of 2 groups 3 and 6 months after treatment decreased significantly compared with before treatment (P<0.01), and the blood stasis syndrome integral of treatment group 3 months after treatment were lower than that of control group. The blood stasis syndrome integral and TCM syndrome integral of treatment group 6 months after treatment were lower than that of control group (P<0.01); Compared with before treatment, the LVEDs, LVEDd of 2 groups decreased, and the LVMI increased significantly 6 months after treatment, and the LVEDs, LVEDd and LVMI were lower than that of control group (P<0.01); The FS and LVEF of 2 groups increased significantly 6 months after treatment, and treatment group was higher than control group (P<0.01); The IVST of 2 groups had no significant difference between before and after treatment as well as 2 groups (P>0.05). The proportion of NYHA Ⅰ class patients increased significantly (P<0.05 orP<0.01), and treatment group was higher than control group (P<0.05). Besides, the proportion of NYHA Ⅲ class patients increased significantly (P<0.01).ConclusionChinese herbal medicine nourishing qi and removing blood stasis can restrain the left ventricular remodeling of ACS patients after PCI significantly, and improve cardiac function, and the clinical efficacy is significantly enhanced comparing with conventional therapy.

Acute coronary syndrome; Percutaneous coronary intervention; Nourishing qi and removing blood stasis; Left ventricular remodeling; Cardiac function

R256.2

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.12.030

廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳自籌經(jīng)費課題(Z2013662)

張輝(1974.12—),男,碩士研究生,副主任醫(yī)師,研究方向:心血管內(nèi)科,E-mail:caohongkun2001@163.com

(2017-05-10收稿 責(zé)任編輯：王明)