李 梅

（聊城市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，山東 聊城 252000）

世界衛(wèi)生組織的一項調查統(tǒng)計數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，全世界每日至少有5萬腫瘤患者正忍受著疼痛的折磨[1]。為了降低疼痛程度，大多數(shù)的腫瘤患者會采用阿片類藥物治療。鹽酸羥考酮緩釋片作為一種臨床上常用的阿片類止痛藥，在腫瘤患者的疼痛治療中具有較為顯著的臨床效果，但極易引發(fā)藥物性便秘[2-4]。鹽酸羥考酮緩釋片引發(fā)的便秘是不可耐受的，且伴隨著止痛治療過程，對消化道腫瘤患者的生活質量造成嚴重的不良影響，成為患者拒絕接受繼續(xù)治療的常見原因。本研究探討了復方蘆薈膠囊對消化道腫瘤患者鹽酸羥考酮緩釋片引起便秘的影響。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2016年7月－2017年6月在我院由于服用鹽酸羥考酮緩釋片而引起便秘的60例消化道腫瘤患者，根據(jù)就診先后順序編號，采用奇偶數(shù)法隨機分為2組。觀察組30例，男11例，女19例；年齡36～79歲，平均（53.24 ± 12.15）歲；其中，胃癌 13例，食管癌1例，胰腺癌 2例，肝癌 7例，結 / 直腸癌 7例。對照組30例，男12例，女18例；年齡36～80歲，平均（53.92 ± 11.45）歲；其中，胃癌 12例，食管癌1例，胰腺癌 3例，肝癌 8例，結 / 直腸癌 6例。本研究獲得我院倫理委員會批準，所有患者均簽署知情同意書。2組的基線資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法 對照組常規(guī)口服乳果糖口服溶液（國藥準字H20093300，大連美羅中藥廠有限公司，100 mL:50 g），15 mL/次，3 次/d；觀察組聯(lián)合口服復方蘆薈膠囊（國藥準字Z13020306，河北萬邦復臨藥業(yè)有限公司，0.43 g/粒）， 2粒/次， 2次/d。2組均治療1周。

1.3 療效標準 參照《2013年中國慢性便秘診治指南》[5]，治愈：治療后患者大便性狀和次數(shù)均恢復正常；顯效：治療后患者大便性狀和次數(shù)有一項恢復正常；有效：治療后患者大便性狀和次數(shù)均尚未恢復到正常水平，但與治療前相比有一定程度的好轉；無效：臨床癥狀和體征均無明顯改變。制定便秘癥狀評估表對2組便秘情況進行評估，評分值越高表明便秘癥狀越嚴重。包括：1）排便時間；2）排便頻率；3）糞便性狀。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 15.0軟件，2組間計量資料對比用t檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2組臨床療效結果比較 見表 1。

表1 2組臨床療效結果比較（n = 30） 例

2.2 2組排便時間、頻率和性狀計分比較 見表2。

表 2 2組排便時間、頻率和性狀計分比較（x ± s ，n = 30） 分

3 討論

臨床上治療便秘不能一味采用甘油灌腸或者番瀉葉、大黃等瀉藥方法[6-12]。一方面，腫瘤患者往往身體素質較為虛弱，無法承受灌腸或瀉藥治療方法；另一方面，長時間使用番瀉葉或大黃，會導致大部分患者在服用時出現(xiàn)惡心感，特別是胃腸道反應在化療的過程中極為明顯，服用瀉藥不僅會產(chǎn)生依賴性，還會隨著服藥時間的增加，劑量逐漸升高，但臨床治療效果卻出現(xiàn)顯著的降低[13-15]。中醫(yī)學認為，便秘主要包括陽結和陰結2種，其證治分類包括熱、寒、實、虛4個方面。便秘的發(fā)病機制為大腸傳導失常，其發(fā)生與脾、肺、胃、腎、肝的功能障礙具有緊密的相關性。

復方蘆薈膠囊是一種國家中藥保護品種，主要由青黛、蘆薈、琥珀以及朱砂四味中藥藥材加工而成。其中，青黛具有涼血消斑，清熱解毒，瀉火定驚之功效，蘆薈具有解毒、瀉火、殺蟲、化瘀之功效，琥珀具有散瘀止血、鎮(zhèn)驚安神、利水通淋之功效，朱砂具有鎮(zhèn)靜催眠、解毒防腐之功效。諸藥合用，共奏清熱潤腸、調肝益腎以及寧心安神之功效，臨床上常用于治療大便燥結、習慣性便秘以及由于大便多日不通導致的腹痛和腹脹等。本研究對照組常規(guī)口服乳果糖口服溶液，觀察組聯(lián)合口服復方蘆薈膠囊，結果發(fā)現(xiàn)，觀察組治療的總有效率明顯高于對照組，表明復方蘆薈膠囊可以提高對于消化道腫瘤患者鹽酸羥考酮緩釋片引起的便秘的治療效果，且在改善便秘時間、排便頻率、排便性狀方面較對照組顯示出明顯的優(yōu)勢。

綜上所述，復方蘆薈膠囊對消化道腫瘤患者鹽酸羥考酮緩釋片引起的便秘具有較滿意的治療效果，可以顯著提高治療有效率，改善患者的便秘癥狀，值得臨床推廣應用。

參考文獻：

[1]KAASA S. Is cancer pain control improved by a simple WHO pain analgesic ladder approach combined with Tumor-Directed treatment?[J]. Journal of Clinical Oncology: Offi cial Journal of the American Society of Clinical Oncology, 2016,34(5):399-400.

[2]TOYAMA K, FURUIE H, KURODA K, et al. Pharmacokinetic bioequivalence studies of an Extended-Release oxycodone hydrochloride tablet in healthy Japanese subjects under fasting and fed conditions without an opioid antagonist[J]. Drugs in R&D, 2017, 17(3):363-370.

[3]YU Shiying, SHEN Wei, YU Lu, et al. Safety and effi cacy of once-daily hydromorphone extended-release versus twicedaily oxycodone hydrochloride controlled-release in Chinese patients with cancer pain: a phase 3, randomized, doubleblind, multicenter study[J]. The Journal of Pain: Official Journal of the American Pain Society, 2014, 15(8):835-844.

[4]ARORA S, SETNIK B, MICHAEL D, et al. A multicenter,12-month, open-label, single-arm safety study of oxycodonehydrochloride/naltrexone-hydrochloride extended-release capsules (ALO-02) in patients with moderate-to-severe chronic noncancer pain[J]. Journal of Opioid Management,2014, 10(6):423-436.

[5]向雪蓮,侯曉華.《2013 年中國慢性便秘診治指南》重點解讀[J].中國實用外科雜志, 2013, 33(11):940-942.

[6]HAO Guangtao, ZHOU Haiyan, GAO Hong-zhi, et al.Pharmacokinetics of oxycodone hydrochloride and three of its metabolites after intravenous administration in Chinese patients with pain[J]. Pharmacological Reports:PR, 2014,66(1):53-158.

[7]CALDWELL G W, GAUTHIER A D, VILLANI F J, et al. Carbonyl hydration of oxymorphone and oxycodone hydrochloride[J]. Tetrahedron Letters, 2012, 32(31):3763-3766.

[8]STEFANI S, SAGGIA M, NAVES A, et al. Extended-Release oxycodone hydrochloride (oxycontin?) for cancer pain management: a cost analysis from the Brazilian public and private healthcare systems perspectives[J]. Value in Health: the Journal of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, 2015, 18(7):A445.

[9]CUI N N, DONG J M. Oral oxycodone hydrochloride and morphine sulfate controlled-release tablets in the treatment for moderate and severe cancer pain: a meta-analysis[J]. Journal of Chinese Oncology, 2012, 31(4):793-804.

[10]BEN-JOSEPH R, CHEN Chichang, DE A P, et al.Consequences of patient access restrictions to branded oxycodone hydrochloride extended-release tablets on healthcare utilization and costs in US health plans[J]. Journal of Medical Economics, 2014, 17(10):708-718.

[11]LIU Jin, HUANG Xin’en. Efficacy of bifidobacterium tetragenous viable bacteria tablets for cancer patients with functional constipation[J]. Asian Pacific Journal of Cancer Prevention: APJCP, 2014, 15(23):10241-10244.

[12]LAUGSAND E A, SKORPEN F, KAASA S, et al. Genetic and Non-genetic Factors Associated With Constipation in Cancer Patients Receiving Opioids[J]. Clinical and Translational Gastroenterology, 2015, 6(6):e90.

[13]HANNON B, DYCK M, POPE A, et al. Modifi ed Edmonton symptom assessment system including constipation and sleep: validation in outpatients with cancer[J]. Journal of Pain and Symptom Management, 2015, 49(5):945-952.

[14]RAUCK R, SLATKIN N E, STAMBLER N, et al.Randomized, Double-Blind trial of oral methylnaltrexone for the treatment of Opioid-Induced constipation in patients with chronic noncancer pain[J]. Pain Practice: the Offi cial Journal of World Institute of Pain, 2017, 17(6):820-828.

[15]LIU Bin, KAPLAN S L, YANG Hua, et al. Constipation causing elevated Iodine activity in the rectum mimicking thyroid cancer metastases[J]. Clinical Nuclear Medicine,2015, 40(5):442-445.