廖小玲 劉惠珍

廣東省河源市疾病預(yù)防控制中心，廣東河源 517000

失效模式與效應(yīng)分析（FMEA）是指團(tuán)隊(duì)對(duì)一種可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行前瞻性分析的方法，具體是指量化評(píng)估和分析某些操作流程可能發(fā)生的失效以及引起失效的原因，并研究失效產(chǎn)生的影響，從而制定相應(yīng)的措施，并提供合理的建議，是一個(gè)不斷的提升改進(jìn)的過程[1-2]。醫(yī)護(hù)人員血源性職業(yè)暴露是指醫(yī)護(hù)人員在對(duì)患者進(jìn)行診療和護(hù)理等過程中，由于各種原因被帶有病原體的血液、體液，以及某些含有血液或體液的醫(yī)療物品污染了醫(yī)護(hù)人員的皮膚黏膜等，使醫(yī)護(hù)人員有發(fā)生被病原體感染風(fēng)險(xiǎn)的情況[3-4]。因此，醫(yī)務(wù)人員在職業(yè)活動(dòng)中，有潛在的血源性職業(yè)暴露的風(fēng)險(xiǎn)，是引起血源性感染的重要途徑，嚴(yán)重影響著醫(yī)護(hù)人員的生命健康[5]。因此，為降低血源性職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)，我院擬采用FMEA法進(jìn)行研究分析，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對(duì)我院2015年1～12月58例研究對(duì)象的職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行調(diào)查，其中男31例，女27例，年齡20～50歲，平均（32.2±6.8）歲，職業(yè)類型：醫(yī)生25例，護(hù)士18例，藥師8例，實(shí)習(xí)生7例；在此基礎(chǔ)上，將于2016年引入FMEA管理法對(duì)62例研究對(duì)象進(jìn)行研究，其中男33例，女29例，年齡22～50歲，平均（32.7±7.0）歲，職業(yè)類型：醫(yī)生27例，護(hù)士19例，藥師9例，實(shí)習(xí)生7例。兩組患者的一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。采用前瞻性調(diào)查方法，通過計(jì)算RPN（優(yōu)先風(fēng)險(xiǎn)數(shù)值）來(lái)評(píng)估其應(yīng)用價(jià)值。

表1 血源性職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)管理中風(fēng)險(xiǎn)失效模式分析

表2 FMEA實(shí)施前后醫(yī)護(hù)人員血源性職業(yè)暴露情況比較

1.2 方法

具體的步驟如下：（1）組建FMEA團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)共有8名成員，包括1名主任醫(yī)師，2名副主任醫(yī)師，2名副主任護(hù)師及3名住院護(hù)師。（2）職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析。在完成FMEA的相關(guān)系統(tǒng)培訓(xùn)后，團(tuán)隊(duì)所有成員共同整理分析醫(yī)務(wù)人員的的職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)，確定潛在的失效原因和模式，主要包括①拔針；②靜脈穿刺；③術(shù)中操作。計(jì)算失效模式的RPN（=發(fā)生頻數(shù)×不易探測(cè)度×嚴(yán)重度）[6]，改進(jìn)的必要程度根據(jù)數(shù)值大小分為輕、重、緩、急四種程度[7]。RPN數(shù)值越大則失效風(fēng)險(xiǎn)越大，所有數(shù)據(jù)均由團(tuán)隊(duì)成員共同討論后得出。（3）制定改進(jìn)對(duì)策。根據(jù)RPN數(shù)值來(lái)進(jìn)行失效模式風(fēng)險(xiǎn)的排序以及相應(yīng)改進(jìn)措施，然后積極執(zhí)行。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS13.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，當(dāng)P＜0.05時(shí)則差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血源性職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)管理中風(fēng)險(xiǎn)失效模式分析

經(jīng)過FMEA團(tuán)隊(duì)全體人員討論后得出的失效模式進(jìn)行相關(guān)改進(jìn)對(duì)策制定，對(duì)2015年及2016年的失效模式進(jìn)行RPN計(jì)算發(fā)現(xiàn)，實(shí)施FMEA前后的RPN比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1 。

2.2 FMEA實(shí)施前后醫(yī)護(hù)人員血源性職業(yè)暴露情況比較

FMEA實(shí)施前（2015年1～12月），58名醫(yī)務(wù)人員中血源性職業(yè)暴露16例，暴露率為27.59%；FMEA實(shí)施后（2016年1～12月），62名醫(yī)務(wù)人員中血源性職業(yè)暴露2例，暴露率為3.23%；前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=21.502，P＜0.05），見表2。

2.3 各項(xiàng)管理落實(shí)情況

FMEA實(shí)施后各項(xiàng)管理落實(shí)情況明顯優(yōu)于FMEA實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表3。

3 討論

失效模式與效應(yīng)分析（FMEA）作為醫(yī)院安全管理的一種有效方法，其特點(diǎn)主要是針對(duì)醫(yī)院內(nèi)較常見的不良事件以及存在的相關(guān)安全隱患進(jìn)行有效的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，宏觀方面主要有醫(yī)院合理布局和設(shè)計(jì)、醫(yī)療相關(guān)操作流程、病房?jī)?nèi)設(shè)備設(shè)施配置等。醫(yī)務(wù)人員血源性職業(yè)暴露是指醫(yī)務(wù)人員在工作過程中接觸暴露的血液而對(duì)自身機(jī)體造成損害甚至危及生命的事件[8]，據(jù)統(tǒng)計(jì)，臨床醫(yī)務(wù)人員接觸暴露血液后感染乙型肝炎、丙型肝炎及艾滋病的可能性分別為30%、1.6%及0.3%[9-10]?？梢?，醫(yī)務(wù)人員承受著特殊的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，是血源性職業(yè)暴露的高危人群。FMEA風(fēng)險(xiǎn)分析方法是通過前瞻性地對(duì)過程中可能出現(xiàn)失效模式的幾率進(jìn)行評(píng)估，同時(shí)分析原因和結(jié)果，制定相應(yīng)的改進(jìn)對(duì)策，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是“預(yù)防”而非“改正”[11]。FMEA在醫(yī)療上已經(jīng)得到了較為廣泛的應(yīng)用，本研究旨在分析FMEA在醫(yī)護(hù)人員血源性職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用價(jià)值。

之前的研究發(fā)現(xiàn)[12-13]，醫(yī)護(hù)人員血源性職業(yè)暴露是所有職業(yè)暴露引起相應(yīng)的后果中傷害最嚴(yán)重的職業(yè)暴露之一，為此，應(yīng)建立健全血源性職業(yè)暴露事件的監(jiān)管監(jiān)督體系，提高安全意識(shí)；加強(qiáng)相關(guān)安全培訓(xùn)，將血源性職業(yè)暴露的相關(guān)處理和預(yù)防措施納入醫(yī)護(hù)人員的繼續(xù)教育必修項(xiàng)目以及新人入崗前重點(diǎn)培訓(xùn)課程中；革新醫(yī)院相關(guān)技術(shù)和設(shè)備，提高醫(yī)院管理的效率；針對(duì)醫(yī)療垃圾嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療垃圾分類管理制度；配備足夠的口罩、手套等個(gè)人相關(guān)防護(hù)措施，并在正確場(chǎng)合正確使用；制定發(fā)生血源性職業(yè)暴露后的相關(guān)預(yù)防性治療流程等。

表3 各項(xiàng)管理落實(shí)情況[n（%）]

本文中，通過FMEA團(tuán)隊(duì)成員的共同評(píng)估，我們發(fā)現(xiàn)主要的失效模式包括拔針、靜脈穿刺和術(shù)中操作，同時(shí)根據(jù)各失效模式的原因分析制定了相應(yīng)的改進(jìn)對(duì)策。研究結(jié)果顯示，對(duì)2015年及2016年的失效模式進(jìn)行RPN計(jì)算發(fā)現(xiàn)，實(shí)施FMEA前后的RPN比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；這說(shuō)明實(shí)施FMEA后，本團(tuán)隊(duì)一起研究制定了相應(yīng)的操作流程和規(guī)范，將對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管的科室實(shí)施相關(guān)知識(shí)現(xiàn)場(chǎng)講座或?qū)ｎ}培訓(xùn)，使醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)了前饋控制，針對(duì)失效模式進(jìn)行相應(yīng)的措施改進(jìn)，從而有利于預(yù)防血源性職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)，且提高了醫(yī)務(wù)人員的管理效率。FMEA實(shí)施后的暴露率為3.23%，明顯低于FMEA實(shí)施前的27.59%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），與相關(guān)報(bào)道結(jié)果相似[14]。這與本團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格執(zhí)行制定的操作規(guī)范有關(guān)，主要原因有針對(duì)鋒利或尖銳的器械實(shí)施統(tǒng)一處理、管理、消毒等，合理處置損傷性廢物或感染性廢物，實(shí)施靜脈穿刺前對(duì)患者進(jìn)行心理安撫，緩解患者恐懼緊張感，留置針嚴(yán)格遵循規(guī)范程序，針對(duì)術(shù)中縫合操作不規(guī)范、人員防范意識(shí)欠缺問題，術(shù)前進(jìn)行定期培訓(xùn)，使醫(yī)護(hù)人員能夠在手術(shù)時(shí)熟練操作，并時(shí)刻保持防范意識(shí)，從而避免血源性感染。另外，F(xiàn)MEA實(shí)施后各項(xiàng)管理落實(shí)情況明顯優(yōu)于FMEA實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[15]。這與嚴(yán)格按照制定措施實(shí)施，加強(qiáng)懲戒和教育密不可分。

綜上所述，F(xiàn)MEA在醫(yī)護(hù)人員血源性職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用價(jià)值較高，其通過進(jìn)行失效模式分析來(lái)制定相應(yīng)改進(jìn)對(duì)策，可明顯降低醫(yī)務(wù)人員血源性職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)。

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