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針刺聯(lián)合氦氖激光對(duì)比針刺聯(lián)合藥物治療小兒周?chē)悦姘c的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)

2018-08-28 09:16:00翟靜波
天津中醫(yī)藥 2018年8期
關(guān)鍵詞:氦氖激光治療面癱

張 健 ,翟靜波 ,趙 澎

(1.天津市兒童醫(yī)院康復(fù)科,天津 300134;2.天津中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥研究院,天津 300193)

小兒周?chē)悦姘c,又稱(chēng)面神經(jīng)炎或貝耳麻痹,是指莖乳突孔內(nèi)面神經(jīng)非特異性炎癥所致的周?chē)悦姘c,以一側(cè)面部表情肌突然癱瘓為臨床特征[1]。表現(xiàn)為一側(cè)面部表情肌癱瘓,額紋消失,不能皺額蹙眉,眼瞼閉合不全,淚水隨下瞼外溢,閉眼時(shí)露出白色鞏膜,稱(chēng)Bell征。病側(cè)鼻唇溝變淺,露齒時(shí)口角歪向健側(cè),鼓腮吹口哨時(shí)漏氣,時(shí)有口水自患側(cè)淌下,尚有病側(cè)乳突部疼痛[2]。給患兒及家庭生活上帶來(lái)極大的不便。

氦氖激光器是以中性原子氣體氦和氖作為工作物質(zhì)的氣體激光器。氦氖激光治療可以促進(jìn)神經(jīng)軸突再生、加速神經(jīng)元代謝等,對(duì)受損的神經(jīng)纖維起到很好修復(fù)作用[3]。所以,針刺聯(lián)合氦氖激光治療周?chē)悦姘c,可以縮短療程,減少該病的康復(fù)周期,幫助患兒更好改善病情。

目前,針刺聯(lián)合氦氖激光和針刺聯(lián)合藥物治療小兒周?chē)悦姘c的療效差異尚缺乏臨床試驗(yàn)進(jìn)行比較。本研究目的是評(píng)價(jià)針刺聯(lián)合氦氖激光與針?biāo)幝?lián)合治療小兒周?chē)悦姘c的療效異同。

1 資料與方法

1.1 試驗(yàn)設(shè)計(jì) 本研究為單中心、隨機(jī)、對(duì)照臨床試驗(yàn)。研究對(duì)象全部來(lái)源于天津市兒童醫(yī)院康復(fù)科門(mén)診的周?chē)悦姘c患兒。采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)分析軟件生成隨機(jī)數(shù)字表,并按1∶1的比例將患兒隨機(jī)分配到試驗(yàn)組或?qū)φ战M,每組各30例。試驗(yàn)組干預(yù)措施為針刺聯(lián)合氦氖激光治療。對(duì)照組干預(yù)措施為針刺聯(lián)合西藥口服治療。本試驗(yàn)于2015年通過(guò)天津市兒童醫(yī)院倫理委員會(huì)審批(TJCHEC20150019)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)符合《神經(jīng)病學(xué)》第7版中關(guān)于面神經(jīng)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。2)經(jīng)頭顱計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)檢查除外顱內(nèi)病變,神經(jīng)電生理檢查顯示:左(右)側(cè)面神經(jīng)損傷。3)首次發(fā)病,且為單側(cè)面癱。4)依從性較好,患兒家屬愿意配合醫(yī)者完成診療。5)本著患兒家屬知情同意和自愿的原則,自愿簽署知情同意書(shū)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)合并中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育異常、格林—巴利綜合征、先天性頜面骨畸形及全身營(yíng)養(yǎng)異常等導(dǎo)致面神經(jīng)損害的原發(fā)疾病患兒。2)雙側(cè)面癱、既往曾患面癱又復(fù)發(fā)者。3)Hunt綜合征患者。4)未經(jīng)抗炎抗病毒等其他治療方法。

1.4 剔除和脫落病例標(biāo)準(zhǔn) 1)試驗(yàn)過(guò)程中,患兒發(fā)生其他疾?。ㄈ绾粑?、消化道及變態(tài)反應(yīng)性疾病等),中止治療,待其他疾病康復(fù)后繼續(xù)治療,最終影響治療進(jìn)程者。2)受試患兒依從性差,發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)及不良事件,不宜繼續(xù)治療者。3)無(wú)論何種原因,患兒不愿意或不能繼續(xù)臨床試驗(yàn),向主管醫(yī)生提出退出試驗(yàn)要求而中止試驗(yàn)者。4)嚴(yán)重違反納入或排除標(biāo)準(zhǔn),本不應(yīng)隨機(jī)化者。

1.5 干預(yù)措施 1)針刺治療:選穴:太陽(yáng)、絲竹空、攢竹、四白、顴髎、上關(guān)、下關(guān)、聽(tīng)宮、聽(tīng)會(huì)、頰車(chē)、地倉(cāng)、翳風(fēng)、牽正、水溝、迎香、對(duì)側(cè)合谷;配穴:口角歪斜者加選承漿;眼瞼閉合無(wú)力者加選陽(yáng)白雙透:陽(yáng)白透絲竹空,陽(yáng)白透攢竹;操作:(選用規(guī)格:0.30 mm×25 mm華佗牌一次性無(wú)菌針灸針)先將腧穴常規(guī)消毒后,左手食指或拇指緊按針穴,右手持毫針刺入穴內(nèi)0.2~0.5寸(同身寸,下同)深度,候氣至,使針下沉緊,拇指再向前連續(xù)捻按3次,針尖頂著有感應(yīng)的部位,使針下繼續(xù)沉緊。持續(xù)30 min后,分別用無(wú)菌棉簽按住針孔拔出毫針,每日1次,每療程10次,共治療2個(gè)療程(周期0.5~1個(gè)月)。2)氦氖激光治療:氦氖激光治療儀(LS-150氦氖激光治療儀,天津雷意激光技術(shù)有限公司)照射治療。照射部位:每個(gè)照射探頭點(diǎn)分別放置于陽(yáng)白、太陽(yáng)、聽(tīng)宮、四白、顴髎、下關(guān)、迎香、承漿穴位上(或是毫針的針柄上),選取60~80 mw,以照射部位有溫?zé)岣谢蜉p微針感為宜。停留15 min;均每日1次,連續(xù)治療2個(gè)療程(周期0.5~1個(gè)月)。3)西藥口服治療方法:口服地塞米松片(每日0.05 mg/kg,分2~3次服用,4 d后逐漸減量,至服用9 d減至停藥);甲鈷胺片(每日1~2次,每次0.5 mg);維生素B1片及維生素B6片(每日1~3次,每次10 mg)。周期:除地塞米松外均服用0.5~1個(gè)月。

1.6 有效性及安全性指標(biāo)

1.6.1 周?chē)悦姘c療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 參照周?chē)悦嫔窠?jīng)麻痹中西醫(yī)結(jié)合評(píng)定及療效標(biāo)準(zhǔn)[5]對(duì)患者療效進(jìn)行評(píng)定。痊愈:面部表情自然,患側(cè)額紋恢復(fù)正常,眼瞼能完全閉合,兩側(cè)眼裂大小均等,雙側(cè)鼻唇溝對(duì)稱(chēng),口角無(wú)歪斜;顯效:兩側(cè)額紋較對(duì)稱(chēng),眼裂不完全閉合,患側(cè)鼻唇溝略顯清晰,但兩側(cè)不對(duì)稱(chēng),口角基本無(wú)歪斜;有效:患側(cè)額紋尚未完全恢復(fù),面部表情不自然,眼裂能閉合一半,鼻唇溝變淺不對(duì)稱(chēng),口角略歪斜;無(wú)效:上述癥狀、體征無(wú)明顯改善。

1.6.2 House-Brackmann面神經(jīng)功能分級(jí) 正常為Ⅰ級(jí)(面部所有區(qū)域正常);輕度功能障礙為Ⅱ級(jí)(靜止?fàn)顟B(tài)下,面紋對(duì)稱(chēng),張力正常;運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下,額運(yùn)動(dòng)中等,眼輕用力可完全閉合,口輕度不對(duì)稱(chēng));中度功能障礙為Ⅲ級(jí)(靜止?fàn)顟B(tài)與Ⅱ級(jí)相同;運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下,額運(yùn)動(dòng)微弱,眼用力可完全閉合,口用力可移動(dòng)口角,明顯不對(duì)稱(chēng));中重度功能障礙為Ⅳ級(jí)(靜止?fàn)顟B(tài)與Ⅱ級(jí)相同;運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下,額不動(dòng),眼不能完全閉合,口用力可移動(dòng)口角,明顯不對(duì)稱(chēng));重度功能障礙為Ⅴ級(jí)(靜止?fàn)顟B(tài)下不對(duì)稱(chēng);運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下,額不動(dòng),眼不能完全閉合,口僅能輕微運(yùn)動(dòng));完全麻痹為Ⅵ級(jí)(無(wú)運(yùn)動(dòng)),級(jí)別越高,神經(jīng)損傷程度越重[6]。

1.6.3 面部殘疾指數(shù)(FDI)分級(jí)情況 根據(jù)FDI分級(jí)量表,分別于初診及療程結(jié)束時(shí)記錄病情分級(jí)情況。FDI分級(jí)量表由軀體功能評(píng)分(FDIP)和社會(huì)功能評(píng)分(FDIS)兩個(gè)部分組成,分別反映對(duì)軀體殘疾和社會(huì)生活能力的影響。1)FDIP:由5個(gè)問(wèn)題組成,總分=(5題累計(jì)得分-10)×2.5,總分最高為 37.5分,分值越高提示軀體功能越好。2)FDIS:也由5個(gè)問(wèn)題組成,總分=(5題累計(jì)得分-10)×2,總分最高為40分,分值越高提示社會(huì)生活能力越好[7]。

1.6.4 安全性指標(biāo) 記錄試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的皮膚損傷、交叉感染、生理和心理的反應(yīng)(如虛弱、過(guò)敏反應(yīng))等[8]。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示。當(dāng)服從正態(tài)分布時(shí),采用t檢驗(yàn);否則采用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料采用率或百分比表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn),等級(jí)資料組間比較采用秩和檢驗(yàn)。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 患者的一般特征 試驗(yàn)組男19例,女11例;年齡(3.97±1.23)歲,病程(5.73±1.54)d;對(duì)照組男18例,女 12例,年齡(3.56±1.69)歲,病程(5.38±1.65)d。兩組組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見(jiàn)表1。

表1 一般人群特征的組間比較Tab.1 Comparison of general population characteristics between two groups

2.2 剔除和脫落病例 觀察期間無(wú)剔除和脫落病例。

2.3 總有效率的組間比較 試驗(yàn)組痊愈18例,顯效7例,有效3例,無(wú)效2例,總有效率為93.33%,對(duì)照組痊愈9例,顯效6例,有效5例,無(wú)效10例,總有效率為66.67%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.667,P<0.05)。

2.4 兩組患兒治療前后House-Brackmann分級(jí)量表比較 兩組患兒治療前采用House-Brackmann量表分級(jí)比較,治療前兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療3個(gè)療程后,兩組患兒采用House-Brackmann評(píng)分均較治療前好轉(zhuǎn),試驗(yàn)組治療前后存在差別(P<0.001),對(duì)照組治療前后亦存在差別(P<0.001);治療后兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);且試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組,見(jiàn)表2。

表2 兩組患兒治療前后House-Brackmann量表分級(jí)比較Tab.2 Comparison of House-Brackmann scale grade before and after treatment between two groups of children 例

2.5 面部殘疾指數(shù)的組間比較 試驗(yàn)組治療后面部殘疾指數(shù)(FDIP、FDIS)與治療前比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療后面部殘疾指數(shù)(FDIP、FDIS)評(píng)分較治療前有所提高;治療后試驗(yàn)組面部殘疾指數(shù)(FDIP、FDIS)與對(duì)照組比較,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組,見(jiàn)表 3~4。

表3 面部殘疾軀體功能指數(shù)的組間比較(±s)Tab.3 Comparison of facial disability body function index between groups(±s) 分

表3 面部殘疾軀體功能指數(shù)的組間比較(±s)Tab.3 Comparison of facial disability body function index between groups(±s) 分

注:與對(duì)照組比較,**P<0.01。

組別 治療前 治療后 差值(治療后-治療前)試驗(yàn)組 13.17±4.73 29.50±6.93** 16.33±3.75**對(duì)照組 12.31±3.88 23.19±4.02 11.88±1.67

表4 面部殘疾社會(huì)功能指數(shù)的組間比較(±s)Tab.4 Comparison in facial disability social function index between groups(±s) 分

表4 面部殘疾社會(huì)功能指數(shù)的組間比較(±s)Tab.4 Comparison in facial disability social function index between groups(±s) 分

注:與對(duì)照組比較,*P<0.05,**P<0.01。

組別 治療前 治療后 差值(治療后-治療前)試驗(yàn)組 14.73±5.0 30.67±6.79* 15.94±3.91**對(duì)照組 14.05±4.79 26.27±7.39 12.22±3.89

2.6 安全性分析 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率均較小,試驗(yàn)組中有1例發(fā)生皮下小范圍電灼傷,對(duì)照組中有5例出現(xiàn)皮疹(面部出現(xiàn)散在大小不一的紅色斑丘疹,3~5 d后自動(dòng)消退)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討論

小兒周?chē)悦姘c一般是莖乳突孔內(nèi)面神經(jīng)非特異性炎癥導(dǎo)致,其病因除了中樞神經(jīng)損傷、先天性疾患及外傷以外,一般認(rèn)為是由于各種原因引起周?chē)植垦墀d攣、缺血、水腫,或自主神經(jīng)功能紊亂所致面神經(jīng)失去營(yíng)養(yǎng),并造成近端面神經(jīng)的損害,使面神經(jīng)受壓,甚至引起神經(jīng)病變而發(fā)病[9]。大部分西醫(yī)治療采用神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥及類(lèi)固醇激素等藥物非刺激性治療方法。在發(fā)病的急性期之后,及早介入中醫(yī)針刺配合氦氖激光治療,可以很好改善患側(cè)面部血液循環(huán),增強(qiáng)面神經(jīng)的興奮性,改善局部面神經(jīng)代謝,并起到鎮(zhèn)痛消炎作用,從而能使面神經(jīng)炎性水腫得到緩解,促進(jìn)面神經(jīng)功能的恢復(fù)[10]。

本病與中醫(yī)學(xué)中“口僻”相類(lèi)似,可歸屬于“吊線風(fēng)”、“歪嘴風(fēng)”等范疇[11]。從中醫(yī)學(xué)角度來(lái)說(shuō)小兒素體虛弱稟賦不足,氣血失充,臟腑嬌嫩,易感病;由于面頰部分布最多的是手足陽(yáng)明之經(jīng)絡(luò)和經(jīng)筋,所以治療面癱取穴以該經(jīng)為主,同時(shí)輔以少陽(yáng)經(jīng)穴?;紓?cè)局部取陽(yáng)白、下關(guān)、地倉(cāng)、頰車(chē)以疏通顏面經(jīng)氣,調(diào)和氣血,通筋活絡(luò);取太陽(yáng)、翳風(fēng)穴可祛風(fēng)散邪,常用于風(fēng)邪客表初期,翳風(fēng)穴針對(duì)發(fā)病初期耳后疼痛有很好的療效,達(dá)到祛風(fēng)止痛作用;頰車(chē)、地倉(cāng)、下關(guān)可疏筋活血;迎香穴,屬于手陽(yáng)明大腸經(jīng),為手足陽(yáng)明經(jīng)氣交接之處,取之可調(diào)節(jié)面部經(jīng)脈氣血,經(jīng)氣充盛,可養(yǎng)血柔筋;顴髎穴是手少陽(yáng)、太陽(yáng)之交會(huì)穴,面部經(jīng)筋結(jié)聚之處,可調(diào)理面諸筋;陽(yáng)白穴為足少陽(yáng)、陽(yáng)維之會(huì)穴,此穴透絲竹空及攢竹,可糾正上額之紋路,同時(shí)配合四白穴可調(diào)整眼瞼之開(kāi)合;合谷為手陽(yáng)明大腸經(jīng)原穴,如《四總穴歌》“面口合谷收”善治頭面諸疾。諸穴合用,可奏調(diào)和氣血、疏通經(jīng)脈、柔筋養(yǎng)血之功[12-16]。

本臨床觀察顯示,針刺聯(lián)合氦氖激光優(yōu)于針?biāo)幝?lián)合治療小兒周?chē)悦姘c。激光治療屬于物理因子干預(yù),在功率和時(shí)間適當(dāng)?shù)那闆r下很少出現(xiàn)皮疹及皮損等不良反應(yīng),并且安全性高,不存在藥物的毒副作用。

綜上所述,小兒稚陰稚陽(yáng)之體,形氣未充,臟氣清靈,病因單純,只要及時(shí)恰當(dāng)?shù)闹委?,易趨康?fù),在恰當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)采用針刺配合氦氖激光治療,可達(dá)到事半功倍的療效。

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