錢文靜，錢蒨健，王 維

（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院，上海 200025）

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械呈現(xiàn)專業(yè)化、復(fù)雜化及精細(xì)化的發(fā)展趨勢(shì)，骨科常用的各種器械發(fā)展尤為迅速，且價(jià)格較為昂貴。由于經(jīng)費(fèi)等各種原因，對(duì)于普通性醫(yī)院此類器械一般不做常規(guī)配備，因此，外租租賃成為常采用的使用方式之一［1］。外來(lái)手術(shù)器械是指由器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院，可重復(fù)使用，主要用于與植入物相關(guān)手術(shù)的器械［2］。如人工關(guān)節(jié)及安裝的工具系統(tǒng)，脊柱、肢體創(chuàng)傷骨折內(nèi)固定器械及安裝工具系統(tǒng)等［3］。器械供應(yīng)商提供的特殊手術(shù)器械周轉(zhuǎn)于各醫(yī)院之間，雖降低了器械的購(gòu)置成本，實(shí)現(xiàn)了資源共享，但同時(shí)也給手術(shù)室的管理帶來(lái)了諸多安全隱患［4］。為了解各家醫(yī)院對(duì)外來(lái)手術(shù)器械管理的現(xiàn)狀，本研究于2015年11月對(duì)全國(guó)53家醫(yī)院的手術(shù)室管理者進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象 2015年11月，對(duì)全國(guó)53家使用外來(lái)手術(shù)器械醫(yī)院的手術(shù)室管理者53名進(jìn)行調(diào)查。其中，男2名，女51名；學(xué)歷：碩士12名，本科39名，大專2名；職稱：高級(jí)職稱32名，中級(jí)職稱19名，初級(jí)職稱2名；職務(wù)：手術(shù)室總護(hù)士長(zhǎng)14名，手術(shù)室護(hù)士長(zhǎng)26名，護(hù)理骨干7名，護(hù)理部主任4名，其他2名；所在醫(yī)院規(guī)模：三級(jí)醫(yī)院49名，二級(jí)醫(yī)院4名。

1.2 方法 在參考文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，自行設(shè)計(jì)《外來(lái)手術(shù)器械管理現(xiàn)狀》調(diào)查問(wèn)卷。內(nèi)容分為兩部分：①個(gè)人及醫(yī)院資料：包括性別、年齡、學(xué)歷、職稱、職務(wù)、工作年限、所在醫(yī)院規(guī)模、手術(shù)室規(guī)模及年手術(shù)量。②外來(lái)手術(shù)器械管理現(xiàn)狀：包括4個(gè)維度15個(gè)項(xiàng)目，分別為外來(lái)手術(shù)器械的包裝、清洗、消毒、滅菌質(zhì)量，交接、發(fā)放與回收，器械處理及使用人員管理，信息跟蹤及追溯管理。問(wèn)卷信度檢驗(yàn)：Cronbach’sα＝0.635，說(shuō)明該問(wèn)卷有較好的內(nèi)部一致性。邀請(qǐng)5名手術(shù)室護(hù)理專家對(duì)問(wèn)卷內(nèi)容進(jìn)行效度檢驗(yàn)，問(wèn)卷內(nèi)容效度為0.89。應(yīng)用統(tǒng)一指導(dǎo)語(yǔ)，在中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)護(hù)理裝備與材料分會(huì)手術(shù)室專業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)上，由研究者發(fā)放問(wèn)卷并當(dāng)場(chǎng)負(fù)責(zé)收回，共發(fā)放問(wèn)卷53份，回收有效問(wèn)卷53份，有效回收率100.0%。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料的比較采用χ2檢驗(yàn)，理論頻數(shù)＜5的格子數(shù)大于1／5時(shí)，采用Fisher的精確檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 53家醫(yī)院和手術(shù)室管理者資料 見(jiàn)表1。

2.2 53家醫(yī)院外來(lái)手術(shù)器械管理現(xiàn)狀 見(jiàn)表2。

2.3 不同性別人群對(duì)當(dāng)前使用的外來(lái)手術(shù)器械清洗質(zhì)量滿意度比較 見(jiàn)表3。

2.4 不同職務(wù)人群對(duì)當(dāng)前使用外來(lái)手術(shù)器械清洗質(zhì)量滿意度比較 見(jiàn)表4。

3 討論

3.1 確保外來(lái)手術(shù)器械的清洗、消毒、滅菌、監(jiān)測(cè)質(zhì)量因?yàn)槭亲赓U的器械，部分缺乏責(zé)任心的手術(shù)室對(duì)使用后的外來(lái)手術(shù)器械未做到嚴(yán)格清洗消毒，導(dǎo)致送往下一家醫(yī)院的器械上甚至?xí)醒E或者陳年的印跡，需要花費(fèi)很大功夫去處理［5］。清洗徹底是保證器械消毒或滅菌成功的關(guān)鍵，如果清洗不徹底，整個(gè)滅菌過(guò)程將失?。?］。本研究結(jié)果表明，使用外來(lái)手術(shù)器械的醫(yī)院中僅58.5%的醫(yī)院對(duì)當(dāng)前使用的外來(lái)手術(shù)器械的清洗質(zhì)量表示滿意，39.6%的醫(yī)院認(rèn)為清洗質(zhì)量一般，

90.5 %的醫(yī)院贊同將外來(lái)手術(shù)器械納入消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)化清洗、消毒、滅菌流程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有外來(lái)手術(shù)器械的管理部門，符合國(guó)家衛(wèi)生部門管理規(guī)定，應(yīng)有對(duì)

外來(lái)手術(shù)器械接收、清點(diǎn)及質(zhì)量管理的流程與制度［7］。外來(lái)手術(shù)器械使用前應(yīng)由消毒供應(yīng)中心遵照《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心規(guī)范》WS310.2和WS310.3的規(guī)定清洗、消毒、滅菌和監(jiān)測(cè)［8］。清洗徹底是保證器械消毒或滅菌成功的關(guān)鍵，應(yīng)根據(jù)器械制造商的建議和說(shuō)明書，使用超聲波清洗、機(jī)械清洗、手工清洗等方法。機(jī)械清洗中，建議使用精細(xì)帶蓋的籃筐，避免較小的器械丟失［9］。針對(duì)不宜機(jī)械清洗的器械（如動(dòng)力設(shè)備）進(jìn)行手工清洗完成后，也可采用75%乙醇、酸性氧化電位水或合格的消毒液進(jìn)行擦拭消毒。首選壓力蒸汽滅菌，外來(lái)器械復(fù)雜性高、超重，為確保清洗、消毒、滅菌質(zhì)量需要進(jìn)行器械的拆分、分裝及分包，每份器械不得超過(guò)7 kg［10］，77.3%的醫(yī)院能完全做到對(duì)外來(lái)手術(shù)器械按要求分裝。植入物及外來(lái)手術(shù)器械滅菌，必須進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。另外，合理的送貨時(shí)間，可保證消毒供應(yīng)中心有足夠的時(shí)間來(lái)完成清洗、打包、滅菌、監(jiān)測(cè)、發(fā)放等各項(xiàng)工作，達(dá)到保質(zhì)保量的目的。71.7%的醫(yī)院能完全做到擇期手術(shù)至少術(shù)前1 d將外來(lái)手術(shù)器械送至手術(shù)室。

表1 53家醫(yī)院和手術(shù)室管理者資料 （N＝53）

表2 53家醫(yī)院外來(lái)手術(shù)器械管理現(xiàn)狀 （N＝53）

表3 不同性別人群對(duì)當(dāng)前使用外來(lái)手術(shù)器械清洗質(zhì)量滿意度比較

表4 不同職務(wù)人群對(duì)當(dāng)前使用外來(lái)手術(shù)器械清洗質(zhì)量滿意度比較

3.2 規(guī)范外來(lái)手術(shù)器械處理及使用人員的培訓(xùn) 本研究結(jié)果表明，高達(dá)60.4%的醫(yī)院存在部分或所有手術(shù)由器械商技術(shù)人員上手術(shù)臺(tái)進(jìn)行操作，83%的醫(yī)院存在器械商技術(shù)人員在手術(shù)室內(nèi)進(jìn)行操作指導(dǎo)。有調(diào)查顯示，跟臺(tái)手術(shù)的器械商人員素質(zhì)參差不齊，無(wú)菌觀念差，工作中表現(xiàn)為無(wú)法按照手術(shù)室要求規(guī)范操作、甚至違反無(wú)菌操作原則，慎獨(dú)意識(shí)差及行為隨意性強(qiáng)等，增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)［11］。手術(shù)室和消毒供應(yīng)中心（包括社會(huì)化消毒供應(yīng)服務(wù)機(jī)構(gòu)）應(yīng)建立外來(lái)手術(shù)器械及植入物專崗負(fù)責(zé)制的管理制度，人員相對(duì)固定。外來(lái)手術(shù)器械復(fù)雜性高，每套新型的外來(lái)手術(shù)器械處理、使用前，先組織相關(guān)人員，如手術(shù)醫(yī)師，手術(shù)室護(hù)士、消毒供應(yīng)中心護(hù)士等進(jìn)行清洗、消毒、滅菌、拆分及安裝等專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)的方式有授課、實(shí)物操作、觀看教學(xué)視頻等［12］。器械商技術(shù)人員需經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核后，方可進(jìn)入手術(shù)室指導(dǎo)，器械商技術(shù)人員不得刷手上臺(tái)，不得參與各項(xiàng)無(wú)菌技術(shù)操作。

3.3 確保外來(lái)手術(shù)器械相關(guān)信息的可追溯性 可追溯性是指對(duì)外來(lái)手術(shù)器械的來(lái)源、處理、使用等關(guān)鍵要素進(jìn)行記錄，保存?zhèn)洳?，?shí)現(xiàn)可追溯［13］。追溯功能可通過(guò)記錄監(jiān)測(cè)過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行判斷，提示預(yù)警和干預(yù)后續(xù)相關(guān)處理流程［14］。本研究結(jié)果表明，使用外來(lái)手術(shù)器械的醫(yī)院中僅34%的醫(yī)院能做到對(duì)全部外來(lái)手術(shù)器械實(shí)現(xiàn)信息跟蹤和追溯管理，尚有15.1%的醫(yī)院無(wú)任何追溯信息。當(dāng)前，越來(lái)越多的植入性技術(shù)被應(yīng)用于臨床，患者或家屬對(duì)植入性醫(yī)療器械使用的要求也不斷增多。人工方法進(jìn)行追溯管理易出現(xiàn)信息錯(cuò)誤、標(biāo)簽丟失、不能長(zhǎng)期存檔等問(wèn)題。由于外來(lái)手術(shù)器械管理的不規(guī)范，追溯文件、記錄無(wú)可查詢，造成追溯信息缺失，因此，應(yīng)建立外來(lái)手術(shù)器械追溯管理制度，由設(shè)備科和計(jì)算機(jī)信息中心完善部分軟件系統(tǒng)，并根據(jù)規(guī)范要求設(shè)立相應(yīng)表格，填寫相關(guān)信息。推薦采用無(wú)菌物品信息跟蹤系統(tǒng)進(jìn)行外來(lái)手術(shù)器械的全程信息跟蹤和追溯管理，記錄外來(lái)手術(shù)器械處理各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵參數(shù)，包括回收、清洗、消毒、檢查、包裝、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)的信息。信息包括操作者、操作時(shí)間、操作流程、操作內(nèi)容、清洗消毒滅菌監(jiān)測(cè)參數(shù)和結(jié)果等。外來(lái)手術(shù)器械應(yīng)有唯一性編碼（如條形碼），并可追溯客觀、真實(shí)、及時(shí)的處理信息，能關(guān)聯(lián)所有處理過(guò)程、使用過(guò)程中的人、事、物（包括患者信息、手術(shù)房間信息、手術(shù)者信息等）。追溯信息至少保留3年。

4 小結(jié)

手術(shù)室外來(lái)手術(shù)器械的管理，是一個(gè)不斷完善的過(guò)程。科學(xué)的管理手段是提高護(hù)理質(zhì)量、確?；颊呤中g(shù)安全、消除醫(yī)療安全隱患的重要保證。外來(lái)手術(shù)器械的清洗、消毒、滅菌質(zhì)量管理是確保無(wú)菌物品質(zhì)量的關(guān)鍵，各項(xiàng)滅菌效果的全過(guò)程監(jiān)測(cè)是確保無(wú)菌物品高質(zhì)量供應(yīng)的唯一途徑，也是控制醫(yī)院感染的重要關(guān)口。重視外來(lái)手術(shù)器械每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的可追溯性，包括接收、清洗、包裝、滅菌、發(fā)放、使用的所有環(huán)節(jié)，使外來(lái)手術(shù)器械質(zhì)量管理做到規(guī)范化、程序化、科學(xué)化和社會(huì)化，真正做到有證可查，有據(jù)可依，保證手術(shù)患者的安全，才能維護(hù)醫(yī)院的利益［15］。