關(guān)慶超

摘要：隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，當(dāng)前各行各業(yè)都取得了較快的進步，這也對社會經(jīng)濟帶來了較大的影響、特別是制藥工程方面，由于制藥技術(shù)的水平的不斷提升，為了進一步提高藥劑的高純度，在當(dāng)前制藥工程中制藥分離技術(shù)應(yīng)用十分廣泛。文中從制藥工程分離技術(shù)的概述入手，并進一步對制藥工程制藥分離技術(shù)進行了具體的闡述。

關(guān)鍵詞：制藥工程；制藥分離技術(shù)；萃取分析；流體萃取

由于制藥工程涉及到的學(xué)科較多，其主要以生物制藥、中藥制藥和化學(xué)制藥為主，在具體制藥過程中，需要通過生產(chǎn)原材料及進行制藥分離，即通過藥物成分混合，并對混合物進行分離提純，這是制藥過程中的兩個階段，兩者相輔相成，具有不可或缺性。在制藥分離過程中，通棕對待分離物系中存在的有效活效成分和共存雜質(zhì)，通過分離其在物理和化學(xué)性質(zhì)上的區(qū)別?？梢哉f制藥分離環(huán)節(jié)在制藥工業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化中發(fā)揮著極為重要的作用。因此為了提高制藥分離的純度，需要采用適宜的分離方法、設(shè)備和能量投入方式，以此來促使制藥分離技術(shù)達到較高的水平。

一、制藥工程概述

制藥工程具體包括化學(xué)制藥、中藥制藥和生物制藥，在具體制藥過程中，由于藥物純度、雜質(zhì)含量與藥效和毒副作用價格等具有直接的關(guān)系，因此不管是化學(xué)制藥、中藥制藥還是生物制藥，具體的制藥過程都需要經(jīng)過原料藥的生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)兩個階段。在原料藥生產(chǎn)過程中，需要通過化學(xué)合成、微生物發(fā)酵或是酶催化反應(yīng)、提取等從基本原料中獲取含有目標(biāo)藥物成分的混合物。然后通過分離技術(shù)將反應(yīng)產(chǎn)物或是中草藥粗品中藥物成分進行分離純化，使其形成具有較高純度和與藥品標(biāo)準(zhǔn)相符合的原料藥。在當(dāng)前制藥工程中，常用到的分離技術(shù)主要以固液萃取、超臨界流體萃取、反膠團萃取、雙水相萃取和沉析等為主。在具體制藥分離過程中，需要針對分離物質(zhì)的有效活性成分和共存雜貨來對其物理和化學(xué)等性質(zhì)上的區(qū)別進行分離，整個分離過程中具有復(fù)雜性，但分離環(huán)節(jié)是醫(yī)藥產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的重要途徑，因此制藥分離技術(shù)在整個醫(yī)藥行業(yè)中具有十分重要的作用。

二、制藥工程中的制藥分離技術(shù)

（一）反膠團萃取分離技術(shù)

反膠團萃取是上世紀(jì)七十年代即出現(xiàn)的一種生物分離技術(shù)，其主要是通過對液-液有機溶劑的萃取，因此其自身具有較強的獨特性，相較于其他萃取方式，反膠團萃取分離技術(shù)具有明顯的特征。通常用于蛋白質(zhì)生物活性物質(zhì)的分離，這主要是由于蛋白質(zhì)類生物活性物質(zhì)在有機相中難以溶解或是在有機相中發(fā)生不可逆變性，因此可以實現(xiàn)有效的分離。但當(dāng)前反膠團萃取分離技術(shù)還處于發(fā)展階段，在使用過程中還需要不斷完善。

（二）固液萃取分離技術(shù)

由于可溶性物質(zhì)能夠在相應(yīng)的溶劑當(dāng)中很容易被溶解，所以，固液萃取就是抓住了這個特點，該技術(shù)的誕生，是在固定物料將可溶性物質(zhì)分離形成的。通常在制藥當(dāng)中經(jīng)常會使用到。水是溶劑當(dāng)中普遍存在的，一般在固液萃取中經(jīng)常用到，如，煎中藥、泡茶等。可以說，固液萃取技術(shù)有著很強的使用性，更在不同的行業(yè)領(lǐng)域當(dāng)中被充分的運用，如，提取食物油、草藥制劑等。固液萃取在整個過程當(dāng)中非常的復(fù)雜，在原材料的處理方面需要特別的注意，需要粉碎相應(yīng)的原材料，然后讓其轉(zhuǎn)化為薄片狀，或者是小顆粒。然后在特定的溶劑當(dāng)中加入粉碎的原材料，以溶質(zhì)溶于溶劑原理，從不溶性固體原料當(dāng)中，將有用成分進行分離，并且將其儲存到對應(yīng)的溶劑當(dāng)中。這種分離技術(shù)由于不溶性的固體原料的存在，往往存在一定的傳質(zhì)阻力。但是，通過固體原料的粉碎效果，使得固體原料中的有用成分與相應(yīng)的溶劑之間的接觸面增大，有效地提升萃取速率。當(dāng)然，在粉碎固體原料的過程中，應(yīng)該避免過分粉碎而形成粉塵，容易導(dǎo)致在萃取的過程中出現(xiàn)滯液量的產(chǎn)生，從而直接影響固液萃取質(zhì)量和效果。進行固液萃取的過程中，選取容易應(yīng)該遵循一定的原則，應(yīng)該以溶質(zhì)的溶解度作為選取的依據(jù)，選取溶解度較大的溶劑，便于有效地節(jié)省溶劑用量。要選取與溶劑的沸點差比較大的溶劑，以便溶劑回收利用。同時，應(yīng)該注重選取的溶質(zhì)在溶劑的擴散阻力較小，便于溶質(zhì)擴散。選取的溶劑應(yīng)該廉價易得，沒有毒性，腐蝕性較小。

（三）超臨界流體萃取技術(shù)

在應(yīng)用超臨界流體萃取技術(shù)過程中，其主要是在溫度較低的情況下進行，通過運用加壓裝置來將氣體轉(zhuǎn)化為液體，在溫度升高的情況下增加液體的面積。由于超臨界流體是基于物質(zhì)在一定的臨界溫度和臨界壓力下物質(zhì)形態(tài)會轉(zhuǎn)化為不同的形態(tài)。因此在超臨界流體萃取技術(shù)中，物質(zhì)的臨界溫度和臨界壓力是關(guān)鍵所在。一旦物質(zhì)處于氣體和液體之間的狀態(tài)下時，其屬于流體形態(tài)，這種情況下可以作為溶劑來進行萃取和分離。在針對于天然產(chǎn)物提取時通常會應(yīng)用到超臨界萃取方法，而且由于二氧化碳在臨界環(huán)境中具有安全、無毒、不燃燒等特點，因此一般會以二氧化碳作為萃取劑。在超臨界狀態(tài)下二氧化碳會選擇性的溶解，其對低分子、低混點和親指性等成分具有較好的溶解性。但對于一些化全物或是分子量較多的化合物進行萃取過程中，當(dāng)利用二氧化碳作為溶劑時則無法有效溶解。因此在萃取一些分子量較大或是極性基團較多的中草藥成分時，則需要選擇其他溶劑，以此來達到較好的溶解效果。

（四）雙水相萃取技術(shù)

雙水相萃取技術(shù)是根據(jù)高聚物的分子具有空間阻礙的特性，使得溶質(zhì)與溶劑之間不會發(fā)生相應(yīng)的滲透，無法形成相應(yīng)的均一相，從而達到相應(yīng)的分離目的。雙水相萃取技術(shù)是屬于雙高聚物雙水相體系，只要兩種聚合物的憎水程度存在一定的差異，而且較容易發(fā)生二相現(xiàn)象，從而達到相應(yīng)的分離效果。而且在實際應(yīng)用過程中，當(dāng)憎水程度越大時，所產(chǎn)生的分離效果越好。

（五）沉析

在制藥工程中，沉析也作為制藥分離技術(shù)中的一種，在具體應(yīng)用沉析技術(shù)過程中需要使用到沉析劑，利其其來提取生化物質(zhì)或降低雜質(zhì)在溶液中的溶解度，從而形成無定型固體沉淀。在沉析技術(shù)中，主要是利用各種物質(zhì)的結(jié)構(gòu)差異性來對溶液中的某些物質(zhì)進行改變，以此來改變有效成分的溶解度。

三、結(jié)束語：

在制藥工程中，制藥分離技術(shù)是其中非常關(guān)鍵的一個環(huán)節(jié)，通過有效的掌握具體的制藥分離技術(shù)，并選擇相適應(yīng)的分離設(shè)備，可以有效的將混合物中的物質(zhì)有效成分進行分離。由于制藥分離技術(shù)具有較多的方式方法，因此在具體制藥分離實施過程中，需要對提取藥物成分目標(biāo)進行確定，并基于物質(zhì)的特性來采用相應(yīng)的分離技術(shù)，以此來獲取物料中的有效成分?？梢哉f制藥分離技術(shù)是制藥工程中較為重要的一個環(huán)節(jié)，通過對其進行有效掌握，可以實現(xiàn)制藥產(chǎn)品的規(guī)模化和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

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