盛一梁，吳 嫣，張 靜，徐 倩，沈建飛★

（太倉中醫(yī)醫(yī)院，江蘇 蘇州 215400）

膏方系指飲片用水煎煮，取煎煮濃縮液，加煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖）制成的半流體制劑[1]。膏方是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，以辨證為基礎(chǔ)，根據(jù)患者的體制和病情等綜合情況精心制作的[2]。本研究按照要求，對2013～2015年膏方原料藥材、半成品及成品的質(zhì)量進(jìn)行檢查，并對結(jié)果作如下分析。

1 原料藥材

選擇好的原料藥材是膏方質(zhì)量的首要條件，某院膏方中草藥主要由蘇州天靈中藥飲片有限公司提供，阿膠為山東東阿股份有限公司生產(chǎn)。按照要求，一料膏方的藥味數(shù)約為20～35味藥，總重量約為3000～5000 g，在一些特殊情況下可更多[3]。處方時藥味過多，會造成目的不明，浪費(fèi)藥材；而藥味過少，易致藥效不良或成膏不足。某院對常用膏方原料藥材、貴細(xì)藥材進(jìn)行抽樣驗(yàn)收，對藥材性狀、雜質(zhì)、水分、二氧化硫殘留量、包裝質(zhì)量等進(jìn)行檢測。原料藥材的貯存與養(yǎng)護(hù)亦按照《中國藥典》要求進(jìn)行，以保證原料藥材的質(zhì)量。見表1。

表1 貴細(xì)藥材質(zhì)量檢測

2 膏方制作

2.1 浸泡

浸泡藥材是膏方加工的第一步，其影響因素在實(shí)際操作中十分重要，其核心是使藥材充分溶漲，易使煎煮時能快速溶出[4]。某院在2013年以前，浸泡時間為6～8小時，在煎煮后檢查藥渣，仍有少量堅硬的根莖類藥材見白心，而2013年起增加了煎煮鍋，浸泡時間增加至10小時以上。加水量為超過藥面15 cm，浸泡時需注意，若藥材漲出液面，再補(bǔ)充加水。

2.2 煎煮

煎煮時需注意先武火加熱至沸騰，后改為文火加熱，保持沸騰狀態(tài)，一煎約為2 h，二煎約1 h，煎煮后合并煎液，沉淀。礦物類藥物先煎0.5 h后與其它類藥材共煎；芳香類、揮發(fā)性藥材在其它藥材煎煮完畢前0.5 h加入。

2.3 沉淀

沉淀溫度為4～10℃，沉淀時間12～14 h，目的使藥液中的微粒藥渣和雜質(zhì)可以充分的去除，使膏方口感細(xì)膩。

2.4 過濾

某院2013年之前使用紗布過濾，膏方回訪的1299例病人中有56人提出口感不好，藥渣過多。2014年起采用上層60目，下層80目的不銹鋼雙層濾網(wǎng)進(jìn)行過濾，以減少藥渣的混入。在該年回訪的1389例病人中僅有8人提出口感不好。

2.5 濃縮

濃縮時溫度控制在80℃左右，以減少有效成分因溫度過高而喪失。藥液濃縮逐漸形成稠膏狀，此時用玻棒組濃縮的藥液滴于干燥的牛皮紙上，以滴膏不擴(kuò)散為珠狀為度[5]。

2.6 收膏

在濃縮的藥液中加入已瘍化的藥膠和糖，不斷攪拌。攪拌至提起攪拌棒見藥汁“掛旗”，“掛絲”或“滴水成珠”，膏體加熱時呈蜂窩狀“翻斗云”[6]，及時加入研粉的貴重藥材，充分?jǐn)嚢琛Ｑb入容器，冷卻。

2015年針對收膏的質(zhì)量某院采用了計算得膏率，抽查膏方含水量以及微生物檢測的方法檢測膏方的質(zhì)量。

2.6.1 含水量測定

本實(shí)驗(yàn)采用烘干法[7]，計算供試品中含水量（%）。

2.6.2 得膏率計算

對成品膏方進(jìn)行稱量。用公式計算，得膏率%=（膏重-貴細(xì)藥材細(xì)粉重-0.5×蜂蜜重-0.5×飴糖重-膠重×1.5）/生藥重。

2.6.3 微生物檢測

根據(jù)2015版《中國藥典》規(guī)定，對膏方進(jìn)行微生物檢測。本次共檢測8個樣品中，細(xì)菌數(shù)和霉菌數(shù)均＜10，大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌及活螨均未檢出。見表2。

表2 含水量與得膏率結(jié)果

通過得膏率的計算，將得膏率高于50%的膏方，再進(jìn)行外觀性狀的檢測，將收膏太嫩的膏方重新進(jìn)行收膏。

2.7 凉膏

將制作完成的膏滋放入冷庫，并用紫外消毒＞12 h，待完全冷卻后，將蓋子蓋上。盛裝容器用高溫消毒并烘干。

3 膏方儲存

膏方一旦開啟服用，應(yīng)注意保管，竟可能的放入冰箱儲存，切勿放在溫暖、潮濕的環(huán)境中。用于取膏方的湯勺應(yīng)干燥潔凈，切勿沾有生水。盛裝膏方的容器也比較有講究。某院常用的膏方容器主要有：砂鍋、真空袋、玻璃瓶。

某院臨床藥學(xué)室做了簡單的膏方存放試驗(yàn)。將膏方分別裝入砂鍋、真空包裝袋、玻璃瓶中，再將其分別放入0～4℃冰箱與常溫下觀察。見表3。

表3 膏方儲存條件、儲存容器對膏方存放時間的影響（n=10）

從上述試驗(yàn)可知，砂鍋為煎煮中藥的器具，但并不適合膏方的儲存，由于其疏松的孔狀結(jié)構(gòu)，若在室溫下僅能儲存18天左右，而放入冰箱可延長至45天左右。玻璃密封瓶與真空包裝袋是儲存膏方的良好器皿，只要使用得當(dāng)即可較長時間保存。真空包裝袋不僅可長時間保存，還便于攜帶，是目前較推薦的儲存方法。

在對患者的回訪中2013年總共出現(xiàn)發(fā)霉等情況52例，而在2015年有發(fā)霉情況18例，且其中90%為在室溫下儲存。故某院加強(qiáng)了對膏方儲存的宣傳，增加膏方冰箱儲存的標(biāo)示，并對長期服用的患者建議使用真空包裝。

4 膏方的服用

膏方一般的服用方法為早、晚各一次，空腹（胃腸不適者可飯后服）服用。用溫開水（或黃酒）調(diào)服，忌茶或牛奶沖飲。服膏方應(yīng)從小劑量開始，服用一周后，可增加至正常劑量。在服膏方期間，應(yīng)忌食蘿卜、生冷飲食、辛辣、刺激食物。

在服用膏方的過程中患者也需要根據(jù)醫(yī)囑自我調(diào)整，如產(chǎn)生胃部不適，可調(diào)整為飯后服用；如易上火，可適當(dāng)減小劑量；如感冒發(fā)熱、腹瀉、月經(jīng)期間，應(yīng)暫停服用。

5 結(jié) 論

膏方是我國傳統(tǒng)的中藥劑型之一，是以中醫(yī)傳統(tǒng)理論為指導(dǎo)，通過辨證論治的思想制作出的強(qiáng)身健體、祛除疾病的中藥方劑，且具有組方科學(xué)、療效確切、易于儲存、使用方便等特點(diǎn)，廣受中老年人的認(rèn)可?；颊咴趦Υ婧头眠^程中，也需要注意低溫干燥密封儲存，在服用時應(yīng)根據(jù)自身情況作適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。在制作過程無論是浸泡、煎煮、沉淀，還是濃縮、收膏、凉膏，均是其關(guān)鍵步驟，在制作過程中如何做到質(zhì)量控制以保證膏方質(zhì)量仍然是一個問題。我們希望在制作膏方時能采用更先進(jìn)的儀器技術(shù)，質(zhì)量檢測過程中采用更客觀有效的檢測方法等，對膏方的質(zhì)量進(jìn)行良好的控制；也希望可以改進(jìn)膏方傳統(tǒng)工藝，將膏方制備成易服用、易儲存，穩(wěn)定性好的嚼服劑型[8]，降低膏滋含水量，改善口感，準(zhǔn)確劑量，促進(jìn)中藥事業(yè)的不斷發(fā)展。

[1] 國家藥典委員會.中國藥典2015版[S].四部.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2015:26.

[2] 陳國寶.膏滋藥質(zhì)量控制探析[J].中醫(yī)藥臨床雜志,2012,24(7):681-684.

[3] 中華中醫(yī)學(xué)會.中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范-膏方[S].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2010:1.

[4] 盧順高.浸泡工序?qū)Ω喾劫|(zhì)量的影響.世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘(電子版),2013,(12):202-202.

[5] 趙曉蘭.中藥膏方的制作.健康必讀(下旬刊),2013,(9):445-445.

[6] 鄭 穎.中藥臨證膏方的制備流程及細(xì)節(jié).大家健康(下旬版),2015,(7):51-52.

[7] 國家藥典委員會.中國藥典2015版[S].四部.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2015:103.

[8] 李 陽.膏滋藥制劑工藝探討.中國實(shí)用醫(yī)藥,2011,06(25):229-230.