宋群路 何春紅 張靜云 胡愛飛

【摘 要】 目的：觀察活血止痛方穴位貼敷治療血脈瘀阻型下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥（ASO）未潰期的臨床療效。方法：選取66例符合要求的ASO患者，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各33例，后采用完全隨機(jī)法在兩組中各選出3例作為防脫落病例備用，不用于最后的療效統(tǒng)計(jì)。對(duì)照組采用常規(guī)治療加上安慰劑穴位貼敷的方法；治療組采用常規(guī)治療加上活血止痛方穴位貼敷的方法。觀察并記錄患者治療前后典型癥狀體征積分、踝/肱比值（ABI）的變化和臨床療效。結(jié)果：治療組總有效率為96.67%，明顯優(yōu)于對(duì)照組86.67%。癥狀體征積分及ABI與對(duì)照組相比，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：活血止痛方穴位貼敷治療下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥（ASO）未潰期血脈瘀阻證臨床療效較好，可在臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥；血脈瘀阻證；活血止痛方；穴位貼敷

【中圖分類號(hào)】R259 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A【文章編號(hào)】1007-8517（2018）11-0096-04

Abstract：Objective To observe the clinical effect of acupoint application of Huoxue Zhitong prescription in treating lower extremity arteriosclerotic obliteration （ASO）.Methods Selection of 66 cases of ASO patients in accordance with the requirements，randomly divided into treatment group and control group of 33 cases，after that， 3 cases were selected from each of the two groups by the complete random method to be used as backup for the prevention of shedding cases，which is not for the final curative effect statistics.In the course of treatment ， the treatment group was treated with routine therapy plus the method of activating blood circulation and relieving pain ， and the control group treated with conventional therapy plus placebo acupoint application method . The typical clinical symptoms and ABI changes before and after treatment were observed and recorded .After the course of treatment， the statistical analysis was carried out with SPSS 17.0 software to evaluate the difference of clinical symptom score and clinical curative effect between the two groups.Results The total effective rate of the treatment group was 96.67%， which was significantly better than that of the control group （86.67%） .The clinical symptom observation indexes and ABI were significantly different from those of the control group （P<0.05）.Conclusion The acupoint application of Huoxue Zhitong prescription in treating lower extremity arteriosclerotic obliteration syndrome （ASO） has a remarkable clinical effect and has a high practicability in clinical practice.

Keywords：Arteriosclerosis Obliterans of Lower Extremity ；Blood Stasis Syndrome；Huoxue Zhitong Prescription；Acupoint Application

下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥（Arterio Sclerosis Obliterans，ASO）是一種由于全身性動(dòng)脈硬化而引起的慢性進(jìn)展性閉塞性疾病，常為全身性動(dòng)脈硬化血管病變?cè)谏眢w局部的表現(xiàn)，以下肢大中動(dòng)脈居多。早期多由于下肢供血?jiǎng)用}硬化引起血管內(nèi)膜增厚、管腔狹窄或者硬化斑塊脫落成為游離栓子堵塞血管，最終導(dǎo)致病變肢體血供不足，引起下肢的困痛、乏力、水腫、間歇性跛行等，隨著病情的發(fā)展甚至發(fā)生病變肢體遠(yuǎn)端的潰瘍或壞死最終不得不選擇截肢，病情嚴(yán)重者甚至還會(huì)有生命危險(xiǎn)[1]。而在中醫(yī)學(xué)，下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥屬于"“脈痹”、“脫疽”的范疇，又名“十指零落”，其名始見于《素問痹論》，本病多以氣虛為本，血瘀為標(biāo)，質(zhì)屬虛實(shí)夾雜。ASO好發(fā)于40歲以上的中老年人，其患病率一直居高不下，據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)記載，在歐美一些發(fā)達(dá)國(guó)家，下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥的患病率已達(dá)16.8%[2]。而在國(guó)內(nèi)，隨著人們生活水平的普遍提高，飲食習(xí)慣的改變，生活壓力的增長(zhǎng)以及社會(huì)人口老齡化的到來，ASO的發(fā)生率也在日益增長(zhǎng)，據(jù)相關(guān)報(bào)道，我國(guó)ASO的患病率已經(jīng)非常接近歐美一些發(fā)達(dá)國(guó)家，在60～92歲間的老年人群中已高達(dá)15.7%[3]。因此，對(duì)ASO治療方式的不斷探索就顯得尤為重要。筆者對(duì)33例ASO未潰期辯證為血脈瘀阻證的患者，在常規(guī)治療下加用自制的活血止痛方穴位貼敷治療，取得較好的療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有的觀察對(duì)象均來自于2016年10月至2017年10月在洛陽市第一中醫(yī)院周圍血管病一病區(qū)接受治療的住院患者，所選對(duì)象采用病證結(jié)合的雙重診斷，均為ASO未潰破期患者，中醫(yī)辨證為脫疽-血脈瘀阻證。本研究共觀察ASO患者66例，根據(jù)完全隨機(jī)、對(duì)照、單盲的原則，將其均分為對(duì)照組和治療組各33例，然后在兩組中隨機(jī)選出3例作為防脫落病例備用（按最低樣本量10%的脫落標(biāo)準(zhǔn)），不納入最后的療效數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。對(duì)照組男性18例，女性15例；年齡42～72歲，平均年齡（57.6±10.4）歲；病程1～5年，平均病程（3.1±1.4）年。治療組男性19例，女性14例；年齡40～76歲，平均年齡（59.0±10.5）歲；病程1～6年，平均病程（3.4±1.5）年；兩組年齡、病程、性別等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)及病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《動(dòng)脈硬化閉塞癥診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》（2016年修訂稿）[4] 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]。

1.2.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：臨床診斷明確，符合標(biāo)準(zhǔn)；年齡50～80歲；患者患肢未發(fā)生潰爛或者壞疽；智力正常，查體合作；自愿參加，簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：不符合病例納入標(biāo)準(zhǔn)者；近2個(gè)月出現(xiàn)嚴(yán)重ASO并發(fā)癥者；無論何種原因引起的雙下肢潰爛的患者；過敏體質(zhì)；孕婦或者哺乳期婦女。

1.3 治療方法

1.3.1 常規(guī)治療 兩組常規(guī)治療均按照洛陽市第一中醫(yī)院周圍血管病一病區(qū)脫疽（下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥）未潰期中醫(yī)臨床路徑處理。低鹽低脂飲食、降脂治療（阿托伐他汀鈣片，輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)，10 mg×7片，國(guó)藥準(zhǔn)字H20051407）口服，每日1片；擴(kuò)血管治療：第1個(gè)療程采用舒血寧注射液（萬榮藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z14021871）20 mL加入0.9%氯化鈉注射液250 mL靜脈滴注，每日1次。第2個(gè)療程采用血塞通注射液（云南白藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z53021499）0.4 g加入0.9%氯化鈉注射液250 mL靜脈滴注，每日1次。

1.3.2 對(duì)比治療 選取特定穴位（血?！?、足三里×2、陽陵泉×2、氣海）行碘酊消毒后，對(duì)照組采用安慰劑行穴位貼敷治療；治療組采用特制活血止痛方穴位貼貼敷治療。兩組均在每天早上8點(diǎn)至9點(diǎn)間行穴位貼敷1次，2周為1個(gè)療程，持續(xù)2個(gè)療程，療程不足已達(dá)臨床治愈標(biāo)準(zhǔn)者，即結(jié)束該受試者觀察療程?；钛雇捶剿幱茫寒?dāng)歸60g，紅花60g，乳香、沒藥、延胡索各30g，白芷、透骨草、海桐皮各15g，川牛膝10g，甘草6g等中藥，將其悉數(shù)研磨成粉，取適量蜂蜜調(diào)制呈糊狀，隨用隨取。安慰劑取顏色與活血止痛散相近的木屑粉末，配以適量蜂蜜調(diào)制而成，呈糊狀，用法同治療組。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 療效性指標(biāo) 癥狀體征積分：包括皮溫（采用FLUKE RAYST20型紅外測(cè)溫儀對(duì)患者治療前后的皮膚溫度進(jìn)行檢測(cè)并記錄）；皮膚色澤、疼痛程度（正常0分，輕、中、重分別計(jì)2、4、6分）、跛行距離（≥1 000m為0分；1 000～500m為2分；500～200m為4分；200～100m為6分；<100m為8分）。定各項(xiàng)計(jì)分總和為癥狀體征積分，對(duì)比兩組治療前后積分變化。踝/肱比值（ABI）：依據(jù)2007年《下肢動(dòng)脈粥樣硬化疾病診治中國(guó)專家建議》中ABI的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]。

1.4.2 療效判定 參照《動(dòng)脈硬化閉塞癥診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]擬定的療效判定表分痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，各項(xiàng)檢查指標(biāo)基本正常，積分減少90%；顯效：自覺癥狀明顯減輕，膚溫較前明顯回升，膚色較前轉(zhuǎn)紅，70%積分減少90%；有效：癥狀、體征較前好轉(zhuǎn)，30%積分減少70%；無效：癥狀、體征改善不明顯或者無改善，甚至有所加重，積分減少30%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料在處理前均先進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)=0.05。用均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差（x[TX-*3]±s）的形式描述計(jì)量資料，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料及構(gòu)成比均采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察過程中治療組脫落1例由備用病例中補(bǔ)齊，對(duì)照組無病例脫落且兩組均無明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

2.1 兩組治療前后癥狀體征積分及踝肱指數(shù)（ABI）比較 治療前得分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后兩組癥狀體征積分值有所下降，踝肱指數(shù)有所升高，但治療組變化更加明顯，與對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組臨床療效比較 治療組總有效率為96.67%，明顯高于對(duì)照組的86.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。[FL）]

3 討論

下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥是一種常見的慢性進(jìn)展性血管性疾病，最早在《素問·痹論》中有所提及，其歸屬于中醫(yī)學(xué)“脫疽”、“脈痹”的范疇。本病多屬本虛標(biāo)實(shí)（以氣虛為本，血瘀為標(biāo)），故治療以補(bǔ)氣、活血、祛瘀為主。《素問·調(diào)經(jīng)論篇》中有載：“病在脈，調(diào)之血”，表明ASO治療過程中活血祛瘀的重要性。《醫(yī)學(xué)源流論》有云：“外科之法，最重外治”。穴位貼敷作為一種常見的中醫(yī)外治法，在ASO的臨床治療中占據(jù)著十分重要的位置。何春紅教授從醫(yī)多年，治療ASO經(jīng)驗(yàn)豐富，其認(rèn)為ASO的病機(jī)關(guān)鍵在于瘀阻絡(luò)脈，主張?jiān)贏SO治療過程中，注重益氣活血的同時(shí)也要兼顧經(jīng)絡(luò)的疏通，而活血止痛方穴位貼敷恰好將這兩方面結(jié)合在一起，很好的發(fā)揮了中藥益氣活血和經(jīng)絡(luò)穴位刺激的雙重作用。本治療方法從經(jīng)絡(luò)穴位方面來講，血海穴善治血癥，有研究表明針刺血海能促進(jìn)血液流通，明顯改善血瘀癥患者的血流變[7]。足三里不僅是常用保健穴，還是鎮(zhèn)痛要穴，對(duì)各種急性疼痛有很好的緩解作用[8]。陽陵泉作為八會(huì)穴之筋之會(huì)穴，在緩解肌肉痙攣，改善肌張力方面效果顯著，還具有促進(jìn)血液循環(huán)的作用[9]。氣海穴位處任脈又是肓之原穴，主司一身上下氣機(jī)的疏導(dǎo)，其補(bǔ)氣行氣、疏通經(jīng)脈之力佳。有研究表明，凡與“氣”密切相關(guān)及虛弱的疾病，均可取氣海穴[10]。諸穴同用，共奏舒經(jīng)活絡(luò)、活血止痛之功效。活血止痛方是何春紅教授以其師尚德俊教授的活血止痛散為基礎(chǔ)方，然后結(jié)合自身長(zhǎng)期臨床工作經(jīng)驗(yàn)加減而成。本方以當(dāng)歸、紅花為君藥，根據(jù)《本草綱目》中記載，當(dāng)歸、紅花味辛甘而大溫，氣味俱輕，是活血祛瘀，溫經(jīng)止痛之常用藥對(duì)。乳香，性溫味辛、苦，理氣活血止痛力佳；沒藥，性溫味辛而酸，善于化瘀理血?！侗静輦湟酚性疲骸叭橄慊钛瑳]藥散血。故每兼用”。乳香、沒藥二者相須而用，共為臣藥。延胡索，性溫味辛而苦，《本草經(jīng)疏》中有載：“延胡索，溫則能和暢，和暢則氣行；辛則能潤(rùn)而走散，走散則血活”。強(qiáng)調(diào)了其活血、理氣的作用，在方中亦為臣藥。氣行則血行，血行通暢，通則不痛，延胡索專治一身上下諸痛，據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究顯示[11]，從延胡索中可以提取出一種生物堿叫做延胡索乙素（THP），THP可以優(yōu)先阻斷腦區(qū)D2受體從而增強(qiáng)腦干痛覺調(diào)節(jié)中樞的鎮(zhèn)痛功能。方中白芷、海桐皮、透骨草作為佐助藥出現(xiàn)，白芷是中醫(yī)外科消腫止痛之要藥、海桐皮尤善治下肢痹痛、透骨草性溫味辛、甘，無論風(fēng)寒濕痹還是風(fēng)濕熱痹誘發(fā)的疼痛用之皆宜，三者共用佐以祛風(fēng)濕止痛之功效。因其病位在下肢故用牛膝引藥下行，考慮全方藥味繁多，故選用甘草，取其調(diào)和諸藥之功效。牛膝、甘草二者合用，共為使藥。從西方醫(yī)學(xué)來講，舒血寧注射液由銀杏葉提取物滅活而成，其主要成分銀杏葉內(nèi)酯和黃酮苷等具有擴(kuò)張血管，改善循環(huán)的作用，但藥用療程較短，容易產(chǎn)生耐藥性[12]；血塞通注射液主要從三七中提煉而成，現(xiàn)代藥物學(xué)研究表明該藥能夠抑制血小板聚集，降低血液粘稠度等功效，但有皮膚過敏、胃腸道損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害等不良反應(yīng)[13]。本研究結(jié)果顯示，治療后治療組癥狀體征積分明顯低于對(duì)照組，治療總有效率明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

綜上，活血止痛方穴位貼敷以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，以整體觀念和辨證論治為原則，根據(jù)藥物特性，辨證用藥，在特定的腧穴上進(jìn)行貼敷，使之在病體的相應(yīng)穴位處進(jìn)行吸收，發(fā)揮其疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)理氣血、活血止痛的作用，臨床療效較好，值得推廣。

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