劉濤

【摘 要】中藥飲片是指基于中醫(yī)藥理論，依據(jù)藥物效用、應(yīng)用方式，對(duì)中藥作炮制處理，使其變成具備一定規(guī)格及形狀的成品。經(jīng)相關(guān)研究及臨床實(shí)踐證實(shí)，對(duì)中藥材實(shí)施炮制、加工處理，有助于提升藥物療效，同時(shí)可以實(shí)現(xiàn)藥物毒性的有效降低。本次研究通過(guò)對(duì)中藥飲片的發(fā)展現(xiàn)狀展開(kāi)分析，探究中藥飲片質(zhì)量管理中存在的相關(guān)問(wèn)題，并提出對(duì)應(yīng)的針對(duì)性處理策略。

【關(guān)鍵詞】中藥飲片；發(fā)展現(xiàn)狀；質(zhì)量管理；問(wèn)題

【中圖分類號(hào)】R88 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1672-3783（2017）11-03--01

中藥飲片是中醫(yī)診治處理過(guò)程中常見(jiàn)的用藥方式，中藥飲片的質(zhì)量與患者的臨床診治療效及治療過(guò)程中的安全性具有緊密關(guān)聯(lián)性，不過(guò)目前尚未形成完善的中藥飲片質(zhì)量管理體系，中藥飲片的質(zhì)量管理體系在不同地區(qū)、不同國(guó)家均具備顯著的差異性，而且傳統(tǒng)意義上的中藥飲片質(zhì)量管理體系不具備規(guī)范性及科學(xué)性，這在一定程度上擴(kuò)大了中藥飲片質(zhì)量管理的難度。

1 中藥飲片發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)具備豐富的中藥資源，有調(diào)查顯示，我國(guó)目前已知存在的中藥資源種類超過(guò)1300種[1]。在過(guò)去，我國(guó)曾多次就中藥飲片的發(fā)展趨勢(shì)給出對(duì)應(yīng)的規(guī)劃、設(shè)計(jì)，不過(guò)部分舉措及意見(jiàn)并未落實(shí)到實(shí)處，也沒(méi)有對(duì)中藥飲片的發(fā)展起到顯著的促進(jìn)效果[2]。加之中藥飲片自身質(zhì)量存在良莠不齊情形，在一定程度上限制了中藥飲片在全球范圍內(nèi)的推廣進(jìn)程[3]。

2 中藥飲片質(zhì)量管理存在的問(wèn)題

中藥飲片質(zhì)量管理方面存在的問(wèn)題主要包含儲(chǔ)存管理問(wèn)題、采購(gòu)驗(yàn)收管理問(wèn)題、炮制加工管理問(wèn)題等。

首先就存儲(chǔ)管理方面而言，中藥飲片通常情況下的存儲(chǔ)時(shí)間不應(yīng)超過(guò)半年，存儲(chǔ)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)將在一定程度上對(duì)藥物自身的藥效產(chǎn)生不良影響作用[4]。中藥飲片在藥房中存儲(chǔ)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，將在一定程度上擴(kuò)大環(huán)境因素及人員操作因素對(duì)中藥飲片的影響程度，致使中藥飲片存在不同程度的風(fēng)化、變質(zhì)、蟲(chóng)蛀等情況。部分中藥飲片由于不具備常規(guī)性，極易發(fā)生積壓而變質(zhì)情形。部分藥方管理人員由于自身知識(shí)儲(chǔ)備薄弱或責(zé)任心較弱，在中藥飲片的取用、管理等方面存在操作不規(guī)范情形，致使部分中藥飲片放置時(shí)間過(guò)久而產(chǎn)生浪費(fèi)情形，或者存在藥材放置不規(guī)范情形，并未對(duì)特殊藥材實(shí)施針對(duì)性處理，在一定程度上擴(kuò)大了藥材取用過(guò)程中的危險(xiǎn)系數(shù)。若中藥飲片發(fā)生變質(zhì)情形，則將對(duì)藥物療效及中藥飲片質(zhì)量均產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響。

目前，我國(guó)藥品市場(chǎng)存在激烈的競(jìng)爭(zhēng)局勢(shì)，部分藥材供應(yīng)商為了追求利益最大化，可能在藥材中摻雜其他物質(zhì)冒充，或通過(guò)相關(guān)工藝實(shí)現(xiàn)增重處理[5]。而部分機(jī)構(gòu)存在中藥飲片質(zhì)量檢測(cè)儀器缺乏情形或?qū)I(yè)性較強(qiáng)的工作人員缺乏狀況，致使在驗(yàn)收過(guò)程中難以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥材質(zhì)量的有效檢測(cè)與鑒別，在一定程度上影響力中藥飲片的質(zhì)量[6]。相關(guān)采購(gòu)人員由于采購(gòu)過(guò)程中不存在科學(xué)、合理的規(guī)劃，致使中藥飲片發(fā)生堆積狀況，延長(zhǎng)了藥物存儲(chǔ)時(shí)間，對(duì)中藥飲片的質(zhì)量造成嚴(yán)重不良影響。

中藥飲片實(shí)施炮制處理過(guò)程中，若存在炮制方式錯(cuò)誤情形，則將對(duì)中藥飲片質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響。傳統(tǒng)炮制工序在某些方面已經(jīng)不再符合我們對(duì)中藥飲片質(zhì)量的相關(guān)要求，在一定程度上對(duì)中藥飲片的質(zhì)量造成了干擾。中藥炮制過(guò)程基于中藥藥性實(shí)現(xiàn)，而藥物的療效及藥性在炮制處理過(guò)程中均會(huì)發(fā)生不同程度的變化，進(jìn)而對(duì)中藥飲片的質(zhì)量產(chǎn)生不同程度的影響作用。

3 中藥飲片質(zhì)量管理問(wèn)題的針對(duì)性處理措施

創(chuàng)建科學(xué)、合理的藥材管理體系，對(duì)藥材的基本信息實(shí)施嚴(yán)格記錄，依據(jù)藥材的氣味、質(zhì)地等情況實(shí)施針對(duì)性的貯存處理。同時(shí)需要對(duì)藥材的有效期實(shí)施記錄，嚴(yán)格管控，在藥品取用過(guò)程中，應(yīng)依照“先進(jìn)先出”、“發(fā)陳存新”原則，定期對(duì)藥材實(shí)施養(yǎng)護(hù)處理[7]。相關(guān)部門應(yīng)進(jìn)一步完善藥材采購(gòu)管理體系，采購(gòu)人員應(yīng)提前規(guī)劃科學(xué)、合理的采購(gòu)清單。提升相關(guān)驗(yàn)收人員的專業(yè)知識(shí)及專業(yè)技能，增強(qiáng)驗(yàn)收人員對(duì)藥材的鑒別能力，以便實(shí)現(xiàn)對(duì)藥材的快速、準(zhǔn)確鑒別處理。對(duì)中藥飲片實(shí)施炮制處理時(shí)，應(yīng)綜合考慮原藥材的生產(chǎn)區(qū)域、采摘時(shí)間、氣候溫度等因素，選用適當(dāng)?shù)呐谥拼胧?，而不是?duì)全部原藥材均僅采取一種炮制方式[8]。在炮制方式的選取上，應(yīng)注重科學(xué)性、合理性，清楚了解藥物療效及藥物用量之間的關(guān)系。同時(shí)需要提升對(duì)炮制方法的重視程度，掌控炮制火候，熟練掌握炮制過(guò)程中不同輔料的應(yīng)用次序，以便實(shí)現(xiàn)中藥飲片臨床療效的有效提升，降低中藥飲片的毒性。

4 結(jié)語(yǔ)

本次研究通過(guò)對(duì)中藥飲片的發(fā)展現(xiàn)狀展開(kāi)分析，探究中藥飲片質(zhì)量管理中存在的相關(guān)問(wèn)題，中藥飲片質(zhì)量管理方面存在的問(wèn)題主要包含儲(chǔ)存管理問(wèn)題、采購(gòu)驗(yàn)收管理問(wèn)題、炮制加工管理問(wèn)題、市場(chǎng)流通問(wèn)題等。中藥飲片在存儲(chǔ)過(guò)程中，極易因環(huán)境因素或人員因素而產(chǎn)生變質(zhì)情形，并對(duì)藥物療效及中藥飲片質(zhì)量均產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響。藥材市場(chǎng)存在摻假冒充現(xiàn)象，部分機(jī)構(gòu)由于驗(yàn)收設(shè)備或人員的缺乏難以實(shí)現(xiàn)有效驗(yàn)收處理，部分采購(gòu)人員由于缺乏科學(xué)、合理的采購(gòu)規(guī)劃致使中藥飲片大量堆積，對(duì)其治療造成不良影響。中藥飲片實(shí)施炮制處理過(guò)程中，若存在炮制方式錯(cuò)誤情形，則將對(duì)中藥飲片質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響。并提出對(duì)應(yīng)的針對(duì)性處理策略，首先應(yīng)創(chuàng)建科學(xué)、合理的藥材管理體系，對(duì)藥材的基本信息實(shí)施嚴(yán)格記錄，依據(jù)藥材的氣味、質(zhì)地等情況實(shí)施針對(duì)性的貯存處理。相關(guān)部門應(yīng)進(jìn)一步完善藥材采購(gòu)管理體系，采購(gòu)人員應(yīng)提前規(guī)劃科學(xué)、合理的采購(gòu)清單。提升對(duì)炮制方法的重視程度，掌控炮制火候，熟練掌握炮制過(guò)程中不同輔料的應(yīng)用次序。

參考文獻(xiàn)

王階，喬夕瑤，林飛等.中藥飲片發(fā)展現(xiàn)狀及質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題與分析[J].中國(guó)中藥雜志，2014，39（22）：4475-4478.

王建英.簡(jiǎn)析中藥飲片發(fā)展現(xiàn)狀及質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題[J].中國(guó)科技投資，2017，（25）：319.

朱文勝.中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題與分析[J].大家健康（中旬版），2016，10（12）：26-27.

雍建國(guó).新藥政下CP公司礦物中藥飲片質(zhì)量管理研究[D].四川師范大學(xué)，2015.

張偉杭.醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理存在的問(wèn)題及改進(jìn)對(duì)策[J].中國(guó)藥業(yè)，2013，22（4）：78-79.

李會(huì)銀.中藥房中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀及對(duì)策[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，33（2）：97-98.

張英男.中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀及應(yīng)對(duì)措施[J].湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2014，16（2）：56-57.

曹明成，黃泰康.我國(guó)中藥飲片質(zhì)量的影響因素分析和對(duì)策[J].中國(guó)藥業(yè)，2016，25（6）：7-9，10.