武海明(山西省腫瘤醫(yī)院，太原030013)

乳腺增生是我國育齡期女性常見病、多發(fā)病，發(fā)病率高、病程長，且有一定惡變風(fēng)險[1]。研究認(rèn)為，乳腺增生與女性內(nèi)分泌失調(diào)存在緊密聯(lián)系。因此，西藥治療以激素類藥物如三苯氧胺為主，但效果并不理想；長期服用可能會產(chǎn)生不良反應(yīng)，從而增加患者痛苦，影響治療依從性，最終影響療效。2015年1月～2016年12月，我們采用三苯氧胺聯(lián)合自擬扶正消瘤湯治療乳腺增生?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 收集山西省腫瘤醫(yī)院收治的女性乳腺增生患者86例，將其隨機(jī)分為兩組各43例。觀察組年齡(36.8±3.6)歲，病程(2.6±0.8)年，病情輕度23例、中度12例、重度8例。對照組年齡(37.2±3.4)歲，病程(2.8±0.9)年，病情輕度25例、中度12例、重度6例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～50歲，女性；②乳房疼痛>3個月，伴有乳房腫塊，經(jīng)B超、鉬靶等影像學(xué)檢查確診[2]；③符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中血瘀證表現(xiàn)，如乳房刺痛、痛有定處、痛經(jīng)或閉經(jīng)等。排除標(biāo)準(zhǔn)：①乳腺纖維腺瘤或乳腺惡性腫瘤；②嚴(yán)重肝腎功能障礙；③過敏體質(zhì)，或存在凝血障礙性疾病。兩組年齡、病程及病情具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 對照組口服三苯氧胺10 mg、1次/d，觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用中藥扶正消瘤湯劑治療。藥物組成：赤芍、丹參各25 g，當(dāng)歸、穿山甲、香附、鹿角霜、海藻、皂刺、昆布、延胡索各15g ，柴胡12 g，郁金、青皮各10g，木香6 g。加水煎熬成汁，每日1劑，每日2次，每次200 mL，早晚服用。兩組均治療3個月。

1.3 指標(biāo)觀察及方法 記錄患者乳房疼痛、腫脹緩解時間，評價治療后臨床療效。參照《最新國內(nèi)外疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》[4]判斷療效：治愈為患者乳房腫塊完全消失，乳房疼痛感消失，停藥后3個月內(nèi)無復(fù)發(fā)；有效為患者乳房腫塊直徑較治療前縮小，乳房疼痛減輕；無效為治療后，患者乳房腫塊無明顯變化或增大變硬，乳房疼痛未緩解。治療前后采用放射免疫法檢測血清雌二醇(E2)、孕酮(P)，試劑盒購自北京天壇生物制品股份有限公司。治療前后采用生活質(zhì)量量表評價其生活質(zhì)量情況，滿分100分，得分越高說明患者生活質(zhì)量越好。治療期間，記錄兩組不良反應(yīng)情況。

2 結(jié)果

2.1 兩組乳房疼痛、腫脹緩解時間比較 觀察組乳房疼痛、腫脹緩解時間分別為(5.81±1.18)、(5.62±1.14)d，均短于對照組的(7.79±1.38)、(7.56±1.43)d(P均<0.05)。

2.2 兩組臨床療效相比較 觀察組治愈35例、有效6例、總有效率95.35%，對照組治愈22例、有效14例、無效7例、總有效率83.72%，觀察組治療總有效率高于對照組(P<0.05)。

2.3 兩組治療前后血清P、E2水平比較 治療前兩組血清E2、P水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后兩組血清P水平升高而血清E2水平下降(P均<0.05)，且觀察組血清P水平高于對照組而血清E2水平低于對照組(P均<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后血清P、E2水平比較

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

2.4 兩組治療前后生活質(zhì)量比較 觀察組治療前后生活質(zhì)量評分分別為(69.87±5.12)、(92.68±4.15)分，對照組治療前后分別為(70.10±5.23)、(80.54±5.17)分；治療前兩組生活質(zhì)量評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后兩組生活質(zhì)量評分均增高(P均<0.05)，且觀察組生活質(zhì)量評分高于對照組(P<0.05)。

2.5 兩組不良反應(yīng)情況 治療期間，兩組均未見明顯不良反應(yīng)。

3 討論

人體是一個細(xì)致入微的平衡體，任何外界干擾均可擾亂其原有平衡。乳腺增生的發(fā)生則可能是因各種因素影響，而致女性體內(nèi)激素間平衡受到影響[5]。乳腺增生主要是因女性乳腺小葉在成熟或周期變化中，增生與復(fù)舊不全所引發(fā)的變化，是一種良性疾病[6]。乳腺增生是一種常見非腫瘤、非炎癥性增生性疾病，是女性人群常見的乳房疾病，發(fā)病率位居乳房疾病首位，呈逐年升高趨勢。多數(shù)女性患者存在不同程度乳腺增生，且常見于25～45歲人群中。乳腺增生具體發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，目前認(rèn)為其發(fā)病與卵巢分泌功能紊亂有關(guān)。如雌激素分泌相對增多而黃體分泌減少，出現(xiàn)乳腺小葉或小管和末端導(dǎo)管的擴(kuò)張，在臨床上以乳房腫塊、疼痛為主要表現(xiàn)。乳腺增生患者的乳腺癌發(fā)生風(fēng)險遠(yuǎn)大于普通人群,尤其是非典型的乳腺增生被認(rèn)為是乳腺癌前期病變,可對患者的身心健康產(chǎn)生嚴(yán)重影響。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，乳腺增生與女性體內(nèi)雌激素紊亂存在緊密聯(lián)系[7～9]。臨床西醫(yī)治療主要以激素治療為主，旨在阻止雌激素對女性乳腺細(xì)胞的刺激增生作用。盡管西醫(yī)激素治療短期效果顯著，但停藥后易反復(fù)，且存在較多不良反應(yīng)，甚至致女性月經(jīng)紊亂，長期服用還可致女性發(fā)生子宮內(nèi)膜增厚和癌變，從而致其應(yīng)用受限。

中醫(yī)認(rèn)為，乳腺增生發(fā)病機(jī)制為沖任失調(diào)和痰瘀互結(jié)及肝郁氣滯，肝主疏泄，如肝氣郁結(jié)不暢則氣機(jī)隨之郁滯，最終蘊(yùn)結(jié)在乳房與胃絡(luò)間，致乳絡(luò)經(jīng)脈受到阻塞而不通，不通則痛，從而引起乳房疼痛[10]。乳腺增生屬中醫(yī)“乳癖”的范疇，其發(fā)病是因?yàn)橛襞⑺紤]引起肝脾損傷、氣滯血瘀、痰凝成核,聚于乳絡(luò)而致?。灰虼?，乳癖的主要病機(jī)為肝郁、脾虛、痰凝及血瘀,治療上應(yīng)以活血化瘀、疏肝解郁及軟堅(jiān)散結(jié)為原則[11]。我院自擬扶正消瘤湯方中，柴胡和芍藥配伍可主氣分，助肝疏調(diào)氣血、升陽散火；芍藥之用則以扶助正氣為主，并能增強(qiáng)柴胡疏透宣達(dá)之力。兩者相伍，一散一合，一瀉一補(bǔ)，一氣一血，相得益彰。鹿角霜為血肉有情之品，補(bǔ)腎益氣，固精壯陽，強(qiáng)骨髓；海藻、昆布具有清熱散結(jié)及消痰軟堅(jiān)作用，均可宣散肝膽之郁火。郁金可行氣解郁，有引藥歸經(jīng)和載藥上行的功效；丹參具有散瘀止痛的功效；二者合用可活血化瘀和理氣止痛[12]。青皮可疏肝破氣、散結(jié)止痛，木香可行氣疏肝，二者合用可增強(qiáng)疏肝行氣功效。穿山甲善于走竄，配伍赤芍可達(dá)活血化瘀的作用，配伍柴胡可達(dá)消腫和疏肝解郁功效，配伍香附和玄胡則可增強(qiáng)活血化瘀功效，血行則痛止。經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，柴胡主要成分柴胡皂苷、揮發(fā)油具有鎮(zhèn)痛抗炎及抗腫瘤作用，且柴胡皂苷有助于調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌水平。當(dāng)歸含有當(dāng)歸揮發(fā)油成分，具有抗炎、延長凝血酶原時間等作用[13]；赤芍具有抑制血小板和細(xì)胞聚集作用，同時還具有抗炎等作用；郁金含有郁金揮發(fā)油，具有抗炎和活血化瘀的功效[14]。丹參主要成分為丹參酮類和酚酸類，可改善人體微循環(huán)及解除血小板聚集，其中丹參酮還可緩和雌激素樣物質(zhì)[15]。延胡索具有鎮(zhèn)痛和止痛的作用，香附具有調(diào)經(jīng)止痛和抗菌消炎等作用[16]。海藻、昆布中含有大量碘，有助于改善黃體功能，刺激人體促黃體生成素的分泌，有助于調(diào)節(jié)女性雌激素水平。穿山甲具有抗炎等功效，其水提物具有鎮(zhèn)痛作用[17]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組乳房疼痛緩解時間、腫脹緩解時間短于對照組，治療總有效率高于對照組；治療前兩組血清E2、P水平及生活質(zhì)量評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后兩組血清P水平及生活質(zhì)量評分均升高而血清E2水平下降，且觀察組血清P水平及生活質(zhì)量評分均高于對照組而血清E2水平低于對照組。兩組治療期間均未見明顯不良反應(yīng)。所用自擬扶正消瘤湯可能通過有效改善患者情緒變化，加速雌激素在其肝臟中的代謝，調(diào)整患者孕激素分泌的不足，從而改善其臨床癥狀并提高生活質(zhì)量。因此，采用自擬扶正消瘤湯聯(lián)合西藥治療乳腺增生臨床療效顯著，且不會增加不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

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