徐俊鴻 于國(guó)東* 黃景彬 陳麗敏 高卓維

（廣州中醫(yī)藥大學(xué)順德醫(yī)院，廣東 順德 538333）

乳腺增生病是婦女常見病、多發(fā)病。本研究組對(duì)我院研制的中藥消癖乳罩外治治療乳腺增生進(jìn)行系統(tǒng)隨機(jī)對(duì)照研究，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)：乳房不同程度的脹痛、刺痛、隱痛，可放射腋窩下，肩背，可與月經(jīng)周期或情緒有關(guān)，持續(xù)3個(gè)月或間斷疼痛3～6個(gè)月不緩解。查體：一側(cè)或兩側(cè)乳房可見單個(gè)或多個(gè)大小不等、形態(tài)多樣的腫塊，腫塊分散于整個(gè)乳房，與周圍組織界限不清，與皮膚或深層組織無粘連，推之可移，可有觸痛可隨月經(jīng)周期及情緒變化而消長(zhǎng)，部分患者有乳頭溢液或瘙癢。多普勒彩超檢查：患側(cè)乳房增大，內(nèi)部結(jié)構(gòu)紊亂，回聲分布不均呈現(xiàn)粗大光點(diǎn)、光斑或網(wǎng)格狀表現(xiàn)，還可以見圓形或長(zhǎng)條形大小不一的包塊，如有囊性擴(kuò)張時(shí)，可見到多個(gè)大小不等的液性暗區(qū)，后壁回聲高。

1.2 病例納入和排除標(biāo)準(zhǔn)：入選病例標(biāo)準(zhǔn)（共120例）：①20～45歲的女性患者；②符合乳腺增生診斷標(biāo)準(zhǔn)；③半年之內(nèi)沒進(jìn)行治療；④已應(yīng)允知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①懷孕婦女；②既往有嚴(yán)重慢性病史，如有嚴(yán)重肝腎功能不全和肺結(jié)核等傳染病患者等；③精神病患者；④排除乳腺增生惡化傾向患者。

1.3 分組：對(duì)入選患者進(jìn)行完整的病史詢問和體格檢查后，確定納入本研究，按入院先后循序隨機(jī)分成中藥消癖乳罩佩戴組和對(duì)照組兩組：120個(gè)標(biāo)簽中：60個(gè)標(biāo)A，另60個(gè)標(biāo)B，入院時(shí)隨機(jī)抽簽，抽中A者實(shí)施中藥消癖乳罩佩戴治療1個(gè)療程，抽中B者歸入對(duì)照組給予乳癖消片按說明服藥。A組年齡21～44歲，平均（36.83±6.85）歲；對(duì)照組年齡在20～45歲，平均（35.71±7.12）歲。兩組患者在年齡差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.4 方法

1.4.1 治療：①中藥消癖乳罩藥物組成：酒大黃、乳香、沒藥、王不留行、莪術(shù)、香附、薄荷油等按一定比例配置。②工藝制作：a.將以上中藥粉碎，過60目篩，將藥粉3 g，裝入一個(gè)透氣的、直徑為10.5 cm的半圓形布?jí)|中，用線縫緊。b.將布?jí)|放入乳罩特定區(qū)域，使藥餅正對(duì)乳腺腫塊部位。③治療方法：佩戴中藥消癖乳罩，每天佩戴8 h以上。含藥布?jí)|3 d一換。佩戴中藥乳罩1個(gè)月為1個(gè)療程。對(duì)照組按乳癖消片，沈陽紅藥集團(tuán)（國(guó)藥準(zhǔn)字Z21020747）口服1天3次，1次6片，1個(gè)月為1個(gè)療程。

1.4.2 觀察指標(biāo)與方法：①療效標(biāo)準(zhǔn)：療效參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1]評(píng)定。乳房腫塊及疼痛消失為痊愈；乳房腫塊縮小，疼痛消失或減輕為好轉(zhuǎn)；乳房腫塊及疼病無變化為無效。②統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：數(shù)據(jù)輸入SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料數(shù)據(jù)以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)和χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

兩組患者臨床療效比較：見表1。治療組60例，治愈12例，好轉(zhuǎn)41例，未愈7例，總有效率為83.33%。對(duì)照組60例，治愈10例，好轉(zhuǎn)33例，未愈17例，總有效率為71.67%。兩組患者臨床療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

3 討 論

乳腺增生病又稱乳腺結(jié)構(gòu)不良（mammary dysplasia），是乳腺主質(zhì)和間質(zhì)不同程度的增生和復(fù)舊不全所致的乳腺結(jié)構(gòu)在數(shù)量上和形態(tài)上的異常。既非炎癥，也非腫瘤[2]。從細(xì)胞學(xué)上看，乳腺增生是指上皮和纖維組織增生，乳腺組織導(dǎo)管和乳小葉在結(jié)構(gòu)上的退行性病變及進(jìn)行性結(jié)締組織增生[3]。其發(fā)病原因主要由于內(nèi)分泌激素失調(diào)所引起。主要臨床表現(xiàn)為單側(cè)或雙側(cè)乳房疼痛并出現(xiàn)腫塊，乳房腫塊大小不等，形態(tài)不一，邊界不清，質(zhì)地不硬，活動(dòng)度好。乳痛和腫塊與月經(jīng)周期及情志變化關(guān)系密切。乳腺增生近十年來發(fā)病率逐年升高，成為婦女最常見的乳腺疾病，深深影響女性的身心健康。本病有一定的癌變危險(xiǎn)，更應(yīng)引起重視。

我們總結(jié)中醫(yī)臨床實(shí)踐，認(rèn)為“氣滯痰瘀”為乳癖病理特點(diǎn)；本病病機(jī)為：情志不舒，郁怒傷肝，肝主氣機(jī)，氣機(jī)不暢，氣滯乳絡(luò)；思慮傷脾，脾失健運(yùn)，水濕凝聚，結(jié)于乳絡(luò)；氣滯血瘀，不通則痛。氣滯、痰凝、血瘀三者互相作用結(jié)于乳絡(luò)形成腫塊。故治療以行氣散結(jié)，活血止痛為治則。且中醫(yī)認(rèn)為“氣血流通為貴”。中藥乳罩佩戴為外治的方法。外治方由酒大黃、乳香、沒藥、王不留行、莪術(shù)、香附、薄荷油等按一定比例配置而成。方中酒大黃為君，活血逐瘀之效猛。沒藥、乳香、王不留行、莪術(shù)為臣。沒藥、乳香兩藥辛香走竄，入氣分，達(dá)血分，入心肝之經(jīng)；能行血中之氣滯，化瘀止痛，內(nèi)能宣通臟腑之氣血，外能透達(dá)腠理與經(jīng)絡(luò)；《珍珠囊》謂“定諸經(jīng)之通”；《本草匯言》稱“通氣化滯之專功也”；《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》贊其“開通之藥”。王不留行能活血通經(jīng)，消腫止痛。莪術(shù)行氣破血，消積止痛。香附為佐藥，行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。薄荷油為使，其芳香四達(dá)，其氣走散達(dá)絡(luò)。酒大黃、乳香、沒藥、王不留行、莪術(shù)、香附打粉，加入薄荷油，薄荷油實(shí)為良好的透皮促吸收塑性劑。眾味藥散郁則氣暢，氣行則血行，血行則結(jié)散，通則不痛。從而切合乳腺增生的病機(jī)，起到治療效果。我們既往對(duì)該方外治制作成乳罩佩戴治療乳腺增生，主要是停留在經(jīng)驗(yàn)性觀察上，本次進(jìn)行了隨機(jī)對(duì)照研究的設(shè)計(jì)。通過對(duì)120例乳腺增生患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組進(jìn)行干預(yù)，研究發(fā)現(xiàn)，治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），提示中藥乳罩可以用于乳腺增生的治療，臨床療效肯定，值得推廣。