賀曉靜

（河南開封大學(xué)醫(yī)學(xué)部，河南 開封 475000）

在進行醫(yī)學(xué)檢驗時，相關(guān)的工作人員需要去碰觸一些生物樣品，這些樣品往往攜帶了一種具有感染性的病毒，其病毒的存在很容易給工作人員的人身安全帶來了不同程度的威脅。所以醫(yī)學(xué)檢驗是一項要求比較高的具有實踐效應(yīng)的工作，在實驗室內(nèi)，需要做好相關(guān)的安全防護工作，避免這些病毒給實驗人員的身體造成傷害現(xiàn)象的發(fā)生，使用科學(xué)合理的管理措施，提高對實驗室內(nèi)生物的控制力度，盡可能的優(yōu)化生物安全防護工作，了解實驗室內(nèi)生物的分布情況，并不斷的完善實驗室內(nèi)各類設(shè)備。

1 藥品微生物檢測實驗室質(zhì)量控制

1.1 實驗室質(zhì)控落實的必要性

藥品微生物檢測實驗室的質(zhì)控體系構(gòu)建，是從滅菌處理、工藝調(diào)整、檢驗指標(biāo)及環(huán)境處理等角度進行專項分析與處理。同時，檢驗實驗的質(zhì)檢工作落實，需要考慮參加人員本身的行為。實驗室質(zhì)控方案的落實，對明確微生物檢測準(zhǔn)確性、實驗性等方面的調(diào)整有積極作用。微生物實驗的檢測方式、檢測環(huán)境及檢測標(biāo)準(zhǔn)與實驗室整體質(zhì)量監(jiān)控有直接聯(lián)系。例如，室內(nèi)空氣指數(shù)不達標(biāo)，藥品微生物的特性及化學(xué)反應(yīng)等也會出現(xiàn)差異，嚴(yán)重影響藥品的質(zhì)量，所以，注重藥品微生物方法與實驗質(zhì)控是確保藥品微生物檢測有序進行的必然需求。

1.2 實驗室質(zhì)控體系構(gòu)建的原則

微生物檢測實驗室的質(zhì)控體系構(gòu)建中，要堅持持續(xù)改進、實驗流程控制、人員及設(shè)備管理等原則，注重全方位、立體化的質(zhì)控體系構(gòu)建，對微生物質(zhì)檢工作的開展及質(zhì)量提升等方面有積極作用。質(zhì)控管理的規(guī)范化、全面化，是針對藥品微生物檢測實驗的方法、樣品處理、微生物存儲、人員操作及環(huán)境等方面進行專項處理與分析，這是對質(zhì)量監(jiān)控體系進行維度控制及優(yōu)化的基礎(chǔ)性原則。微生物檢測實驗結(jié)果及實驗流程，需要從信息處理、檢驗方式、檢驗過程、環(huán)境消毒、滅菌等角度處理，以此提升大學(xué)藥品微生物檢測實驗室的綜合質(zhì)量及管理效果。

2 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室生物安全管理的發(fā)展現(xiàn)狀

2.1 實驗室內(nèi)的管理機制

近些年來，我國醫(yī)學(xué)檢驗事業(yè)的發(fā)展水平已經(jīng)有了顯著的提高，但是在實際的檢驗過程中，仍然存在著各類的問題，這些問題的發(fā)生嚴(yán)重的影響了醫(yī)學(xué)研究的進程。大部分的醫(yī)院內(nèi)部的實驗室中，其自身的規(guī)章制度缺乏一定的完整性，整體的體系構(gòu)建不是很健全，存在著一些漏洞以及不妥之處。在醫(yī)院初期的管理制度構(gòu)建時，并沒有深入的分析該實驗室的需求，所以整體的規(guī)章制度缺乏一定的合理性。還有一部分的醫(yī)院已經(jīng)構(gòu)建出了相關(guān)的規(guī)章制度，但是其制度的管理內(nèi)容和其實際的管理情況存在著一定的差異性，大部分的規(guī)章條例都無法滿足實驗室的實驗需求。

2.2 微生物實驗室的生物安全

微生物實驗室是對醫(yī)院專業(yè)學(xué)生們進行知識傳授的一個重要的教學(xué)場所，在微生物實驗室內(nèi)，學(xué)生們要依據(jù)不同的學(xué)習(xí)內(nèi)容，選取相應(yīng)的實驗儀器，進行實驗的操作和處理。學(xué)生們在進行實驗的過程中，需要接觸一些微生物標(biāo)本，甚至是致病的微生物。由于該門課程的開設(shè)時間比較短，起步時間比較晚，所以在整個實驗中，學(xué)生們自身的保護意識比較低，并沒有意識到自我保護的重要性，整個微生物實驗室存在著各種潛在性的問題，對實驗標(biāo)本管理的重視成本也比較薄弱。

2.3 菌種亂放、菌種的保存不妥當(dāng)?shù)膯栴}

實驗室存在有各種各樣的菌種，而且一般都是致病菌，如果菌種保存不當(dāng)，會造成實驗室的感染，甚至?xí)霈F(xiàn)更嚴(yán)重的后果；特別是微生物實驗室沒配備專門的菌種保存室，菌種都放在實驗室中，容易混肴，也容易出現(xiàn)亂拿的局面。

3 開放性微生物實驗室安全管理的建議

3.1 安全教育優(yōu)先

絕大多數(shù)安全事故的發(fā)生都與實驗人員的安全意識淡薄和安全知識不足有關(guān)，因此重視安全教育，提高防范意識應(yīng)放在首位。在新生進實驗室之前，必須由實驗室負(fù)責(zé)人對其進行安全教育，內(nèi)容包括安全操作和各種應(yīng)急措施。在條件具備的情況下，可以制定開放實驗室的準(zhǔn)入制度，對進入實驗室開展教學(xué)、科研活動的各類人員進行必要的安全培訓(xùn)并考核，獲得實驗室準(zhǔn)入資質(zhì)方可進入實驗室，以確保事前的安全教育不缺失。

3.2 培養(yǎng)基及微生物的質(zhì)量控制

在對培養(yǎng)基及微生物進行質(zhì)量控制的過程中，需要從培養(yǎng)基、菌株等方面著手。首先，在培養(yǎng)基質(zhì)量控制中，要對細(xì)菌菌種、生產(chǎn)情況、生長環(huán)境變化等方面進行處理，在注重信息記錄及定期監(jiān)控的前提下，確保菌種的正常生長。例如，操作人員需要穿工作服，并選擇過氧乙酸、洗必泰等消毒液清洗手部，以此防止操作污染。其次，在菌株質(zhì)量控制中，需要對菌株的穩(wěn)定性、生物性狀及實驗需求等方面進行專項管理，在注重實驗需求控制及分析的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)菌株質(zhì)量控制工作的全面落實。最后，在注重培養(yǎng)基、微生物菌株質(zhì)量控制的過程中，需要以菌株及培養(yǎng)基的生產(chǎn)環(huán)境為依據(jù)，在注重生長標(biāo)準(zhǔn)處理及實驗需求的基礎(chǔ)上，考慮其保存方法、培養(yǎng)基保存方法等，以此實現(xiàn)菌株、培養(yǎng)基可以保持最佳良好狀態(tài)。

3.3 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室內(nèi)規(guī)章制度的構(gòu)建

首先，要對整個實驗的流程進行分析，了解其實際的操作要求，依據(jù)該要求，開展安全防護工作，例如，在進行細(xì)菌培養(yǎng)內(nèi)容的講解古城中，需要對其進行針對性的講授，讓實驗人員按照六部洗手法來保證自身手部的清潔程度，做好基礎(chǔ)的保護措施，然后在實驗室內(nèi)，要對清潔區(qū)和污染區(qū)進行不同程度的安全防護。其次，在對一些免疫陽性標(biāo)本的管理過程中，必須要確認(rèn)該類標(biāo)本的重要性，比如說，在舉辦生物安全管理會議時，相關(guān)的實驗人員需要積極主動的進行實驗室內(nèi)廢物的探討，學(xué)習(xí)生物安全的防護知識理論，依據(jù)其生物安全標(biāo)準(zhǔn)以及各項準(zhǔn)則進行臨床的實驗，并從實驗當(dāng)中歸納總結(jié)出相應(yīng)的安全管理知識。

3.4 實驗室環(huán)境控制措施

實驗室質(zhì)量控制工作的開展需要對其內(nèi)部環(huán)境、技術(shù)應(yīng)用等方面進行綜合管理，在注重質(zhì)控評價體系構(gòu)建的過程中，可以綜合評價實驗室環(huán)境監(jiān)測、環(huán)境保護、消毒措施等，以考核評比的方式，對實驗室的整體環(huán)境。例如，在檢測室內(nèi)懸浮粒子時，可以采用技術(shù)濃度法，并從靜態(tài)測試或動態(tài)測試兩個角度落實，其測試人員需要控制在2人以下，其空氣潔凈度不同的房間壓差需要保持在4.9 Pa以上，凈化時間需要在10 min以上。大學(xué)實驗室的人員流動性相對較大，所以，在注重環(huán)境管理的過程中，需要對學(xué)生本身的入室標(biāo)準(zhǔn)、出室檢查等方面進行專項控制，以此實現(xiàn)環(huán)境質(zhì)量控制工作的層次化落實。在明確藥品微生物檢測體系構(gòu)建及檢測流程的基礎(chǔ)上，對實驗室內(nèi)部的環(huán)境進行專項管理，是從室內(nèi)消毒、環(huán)境保護的角度，實現(xiàn)室內(nèi)環(huán)境監(jiān)控效果的相對提升。

4 結(jié)束語

全方位開放實驗室是形式發(fā)展的需要，我們會站在全局、歷史的高度，解放思想，勇于開拓，做好實驗室的開放建設(shè)。實驗室的安全管理需要師生共同的努力，我們希望通過改革為高校的實驗室建設(shè)與管理積累一些成功的經(jīng)驗或者是失敗的教訓(xùn)。也希望我們國家的高校教學(xué)實驗室建設(shè)和管理可持續(xù)發(fā)展的道路，隨著高等教育事業(yè)的發(fā)展，高校實驗室的建設(shè)和發(fā)展會越來越好。

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