劉尚泉，薛善彬

（山東省濟(jì)陽(yáng)縣中醫(yī)院，山東 濟(jì)陽(yáng) 251400）

安神藥分為養(yǎng)心安神藥和重鎮(zhèn)安神藥。筆者2015年10月至2017年10月收集本院服用朱砂等出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者110例，總結(jié)如下。

1 臨床資料

110例中，男64例，女46例；年齡22～53歲，平均（37.52±14.17）歲。涉及安神類藥有遠(yuǎn)志、首烏藤、酸棗仁、朱砂。

2 方 法

采用回顧性的分析方法進(jìn)行分析、整理，錄入數(shù)據(jù)信息，包括研究對(duì)象例數(shù)，患者過(guò)敏史、既往史、年齡、性別等。采用CFDA（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局）對(duì)藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)度的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，時(shí)間關(guān)系的合理性，已知藥物的不良反應(yīng)類型，可另外解釋不良反應(yīng)，減藥、停藥后癥狀有所緩解，二次用藥之后不良反應(yīng)再次出現(xiàn)。根據(jù)藥品與不良反應(yīng)的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)可分為肯定、很可能、可能、可能無(wú)關(guān)、待評(píng)價(jià)、無(wú)法評(píng)價(jià)，結(jié)合患者性別、年齡、藥物過(guò)敏史、家族史、既往史、不良反應(yīng)、懷疑藥物、因果關(guān)系等進(jìn)行綜合性的分析［3-4］。

3 結(jié) 果

3.1 基本情況

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知》篩選后可知涉及到的安神中藥飲片有遠(yuǎn)志、首烏藤、酸棗仁、朱砂。朱砂所致不良反應(yīng)89例（80.9%），遠(yuǎn)志12例（10.9%），首烏藤6例（5.5%），酸棗仁3例（27.3%）。

3.2 不良反應(yīng)的關(guān)聯(lián)性

經(jīng)過(guò)CFDA評(píng)價(jià)后，發(fā)現(xiàn)96例肯定（87.3%），14例很可能（12.7%），不存在可能無(wú)關(guān)、無(wú)法評(píng)價(jià)、待評(píng)價(jià)、可能。

3.3 SNCM涉及的不良反應(yīng)

朱砂：主要包括神經(jīng)、泌尿、呼吸、消化系統(tǒng)以及皮膚等，昏迷、四肢震顫、言語(yǔ)不清、呼吸急促、心慌、里急后重、少尿、浮腫、腹痛、齒齦腫痛、口腔潰瘍、惡心嘔吐、滲出皮疹是主要臨床表現(xiàn)。

遠(yuǎn)志：涉及到神經(jīng)、呼吸、消化系統(tǒng)以及皮膚等，燥熱、頭暈、心慌、鼻塞、咳嗽、舌麻、惡心嘔吐、丘疹、面紅是主要臨床表現(xiàn)。

酸棗仁：涉及到神經(jīng)系統(tǒng)以及皮膚等，冷汗、流涎、舌僵、唇麻、頭暈、惡心、瘙癢、皮疹等是主要臨床表現(xiàn)。

夜交藤：主要表現(xiàn)于皮膚，如瘙癢、皮疹等。

3.4 不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸

大部分患者經(jīng)過(guò)對(duì)癥治療或停藥后，不良反應(yīng)自行消失，見表1。

表1 SNCM類中藥飲片不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸情況 例（%）

4 討 論

110例涉及到的安神中藥飲片有遠(yuǎn)志12例（10.9%），夜交藤6例（5.5%），酸棗仁3例（27.3%），朱砂89例（80.9%），朱砂占比最大。朱砂主要作用是清熱解毒、鎮(zhèn)心安神，但不易長(zhǎng)期的服用，其次朱砂服用時(shí)易入散劑，如水煎，因其質(zhì)重，極易沉淀于鍋底，在高溫環(huán)境下分解、游離出汞，使毒性明顯增加。服用朱砂時(shí)要避免與碘、溴等物質(zhì)合用，以免胃腸道中生成碘化汞或溴化汞，增加不良反應(yīng)［5］。另外，每日服用量3～10g，不宜單獨(dú)用。遠(yuǎn)志易引起變態(tài)反應(yīng)，所以孕婦等敏感體質(zhì)患者應(yīng)慎用。炒酸棗仁安神作用顯著，而生酸棗仁可用于治療嗜睡。成人每日用量10～15g，不易大量使用。夜交藤不良反應(yīng)相對(duì)較少，成人每日用量10～20g。

對(duì)于SNCM藥物的使用需要注意以下幾點(diǎn)：①貯存、采制藥物：一般情況下，正確的產(chǎn)地和品種是保證臨床用藥安全和藥效的基礎(chǔ)，例如產(chǎn)于河北磁縣的磁石質(zhì)量?jī)?yōu)良，磁性強(qiáng)，藥效確切［6］。②藥材的加工炮制：大部分藥物均需經(jīng)過(guò)炮制之后方可用于臨床，合理、正確的炮制方法可減輕藥物的毒副作用，提高臨床用藥的安全性，例如朱砂忌火煅，遠(yuǎn)志宜甘草炙，磁石宜醋煅，并且部分炮制品和飲片生品具有一定的差異，臨床應(yīng)加以區(qū)分，如炒酸棗仁在治療膽虛不得眠方面效果確切，而生品酸棗仁在治療膽熱好眠效果確切［7］。③藥物貯藏：臨床應(yīng)結(jié)合藥物的不同性質(zhì)合理存放，如柏子仁、酸棗仁等藥物易泛油腐敗，對(duì)貯存環(huán)境的濕度和溫度較高，應(yīng)盡可能的選擇潔凈、干燥的環(huán)境保存。朱砂則要避免日光和高溫照射［8］。