張 雨 鐘良玉 諸力偉 戴 琦 徐俊麗 戴紅梅
糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)是一種常見的眼科疾病,具有較高的致盲性,是糖尿病患者的一種常見并發(fā)癥[1]?,F(xiàn)有的藥物及手術(shù)等新技術(shù)治療DR的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不夠充分,中醫(yī)藥治療DR療效滿意[2]。本研究旨在評估“糖微方”對治療早期糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效。
1.1 一般資料 2014年5月—2015年5月我院收治的早期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者40例,男22例,女18例,年齡18~75歲,病程2~26年。隨機(jī)分成兩組。治療組20例,男11例,女9例,平均年齡(60.1±8.2)歲,平均病程(9.3±1.5)年;對照組 20例,男 11例,女9例,平均年齡(60.6±9.9)歲,平均病程(9.6±1.8)年;兩組患者性別、年齡及病程等一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 納入排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[3];(2)符合《實用眼科學(xué)》[4]早期糖尿病視網(wǎng)膜病變Ⅰ、Ⅱ期診斷標(biāo)準(zhǔn);(3)符合中醫(yī)氣陰兩虛證診斷[5];(4)年齡≥18 歲且≤75歲;(5)受試者均簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并有其他全身性疾病所致眼底病變及腎病者;(2)合并有嚴(yán)重心臟疾病,肝功能嚴(yán)重異常;(3)對試驗藥物已知成分過敏,或者為過敏體質(zhì)者;(4)已行視網(wǎng)膜光凝治療;(5)屈光介質(zhì)嚴(yán)重混濁。
2.1 治療方法 兩組患者均進(jìn)行常規(guī)血糖控制,包括運(yùn)動指導(dǎo)、飲食指導(dǎo)、糖尿病宣教、血糖檢測、藥物降糖治療,維持血糖水平的穩(wěn)定,保持空腹血糖水平4.5~6.5mmol/L,餐后 2 小時血糖<10.0mmol/L。治療組“糖微方”(黃芪 30g,靈芝20g,女貞子30g,生地15g,蒼術(shù) 20g,丹參 12g,制大黃 6g,決明子 20g),水煎,早晚溫服;對照組予羥苯磺酸鈣膠囊(規(guī)格:0.5g×20粒,Ebewe Pharma Ges.m.b.h.Nfg.KG,批號:H20070370)500mg,1天2次口服;兩組療程均為3個月。
2.2 觀測指標(biāo)及方法 所有患者的眼底圖像的獲得和分析均通過Topcon TRC-50IX眼底血管造影機(jī)及其內(nèi)置圖像處理系統(tǒng)IMAGEnet2000來完成。眼底出血點數(shù)采用眼底彩照人工計算;出血點面積利用IMAGEnet2000軟件計算其中最大出血點面積的大??;眼底動脈直徑的測量則基于分析其眼底彩照來獲得,首先選取一幅滿意的眼底彩照圖像,然后利用該軟件的內(nèi)置功能進(jìn)行圖像一級放大和對比度的調(diào)整(調(diào)整參數(shù)恒定),由專人應(yīng)用軟件所提供的線性測量工具對固定處動脈直徑進(jìn)行測量。
2.3 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計軟件,計數(shù)資料的比較采用卡方檢驗,計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,采用兩獨立樣本 t檢驗;P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
3.1 兩組患者眼底出血點數(shù)比較 治療前兩組的出血點數(shù)比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后兩組出血點數(shù)比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。
表1 兩組早期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者治療前后眼底出血數(shù)比較(個,x±s)
3.2 兩組早期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者眼底出血面積比較 治療前兩組眼底出血面積比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后兩組眼底出血面積比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表 2。
表2 兩組早期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者治療前后眼底出血面積比較(mm2,x±s)
3.3 兩組患者眼底動脈管徑比較 治療前兩組眼底動脈管徑比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后兩組眼底動脈管徑比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表 3。
表3 兩組早期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者治療前后眼底動脈管徑比較(mm,x±s)
中醫(yī)認(rèn)為,糖尿病視網(wǎng)膜病變主要是由于消渴日久氣津兩傷,久病成瘀,瘀阻及絡(luò),血溢絡(luò)外而導(dǎo)致視力下降[6]。早期糖尿病多屬氣陰兩虛證[7],糖微方(組成:黃芪,靈芝,女貞子,生地黃,蒼術(shù),丹參,大黃,決明子)具有益氣養(yǎng)陰的功效[8]。本研究顯示,糖微方治療組明顯改善早期糖尿病視網(wǎng)膜病變情況。
糖尿病性眼底出血是眼科致盲的常見原因之一,研究[9]顯示,中醫(yī)中藥在治療糖尿病眼底出血方面的顯著療效,使眼底出血吸收,視力恢復(fù)。本研究通過IMAGEnet2000軟件分析定量評估相關(guān)療效[10],顯示眼底出血面積治療組較對照組明顯縮?。≒<0.05)。糖尿病損害視網(wǎng)膜的毛細(xì)血管、小動脈、小靜脈,引起血管基底膜增厚,管腔狹窄,導(dǎo)致視網(wǎng)膜組織局限性缺血、缺氧,視網(wǎng)膜神經(jīng)細(xì)胞凋亡、視神經(jīng)萎縮,以致視力下降,甚至失明致盲。研究[11]顯示,糖尿病組眼底動脈血流較差。本研究顯示,糖微方可明顯增加眼底動脈管徑(P<0.05),通過改善供血,延緩視網(wǎng)膜細(xì)胞的損傷。