涂永前，馬海天

(1.遼寧大學(xué) 法學(xué)院，遼寧 沈陽(yáng) 110036;2.中國(guó)人民大學(xué) 國(guó)家發(fā)展與戰(zhàn)略研究院，北京 100872)

隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步，人們的物質(zhì)生活水平逐漸提高，食品安全的含義也隨著各國(guó)國(guó)情不同以及各國(guó)所處的不同發(fā)展階段對(duì)食品安全的要求的不同而逐漸變化。根據(jù)1996年11月第二次世界糧食首腦會(huì)議通過(guò)的《羅馬宣言》和《行動(dòng)計(jì)劃》的表述，食品安全包括三方面含義：數(shù)量安全，質(zhì)量安全以及營(yíng)養(yǎng)與健康[1]。我國(guó)《食品安全法》對(duì)“食品安全”的界定中也有“符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求”這一表達(dá)。我國(guó)目前食品安全的管理工作主要關(guān)注數(shù)量安全和質(zhì)量安全，例如通過(guò)完善食品安全法律體系以保障供給質(zhì)量，具體表現(xiàn)為食品安全的誠(chéng)信體系、懲罰性賠償、風(fēng)險(xiǎn)交流等方式建構(gòu)[2]，或者通過(guò)重點(diǎn)食品監(jiān)管名單公開(kāi)[3]，而這些手段多具備事后性、宏觀性,對(duì)人民群眾不斷提高的營(yíng)養(yǎng)和健康需求則關(guān)注少之又少。在保障食品數(shù)量和質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)對(duì)食品營(yíng)養(yǎng)和健康方面的安全性的規(guī)范和管理，是未來(lái)我國(guó)食品安全領(lǐng)域的工作重點(diǎn)。

食品安全標(biāo)準(zhǔn)是食品安全法律制度核心的環(huán)節(jié)。有的學(xué)者認(rèn)為基于法律對(duì)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定——以保障公眾身體健康為宗旨，營(yíng)養(yǎng)要求的考量應(yīng)當(dāng)僅限于是否對(duì)人體健康造成危害，同時(shí)對(duì)其他不相關(guān)因素應(yīng)予以排除[4]。但筆者認(rèn)為應(yīng)該從多角度去把控安全標(biāo)準(zhǔn)。從消費(fèi)者的信任度進(jìn)行考量，科學(xué)合理的安全標(biāo)準(zhǔn)能夠避免經(jīng)營(yíng)者、監(jiān)管者通過(guò)技術(shù)不對(duì)稱導(dǎo)致對(duì)安全標(biāo)準(zhǔn)解釋的隨意性。在公眾充分參與和專家充分論證的基礎(chǔ)上，加大食品安全標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中便利公眾的考量，依法實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，保證食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化的制定與實(shí)施，才能有效實(shí)現(xiàn)公眾對(duì)維護(hù)自身健康利益的迫切的利益訴求[5]。從政府監(jiān)管角度進(jìn)行考量，對(duì)于食品安全領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)防控，政府的過(guò)度監(jiān)管無(wú)論是對(duì)消費(fèi)者權(quán)益的侵害還是造成監(jiān)管成本的高昂，都會(huì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施造成阻礙作用。所以，對(duì)于影響食品安全標(biāo)準(zhǔn)的制定，不但要有制定的必要性，同時(shí)需要具有法理上與經(jīng)濟(jì)成本上的合理性，并且要使風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防措施與風(fēng)險(xiǎn)管理之間具有適當(dāng)?shù)穆?lián)系[6]。因此，在已逐步實(shí)現(xiàn)食品數(shù)量安全的基礎(chǔ)上，食品的質(zhì)量安全，以及人們對(duì)食品的營(yíng)養(yǎng)等價(jià)值的更高追求，諸如健康聲明在內(nèi)的營(yíng)養(yǎng)標(biāo)識(shí)的制定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于實(shí)現(xiàn)消費(fèi)者對(duì)食品的健康需求，保證更高層次的食品質(zhì)量安全，在未來(lái)將成為保障食品安全的主流理念。

作為食品安全信息表征的食品標(biāo)簽，是指食品包裝容器上或附于食品包裝容器上的一切附簽、吊牌、文字、圖形、符號(hào)說(shuō)明物。而在食品標(biāo)簽中，營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽所展示的營(yíng)養(yǎng)信息看不見(jiàn)、摸不著，較之其他諸如食品名稱、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息，更具有抽象性和模糊性。對(duì)于食品消費(fèi)者而言，食品中營(yíng)養(yǎng)素的影響在購(gòu)買(mǎi)、消費(fèi)以及之后的一段時(shí)間都不會(huì)直觀地表現(xiàn)出來(lái)，潛伏性損害的發(fā)現(xiàn)難度以及在受到損害時(shí)消費(fèi)者的維權(quán)難度過(guò)大，事后監(jiān)管效果不明顯；對(duì)于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者而言，作為提高食品的競(jìng)爭(zhēng)力、展現(xiàn)食品的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值以及對(duì)人體健康的作用的健康聲明會(huì)成為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者夸大或虛假陳述從而獲取不正當(dāng)利益的工具。對(duì)于作為食品安全監(jiān)管者的政府而言，由于健康聲明涉及營(yíng)養(yǎng)學(xué)、醫(yī)學(xué)等專業(yè)領(lǐng)域，又在表述上存在極強(qiáng)的誤導(dǎo)性和模糊性，因此健康聲明法律制度的設(shè)立不同于一般的營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽，在得到國(guó)際組織普遍認(rèn)可的科學(xué)概念以及符合系統(tǒng)規(guī)則的要求的基礎(chǔ)上，根據(jù)本國(guó)食品健康政策的方針，作出符合本國(guó)國(guó)情的統(tǒng)一化的制度安排[7]。

總之，針對(duì)目前我國(guó)健康聲明法律制度體系混亂的現(xiàn)狀，無(wú)論是消費(fèi)者，還是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、監(jiān)管者，對(duì)健康聲明的法律制度規(guī)范化都有極大的期許，這也是本文研究的核心問(wèn)題。

一、 健康聲明法律制度概述

關(guān)于健康聲明的定義，筆者收集到的相關(guān)國(guó)家的法律界定各有不同。明確健康聲明的適用范圍是建立健康聲明法律制度的基礎(chǔ)。要明確健康聲明的定義，首先從其上位概念——營(yíng)養(yǎng)標(biāo)識(shí)(或營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽)說(shuō)起，世界權(quán)威性機(jī)構(gòu)——聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織(FAO/WHO)下屬的國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)專門(mén)設(shè)立的國(guó)際食品標(biāo)簽法典委員會(huì)(CCFL)將食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽劃分為營(yíng)養(yǎng)成分標(biāo)識(shí)和健康聲明兩部分內(nèi)容。*通過(guò)中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)進(jìn)行關(guān)鍵詞“健康聲明/健康聲稱”檢索到2篇相關(guān)論文：陳鴻基，梁茜琪.歐洲藥草類制品市場(chǎng)之探討[J].中華中醫(yī)藥雜志,2009(7)；莊榮玉，勵(lì)建榮.美國(guó)食品所標(biāo)示的有關(guān)膳食脂肪與冠心病關(guān)系的健康說(shuō)明及對(duì)中國(guó)出口食品的指導(dǎo)意義[J].食品與發(fā)酵工業(yè),1999(1)。這2篇都是對(duì)一些基本常識(shí)的介紹，并且都非常淺顯。以英文關(guān)鍵詞“health claim”檢索到25篇論文，其中以食品科學(xué)人員撰寫(xiě)的論文居多，對(duì)CAC及國(guó)外有關(guān)食品健康說(shuō)明的介紹居多，從法律角度闡述該制度重要性的論文幾乎沒(méi)有。其中，健康聲明的定義為：“標(biāo)示在預(yù)包裝食品上的對(duì)食物或食物成分與人體健康之間關(guān)系的聲明”[8]。*See CAC/GL 23-1997 Guidelines For Use Of Nutrition And Health Claims(Adopted in 1997. Revised in 2004. Amended in 2001, 2008, 2009, 2010, 2011, 2012 and 2013. Annex adopted 2009.)國(guó)際食品法典委員會(huì)(Codex Alimentarius Commission，CAC)專門(mén)設(shè)立了國(guó)際食品標(biāo)簽法典委員會(huì)(Codex Committee on Food Labelling，CCFL)，該專業(yè)委員會(huì)每隔兩年專門(mén)開(kāi)會(huì)研究所有標(biāo)簽條款的制(修)定和研究有關(guān)食品的廣告問(wèn)題。其制定的《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)》是各國(guó)食品貿(mào)易所遵循的。許多國(guó)家的食品生產(chǎn)廠商都不敢輕易在標(biāo)簽上弄虛作假，也不敢缺少或違背標(biāo)簽法規(guī)上規(guī)定的內(nèi)容。否則，這些廠商要受到法律上嚴(yán)厲的懲罰，甚至倒閉。該定義使之與營(yíng)養(yǎng)成分標(biāo)識(shí)相區(qū)別，營(yíng)養(yǎng)成分標(biāo)識(shí)在我國(guó)也稱為營(yíng)養(yǎng)聲稱，根據(jù)我國(guó)《預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》(GB28050-2011)，營(yíng)養(yǎng)聲稱又分為含量聲稱與比較聲稱[9]。根據(jù)此定義，這兩種聲稱只是簡(jiǎn)單地對(duì)預(yù)包裝食品中的營(yíng)養(yǎng)特性的有無(wú)或程度通過(guò)直接陳述或比較陳述的方式進(jìn)行相關(guān)營(yíng)養(yǎng)信息的提示(比如，“低脂肪”屬于含量聲稱；“比某食品脂肪含量低”屬于比較聲稱)。由于沒(méi)有涉及人體健康效應(yīng)，所以國(guó)家通過(guò)立法進(jìn)行規(guī)制較為容易，因此不在本文的討論范圍。

本文所稱的健康聲明關(guān)鍵在于食品或其營(yíng)養(yǎng)特性與人體健康效應(yīng)之間關(guān)系的聲明?！叭梭w健康效應(yīng)”所包含的范圍甚廣，根據(jù)“人體健康效應(yīng)”的不同含義，國(guó)際食品標(biāo)簽法典委員會(huì)的《食品法典草案》(Codex Alimentarius draft)將健康聲明分為三種：第一種是“營(yíng)養(yǎng)功能聲明”，即食品中一種營(yíng)養(yǎng)素能夠促進(jìn)正常機(jī)體的成長(zhǎng)、發(fā)展和身體的功能。在該準(zhǔn)則中，“營(yíng)養(yǎng)功能聲明”從營(yíng)養(yǎng)聲明的一種轉(zhuǎn)變到健康聲明之中(比如，葉酸是紅細(xì)胞的重要成分)。第二種是“其它功能聲明”，其不同于營(yíng)養(yǎng)功能聲明，因?yàn)槠涫鞘称分袪I(yíng)養(yǎng)素或其他物質(zhì)可能提升或改變正常的身體功能的聲明。之前，“其它功能聲明”也被定義為“強(qiáng)化功能聲明”，指代身體的功能(比如，鈣可能幫助提升骨骼硬度)。第三種是“疾病風(fēng)險(xiǎn)降低聲明”。這類聲明是關(guān)于食品能夠降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲明。疾病風(fēng)險(xiǎn)降低聲明還可能指代與健康相關(guān)的其他情況(比如，水果和蔬菜可能減少癌癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn))。以上三種是被《食品法典草案》所允許的健康聲明，其實(shí)在此范疇內(nèi)，還存在第四種聲明——“疾病預(yù)防、治療、治愈聲明”。該聲明是營(yíng)養(yǎng)素、食品或他們的組成成分可以在預(yù)防、治療或治愈疾病中發(fā)揮重要作用(比如，鈣能預(yù)防骨質(zhì)疏松)。這類聲明明確被現(xiàn)行食品法典準(zhǔn)則所禁止，而且被很多國(guó)家的法律所禁止。

以上是從“人體健康效應(yīng)”的內(nèi)容的角度對(duì)健康聲明進(jìn)行的分類。這一分類對(duì)健康聲明法律制度的規(guī)范化有著重要的意義——不同的健康效應(yīng)對(duì)應(yīng)不同等級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)人體健康危害的嚴(yán)重程度，從促進(jìn)機(jī)體正常生長(zhǎng)、改變機(jī)體的功能到疾病風(fēng)險(xiǎn)的降低逐層遞增，因此在健康聲明的標(biāo)準(zhǔn)以及配套規(guī)范的設(shè)立要依據(jù)不同類型的健康聲明有針對(duì)性地進(jìn)行規(guī)制。

二、 我國(guó)健康聲明規(guī)范化的必要性

我國(guó)目前在營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽立法中并沒(méi)有“健康聲明”的直接規(guī)定，根據(jù)上述健康聲明的定義，我們可以把“營(yíng)養(yǎng)成分功能聲稱”納入“健康聲明”的體系之中，但這一類健康聲明規(guī)定遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足人們對(duì)高質(zhì)量的健康的生活品質(zhì)的追求，因此健康聲明法律制度的設(shè)立勢(shì)在必行，是未來(lái)食品安全發(fā)展的應(yīng)有之義。詳言之，健康聲明在我國(guó)適用的必要性主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：

第一，從消費(fèi)者的角度來(lái)看，相對(duì)于營(yíng)養(yǎng)成分標(biāo)示的專業(yè)性和復(fù)雜性，健康聲明更便于信息的有效傳達(dá)。《預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》規(guī)定，預(yù)包裝食品必須標(biāo)注其營(yíng)養(yǎng)成分，不標(biāo)或標(biāo)識(shí)不合格的產(chǎn)品不得銷售。目前，絕大多數(shù)的食品都已貼上了營(yíng)養(yǎng)成分標(biāo)簽，但標(biāo)簽形式各異，專業(yè)性太強(qiáng)，據(jù)消費(fèi)者普遍反映，由于不能理解或者不愿多看相關(guān)食品的營(yíng)養(yǎng)成分標(biāo)示，導(dǎo)致消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)食品時(shí)往往忽略營(yíng)養(yǎng)成分標(biāo)示，營(yíng)養(yǎng)標(biāo)示“形同虛設(shè)”。*參見(jiàn)《預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》(GB28050-2011)2.7.1含量聲稱：描述食品中能量或營(yíng)養(yǎng)成分含量水平的聲稱。聲稱用語(yǔ)包括“含有”“高”“低”或“無(wú)”等。2.7.2比較聲稱：與消費(fèi)者熟知的同類食品的營(yíng)養(yǎng)成分含量或能量值進(jìn)行比較以后的聲稱。聲稱用語(yǔ)包括“增加”或“減少”等。因此，在標(biāo)注營(yíng)養(yǎng)成分以及其功能的同時(shí)，如果食品或其中的成分與某種對(duì)疾病或其他健康效應(yīng)存在聯(lián)系，那么通過(guò)淺顯易懂的文字，依法對(duì)食品所具有的健康性予以表達(dá)，更便于消費(fèi)者的理解，保證食品標(biāo)簽在食品銷售過(guò)程中的有效信息表達(dá)。

第二，健康聲明的正確、有效表達(dá)可以降低消費(fèi)者的信息搜索成本，進(jìn)而解決食品購(gòu)買(mǎi)過(guò)程中的信息不對(duì)稱等問(wèn)題，并且可以促使消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)食品時(shí)加大對(duì)此類信息的關(guān)注和認(rèn)知，提升對(duì)產(chǎn)品的好感。首先，健康聲明可以使消費(fèi)者對(duì)食品的態(tài)度將更加積極。研究表明，食品標(biāo)簽中如果存在標(biāo)注某種人們不愿攝取成分(比如，脂肪)的營(yíng)養(yǎng)成分聲明，會(huì)降低消費(fèi)者的購(gòu)買(mǎi)興趣；但如果同時(shí)還標(biāo)注聲明“適當(dāng)脂肪有助人體健康”的促進(jìn)功能的健康聲明，那么在一定程度上能夠提高消費(fèi)者的購(gòu)買(mǎi)興趣[10]，也就是說(shuō)，健康聲明本身也是一種信息載體，其存在能夠影響消費(fèi)者的健康信念和產(chǎn)品態(tài)度[11]。其次，健康聲明可以降低消費(fèi)者的信息搜索成本。隨著現(xiàn)代社會(huì)患病人群的低齡化，越來(lái)越多的消費(fèi)者會(huì)把“健康”作為飲食的第一標(biāo)準(zhǔn)，健康聲明能夠吸引消費(fèi)者為了健康的利益而購(gòu)買(mǎi)。但如果健康聲明中所包含的信息與食品標(biāo)簽上的其他內(nèi)容相左，比如營(yíng)養(yǎng)成分含量在人們內(nèi)心中所達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)與健康聲明所得出的結(jié)論不一致，那么消費(fèi)者會(huì)增強(qiáng)進(jìn)一步搜索信息傾向，減少即時(shí)購(gòu)買(mǎi)，額外增加了搜索信息的成本。因此，為保證健康聲明信息的一致性，降低消費(fèi)者的矛盾態(tài)度來(lái)減少其信息搜索成本，應(yīng)該對(duì)食品企業(yè)的健康聲明進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范，對(duì)于營(yíng)養(yǎng)元素與健康效應(yīng)之間存在爭(zhēng)議的，不得出現(xiàn)在健康聲明中，因?yàn)檫@樣可以盡量減少?zèng)_突性信息，防止這類信息對(duì)消費(fèi)者選購(gòu)食品產(chǎn)生阻礙。

鑒于以上考量，我國(guó)應(yīng)當(dāng)建立對(duì)健康聲明進(jìn)行有效規(guī)制，這種規(guī)制需要體現(xiàn)在國(guó)家立法層面才能有效地保障實(shí)施。健康聲明相關(guān)立法的重要性體現(xiàn)在：通過(guò)立法明確健康聲明的合法性，是解決在食品標(biāo)簽中出現(xiàn)的相關(guān)問(wèn)題、保障食品安全的最后一道防線。保障食品安全離不開(kāi)三方面的因素——技術(shù)、道德和法律。技術(shù)是食品安全的基礎(chǔ)。沒(méi)有技術(shù)，食品質(zhì)量的保證也就失去了物質(zhì)基礎(chǔ)，當(dāng)然也就沒(méi)有安全性；但是有了技術(shù)，未必一定就有安全性?？茖W(xué)技術(shù)發(fā)展使得生產(chǎn)加工精細(xì)，生產(chǎn)出更為營(yíng)養(yǎng)豐富的食品，但是，近幾年的食品安全事件的屢屢發(fā)生也充分說(shuō)明，生產(chǎn)高質(zhì)量的安全食品，只有高技術(shù)是不夠的；同樣，道德也是食品安全的保障，其形成的是對(duì)食品安全的內(nèi)在心理保障，必須通過(guò)某種方式使得人們具備生產(chǎn)安全的食品的思想觀念和道德追求，這樣才可能真正把技術(shù)用到食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)中。但是，單單有技術(shù)和道德是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，只有技術(shù)基礎(chǔ)，而未形成正確的思想觀念和道德觀，那么食品的安全性無(wú)法得到充分保證。只靠食品生產(chǎn)者內(nèi)心的良知，而沒(méi)有法律作為外在的食品質(zhì)量安全的最后屏障，那么食品安全將無(wú)從談起。因此，基于法律強(qiáng)制力的對(duì)食品安全的規(guī)范和監(jiān)督就成了最后屏障[12]。從域外食品安全法律規(guī)范來(lái)看，都是以完善的法律和嚴(yán)格的監(jiān)管作為食品安全的堅(jiān)強(qiáng)后盾，所以對(duì)健康聲明的規(guī)范化需要立法作為最后保障，因此相關(guān)法律制度就有其設(shè)立的必要性。

三、 我國(guó)健康聲明的制度現(xiàn)狀——理論與實(shí)踐

我國(guó)健康聲明制度的發(fā)展相比于美國(guó)、歐盟、澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)較為緩慢，相關(guān)法律制度的建立并不成熟[13]。作為上位法，《食品安全法》對(duì)健康聲明或類似概念沒(méi)有界定，僅在第71條指標(biāo)食品標(biāo)簽“不得涉及疾病預(yù)防、治療功能”，這也是對(duì)我國(guó)出保健食品之外的一般食品適用健康聲明做出的限制性規(guī)定，即目前我國(guó)禁止疾病預(yù)防、治療治愈性聲明，這也是世界上許多國(guó)家所禁止的。

但如上文所述，我國(guó)僅存在營(yíng)養(yǎng)成分功能聲稱這樣一種健康聲明類型的適用。根據(jù)《預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》(GB28050-2011)第2.8款的規(guī)定，營(yíng)養(yǎng)成分功能聲稱是指某營(yíng)養(yǎng)成分可以維持人體正常生長(zhǎng)、發(fā)育和正常生理功能等作用的聲稱。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)營(yíng)養(yǎng)成分功能聲稱做出了非常嚴(yán)格的限定，只有當(dāng)能量或營(yíng)養(yǎng)成分含量符合附錄C營(yíng)養(yǎng)聲稱的要求和條件時(shí)，才可根據(jù)食品的營(yíng)養(yǎng)特性，選用附錄D中響應(yīng)的一條或多條功能聲稱標(biāo)準(zhǔn)用語(yǔ)。例如，附錄D.3表述：蛋白質(zhì)：蛋白質(zhì)是人體的主要構(gòu)成物質(zhì)并提供多種氨基酸；蛋白質(zhì)是人體生命活動(dòng)中必需的重要物質(zhì)，有助于組織的形成和生長(zhǎng)；蛋白質(zhì)有助于構(gòu)成或修復(fù)人體組織；蛋白質(zhì)是組織形成和生長(zhǎng)的主要營(yíng)養(yǎng)素。

另外，除一般食品之外，我國(guó)在健康聲明的使用方面主要體現(xiàn)在對(duì)保健食品的規(guī)定中。2003年衛(wèi)生部發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)〈保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范〉(2003版)的通知》中規(guī)定了諸如增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂等28項(xiàng)功能。對(duì)于保健食品標(biāo)識(shí)的評(píng)價(jià)與審查，2005年《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》規(guī)定允許申報(bào)新功能，而且規(guī)定“申請(qǐng)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的樣稿”、并且“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定、產(chǎn)品申報(bào)資料和樣品檢驗(yàn)的情況，對(duì)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿的內(nèi)容進(jìn)行審查”。《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》(GB16740-2014)中規(guī)定保健食品除了符合相應(yīng)的感官要求，符合理化指標(biāo)的基礎(chǔ)上，對(duì)污染物、真菌、微生物進(jìn)行限量，并沒(méi)有關(guān)于保健食品與特定的健康效應(yīng)之間關(guān)系的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。

因此，縱觀我國(guó)關(guān)于一般食品以及保健食品與健康聲明有關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，僅僅規(guī)定幾十種有關(guān)營(yíng)養(yǎng)成分功能聲稱的具體表述以及保健食品規(guī)定中對(duì)保健食品標(biāo)簽的審查必須全部都由有關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查，其規(guī)范和標(biāo)注過(guò)于僵硬，在實(shí)踐中不能有效地促進(jìn)健康聲明在我國(guó)的不斷發(fā)展，無(wú)法滿足消費(fèi)者日益增長(zhǎng)的健康需求，這種狀況的出現(xiàn)應(yīng)歸因于我國(guó)尚未形成一體化和規(guī)范化的健康聲明法律制度。這種不規(guī)范與不統(tǒng)一在理論上主要體現(xiàn)為：一方面，我國(guó)在對(duì)食品安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)方面缺少靈活性，食品標(biāo)簽中健康聲明的內(nèi)容的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)與食品的種類、性質(zhì)相適應(yīng)。例如，對(duì)于一些傳統(tǒng)的保健食品，就需要考慮傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的特殊性問(wèn)題。歐洲功能食品的理論基礎(chǔ)是現(xiàn)代營(yíng)養(yǎng)學(xué)，營(yíng)養(yǎng)成分、其他食物成分與健康效應(yīng)間聯(lián)系的科學(xué)研究比較多，所以其選擇針對(duì)具體成分與健康效應(yīng)的食物健康聲明作為管理功能食品的切入點(diǎn)是很合適的。但我國(guó)保健食品的理論基礎(chǔ)是諸如食藥同源之類的傳統(tǒng)中醫(yī)藥養(yǎng)生理論，有中草藥參與組方的產(chǎn)品占注冊(cè)產(chǎn)品總量的75%以上，而混雜成分與健康效應(yīng)間的聯(lián)系很難確定。因此，針對(duì)特殊食品成分的復(fù)雜性，建立明確、統(tǒng)一的健康聲明的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)十分必要，通過(guò)規(guī)范化的管理，從而減少政府機(jī)構(gòu)以及相關(guān)個(gè)人違法違規(guī)評(píng)價(jià)與審查的機(jī)會(huì)。

另一方面，審評(píng)機(jī)構(gòu)僅對(duì)“產(chǎn)品”的科學(xué)性和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)和審查。但食品中不僅含有一種營(yíng)養(yǎng)成分，從整體上進(jìn)行審查容易忽略其中所包含的個(gè)別營(yíng)養(yǎng)素對(duì)人體的影響，導(dǎo)致評(píng)審的說(shuō)明可能在主要的營(yíng)養(yǎng)素的含量或適宜人群方面符合要求，但缺少對(duì)其他營(yíng)養(yǎng)成分對(duì)人體的影響進(jìn)行表述，雖然說(shuō)明本身沒(méi)有問(wèn)題，但表述不完整，在投入市場(chǎng)后易出現(xiàn)對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)，對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)未進(jìn)行全面表述的可能。因此，僅僅依據(jù)政府有關(guān)機(jī)構(gòu)的審查以及國(guó)家硬性標(biāo)準(zhǔn)的適用就能做到健康聲明表述的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性，非常不現(xiàn)實(shí)，對(duì)健康聲明的審批程序需要進(jìn)行創(chuàng)新性發(fā)展，加強(qiáng)信息交流從而加強(qiáng)對(duì)健康聲明的規(guī)范、全面的管理。

四、 域外健康聲明規(guī)范化的啟示——NPSC與分級(jí)管理

通過(guò)對(duì)我國(guó)健康聲明立法實(shí)踐及其相關(guān)制度的理論分析，我們發(fā)現(xiàn)我國(guó)健康聲明相關(guān)制度設(shè)計(jì)落后，體系上也不完善。由于這一領(lǐng)域正處于萌芽階段，鑒于其未來(lái)市場(chǎng)和需求極其廣泛，我們需要取長(zhǎng)補(bǔ)短，對(duì)域外已發(fā)展數(shù)十年的健康聲明相關(guān)制度結(jié)合我國(guó)實(shí)情進(jìn)行剖析，研究國(guó)外對(duì)健康聲明制度的規(guī)范化是如何形成的，從而為我國(guó)建立一整套健康聲明法律制度體系提供理論支撐奠定基礎(chǔ)。

(一) 健康聲明法律制度所遵循的國(guó)際準(zhǔn)則

所謂的健康聲明國(guó)際準(zhǔn)則主要體現(xiàn)在國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)制定的標(biāo)準(zhǔn)和指南中。在2004年之前，健康聲明尚未被CAC的食品法典標(biāo)準(zhǔn)指南所適用，1997年《營(yíng)養(yǎng)聲明使用指南》(The Guidelines for Use of Nutrition Claims)沒(méi)有將健康聲明納入其中，經(jīng)過(guò)7年的討論，在2004年對(duì)指南的修改中，將健康聲明納入進(jìn)來(lái)，形成《營(yíng)養(yǎng)和健康聲稱使用指南》(CAC/GL 23-1997)，并在第8款對(duì)健康說(shuō)明進(jìn)行原則性的規(guī)定，其中分為四個(gè)部分。

第一部分是關(guān)于健康聲明作出需要符合的幾種情況，包括：(1)健康聲明必須基于當(dāng)前相關(guān)的科學(xué)證明、證明程度應(yīng)當(dāng)基于普遍公認(rèn)的科學(xué)數(shù)據(jù)評(píng)估，并且足以證明被聲明的效果的種類和與健康之間的關(guān)系、科學(xué)證明應(yīng)當(dāng)對(duì)可利用的新知識(shí)加以評(píng)估。健康聲明必須包含營(yíng)養(yǎng)素生理作用(the physiological role of the nutrient)和公認(rèn)的飲食健康關(guān)系(an accepted diet-health relationship)的信息，以及與營(yíng)養(yǎng)素生理作用或公認(rèn)飲食健康關(guān)系相關(guān)的產(chǎn)品成分信息，但由于研究不能與食品特定成分相聯(lián)系而基于整個(gè)食品或多種食品為例外。(2)任何健康聲明必須由食品銷售地國(guó)家相關(guān)機(jī)關(guān)所承認(rèn)。(3)被聲明的益處應(yīng)當(dāng)由健康飲食環(huán)境(the context of a healthy diet)中的合理數(shù)量的食品或食品成分的消費(fèi)量而產(chǎn)生。(4)如果被聲明的益處歸因于食品中的一種成分，且該成分營(yíng)養(yǎng)素參考值(NRV)已經(jīng)設(shè)立，該食品應(yīng)當(dāng)：在更多量的推薦時(shí)成為食品成分中的全部或主要的來(lái)源，或者在更少量的推薦時(shí)少含、減少或不含這一成分。適用時(shí)，營(yíng)養(yǎng)含量聲明和比較聲明的情形將被使用于決定“高”“低”“非”的等級(jí)。(5)僅有那些重要的在《營(yíng)養(yǎng)標(biāo)識(shí)食品法典準(zhǔn)則》(Codex Guidelines on Nutrition Labeling)中建立的NRV中的營(yíng)養(yǎng)素或者由國(guó)家具有相關(guān)管轄權(quán)的機(jī)關(guān)官方認(rèn)可的飲食準(zhǔn)則中涉及的營(yíng)養(yǎng)素，應(yīng)當(dāng)遵循營(yíng)養(yǎng)功能聲明的規(guī)定。

第二部分關(guān)于建立健康聲明的法律制度。對(duì)特殊類型的聲明使用的資格所做出的合格或不合格的情形進(jìn)行規(guī)定，包括適格的國(guó)家主管部門(mén)(competent national authorities)對(duì)那些“含有增加疾病風(fēng)險(xiǎn)或不利于健康的情況的營(yíng)養(yǎng)素或成分的食品所作出的聲明進(jìn)行禁止”的職權(quán)。如果聲明鼓勵(lì)或縱容任何食品過(guò)度消費(fèi)或貶低(disparage)良好飲食習(xí)慣，也不應(yīng)當(dāng)做出健康聲明。

第三部分規(guī)定健康聲明所涉及的營(yíng)養(yǎng)素或成分的量化標(biāo)示的要求。如果被聲明的效果歸因于食品的一種成分，必須采取有效的方法以量化形成聲明基礎(chǔ)的食品成分。

第四部分規(guī)定在支持健康聲明的食品標(biāo)簽或標(biāo)識(shí)上標(biāo)示的內(nèi)容，包括：(1)任何營(yíng)養(yǎng)素或聲明所涉及的食品其他成分的數(shù)量的說(shuō)明；(2)目標(biāo)人群(the target group)；(3)獲得食品中被聲明的益處和其他生活方式因素(lifestyle factors)或其他飲食來(lái)源的方法；(4)關(guān)于弱勢(shì)群體(vulnerable groups)如何食用食品以及關(guān)于需要避開(kāi)這一食品的人群的建議；(5)食品或其成分的最大必要的安全攝取量；(6)食品或食品成分適應(yīng)總體膳食環(huán)境的方式；(7)保持有益健康飲食的重要性說(shuō)明[14]。

總體來(lái)說(shuō)，國(guó)際食品法典委員會(huì)的《營(yíng)養(yǎng)和健康聲稱使用指南》(CAC/GL 23-1997)所做的規(guī)定并不作為國(guó)際間或各國(guó)必須適用的強(qiáng)制性規(guī)定，而是作為各國(guó)、各地區(qū)制定相關(guān)立法的參考依據(jù)。雖然國(guó)際食品法典委員會(huì)的規(guī)定不具有法律效力，且規(guī)定多為原則性規(guī)定，并不涉及具體的細(xì)則規(guī)定，但作為世界各國(guó)關(guān)于健康聲明立法的一般性原則，并且已經(jīng)發(fā)展成為涉及貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)的一系列國(guó)際“軟法”規(guī)范[15]，這些涉及到保障民眾生命健康的國(guó)際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)作為我國(guó)健康聲明法律制度建立所應(yīng)遵循的基本原理。*關(guān)于CAC標(biāo)準(zhǔn)，成為國(guó)際貿(mào)易領(lǐng)域諸如WTO成員國(guó)家，尤其是涉及食品安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的TBT標(biāo)準(zhǔn)之爭(zhēng)時(shí)，國(guó)際貿(mào)易組織及貿(mào)易法庭通常會(huì)參考CAC標(biāo)準(zhǔn)，除非貿(mào)易雙方有自己的私人標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)國(guó)際“軟法”的適用及CAC標(biāo)準(zhǔn)的適用研究詳細(xì)參見(jiàn)涂永前：《食品安全的國(guó)際規(guī)制與法律保障》，《中國(guó)法學(xué)》2013年第3期，第135-148頁(yè)。

(二) 澳大利亞、新西蘭的健康聲明制度

在健康聲明領(lǐng)域，澳大利亞、新西蘭于2013年聯(lián)合公布了《營(yíng)養(yǎng)、健康與相關(guān)聲稱標(biāo)準(zhǔn)》(NUTRITION, HEALTH AND RELATED CLAIMS,Standard 1.2.7,以下簡(jiǎn)稱澳新《標(biāo)準(zhǔn)1.2.7》)，其作為澳大利亞、新西蘭規(guī)制健康聲明的根本法律依據(jù)，在健康聲明規(guī)范化的制度體系中提供了重要的參考因素。對(duì)《標(biāo)準(zhǔn)1.2.7》中健康聲明的定義、應(yīng)用及限制條件等原則性規(guī)定本文不做深入探討，僅對(duì)健康聲明制定的標(biāo)準(zhǔn)、審批程序等規(guī)范化管理的規(guī)定進(jìn)行梳理和研究，從而探尋健康聲明規(guī)范化的完善進(jìn)路。 《標(biāo)準(zhǔn)1.2.7》第二部分關(guān)于健康聲明的規(guī)定明確：首先，無(wú)論任何類型的健康聲明的作出都需要符合：健康聲明對(duì)應(yīng)的相關(guān)的食品符合營(yíng)養(yǎng)分析評(píng)分方法(Nutrient profiling scoring criterion，NPSC)。其次，將健康聲明分為一般水平健康聲明(general level health claim)和高水平健康聲明(a high level health claim)，并規(guī)定不同類型的健康聲明需要在符合NPSC的基礎(chǔ)上，符合不同的條件。

1. NPSC概述。澳新《標(biāo)準(zhǔn)1.2.7》表五對(duì)營(yíng)養(yǎng)分析評(píng)分方法(NPSC)進(jìn)行詳細(xì)的規(guī)定，下面將對(duì)NPSC的算法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行介紹。

NPSC是食品作出健康聲明所需要符合的前提條件，只有符合NPSC標(biāo)準(zhǔn)的食品才能進(jìn)行進(jìn)一步的審查，以審核是否準(zhǔn)許做出健康聲明。在NPSC中，《標(biāo)準(zhǔn)1.2.7》將食品分為三類(表1)。

表1 營(yíng)養(yǎng)分析評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

注：該標(biāo)準(zhǔn)將食品分為三類，將通過(guò)下文的算法所算出的營(yíng)養(yǎng)分析評(píng)分與該表進(jìn)行對(duì)照，符合該表?xiàng)l件的可以在此類食品上作出健康聲明。比如，某種橙汁符合種類1，通過(guò)計(jì)算所得其營(yíng)養(yǎng)分析評(píng)分為0.5，小于1，該類橙汁可以作出健康聲明；反之，不應(yīng)當(dāng)作出健康聲明。

根據(jù)分類的不同，決定營(yíng)養(yǎng)分析評(píng)分的步驟略有不同。對(duì)于第一類食品，第一步計(jì)算食品的基準(zhǔn)分?jǐn)?shù)(baseline points)。利用Table 1中的100 g或100 ml的食品中表示的能量和每一種營(yíng)養(yǎng)素含量，來(lái)算出基準(zhǔn)分?jǐn)?shù)。(基于食品標(biāo)簽上營(yíng)養(yǎng)信息面板中所使用的單位)

Table1 第一類或第二類食品的基準(zhǔn)分?jǐn)?shù)

注：對(duì)于除表四中種類3以外的其他食品，將該食品的平均能量含量、平均飽和脂肪酸、平均總糖分、平均鈉含量四項(xiàng)指標(biāo)與Table1中四項(xiàng)指標(biāo)的區(qū)間進(jìn)行對(duì)應(yīng)，從而得出在每一項(xiàng)指標(biāo)區(qū)間所對(duì)應(yīng)的基準(zhǔn)分?jǐn)?shù)

然后利用公式：總基準(zhǔn)分?jǐn)?shù)=(平均能量含量分?jǐn)?shù))+(平均飽和脂肪酸分?jǐn)?shù))+(平均鈉含量分?jǐn)?shù))，來(lái)算出第一類或第二類食品的基準(zhǔn)分?jǐn)?shù)。

Table2 第三類食品的基準(zhǔn)分?jǐn)?shù)

注：與Table1的算法基本一致，區(qū)別在于僅適用于表四中的種類3的食品

第二步計(jì)算果蔬評(píng)分(V points)。V points可以為水果、蔬菜、堅(jiān)果和豆科作物(這四類食品簡(jiǎn)稱fvnl)評(píng)分，其中豆科作物包括椰果、香料、草藥、木耳、種子和海藻?？梢赃M(jìn)行評(píng)分的Fvnl的形式有：新鮮、煮熟、冷凍、灌裝、腌漬，以及剝皮、切塊或切斷、醬制或者風(fēng)干。以下幾種情形也可以進(jìn)行評(píng)分：(a)標(biāo)準(zhǔn)2.6.1標(biāo)準(zhǔn)化的水果汁或蔬菜汁，包括濃縮果汁和果泥；(b)椰子肉(作為堅(jiān)果類進(jìn)行評(píng)分)，無(wú)論是榨汁、曬干或脫水加工，但不包括加工的椰子產(chǎn)品，諸如椰奶、椰漿或椰油；(c)椰子汁(the water in the centre of the coconut)。對(duì)于fvnl作為食品的成分、提取物或分離物以及作為食品的谷物糧食不得進(jìn)行V points評(píng)分(例如，源自花生的花生油、果膠和去離子果汁)。

V points的算法分兩種情形：第一種是如果食品中的水果或蔬菜進(jìn)行了濃縮，則使用table 3第一列(Colunm 1)進(jìn)行計(jì)算；第二種是如果(a)在食品中沒(méi)有濃縮(或曬干)的水果或蔬菜；(b)所有濃縮的成分的百分比基于恢復(fù)水分時(shí)的成分來(lái)進(jìn)行計(jì)算；(c)包含濃縮水果或蔬菜和非濃縮fvnl來(lái)源的混合物的食品(d)食品是土豆片或類似的低水分的蔬菜類產(chǎn)品。

Table3 V points

注：“%濃縮水果或蔬菜”是指，應(yīng)用此列計(jì)算的食品中所含濃縮果蔬的含量；“%fvnl”是指，應(yīng)用此列計(jì)算的食品中水果、蔬菜、堅(jiān)果和豆科作物這四類成分的含量

除了(c)的食品包含濃縮果蔬和非濃縮fvnl來(lái)源(sources)的混合物之外，直接利用Table 3進(jìn)行計(jì)算。對(duì)于(c)的食品，公式為,總fvnl的百分比=[(%非濃縮fvnl)+(2*%濃縮果蔬)]/[(%非濃縮fvnl)+(2*%濃縮果蔬)+(%非fvnl成分)]*100。(%non-concentrated fvnl/concentrated fruit or vegetables意味著依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)1.2.10適當(dāng)?shù)挠?jì)算方法而算出的食品中fvnl的百分比)對(duì)于上述的公式，土豆片和類似低水分蔬菜類產(chǎn)品被認(rèn)為是非濃縮的。

第三步計(jì)算蛋白質(zhì)評(píng)分(P points)。依靠食品中蛋白質(zhì)的總量，使用table4決定P points的評(píng)分。被賦予的最大值是5分，而且基準(zhǔn)分?jǐn)?shù)評(píng)分≥13的食品不被允許進(jìn)行蛋白質(zhì)評(píng)分，除非他們?cè)赩 points中評(píng)分5分以上。

第四步通過(guò)上述三步計(jì)算的基準(zhǔn)分?jǐn)?shù)、V points、P points計(jì)算總分，公式為：總分=基準(zhǔn)分?jǐn)?shù)-(V points)-(P points)。

對(duì)于第二類和第三類食品，其評(píng)分算法基本一致。

第一步，對(duì)于第二類食品，根據(jù)上述第一類或第二類食品基準(zhǔn)分?jǐn)?shù)的Table 1計(jì)算基準(zhǔn)分?jǐn)?shù)；對(duì)于第三類食品，根據(jù)Table 2計(jì)算基準(zhǔn)分?jǐn)?shù)。

第二步和第三步是利用上述的算法，進(jìn)行V points 和P points評(píng)分。

第四步計(jì)算纖維素評(píng)分(F points)。依據(jù)食品中膳食纖維素的總量，使用Table5決定“F points”的評(píng)分。

Table4 P Points

注：蛋白質(zhì)評(píng)分適用于所有食品

Table5FPoints

分?jǐn)?shù)膳食纖維素(g)每百克或毫升0≤0.91>0.92>1.93>2.84>3.75>4.7

注：不適用于表四中種類1的食品

第五步，根據(jù)上述四步計(jì)算的基準(zhǔn)分?jǐn)?shù)、V points、P points、F points計(jì)算總分，公式為：總分=基準(zhǔn)分?jǐn)?shù)-(V points)-(P points)。

根據(jù)NPSC算法進(jìn)行評(píng)分之后，參照表四決定食品是否符合NPSC標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于符合NPSC的食品的標(biāo)識(shí)：如果食品或其特性符合NPSC且關(guān)于食品而對(duì)詳細(xì)信息沒(méi)有被要求體現(xiàn)在營(yíng)養(yǎng)信息面板上，食品或其特性的詳細(xì)說(shuō)明應(yīng)當(dāng)在營(yíng)養(yǎng)信息面板中宣稱；如果食品出于確定食品的營(yíng)養(yǎng)分析評(píng)分的目的而被分類在表四的種類三之中，且屬于天然奶酪或加工奶酪，食品鈣含量應(yīng)當(dāng)在營(yíng)養(yǎng)信息面板中被宣稱； V points的評(píng)分中，符合NPSC的fvnl的每一成分的百分比必須被標(biāo)示在標(biāo)簽上，但水果和蔬菜的健康聲明除外。另外，如果食品沒(méi)有被要求附帶標(biāo)簽，那么上述規(guī)定的信息應(yīng)當(dāng)應(yīng)食品購(gòu)買(mǎi)者的要求進(jìn)行提供。

2. 高水平健康聲明的規(guī)定。對(duì)于高水平健康聲明，應(yīng)當(dāng)符合：(a)表2第一列(Column 1)涉及的食品或其特性和(b)表2第二列(Column 2)與上述涉及的食品或其特性相關(guān)的被聲明的健康效應(yīng)，以及(c)表2第三列(Column 3)的可能存在的相關(guān)人群和(d)表2第五列(Column 5)的其他情形。表2中的這三種情形必須同時(shí)滿足，才能作出表2對(duì)應(yīng)的健康聲明的陳述。如表2所示對(duì)《標(biāo)準(zhǔn)1.2.7》中表3的節(jié)選部分。

表2 被許可高水平健康聲明的情況

注：某種食品的每一列的所有條件均滿足時(shí)，才能對(duì)該種食品作出與表二所對(duì)應(yīng)的特定健康效應(yīng)一致的健康聲明

3. 一般水平健康聲明的規(guī)定。對(duì)于一般水平健康聲明有通過(guò)列表進(jìn)行列舉的方式進(jìn)行健康聲明的許可，另外還有是列表中沒(méi)有的健康聲明的情形需要由食品生產(chǎn)者向有關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行申請(qǐng)。第一種列舉方式的一般水平健康聲明要求如下：需要符合由表3第一列(Column 1)提及食品或其特性、表3第二列(Column 2提及的)與上述食品或其特性相關(guān)的被聲明的健康效應(yīng)、表3第三列(Column 3)可能存在的適用的相關(guān)人群，以及表3第五列(Column 5)所規(guī)定的其他情形。表3由幾部分組成：礦物質(zhì)(如鈣、鉻、銅等)、維生素(如維生素H、膽堿、葉酸等)、其他營(yíng)養(yǎng)素(如葡聚糖、碳水化合物、膳食纖維、熱量等)、食物(如果蔬、糖類、口香糖等)，下表將對(duì)每一部分舉一例進(jìn)行介紹。

表3 被允許的一般水平健康聲明的情形

一般水平健康聲明如果沒(méi)有在表3中進(jìn)行列舉，制作健康聲明的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)通知相關(guān)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人關(guān)于自己所需要申請(qǐng)作出健康聲明的食品的食品或其特性與健康效應(yīng)之間關(guān)系的詳細(xì)情況，申請(qǐng)程序需要符合NPSC表六描述的系統(tǒng)性審查程序。這種形式的一般水平健康聲明，對(duì)于通知的負(fù)責(zé)人要求如下：(a)提供通知人的姓名和其在澳大利亞或新西蘭的住址；(b)同意由審核相關(guān)申請(qǐng)的有關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)信息予以公開(kāi)，有關(guān)信息包括食品的食品或其特性與健康效應(yīng)之間關(guān)系的詳細(xì)情況以及通知人的姓名和其在澳大利亞或新西蘭的住址；(c)證明經(jīng)系統(tǒng)性審查程序的食品或其特性與健康效應(yīng)之間的關(guān)系；(d)如果相關(guān)審查機(jī)構(gòu)要求，應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)記錄以證明系統(tǒng)性審查的實(shí)施符合NPSC表六描述的系統(tǒng)性審查的程序，且被通知的關(guān)系是系統(tǒng)性審查的合理結(jié)論。此外，《標(biāo)準(zhǔn)1.2.7》還規(guī)定這種形式的一般水平健康聲明應(yīng)當(dāng)包含膳食環(huán)境說(shuō)明(a dietary context statement)。膳食環(huán)境說(shuō)明應(yīng)當(dāng)：(a)對(duì)健康聲明在不同種類食品消費(fèi)的健康膳食環(huán)境進(jìn)行考慮；(b)被宣稱的健康效應(yīng)體現(xiàn)的食品的種類或食品的特性符合聲明的主旨；(c)如果健康聲明是基于NPSC表二關(guān)系的高水平健康聲明或者是基于表3關(guān)系的一般水平健康聲明，如果存在特定的膳食環(huán)境，也應(yīng)當(dāng)在聲明中包含NPSC表二第四行或表3第四行相關(guān)的膳食環(huán)境說(shuō)明影響的用語(yǔ)，或者如果健康聲明是被通知的關(guān)系的一般水平健康聲明，也應(yīng)當(dāng)在聲明中包含具有系統(tǒng)性審查合理結(jié)論的相關(guān)膳食環(huán)境說(shuō)明的用語(yǔ)。

關(guān)于系統(tǒng)性審查，《標(biāo)準(zhǔn)1.2.7》也有具體的規(guī)定。系統(tǒng)性審查應(yīng)當(dāng)包括如下要素：(1)食品或其特性、健康效應(yīng)和兩者之間所提出的關(guān)系的描述。(2)獲取與所提出的兩者之間的關(guān)系得科學(xué)證據(jù)的檢索策略(search strategy)，包括準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。(3)基于準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)的研究的最終名單。其中，人體研究是重中之重，食品或其特性和健康效應(yīng)之間的關(guān)系不可以僅僅依據(jù)動(dòng)物和生物體外的研究而被建立。(4)每一個(gè)準(zhǔn)入研究獲取的關(guān)鍵信息的列表，應(yīng)當(dāng)包括的信息：研究的參考文獻(xiàn)；研究的設(shè)計(jì)方案；目標(biāo)；研究組中樣本的大小，以及后續(xù)行動(dòng)或無(wú)反應(yīng)的損失；參與者的特性；測(cè)量食品或其特性的方法，包括對(duì)消費(fèi)量的測(cè)量；被測(cè)量的干擾因素；測(cè)量健康效應(yīng)的方法；研究結(jié)果，包括效應(yīng)值和統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義；任何負(fù)面效果。(5)對(duì)每一準(zhǔn)入研究的質(zhì)量的評(píng)估，所至少需要考量的因素包括：明確的假設(shè)；偏見(jiàn)的最小化；對(duì)混淆的充分的控制；研究參與者的飲食背景和其他相關(guān)的生活習(xí)慣；保證充分論證健康效應(yīng)的研究期間的后續(xù)行動(dòng)；用以驗(yàn)證假設(shè)的數(shù)據(jù)的效力。(6)將研究結(jié)果的評(píng)估作為一組進(jìn)行考慮如下因素：a.通過(guò)所有高質(zhì)量的研究，是否存在食品或其特性和健康效應(yīng)之間的長(zhǎng)期聯(lián)系;b.是否具有對(duì)兩者之間的因果聯(lián)系造成影響的其他獨(dú)立因素，并賦予設(shè)計(jì)完善的人體的實(shí)驗(yàn)性研究以最大的權(quán)重;c.是否具有所提出的兩者之間的關(guān)系具有生物學(xué)上的合理性;d.是否將實(shí)現(xiàn)健康效應(yīng)的食品或其特性的總量可以作為澳新人們通常膳食的一部分進(jìn)行食用。(6)基于研究結(jié)果的結(jié)論，包括：a.是否兩者之間的因果關(guān)系是基于證據(jù)的完整性和證明力;b.兩者之間的因果關(guān)系體現(xiàn)在：實(shí)現(xiàn)健康效應(yīng)的食品或其特性的總量，以及是否實(shí)現(xiàn)健康效應(yīng)的食品或其特性的總量可以在澳新人們的飲食中或通過(guò)相關(guān)的特定人群進(jìn)行消費(fèi)的效果。(7)現(xiàn)有的系統(tǒng)性審查，對(duì)如下事項(xiàng)可能進(jìn)行的調(diào)整：上述(1)到(6)中不包括在現(xiàn)有的系統(tǒng)性審查當(dāng)中的相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)，以不在上述(1)到(6)中的新的相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)，但具有(7)中的系統(tǒng)性審查結(jié)論[16]。

(三) 美國(guó)的健康聲明法律制度

1. 美國(guó)的健康聲明審批程序。首先介紹美國(guó)健康聲明的審批程序，因?yàn)槊绹?guó)對(duì)健康聲明的審批程序不一，對(duì)證明的標(biāo)準(zhǔn)以及健康聲明是否做出起到關(guān)鍵的作用。由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局行使其職權(quán)決定健康聲明在食品或膳食補(bǔ)充劑的標(biāo)簽或標(biāo)識(shí)的使用，其中包括三種方式：(1)1990《營(yíng)養(yǎng)標(biāo)識(shí)和教育法案》(Nutritional Labeling and Education Act，NLEA)規(guī)定在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)提交申請(qǐng)的健康聲明的科學(xué)證據(jù)進(jìn)行謹(jǐn)慎審查之后，由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局頒布法律以授權(quán)食品和膳食補(bǔ)充劑的健康聲明；(2)1997年《食品藥品管理現(xiàn)代化法》(Food and Drug Administration Modernization Act，F(xiàn)DAMA)規(guī)定基于美國(guó)政府或國(guó)家科學(xué)院的科學(xué)組織的權(quán)威性聲明的健康聲明。這類聲明需要向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交健康聲明的通知；(3)2003年美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局《有利于消費(fèi)者健康的更加營(yíng)養(yǎng)信息倡儀》(Consumer Health Information for Better Nutrition Initiative)規(guī)定“合格的健康聲明”，聲明中科學(xué)證據(jù)的質(zhì)量和強(qiáng)度較低，需要美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行授權(quán)。這類健康聲明應(yīng)當(dāng)采用免責(zé)聲明確保健康聲明對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)正確和無(wú)誤導(dǎo)性的展示。

第一種是法律授權(quán)的健康聲明。如果聲明符合特定標(biāo)準(zhǔn)并且經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)授權(quán)，健康聲明可以在食品標(biāo)簽上使用。法律授權(quán)的形式包括兩種：(1)直接由特別法授權(quán)；(2)符合法律規(guī)定的聲明。對(duì)于直接由特別法授權(quán)，是由法律原先已經(jīng)對(duì)某種具體的健康聲明的內(nèi)容做出了規(guī)定，對(duì)于申請(qǐng)使用的健康聲明只要與法律直接規(guī)定相一致即可允許使用健康聲明；對(duì)于符合法律規(guī)定的聲明，健康聲明需要相關(guān)專家充分論證在重大科學(xué)共識(shí)的基礎(chǔ)上，來(lái)確定聲明的真實(shí)性和明確性。這種法律授權(quán)是基于作為健康聲明申請(qǐng)?zhí)峤坏慕Y(jié)果的科學(xué)文獻(xiàn)外延評(píng)審(extensive review)，采用“重大科學(xué)共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)”決定營(yíng)養(yǎng)或疾病關(guān)系的成立。這種審批程序項(xiàng)下“外延評(píng)審”，是指在評(píng)審過(guò)程中旨在幫助評(píng)審者對(duì)一項(xiàng)特定食品標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)的合法性的程度的評(píng)審過(guò)程，作為對(duì)缺乏經(jīng)驗(yàn)的評(píng)審者的指導(dǎo)和有經(jīng)驗(yàn)的評(píng)論者的參考。

這種評(píng)審需要符合的健康聲明作出的一般標(biāo)準(zhǔn)，包括：(1)在標(biāo)識(shí)同一位置的所有信息不得被干擾；(2)只有作為總體飲食習(xí)慣一部分的關(guān)于攝入或減少攝入量的信息，才可能具有疾病或健康有關(guān)的情形；(3)對(duì)總體日常飲食的環(huán)境中重要性的信息進(jìn)行公布；(4)完整、真實(shí)、不存在誤導(dǎo)性;(5)食品必須包含不超過(guò)六種營(yíng)養(yǎng)素的一種日常含量的10%(膳食補(bǔ)充劑除外);(6)不能針對(duì)2歲以下的嬰幼兒;(7)使用“可能”(may or might)表達(dá)物質(zhì)與疾病之間的關(guān)系;(8)不量化風(fēng)險(xiǎn)降低的程度;(9)指出疾病的發(fā)生要依據(jù)諸多因素;(10)食品包含的四種營(yíng)養(yǎng)素的含量要低于不合格營(yíng)養(yǎng)素規(guī)定的水平。

對(duì)于基于權(quán)威性聲明的健康聲明，《食品藥品管理現(xiàn)代化法》之前只有經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局制定的法規(guī)授權(quán)才可以使用健康聲明。該法允許聲明基于目前公布的權(quán)威性聲明作出，權(quán)威性聲明來(lái)自對(duì)公眾健康保護(hù)或人類營(yíng)養(yǎng)管理的直接研究據(jù)有官方責(zé)任的美國(guó)科學(xué)機(jī)構(gòu)，或者國(guó)家科學(xué)院(National Academy of Sciences，NAS)或其分部。國(guó)家衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health，NIH)和疾病控制中心(Centers for Disease Control and Prevention，CDC)是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局MA特殊認(rèn)證作為科學(xué)組織的聯(lián)邦政府機(jī)構(gòu)。依據(jù)《食品藥品管理現(xiàn)代化法》條款，食品制造商可以向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交健康聲明的通知。該健康聲明是基于來(lái)自適當(dāng)?shù)穆?lián)邦機(jī)構(gòu)或NAS的權(quán)威性聲明。在健康聲明滿足上述健康聲明作出的一般標(biāo)準(zhǔn)的前提下，如果美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局沒(méi)有在收到通知的120日內(nèi)實(shí)施禁止或修改該聲明，該聲明可以使用。*See Standard 1.2.7 Nutrition,Health And Related Claims.

對(duì)于合格的健康聲明，是基于“科學(xué)證據(jù)的權(quán)重”(weight of scientific evidence)所支持，而不再需要“重大科學(xué)共識(shí)”。這類健康聲明是基于目前初步的、非決定性的或有限的支持性證據(jù)，只要他們經(jīng)評(píng)價(jià)科學(xué)支持的等級(jí)的免責(zé)聲明而符合資格，從而在健康聲明的標(biāo)示過(guò)程中針對(duì)證據(jù)的證明力強(qiáng)度不同而分級(jí)進(jìn)行標(biāo)示[17]。對(duì)于合格的健康聲明的審批標(biāo)準(zhǔn)，從重要科學(xué)一致性向科學(xué)證據(jù)的權(quán)重轉(zhuǎn)變。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局依然要求預(yù)先審批，但將會(huì)考慮對(duì)以下幾種情況的健康聲明實(shí)施自由裁量權(quán)：(1)聲明體現(xiàn)被適當(dāng)?shù)靥岢龅慕】德暶鞯纳暾?qǐng)的內(nèi)容；(2)支持聲明的科學(xué)證據(jù)超過(guò)反對(duì)聲明的科學(xué)證據(jù)，聲明符合適當(dāng)?shù)臈l件，并且聲明中所有的陳述與科學(xué)證據(jù)的重要性相一致；(3)消費(fèi)者的健康和安全沒(méi)有受到威脅；(4)聲明符合CFR中健康聲明的一般性要求。

總之，針對(duì)這三種健康聲明，所有健康聲明都必須由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行審查；所有未經(jīng)批準(zhǔn)合格的健康聲明必須符合重大科學(xué)共識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)；合格的健康聲明必須附有免責(zé)聲明，否則需要采取不能誤導(dǎo)消費(fèi)者的其他方式；合格健康聲明的臨時(shí)程序在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上可以使用[18]。

2. 美國(guó)健康聲明證明的考量因素。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為下列因素對(duì)決定信息是否成為“合格、可靠地科學(xué)證據(jù)”非常重要：每一項(xiàng)研究或證據(jù)的片段都支持與聲明的相關(guān)性？個(gè)人的研究或證據(jù)的強(qiáng)項(xiàng)和弱點(diǎn)是什么？如果多種研究存在，這些研究是否有最可靠的研究方法來(lái)得出特定的結(jié)果？如果多種研究存在，大多數(shù)研究得出或發(fā)現(xiàn)了什么？證據(jù)的整體是否支持該聲明？

(1)聲明的含義 要清晰地分清每一個(gè)暗示和直接表示的聲明。理解聲明的含義將會(huì)幫助辨明適當(dāng)?shù)难芯考僭O(shè)和可測(cè)量的端點(diǎn)，這些可以被用以確保企業(yè)有適當(dāng)?shù)难芯咳プC明該聲明。

(2)證據(jù)和聲明之間的關(guān)系 決定證據(jù)和聲明之間關(guān)系需要考慮的因素：研究是否已經(jīng)詳細(xì)說(shuō)明和測(cè)量了聲明所指代的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的成分？研究是否恰當(dāng)?shù)卣f(shuō)明和測(cè)量了聲明所包含的營(yíng)養(yǎng)不足、結(jié)構(gòu)功能性或總體幸福感？研究是否基于與正在消費(fèi)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑產(chǎn)品的人群相類似的人群而作出的？

(3)證據(jù)的質(zhì)量 科學(xué)性的質(zhì)量是基于一些標(biāo)準(zhǔn)，包括研究的種類、研究的人群、研究的設(shè)計(jì)方案和實(shí)施(比如安慰藥控制的出現(xiàn))、數(shù)據(jù)整合(比如飲食評(píng)估的方法)、數(shù)據(jù)的分析以及對(duì)結(jié)果的測(cè)量。如果科學(xué)的研究充分地符合所有或大部分上述的標(biāo)準(zhǔn)，那將會(huì)被認(rèn)為是高質(zhì)量的證據(jù)。普遍公認(rèn)的科學(xué)和數(shù)理統(tǒng)計(jì)的原理將被應(yīng)用。

(4)證據(jù)的整體性 應(yīng)當(dāng)考慮證據(jù)整體的強(qiáng)度大小，包括諸如證明力、數(shù)量、一致性、已查明事實(shí)的相關(guān)性、說(shuō)服力。理想來(lái)說(shuō)，證明聲明的證據(jù)與周邊的證據(jù)應(yīng)相一致。不一致或相沖突的證據(jù)將導(dǎo)致嚴(yán)重問(wèn)題[19]137。

3. 美國(guó)健康聲明分級(jí)的提出。在依據(jù)健康聲明證明標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審批之后，如果符合健康聲明的證明標(biāo)準(zhǔn)，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)(FTC)通過(guò)規(guī)章的制定提出健康聲明的新的分級(jí)系統(tǒng)。食品企業(yè)可以采用經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局預(yù)先批準(zhǔn)的聲明和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局審核之后沒(méi)有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)需要采用美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定分級(jí)表示的聲明。分級(jí)系統(tǒng)只適用于食品或其特性與健康效應(yīng)之間關(guān)系的健康聲明，不適用于“結(jié)構(gòu)功能性”聲明等其他類型的聲明。企業(yè)提交準(zhǔn)備好的健康聲明給美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局預(yù)先審批。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局在9個(gè)月內(nèi)審核和對(duì)健康聲明進(jìn)行分級(jí)。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局基于支持該聲明的科學(xué)證據(jù)的有效性將聲明分為ABCD四個(gè)等級(jí)。A代表有重大的科學(xué)上的一致性，聲明是真實(shí)的；B代表證據(jù)是有價(jià)值的，但不充分；C代表證據(jù)有局限性和不充分的；D代表沒(méi)有科學(xué)證據(jù)支持該聲明。

一旦一項(xiàng)聲明收到來(lái)自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的分級(jí)認(rèn)定，企業(yè)便可以在標(biāo)簽上使用該聲明，但是必須注明準(zhǔn)確的授權(quán)文字表明聲明文本的分級(jí)結(jié)果。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局當(dāng)前正在對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行實(shí)地調(diào)查，以決定消費(fèi)者對(duì)準(zhǔn)確的授權(quán)文字的理解和其實(shí)用性。比如，B等級(jí)的產(chǎn)品可能包含下列文字：盡管有一些科學(xué)的證據(jù)支持該聲明，但證據(jù)不夠充分明確。

五、 我國(guó)健康聲明規(guī)范化的制度完善：現(xiàn)實(shí)與展望

健康聲明規(guī)范化的制度完善是一項(xiàng)系統(tǒng)性工程，不僅要依靠立法和標(biāo)準(zhǔn)的制定來(lái)提供行動(dòng)的參考依據(jù)，同時(shí)也要配以財(cái)政資金的支持、政府事權(quán)合理劃分以及實(shí)施的績(jī)效成果等因素的考量。但我國(guó)作為健康聲明制度建立的起步階段，規(guī)范化所要求的立法方面的要求尤為重要[20]。在立法過(guò)程中，對(duì)于健康聲明首先需要考量健康聲明所適用的總體環(huán)境；其次，對(duì)于健康聲明在食品標(biāo)識(shí)或標(biāo)簽上的使用的許可問(wèn)題，就要求對(duì)健康聲明中的內(nèi)容——食品或其特性、對(duì)應(yīng)的健康效應(yīng)以及兩者之間的關(guān)系——進(jìn)行評(píng)價(jià)與審查，評(píng)價(jià)和審查需要設(shè)定科學(xué)、可行的標(biāo)準(zhǔn)；最后，在此基礎(chǔ)上，完善政府有關(guān)部門(mén)對(duì)健康聲明的審查與批準(zhǔn)程序，從而從客觀上的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)以及主觀上的對(duì)人員的監(jiān)管管理兩個(gè)層次架構(gòu)規(guī)范的健康聲明法律制度。

(一) 健康聲明一般性原則的規(guī)范化

對(duì)于健康聲明的一般性原則，應(yīng)規(guī)定在法律位階較高的法律中較為合適。我國(guó)現(xiàn)行法律中并沒(méi)有健康聲明這一詞語(yǔ)的準(zhǔn)確描述，因此需要在《食品安全法》中食品標(biāo)簽一章加入健康聲明這一類型的營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽，并對(duì)健康聲明的法律概念、類型、標(biāo)識(shí)內(nèi)容以及禁止性規(guī)定進(jìn)行明確。在明確健康聲明的基礎(chǔ)上，對(duì)于健康聲明的證明中的科學(xué)證據(jù)、證明需考量因素、作為考量依據(jù)的膳食環(huán)境說(shuō)明、NPSC以及審批程序所需要的一般步驟進(jìn)行概括性規(guī)定，從而保證下位法、標(biāo)準(zhǔn)的頒布和制定具有合法性。

(二) 健康聲明證明標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化

在法律對(duì)健康聲明進(jìn)行一般性規(guī)定的基礎(chǔ)上，明確健康聲明的證明標(biāo)準(zhǔn)。參考澳新健康聲明法律制度，其中《標(biāo)準(zhǔn)1.2.7》可以作為一份良好的范本，并借鑒美國(guó)的相關(guān)證明標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，可以為我國(guó)健康聲明證明標(biāo)準(zhǔn)提供立法上的參考。

首先，需要建立類似于NPSC的食品的營(yíng)養(yǎng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，在美國(guó)在對(duì)預(yù)先審批程序中“重大科學(xué)共識(shí)”的認(rèn)定上，也需要以健康聲明的一般標(biāo)準(zhǔn)為前提。通過(guò)對(duì)食品的營(yíng)養(yǎng)性進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，從而篩選出符合我國(guó)營(yíng)養(yǎng)健康政策的食品，這也是在食品上標(biāo)示營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽的基礎(chǔ)，對(duì)于沒(méi)有達(dá)到相應(yīng)營(yíng)養(yǎng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)的食品一律不得標(biāo)識(shí)營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽進(jìn)行銷售。

其次，在符合營(yíng)養(yǎng)的一般標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，就需要根據(jù)健康聲明所標(biāo)識(shí)的內(nèi)容對(duì)食品中的食品或其特性、對(duì)應(yīng)的健康效應(yīng)以及兩者之間的關(guān)系進(jìn)行證明和認(rèn)定。對(duì)于這類健康聲明的證明標(biāo)準(zhǔn)，澳大利亞和新西蘭采取系統(tǒng)性審查的方法，而美國(guó)則采取“重大科學(xué)共識(shí)”作出預(yù)先審批的健康聲明以及通過(guò)“科學(xué)證據(jù)的權(quán)重”采用免責(zé)聲明作出合格的健康聲明，依據(jù)聲明的含義、證據(jù)和聲明之間的關(guān)系、證據(jù)的質(zhì)量、證據(jù)的整體性等多方面的考量，對(duì)科學(xué)證據(jù)進(jìn)行考量。

(三) 健康聲明審批程序的規(guī)范化

上述健康聲明的證明標(biāo)準(zhǔn)是審批程序的前提條件，在對(duì)科學(xué)證據(jù)進(jìn)行考量之后需要一系列的程序進(jìn)行規(guī)范化管理。在《標(biāo)準(zhǔn)1.2.7》中將健康聲明分為一般水平健康聲明和高水平健康聲明，并通過(guò)列表的形式列舉已經(jīng)經(jīng)科學(xué)證明的健康聲明的內(nèi)容，列表中的規(guī)定可以直接適用，不需要再進(jìn)行證明和認(rèn)定，類似于美國(guó)預(yù)先審批的健康聲明中特別法的直接規(guī)定。此外，《標(biāo)準(zhǔn)1.2.7》明確一般水平健康聲明可以通知有關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)健康聲明進(jìn)行申請(qǐng)和審核，從而對(duì)符合條件的健康聲明予以適用。美國(guó)是通過(guò)預(yù)先審批健康聲明的法律授權(quán)的規(guī)定的方式，對(duì)不在列表之內(nèi)的健康聲明的內(nèi)容由政府有關(guān)機(jī)構(gòu)依據(jù)科學(xué)的證明標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查，從而根據(jù)證明標(biāo)準(zhǔn)的程度的不同采用預(yù)先審批的健康聲明或合格的健康聲明。對(duì)于合格的健康聲明，要根據(jù)證明程度的不同，采用不同的提出方式提出。除此之外，美國(guó)還采取基于權(quán)威性聲明的健康聲明，在我國(guó)尚未出現(xiàn)類似美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)力強(qiáng)大的國(guó)家級(jí)食品藥品安全監(jiān)管科學(xué)機(jī)構(gòu)，現(xiàn)有的科學(xué)機(jī)構(gòu)其實(shí)力及權(quán)威性尚待加強(qiáng)[19]138-139，因此，應(yīng)當(dāng)根據(jù)我國(guó)科學(xué)技術(shù)水平的發(fā)展?fàn)顩r，結(jié)合實(shí)際進(jìn)行基于權(quán)威性聲明的健康聲明的適用。

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