歐陽(yáng)潭 ，左露 ，肖小灝 ，李杰

(1、江西省安遠(yuǎn)縣人民醫(yī)院，安遠(yuǎn) 342100；2、江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，南昌 330006；3、江西省胸科醫(yī)院，南昌 330006)

慢性阻塞性肺疾病 （chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一種以持續(xù)呼吸道癥狀和持續(xù)氣流受限為特征，與氣道和(或)肺對(duì)有害微?；驓怏w的異常反應(yīng)有關(guān)的疾病[1]。COPD急性加重會(huì)增加住院次數(shù)，導(dǎo)致患者經(jīng)濟(jì)和心理負(fù)擔(dān)加重。因此，及早干預(yù)治療及預(yù)防減少急性發(fā)作是控制本病關(guān)鍵[2]。中醫(yī)定向透藥治療是通過(guò)中醫(yī)的經(jīng)絡(luò)穴位，將38種中草藥（人參、靈芝、紫蘇、荊芥、茯苓、麻黃、白芥子、生甘草、公丁香等）提純、低溫萃取、納米孢子破壁處理后，利用透化技術(shù)直達(dá)患處，具有副作用小、起效快等優(yōu)點(diǎn)，臨床已應(yīng)用于呼吸道感染[3]、支氣管肺炎[4]等疾病治療。2017年9月-2018年3月，本課題組將本療法用于COPD急性加重期患者治療并評(píng)估，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取安遠(yuǎn)縣人民醫(yī)院及江西省胸科醫(yī)院慢性阻塞性肺病急性加重期患者60例，隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組：30例，男20例，女10例，平均年齡（63.15±8.24）歲；透藥組：30 例，男 21 例，女9 例，平均年齡（62.65±9.08）歲。 兩組性別、年齡比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 病例診斷標(biāo)準(zhǔn) COPD診斷依據(jù)2017GOLD標(biāo)準(zhǔn)[5]，中醫(yī)診斷由課題組中醫(yī)專業(yè)人員參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》中關(guān)于咳嗽、肺脹的論述，屬肺腎兩虛型[6]。該研究獲得安遠(yuǎn)縣人民醫(yī)院及江西省胸科醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并得到受試對(duì)象同意。

1.3 病例納入標(biāo)準(zhǔn) ⑴COPD病程＞3年；⑵治療前2個(gè)月內(nèi)未接受中醫(yī)透藥治療。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ⑴病情危重，需機(jī)械通氣；⑵有嚴(yán)重心腦功能障礙；⑶肝腎功能不全；⑷造血功能障礙；⑸神志不清，有精神病史；⑹妊娠及哺乳期婦女；⑺過(guò)敏體質(zhì)；⑻1個(gè)月內(nèi)曾使用糖皮質(zhì)激素；⑼對(duì)阿托品類過(guò)敏；⑽窄角型青光眼及重度前列腺增生。

1.5 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥聯(lián)合臨床研究指導(dǎo)原則》[7]制定：⑴臨床控制：胸悶氣促、咳嗽咳痰癥狀消失，肺部啰音消失，白細(xì)胞正常，肺部影像示炎癥吸收。⑵顯效：胸悶氣促、咳嗽咳痰癥狀明顯減輕，肺部啰音明顯減少，白細(xì)胞正常，肺部影像示炎癥大部分吸收。⑶有效：胸悶氣促、咳嗽咳痰癥狀有所減輕，肺部啰音輕度減少，白細(xì)胞正?；蜉p度升高，肺部影像示炎癥有所吸收但程度不及顯效。⑷無(wú)效：胸悶氣促、咳嗽咳痰癥狀無(wú)改善或加重，肺部啰音增多，白細(xì)胞升高，肺部影像示炎癥為吸收或有進(jìn)展。

1.6 治療方法 對(duì)照組：采用抗感染+吸入用噻托溴胺（速樂(lè)，江蘇正大天晴公司），抗感染藥物選擇主要依據(jù)痰培養(yǎng)及藥敏結(jié)果選用敏感抗生素，并貼敷安慰劑貼膏（糊精、焦糖粉、淀粉組成），模糊外觀，與透藥組透藥貼重量相等。透藥組：基礎(chǔ)治療同對(duì)照組，透藥貼劑由38種中草藥 （人參、靈芝、紫蘇、荊芥、茯苓、麻黃、白芥子、生甘草、公丁香等）組成，貼敷部位為肺俞配合定喘穴，貼劑及透藥治療儀由河南中泰醫(yī)療科技公司提供。治療時(shí)間1次20min，1次/d。

1.7 觀察指標(biāo)及檢測(cè)方法

1.7.1 肺功能 FEV1與用力肺活量比值（FEV1/FVC），采用德國(guó)耶格公司肺功能儀。

1.7.2 氧分壓（PO2）、二氧化碳分壓（PCO2）：采用丹麥雷度血?dú)夥治鰞x器測(cè)得具體值，單位為毫米汞柱。

1.7.3 6min 步行試驗(yàn)（6-minute walk test，6MWT）：計(jì)算6min內(nèi)步行米數(shù)。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料符合正態(tài)分布采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）， 不符合正態(tài)分布采用秩和檢驗(yàn)，P≤0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

表1提示對(duì)照組中：治療2周后PO2、PCO2較治療前有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P≤0.05），但FEV1/FVC及6MWT無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；透藥組中：治療2周后PO2、PCO2、FEV1/FVC、6MWT 較治療前均有明顯改善（P≤0.05）， 其中 PCO2、6MWT 較對(duì)照組同期對(duì)比有明顯改善（P≤0.05）。

表2提示兩組患者治療后總有效率對(duì)照組為83.3%，治療組為93.3%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P≤0.05），治療組整體臨床療效優(yōu)于對(duì)照組。

表1 兩組治療前后監(jiān)測(cè)指標(biāo)對(duì)比

表2 兩組患者療效對(duì)比

3 討論

COPD在世界疾病死亡原因中占據(jù)第4位，預(yù)計(jì)到2020年將成為死亡原因的第3位。2013年在中國(guó)國(guó)內(nèi)有約100萬(wàn)人死于COPD，占全球COPD死亡總?cè)藬?shù)的31.1%[8]。COPD之于公共衛(wèi)生事業(yè)是一種巨大的挑戰(zhàn)。由于長(zhǎng)期吸煙、空氣污染等危險(xiǎn)因素仍在威脅人類健康，人口老齡化趨勢(shì)也在加劇，因此未來(lái)幾十年COPD的疾病負(fù)擔(dān)將不斷增加。

在COPD急性加重期的治療方案中，吸入用支氣管擴(kuò)張劑已應(yīng)用于臨床多年，尤其長(zhǎng)效抗膽堿藥噻托溴銨能夠降低急性加重和相關(guān)的住院率，改善癥狀和健康狀態(tài)，并可以有效地提高肺康復(fù)治療的效果，但卻不能延緩肺功能的下降趨勢(shì)，且其由于可導(dǎo)致口干、誘發(fā)青光眼發(fā)作及尿路刺激癥狀等副作用而限制了其使用范圍。

中醫(yī)定向透化療法是通過(guò)中醫(yī)的經(jīng)絡(luò)穴位，將38種中草藥（人參、靈芝、紫蘇等）提純、低溫萃取、納米孢子破壁處理后，利用透化技術(shù)直達(dá)患處，具有副作用小、起效快等優(yōu)點(diǎn)。楊小芬[3]等發(fā)現(xiàn)中醫(yī)透化在輔助治療小兒上呼吸道感染方面有明顯優(yōu)勢(shì)，有效率達(dá)到96.3%；孟泳[4]發(fā)現(xiàn)透化治療聯(lián)合西藥對(duì)成人支氣管肺炎取得了滿意療效。一方面透化治療使用的傳統(tǒng)中藥來(lái)源于傳統(tǒng)醫(yī)方，諸藥聯(lián)用，共奏清熱化痰[9]、解痙平喘之功效[10]；另一方面，透化療法可使藥物直達(dá)患處，避免了肝臟代謝的“首關(guān)效應(yīng)”，提高了局部藥物濃度[11]。因此，中醫(yī)定向透化療法應(yīng)用于慢性阻塞性肺病具有理論及實(shí)踐基礎(chǔ)。

本研究中，噻托溴銨[12，13]聯(lián)合中醫(yī)透化治療可以明顯改善肺功能，并且對(duì)減輕二氧化碳儲(chǔ)留較對(duì)照組優(yōu)勢(shì)明顯（表1），因此中醫(yī)透化療法在改善肺通氣換氣功能，減輕呼吸衰竭[14]方面有其獨(dú)到輔助作用。表2顯示治療組的總有效率達(dá)到了93.3%，顯著高于對(duì)照組（83.3%），原因可能得益于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“整體觀念”的理論精華，也更體現(xiàn)了中西醫(yī)結(jié)合的優(yōu)勢(shì)[15]。

綜上，吸入用噻托溴銨聯(lián)合中醫(yī)定向透化治療可以達(dá)到明顯減輕癥狀，改善肺功能的目的，值得推廣。