王君

摘 要：目的 探討唾液酸酶法檢測細(xì)菌性陰道病的診斷價(jià)值。方法 選取2017年6月～2018年5月在本院婦科門診疑似細(xì)菌性陰道病1073例患者，同時(shí)對其給予唾液酸酶法和Amsel法，比較這兩種診斷方法對細(xì)菌性陰道病患者的診斷結(jié)果，并對其臨床診斷價(jià)值進(jìn)行分析。結(jié)果 唾液酸酶法與Amsel法對細(xì)菌性陰道病的確診率相似，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。用Amsel法做參照，唾液酸酶法檢測細(xì)菌性陰道病的敏感性為88.60%，特異性為95.15%。結(jié)論 唾液酸酶法可更加客觀的區(qū)分將細(xì)菌性陰道病的陽性和陰性，并且敏感性、特異性和總符合率均較高，可以作為檢測該病的有效輔助診斷方法。

關(guān)鍵詞：唾液酸酶法；Amsel法；細(xì)菌性陰道病

中圖分類號：R711.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.22.049

文章編號：1006-1959（2018）22-0164-03

Diagnostic Value of Sialidase Method for Bacterial Vaginosis

WANG Jun

（Department of Clinical Laboratory， the Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College，Shantou 515041，Guangdong，China）

Abstract：Objective To investigate the diagnostic value of sialidase method in detection of bacterial vaginosis.Methods From June 2017 to May 2018， 1073 patients with suspected bacterial vaginosis were selected from gynecological outpatient department of our hospital. They were given sialidase method and Amsel method to compare the diagnostic results of these two methods for patients with bacterial vaginosis. And its clinical diagnostic value was analyzed.Results The sialidase method and the Amsel method were similar in the diagnosis rate of bacterial vaginosis， and the difference was not statistically significant （P<0.05）. Using the Amsel method as a reference， the sensitivity of the sialidase assay for detecting bacterial vaginosis was 88.60% and the specificity was 95.15%. Conclusion The sialidase method can distinguish the positive and negative of bacterial vaginosis more objectively， and the sensitivity， specificity and total coincidence rate are higher， which can be used as an effective auxiliary diagnosis method for detecting the disease.

Key words：Sialidase method；Amsel method；Bacterial vaginosis

細(xì)菌性陰道?。╞acterial vaginosis，BV）是由于陰道正常菌群生態(tài)平衡失調(diào)的一種臨床病征，主要是陰道內(nèi)正常的乳酸桿菌減少而導(dǎo)致其他病原如加德納菌、各種厭氧菌、彎曲弧菌等的大量繁殖[1]。其診斷主要靠實(shí)驗(yàn)室診斷，目前本院門診開展的細(xì)菌性陰道病的檢驗(yàn)方法有傳統(tǒng)的Amsel法和新開展的唾液酸酶法。現(xiàn)對本院婦科門診疑似感染細(xì)菌性陰道病就診的女性患者同時(shí)進(jìn)行兩種方法檢驗(yàn)，探討唾液酸酶法檢測診斷細(xì)菌性陰道病的臨床診斷價(jià)值。

1資料與方法

1.1一般資料 標(biāo)本均來自2017年6月～2018年5月婦科門診就診的疑似BV的患者，共1073例，年齡為18～61歲，平均年齡（32.20±3.35）歲。

1.2標(biāo)本采集 由婦產(chǎn)科醫(yī)生按照臨床操作要求規(guī)范取材：用專用拭子從陰道側(cè)壁或后穹隆處取分泌物，及時(shí)送至門診檢驗(yàn)科進(jìn)行唾液酸酶法和Amsel法檢測。標(biāo)本要求：①標(biāo)本采集時(shí)應(yīng)處于非月經(jīng)期，采集前7 d內(nèi)未使用抗菌藥物，前3 d未使用陰道洗劑或無性生活。②標(biāo)本采集后及時(shí)送檢，防止采樣拭子干燥。

1.3儀器與試劑 BVBLUE 及BV速藍(lán)體外診斷37 ℃專用恒溫儀（北京明悟德生物技術(shù)有限公司提供）， 細(xì)菌性陰道病測定試劑盒（北京明悟德生物技術(shù)有限公司提供，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：YZB/國0466-2015，批號BVRB041222295）。精密 pH 試紙（pH 3.8～5.4，上海三愛思試劑有限公司提供，批號20150816）。

1.4方法

1.4.1 Amsel法 ①肉眼觀察陰道分泌物外觀及性狀，若陰道分泌物均質(zhì)稀薄白色為陽性。②pH 值檢測：使用精密度為3.8～5.4的 pH 精密試紙檢測陰道分泌物 pH 值。若 pH>4.5為陽性。③胺試驗(yàn)，陰道分泌物加10%氫氧化鉀溶液時(shí)出現(xiàn)魚腥樣氣味為陽性。④鏡檢尋找線索細(xì)胞，載玻片上加少量生理鹽水后取相應(yīng)陰道分泌物混合，蓋上蓋玻片在高倍顯微鏡下鏡檢，若見到上皮細(xì)胞邊緣呈鋸齒狀，核模糊不清，此即線索細(xì)胞。如果上皮細(xì)胞中出現(xiàn)20%的線索細(xì)胞，可作為本病單一的診斷指標(biāo)。以上4項(xiàng)中若有3項(xiàng)陽性就判斷為細(xì)菌性陰道病。

1.4.2唾液酸酶法 將取樣棉拭子浸入測試管溶液中，輕輕攪拌混勻，隨后將帶有棉拭子端的測試管，置于37 ℃恒溫箱溫育10 min，10 min后取出顯色劑瓶，加一至兩滴顯色劑至含有棉試子端的測試管輕搖混勻。3 min內(nèi)讀取顏色結(jié)果。藍(lán)色、淡藍(lán)色即可判為陽性，淡黃色者為陰性。

1.5評價(jià)指標(biāo) ①BV陽性率；②檢測敏感性，特異性，兩者總符合率；

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 16.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料采用（n）表示，比較使用？字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 BV陽性率 唾液酸酶法與Amsel法檢測的陽性率分別32.24%（346/1073）、32.71%（351/1073），二者陽性率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.2唾液酸酶法與Amsel法的檢測結(jié)果比較 以Amsel法作為“金標(biāo)準(zhǔn)”，唾液酸酶法檢測BV為的敏感性為88.60%（311/351），特異性為95.15%（687/722）。2種方法共同檢出陽性病例311例，陰性病例687例，兩者總符合率為93.01%（998/1073），見表1。

3討論

細(xì)菌性陰道病是一種陰道黏膜炎癥的臨床綜合征，是育齡婦女最常見的陰道炎，患病率約為10%至41%[2]。單純性細(xì)菌性陰道炎不會(huì)對患者帶來不良后果，但可能引起嚴(yán)重的婦產(chǎn)科并發(fā)癥，如盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、婦科手術(shù)后感染、宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變、孕婦自然流產(chǎn)、早產(chǎn)、胎膜早破、羊水感染、產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎和剖宮產(chǎn)術(shù)后感染等[3]。最新的研究還提示細(xì)菌性陰道病時(shí)陰道PH值增高，淋巴細(xì)胞相互激活能力減弱，HIV的黏附和生存能力增加，從而增加異性間HIV的傳播感染機(jī)率[4]。近五成患者無明顯的癥狀，進(jìn)而得不到及時(shí)的治療[5]。因此，及時(shí)的檢測出該疾病十分重要。

目前，細(xì)菌性陰道炎的診斷主要依據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢查，臨床最常用的是Amsel法，其他有唾液酸酶法及Mugent的革蘭染色評分法及最近興起的細(xì)菌培養(yǎng)及代謝產(chǎn)物檢測，免疫熒光法，寡核苷酸探針等[6]，目前本實(shí)驗(yàn)室開展的有Amsel法和唾液酸酶法。Amsel法被認(rèn)為是診斷細(xì)菌性陰道病的“金標(biāo)準(zhǔn)”，但在實(shí)際操作中受到許多主客觀因素的影響：如Amsel法找線索細(xì)胞，對檢驗(yàn)人員的專業(yè)技術(shù)要求比較高，并且具有較強(qiáng)的個(gè)人主觀性，費(fèi)時(shí)費(fèi)力，陰道分泌物pH值易受其他病原微生物的影響，胺試驗(yàn)每個(gè)人對氣味的敏感性不同[7]。唾液酸酶法是跟據(jù)患者陰道分泌物顯示出異常的唾液酸酶，加入足量的酶底物后出現(xiàn)顏色不同而診斷，藍(lán)色或淡藍(lán)色是陽性，黃色是陰性[8] 。

本試驗(yàn)中，唾液酸酶法與Amsel法檢測陽性率分別為32.24%和32.71%（P>0.05）。以Amesl為參考方法，唾液酸酶法診斷細(xì)菌性陰道病的敏感性為88.60%，特異性為95.15%，總符合率為93.01%，提示唾液酸酶法檢測細(xì)菌性陰道病有較高的靈敏度、特異度及診斷準(zhǔn)確率。唾液酸酶法一般檢測速度快，10 min左右就可完成。

綜上所述，雖然兩種檢測方法的陽性率近乎一致，唾液酸酶法檢測細(xì)菌性陰道病具有操作簡單，結(jié)果判斷客觀、檢測速度快、檢測特異性高、敏感度強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，適用于細(xì)菌性陰道病的快速檢測，或與Amsel法聯(lián)合檢測彌補(bǔ)其的不足，為臨床提供更加準(zhǔn)確的診斷數(shù)據(jù)。

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收稿日期：2018-9-13；修回日期：2018-9-20

編輯/宋偉