亢寒梅 高琳 王莉

[摘要]目的：本試驗(yàn)評估多極射頻結(jié)合強(qiáng)力磁脈沖技術(shù)在面部年輕化中的療效及安全性。方法：采用多極射頻治療儀（Venus FreezeTM，VENUS CONCEPT， Israel）對20例面部老化的就醫(yī)者進(jìn)行治療，每周1次，共治療10次。每次治療前由兩位皮膚科專業(yè)醫(yī)生評估面部Fitzpatrick皺紋分級（本試驗(yàn)僅選0.5～2級），并進(jìn)行VISIA檢測，術(shù)前、術(shù)后采集照片。術(shù)后就醫(yī)者進(jìn)行滿意度（0～10級，0為不滿意，10為非常滿意）和疼痛評分（0：不疼痛，10：太痛苦）。結(jié)果：Fitzpatrick皺紋分級平均值下降（P<0.01），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；滿意度平均值>9.0，疼痛評分<2.0。結(jié)論：多極射頻結(jié)合強(qiáng)力磁脈沖技術(shù)針對中國人群面部年輕化安全、有效。

[關(guān)鍵詞]多極射頻；強(qiáng)力磁脈沖；面部年輕化；VISIA檢測；疼痛評分

[中圖分類號]R454.2 [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A [文章編號]1008-6455（2018）11-0032-04

Abstract： Objective The present study evaluated the clinical efficacy and safety of the multi-polar radiofrequency and pulsed electromagnetic field device. Methods 20 Chinses patients underwent ten treatment sessions over 10 weeks.Fitzpatrick wrinkle score （0.5-2） was evaluated by two dermatologists and VISIA complexion analysis system analyzed the facial Photo-aged before each treatment，clinical photographs of the skin were taken before and after the treatment at each week. Satisfaction score （0-10，0dissatisfied，10very satisfied） and pain score （0 no pain， 10 too painful） was determined using weekly questionnaires. Results An average of the Fitzpatrick wrinkle score declined， which had statistical difference （P<0.01）.The mean satisfaction score was high （>9） and the mean pain score was low （2.0）. Conclusion The novel combined multi-polar radio frequency and pulsed electromagnetic field device is safe and effective for Photo-aged skin in Chinese subjects.

Key words： multi-polar radio frequency； pulse magnetic field； facial photo-aged； VISIA complexion analysis system；pain score

射頻（Radiofrequency，RF）1999年3月被美國FDA批準(zhǔn)應(yīng)用于醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域，是繼激光和強(qiáng)脈沖光之后又一美容技術(shù)，也是無創(chuàng)緊膚除皺的美容方法之一。臨床報(bào)道中主要是針對單極射頻和雙極射頻在美容領(lǐng)域的應(yīng)用研究，這些技術(shù)存在疼痛或作用深度不足等缺陷[1-2]，而多極射頻（multi-polar radiofrequency，MRRF）技術(shù)以其獨(dú)特的多極射頻發(fā)射模式，明顯提高作用深度與效率。脈沖磁場（Pulse magnetic field，PMF）已經(jīng)廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域[3-6]，迄今為止，PEMF在美容領(lǐng)域未被應(yīng)用和報(bào)道。本試驗(yàn)使用儀器為Venus FreezeTM，它可同時(shí)發(fā)射出射頻能和磁場脈沖，本研究的目的旨在評估多極射頻結(jié)合脈沖磁場技術(shù)對中國人群面部年輕化的臨床療效和安全性。

1 資料和方法

1.1 研究對象：本研究納入筆者科室激光美容中心于2014年10月-2015年10月行多極射頻治療儀治療的20例面部老化就醫(yī)者，其中男4例，女16例，年齡30～60歲，平均年齡42.3歲，主要表現(xiàn)為皮膚皺紋、松弛、膚色暗淡及毛孔粗大等。Fitzpatrick膚質(zhì)類型Ⅲ～Ⅳ級，F(xiàn)itzpatrick皺紋分級0.5～2級。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：①就醫(yī)者6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行過面部美容治療（如：肉毒毒素注射，透明質(zhì)酸填充，物理化學(xué)磨削術(shù)，激光美容等）；②妊娠期患者；③光敏感者；④瘢痕體質(zhì)者；⑤患有嚴(yán)重心臟病、糖尿病、癲癇病患者；⑥有金屬置入（起搏器等）的患者；⑦治療部位有感染性皮膚病的患者；⑧皮膚惡性腫瘤或癌前期病變者。

1.3 治療儀器：使用Venus FreezeTM治療儀（以色列VENUS CONCEPT醫(yī)療公司）。它是多極射頻和脈沖磁場的結(jié)合，射頻頻率：1MHz，磁脈沖頻率是15Hz；脈沖磁場通量為15高斯，PEMF的脈沖持續(xù)時(shí)間是0.5ms。采用美國CANFIELD公司生產(chǎn)的VISIA進(jìn)行皮膚檢測。

1.4 治療方法：治療前告知就醫(yī)者治療中的反應(yīng)及術(shù)后注意事項(xiàng)，并簽署知情同意書。治療時(shí)先清潔面部皮膚，外涂復(fù)合甘油，然后使用Venus FreezeTM四個(gè)電極射頻手具進(jìn)行治療，能量參數(shù)：40%～60%，治療25min，皮溫增加并維持面部溫度在39℃～41℃（測溫槍垂直測溫，距皮膚表面1cm處測量）。每周1次，共治療10次為1個(gè)療程。每次術(shù)前、術(shù)后即刻及末次治療2個(gè)月后拍照，術(shù)前及末次治療后2個(gè)月進(jìn)行面部VISIA檢測，并由兩位皮膚科專業(yè)醫(yī)生分別對就醫(yī)者面部Fitzpatrick皺紋評分。

1.5 療效判定及標(biāo)準(zhǔn)：治療結(jié)束2個(gè)月后進(jìn)行療效分析，將醫(yī)生與就醫(yī)者的主觀評價(jià)及治療前后皮損變化進(jìn)行綜合評定。首先，對比治療前、療程結(jié)束后面部Fitzpatrick皺紋分級（本試驗(yàn)只選0.5～2級），0.5級：非常淺的肉眼可見皺紋；1級：細(xì)小皺紋，肉眼可見輕微凹陷；1.5級：肉眼可見皺紋和清楚的凹陷，皺紋深度<0.01mm；2級：中等皺紋，清楚可見，皺紋深度1～2mm。VISIA檢測，將結(jié)果（紋理、皺紋、膚色、毛孔等方面）治療前后的數(shù)值進(jìn)行對比分析，VISIA數(shù)值越大表示皮膚狀態(tài)越好。治療后即刻進(jìn)行疼痛 VAS評分（0～10級，0 表示無痛，10表示不能忍受的劇痛）及患者滿意度評價(jià)（0～10級，0為不滿意，10為非常滿意）。不良反應(yīng)由醫(yī)生和就醫(yī)者在術(shù)后共同觀察并記錄。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：數(shù)據(jù)采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，自身前后均數(shù)比較采用配對t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有顯著性，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前后Fitzpatrick皺紋分級的比較：20例就醫(yī)者均完成1個(gè)療程的治療，療程結(jié)束后2個(gè)月與治療前相比，面部皮膚松弛、皺紋均有不同程度改善，F(xiàn)itzpatrick皺紋分級結(jié)果見表1。

2.2 滿意度及VAS疼痛評分：20例就醫(yī)者滿意度評分及VAS疼痛評分，其中，就醫(yī)者第1～10次以及治療后2月的治療滿意度評分分別為7.0±0.3、7.2±0.3、8.0±0.3、8.2±0.2、8.5±0.2、8.1±0.2、8.0±0.2、7.9±0.2，7.7±0.2，7.7±0.3，7.6±0.3（見圖1～2），受試者整體滿意度較高。其中相較于第1次治療后滿意度，第3～10次受試者滿意度評分明顯升高，差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），第2次治療后及療程結(jié)束后2個(gè)月就醫(yī)者滿意度評分雖未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但評分均較第1次治療后升高（P>0.05）。就醫(yī)者對該治療的疼痛評分較低，且隨治療次數(shù)增加，舒適度明顯上升，第6～10次治療后疼痛度評分明顯下降，與第1次治療術(shù)后疼痛度評分比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），雖第2～4次治療術(shù)后疼痛度評分與第1次比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），但也有一定程度降低。

2.3 治療前后VISIA結(jié)果分析：一個(gè)療程治療結(jié)束后，20例就醫(yī)者治療前與治療后對比，所有就醫(yī)者VISIA檢測顯示皮膚松弛改善，其中，3例就醫(yī)者的面部輪廓得到改善（見圖3～5）。近90%的就醫(yī)者皮膚紋理、皺紋明顯減輕，膚色提亮。此外，就醫(yī)者均未見皮損加重。

2.4 不良反應(yīng)：1例就醫(yī)者治療后全面部出現(xiàn)紅色丘疹，給予VISIA檢測后，面部熒光指數(shù)為1%，考慮與使用不當(dāng)護(hù)膚品相關(guān)，經(jīng)對癥治療，熒光指數(shù)上升至68%后繼續(xù)治療，療效可且未見明顯不良反應(yīng)，其余就醫(yī)者未見其他副作用。

3 討論

2002年，第一臺單極射頻儀器（Thermacool； Thermage，Hayward，CA，USA）由美國FDA批準(zhǔn)應(yīng)用于皺紋的治療，隨后各種射頻設(shè)備被多個(gè)國家批準(zhǔn)應(yīng)用[7]。射頻作用原理是電流通過真皮組織引起雙極水分子高速震動旋轉(zhuǎn)，摩擦產(chǎn)生熱效應(yīng)，包括即刻效應(yīng)和長期效應(yīng)，使皮下的膠原纖維立即收縮[8]，出現(xiàn)即刻緊致效果。其中，即刻效應(yīng)是熱能破壞分子中的氫鍵，改變膠原分子的三螺旋結(jié)構(gòu)；長期效應(yīng)是利用熱損傷，促進(jìn)膠原纖維合成，產(chǎn)生新的膠原，從而達(dá)到真皮重建和增厚[9-10]。本項(xiàng)研究中，Venus FreezeTM四電極的射頻治療頭，兩電極間距離15～35mm，最大穿透深度達(dá)17.5mm，可深達(dá)脂肪層，使膠原纖維收縮重塑，而且超常溫刺激的脂肪細(xì)胞，引起脂肪酶的數(shù)量立即增加，將脂肪分解為甘油和游離脂肪酸，減小脂肪細(xì)胞的體積[11-12]，加強(qiáng)緊致肌膚的目的，同時(shí)可取得瘦臉的效果。本研究中，Venus FreezeTM10次治療后，可使就醫(yī)者Fitzpatrick皺紋分級上升0.12～0.17等級。

Venus FreezeTM發(fā)射射頻的同時(shí)釋放脈沖磁場（PMF），脈沖磁場不產(chǎn)生熱量，而是通過置于皮膚上方的線圈，從而誘導(dǎo)磁場穿過皮膚，并形成負(fù)荷電流（渦流），改變真皮細(xì)胞膜上帶電受體的電位[13]。PMF可影響成纖維細(xì)胞表面受體的分布[14]，也可以通過改變環(huán)磷腺苷代謝促進(jìn)膠原蛋白生成[15]。Murray 通過實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，在PMF的照射下可降低局部環(huán)腺苷酸（cAMP）的生成，降低黑素細(xì)胞的分化[16]；PMF刺激成纖維細(xì)胞，釋放大量的成纖維細(xì)胞生長因子及其血管生長因子等[17]，促進(jìn)血管再生及血液循環(huán)，改善膚色。本試驗(yàn)中，多極射頻結(jié)合強(qiáng)力磁脈沖對皮膚紋理和膚色改善較明顯。

Venus FreezeTM的四電極治療頭，任意兩個(gè)電極間形成完整的電流回路并快速交替，迅速提高治療區(qū)域皮膚組織的溫度。多極點(diǎn)設(shè)置，多條電流回路，均勻加熱局部皮膚組織，不易出現(xiàn)局部熱量蓄積過多，所以不易燙傷皮膚。本試驗(yàn)臨床觀察中，不良反應(yīng)記錄中未出現(xiàn)水皰、結(jié)痂等。通過以上數(shù)據(jù)分析，多極射頻（MRRF）聯(lián)合脈沖磁場（PMF）技術(shù)治療面部老化的效果顯著。與單獨(dú)使用射頻的設(shè)備相比，多極射頻與PMF的聯(lián)合不僅能緊致肌膚、收緊面部輪廓，降低治療過程的不適感，而且大大改善皮膚紋理及色調(diào)。

綜上所述，多極射頻結(jié)合脈沖磁場設(shè)備可明顯改善面部皮膚光老化，不僅使就醫(yī)者肌膚緊致，且可改善膚色及皮膚紋理。此外，該治療是有效和安全的，疼痛度輕微，未見明顯不良反應(yīng)，為皮膚松弛老化者提供了新的面部年輕化治療手段。

[參考文獻(xiàn)]

[1]Dover JS，Zelickson B.Results of a survey of 5 700 patient monopolar radiofrequency facial skin tightening treatments： assessment of a low-energy multiple-pass technique leading to a clinical end point algorithm[J].Dermatol Surg，2007，33（8）：900-907.

[2]Suh DH，Chang KY，Ryou JH，et al.Monopolar radiofrequency treatment in Asian skin： a questionnaire-based study[J].Cosmet Laser Ther，2011，13：126-129.

[3]Lin HY，Lu KH.Repairing large bone fractures with low frequency electromagnetic fields[J].J Orthop Res，2010，28（2）：265-270.

[4]Trock DH.Electromagnetic fields and magnets. Investigational treat- ment for musculoskeletal disorders[J].Rheum Dis Clin North Am，2000，26（1）：50-62.

[5]Weintraub MI，Herrmann DN，Smith A，et al.Pulsed electromagnetic fields to reduce diabetic neuropathic pain and stimulate neuronal repair： a randomized controlled trial[J].Arch Phys Med Rehabil，2009，90（7）：1102-1109.

[6]Yuan Y，Wei L，Li F，et al.Pulsed magnetic field induces angiogenesis and improves cardiac function of surgically induced infarcted myocardium in Sprague-Dawley rats[J].Cardiology，2010，117（1）：57-63.

[7]Alexiades-Armenakas M，Dover JS，Arndt KA.Unipolar versus bipolar radiofrequency treatment of rhytides and laxity using a mobile painless delivery method[J].Lasers Surg Med，2008，40（7）：446-453.

[8]Zelickson BD，Kist D，Bernstein E，et al.Histological and ultrastructural evaluation of the effects of a radiofrequency-based nonablative dermal remodeling device： a pilot study[J].Arch Dermatol，2004，140（2）：204-209.

[9]Emilia del Pino M，Rosado RH，Azuela A，et al.Effect of controlled volumetric tissue heating with radiofrequency on cellulite and the subcutaneous tissue of the buttocks and thighs[J].J Drugs Dermatol，2006，5（8）：714-722.

[10]Pinheiro NM，Grema VO，Millan BM，et al.Comparison of the effects of carboxytherapy and radiofrequency on skin rejuvenation[J].J Cosmet Laser Ther，2015，17（3）：156-161.

[11]Hantash BM， Ubeid AA，Chang H， et al. Bipolar fractional radiofrequency treatment induces neoelastogenesis and neocollagenesis[J].Lasers Surg Med，2009，41（1）：1-9.

[12]Beaslay KL，WeissRA.Radiofrequency in cosmetic dermatology[J].Dermatol Clin，2014，32（1）：79-90.

[13]Murray JC，F(xiàn)arndale RW.Modulation of collagen production in cultured fibroblasts by a low-frequency， pulsed magnetic field[J].Biochim Biophys Acta，1985，838（1）：98-105.

[14]Bersani F，Marinelli F，Ognibene A，et al.Intramembrane protein distribution in cell cultures is affected by 50 Hz pulsed magnetic fields[J].Bioelectromagnetics， 1997，18（7）：463-469.

[15]Strauch B，Herman C，Dabb R，et al.Evidence-based use of pulsed electromagnetic field therapy in clinical plastic surgery[J].Aesthet Surg J，2009，29（2）：135-143.

[16]Khaled M，Levy C，F(xiàn)isher DE.Control of melanocyte differentiation by a MITF-PDE4D3 homeostatic circuit[J].Genes Dev，2010，24（20）：2276-2281.

[17]Tepper OM，Callaghan MJ，Chang EI，et al.Electromagnetic fields increase in vitro and in vivo angiogenesis through endothelial release of FGF-2[J].FASEB J， 2004，18（11）：1231-1233.

[收稿日期]2018-02-28 [修回日期]2018-10-11

編輯/李陽利