馬笑含 張麗 王闖 謝雯

在去污區(qū)應(yīng)用危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系（Hazard Analysis Critical Control Point，HACCP體系）表示危害分析的臨界控制點(diǎn)，在對(duì)重復(fù)使用的器械進(jìn)行處理的環(huán)節(jié)中，發(fā)現(xiàn)影響器械清洗質(zhì)量的關(guān)鍵危害，通過落實(shí)干預(yù)措施并驗(yàn)證，顯著提高器械清洗質(zhì)量，從而保證后續(xù)的消毒和/或滅菌合格，是一種目標(biāo)明確、重點(diǎn)突出、切實(shí)可行的環(huán)節(jié)質(zhì)量控制體系。應(yīng)用HACCP原理分析消毒供應(yīng)中心（central sterile supply department，CSSD）去污間影響器械清洗質(zhì)量的關(guān)鍵控制點(diǎn)，建立與之相匹配的預(yù)防改進(jìn)措施，確保消毒滅菌合格，是質(zhì)量控制的有效措施。現(xiàn)將我院消毒供應(yīng)中心2016年11月—2017年11月去污間應(yīng)用HACCP體系后復(fù)用器械，與2015年10月—2016年10月未應(yīng)用HACCP體系的復(fù)用器械，進(jìn)行清洗質(zhì)量的對(duì)比，介紹如下。

1 一般資料

將醫(yī)院消毒供應(yīng)中心2016年11月—2017年11月去污間應(yīng)用HACCP體系后清洗的手術(shù)器械40件作為研究組，另選取2015年10月—2016年10月未應(yīng)用HACCP體系前清洗的手術(shù)器械40件作為參照組。兩組所選的器械均是同一種類型的器械，均由我院消毒供應(yīng)中心工作人員進(jìn)行操作。

2 方法

2015年10月—2016年10月，僅采用常規(guī)消毒處理流程，2016年11月—2017年11月，開始實(shí)施HACCP體系，具體方法如下。

2.1 HACCP體系對(duì)手術(shù)器械在去污區(qū)的處理流程

2.1.1 確定工作流程，進(jìn)行危害分析，制定HACCP計(jì)劃表。

2.1.2 確定器械在去污區(qū)的處理流程：分類、擺放—酶液浸泡、預(yù)處理—超聲波預(yù)清洗—清洗質(zhì)量檢查—機(jī)械裝置—清洗程序的設(shè)置—清洗效果的監(jiān)測(cè)[1-2]。

2.2 確定器械處理流程中的危害因素，實(shí)施關(guān)鍵點(diǎn)控制

結(jié)合實(shí)際工作情況，查閱相關(guān)文獻(xiàn)，判斷復(fù)用器械在清洗7個(gè)處理流程中的危害，分析每個(gè)危害的嚴(yán)重性和可能性，確定器械在去污區(qū)處理流程中的危害因素，確定以下關(guān)鍵控制點(diǎn)：（1）分類擺放：平面類器械規(guī)律擺放不重疊、軸節(jié)類器械串限量擺放：器械數(shù)量：短器械串≤18把、長(zhǎng)器械串≤23把、管腔器械超聲波預(yù)清洗后手工清洗、?？破餍蛋雌餍殿悇e擺放。組長(zhǎng)每日4次檢查器械分類擺放情況，質(zhì)檢員每日抽查2次[3]。（2）酶液浸泡預(yù)處理：酶/水配比為1∶200，水溫：30～45℃，浸泡時(shí)間：2～5 min[4]。組員每日記錄酶液配比濃度、溫度、浸泡時(shí)間，組長(zhǎng)每日2次檢查落實(shí)情況，質(zhì)檢員每日抽查1次。（3）超聲波預(yù)清洗：排氣：超聲清洗機(jī)使用前完成2次排氣共10分鐘，器械完全浸泡在酶液下2 cm[4]，水溫40～45℃，超聲波清洗機(jī)隨時(shí)加蓋。組長(zhǎng)隨時(shí)監(jiān)管[5]。（4）清洗質(zhì)量檢查：每把器械逐一目測(cè)進(jìn)行清洗質(zhì)量檢查。清洗質(zhì)量不合格器械即時(shí)重新處理。包裝間每班次記錄返洗器械的名稱、數(shù)量，質(zhì)檢員每日抽查工作流程至少2次。（5）機(jī)械裝置：裝載方式、裝載重量及裝載盲點(diǎn)；管腔器械無專用裝載架，應(yīng)超聲波預(yù)清洗后手工清洗消毒[6]。組長(zhǎng)隨時(shí)監(jiān)管，質(zhì)檢員每日抽查2次。（6）清洗程序設(shè)置：主洗（酶洗）時(shí)間由3分鐘改至5分鐘，每班核查酶液配比和酶液批次實(shí)際使用劑量。組員每批次記錄，組長(zhǎng)隨時(shí)監(jiān)管，質(zhì)檢員隨時(shí)抽查。（7）清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)：安易測(cè)機(jī)械清洗效果測(cè)試卡監(jiān)測(cè)清洗機(jī)的清洗效果：各種裝載架、各種裝載方式、各層裝載點(diǎn)的清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)、ATP生物熒光法定量評(píng)估各類器械清洗質(zhì)量[7]。質(zhì)檢員用安易測(cè)測(cè)試卡每季度檢測(cè)一周，醫(yī)院感染專職人員每季度監(jiān)測(cè)一次各類不同器械的清洗質(zhì)量。

表1 兩組器械返洗率、ATP生物熒光定量測(cè)試數(shù)值達(dá)標(biāo)率

2.3 觀察指標(biāo)

對(duì)比兩組器械返洗率、ATP生物熒光定量測(cè)試數(shù)值達(dá)標(biāo)率。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，返洗率、ATP生物熒光定量測(cè)試數(shù)值達(dá)標(biāo)率等以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

研究組返洗率2.5%，低于參照組的22.5%，達(dá)標(biāo)率100%，高于參照組的75%，組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

4 討論

本研究在應(yīng)用HACCP體系的1年時(shí)間內(nèi)，將影響清洗質(zhì)量的危害細(xì)化為7條，持續(xù)落實(shí)糾偏措施，進(jìn)行清洗質(zhì)量的穩(wěn)步提高，扭轉(zhuǎn)護(hù)士在長(zhǎng)期實(shí)踐工作中形成的清洗質(zhì)量檢查是在清潔區(qū)包裝前完成的傳統(tǒng)錯(cuò)誤思想，樹立去污區(qū)組以清洗合格為工作核心的目標(biāo)，同時(shí)有利促進(jìn)臨床科室對(duì)使用后器械預(yù)處理的落實(shí)。CSSD去污區(qū)復(fù)用器械清洗工作環(huán)節(jié)主要包括：分類擺放、酶液浸泡預(yù)處理、超聲波預(yù)清洗、清洗質(zhì)量檢查、機(jī)械裝置、清洗程序設(shè)置、清洗效果監(jiān)測(cè)[8]。通過對(duì)全自動(dòng)清洗機(jī)的清洗效果監(jiān)測(cè)和器械清洗質(zhì)量的定量監(jiān)測(cè)，停用5層裝載架，延長(zhǎng)主洗（酶洗）時(shí)間，強(qiáng)化個(gè)人防護(hù)意識(shí)，實(shí)施科學(xué)的機(jī)械裝載，管腔器械改為超聲波清洗結(jié)合手工清洗以保證質(zhì)量等一系列措施的落實(shí)。

HACCP體系是一種理想的管理工具，其宗旨是將這些影響質(zhì)量可能發(fā)生的危害消除在實(shí)施的環(huán)節(jié)和過程中，是一種前瞻性的追求“零缺陷”的質(zhì)量保護(hù)體系。此管理體系的應(yīng)用提高了復(fù)用器械的清洗質(zhì)量。