李麗 王曉芳 劉冰彌 劉宇

摘? 要：在工程教育認(rèn)證的大背景下，鑒于“制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)”課程目前存在的問(wèn)題，以達(dá)到工程教育專業(yè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)為標(biāo)桿，高校進(jìn)行了一系列教學(xué)改革，如：明確課程定位，使其符合學(xué)生的培養(yǎng)目標(biāo);合理安排課程，做好課程銜接;優(yōu)化拓展課程內(nèi)容;綜合利用教學(xué)手段;構(gòu)建“自主、互動(dòng)、創(chuàng)新”的實(shí)踐教學(xué)模式;發(fā)揮課題組整體優(yōu)勢(shì)等。探索工程教育專業(yè)認(rèn)證視角下的課程改革，對(duì)推進(jìn)高校轉(zhuǎn)型發(fā)展具有極其重要的現(xiàn)實(shí)意義。

關(guān)鍵詞：“制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)”課程;工程教育認(rèn)證;課程改革

中圖分類號(hào)：G642.3? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? ? ? 文章編號(hào)：1671-0568（2019）27-0042-03

2013年6月19日，中國(guó)加入《華盛頓協(xié)議》成為預(yù)備成員，這代表著我國(guó)的工程教育認(rèn)證的實(shí)質(zhì)性實(shí)施即將到來(lái)，這極大地推動(dòng)和影響著我國(guó)的高等教育改革。[1]以學(xué)生為中心、成果為導(dǎo)向、持續(xù)改進(jìn)是工程教育認(rèn)證的三大核心理念，這些理念是工程教育改革的標(biāo)桿，將指引改革的方向。[2]因此，高校工程教育改革的目的是在符合三大核心理念的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)對(duì)傳統(tǒng)教育模式的改革，培養(yǎng)符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高素質(zhì)、應(yīng)用型技術(shù)人才。在工程教育專業(yè)認(rèn)證的大背景下，本文對(duì)“制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)”課程進(jìn)行了一系列的教學(xué)改革與探索。

一、“制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)”課程的現(xiàn)狀

從以往調(diào)查和制藥企業(yè)的反饋來(lái)看，制藥人才培養(yǎng)與企業(yè)要求之間存在嚴(yán)重脫節(jié)，主要體現(xiàn)為畢業(yè)生缺乏技術(shù)經(jīng)驗(yàn)和實(shí)踐能力不足，主要原因如下：

1.課堂教學(xué)內(nèi)容陳舊?！爸扑幵O(shè)備與車間設(shè)計(jì)”課程的教學(xué)內(nèi)容過(guò)于陳舊，與飛速發(fā)展的現(xiàn)代制藥技術(shù)不匹配，如教材中固體制劑的生產(chǎn)設(shè)備仍是每個(gè)單元操作的單一設(shè)備，這些在目前的藥品生產(chǎn)企業(yè)中早已不再使用或使用頻率甚少，當(dāng)前生產(chǎn)企業(yè)中使用符合GMP要求的一體化、智能化、聯(lián)動(dòng)化的生產(chǎn)線，教材不能及時(shí)反映新技術(shù)及新設(shè)備的發(fā)展水平，學(xué)生所學(xué)的知識(shí)具有滯后性，這使學(xué)生走向工作崗位后還需重新學(xué)習(xí)，不能迅速適應(yīng)工廠生產(chǎn)環(huán)境。

2.重理論輕實(shí)踐。在“制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)”課程中，理論講授仍為教學(xué)中的主要內(nèi)容，實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)少，即使學(xué)生進(jìn)入工廠參觀也是走馬觀花，很難實(shí)地了解生產(chǎn)工藝流程，更難明白生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行原理，因此學(xué)生動(dòng)手能力差，工藝水平低。而制藥工程專業(yè)的學(xué)生畢業(yè)后可能面臨很多從實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)理論研究轉(zhuǎn)向企業(yè)的大型工業(yè)化生產(chǎn)的實(shí)際工程問(wèn)題，然而理論與實(shí)踐的嚴(yán)重脫節(jié)使得學(xué)生進(jìn)入制藥企業(yè)后還需進(jìn)行二次培訓(xùn)，這是企業(yè)不認(rèn)可畢業(yè)生的最主要原因。

二、“制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)”課程的改革

1.合理制訂課程目標(biāo)，明確課程定位。“制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)”課程的研究對(duì)象主要包括藥物原材料、藥物中間體、藥物制劑、中藥及其制劑、各種制藥設(shè)備及分裝、包裝機(jī)械等。企業(yè)要求制藥工作者不僅具有藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，同時(shí)還要了解制藥生產(chǎn)中各個(gè)操作設(shè)備的工藝原理、生產(chǎn)流程、常出現(xiàn)的故障及其解決方法以及考慮工藝成本及其收益。因此，學(xué)生要求具有全面的工程觀念、跨學(xué)科能力、團(tuán)體合作能力、分析并解決制藥生產(chǎn)中的實(shí)際問(wèn)題的能力和創(chuàng)新能力?！爸扑幵O(shè)備與車間設(shè)計(jì)”課程改革的目的是在培養(yǎng)學(xué)生具備藥學(xué)知識(shí)的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)學(xué)生對(duì)制藥生產(chǎn)過(guò)程中的定量分析和經(jīng)濟(jì)效益分析的認(rèn)知能力。

2.合理安排課程，做好課程銜接?！爸扑幵O(shè)備與車間設(shè)計(jì)”是一門綜合性很強(qiáng)的學(xué)科，涉及了“制藥工藝學(xué)”“機(jī)械制圖”“化工原理”“藥劑學(xué)”“藥物化學(xué)”等多門課程。學(xué)生通過(guò)學(xué)習(xí)這些基礎(chǔ)課程，掌握了原料藥的反應(yīng)過(guò)程及藥物制劑的理論及工藝流程，并對(duì)化工原理以及機(jī)械制圖等工科的基礎(chǔ)知識(shí)有了充分了解，再開展本門課程的學(xué)習(xí)，這樣才能更好地理解本門課程的內(nèi)容，有利于提高教學(xué)質(zhì)量。

3.拓展優(yōu)化課程內(nèi)容。（1）合理選擇教材。目前開設(shè)制藥工程專業(yè)的院校大約三百五十所，各個(gè)院校關(guān)于制藥工程課程的講授側(cè)重點(diǎn)各不相同，有些重點(diǎn)圍繞原料藥的生產(chǎn)過(guò)程和車間設(shè)計(jì)，而有些重點(diǎn)圍繞藥物制劑的生產(chǎn)過(guò)程和車間設(shè)計(jì)，還有一些學(xué)校以培養(yǎng)制藥工程師為目標(biāo)，僅講授制藥工程項(xiàng)目申報(bào)、廠址選擇和平面設(shè)計(jì)等內(nèi)容。然而，藥品包括原料藥和制劑兩部分，制藥工程也應(yīng)包括原料藥的生產(chǎn)和藥劑制劑的生產(chǎn)兩部分，不能只單獨(dú)講授其中一部分。所以遼寧大學(xué)綜合目前各學(xué)校所使用的教材，取各家之長(zhǎng)，講授廣義的制藥工程，既包括原料藥的生產(chǎn)過(guò)程，也包括藥物制劑的生產(chǎn)過(guò)程，還簡(jiǎn)單介紹制藥工程項(xiàng)目的申報(bào)流程、廠址選擇和藥廠總平面設(shè)計(jì)以及具體車間的工藝設(shè)計(jì)等內(nèi)容，讓學(xué)生充分了解制藥行業(yè)的生產(chǎn)全過(guò)程及作為制藥工程師應(yīng)具備的基本知識(shí)。

（2）增加新工藝、新方法的介紹。“制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)”是一門研究藥物從實(shí)驗(yàn)室走向工業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)的課程。因此，在實(shí)驗(yàn)室理論研究的基礎(chǔ)上還應(yīng)控制生產(chǎn)成本，以適應(yīng)市場(chǎng)、客戶的需求，這要求本專業(yè)人員及時(shí)更新觀念、方法和知識(shí)，更要求教師根據(jù)本行業(yè)內(nèi)工程的發(fā)展，不斷調(diào)整教學(xué)計(jì)劃和修改教學(xué)內(nèi)容。在教學(xué)中緊跟行業(yè)發(fā)展，增加新技術(shù)及新設(shè)備的介紹，及時(shí)更新與本課程相關(guān)的新知識(shí)和新信息，使學(xué)生更加適應(yīng)時(shí)代發(fā)展的需要。

（3）引入GMP理念。根據(jù)制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，學(xué)校將GMP內(nèi)容引入課堂教學(xué)，使學(xué)生逐步強(qiáng)化GMP理念，認(rèn)識(shí)到制藥行業(yè)生產(chǎn)的最低標(biāo)準(zhǔn)是符合GMP要求。藥品生產(chǎn)車間的空氣、水質(zhì)、場(chǎng)地等均應(yīng)符合GMP要求并且廠房?jī)?nèi)外無(wú)污染源的存在，學(xué)生在進(jìn)行車間里不同生產(chǎn)區(qū)域的設(shè)計(jì)中一定要嚴(yán)格符合GMP的生產(chǎn)要求。

4.綜合利用教學(xué)手段。（1）展示最新的制藥設(shè)備圖片。藥品生產(chǎn)中涉及很多制藥設(shè)備，而這些設(shè)備規(guī)模較大，如果不深入到藥廠很難見到，所以主講教師通過(guò)去藥廠參觀或參加全國(guó)制藥設(shè)備機(jī)械博覽會(huì)，將藥廠正在使用的設(shè)備及目前最新的制藥設(shè)備的圖片帶給學(xué)生，使學(xué)生清楚地知道目前藥廠所使用的生產(chǎn)設(shè)備，了解制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀。

（2）制作制藥設(shè)備運(yùn)行動(dòng)畫課件。以往學(xué)生只能通過(guò)平面圖片和文字表述來(lái)了解制藥設(shè)備的工作原理，現(xiàn)如今教師可以通過(guò)計(jì)算機(jī)軟件制作動(dòng)畫課件，將其工作過(guò)程及原理動(dòng)態(tài)地、形象地表現(xiàn)出來(lái)，將教材中的圖片變活、變動(dòng)、變真，用更形象的實(shí)體動(dòng)圖替代以前的平面靜圖，使學(xué)生對(duì)制藥生產(chǎn)過(guò)程具有形象的感性認(rèn)識(shí)，激發(fā)他們的學(xué)習(xí)興趣。

（3）使用多媒體設(shè)備播放制藥車間生產(chǎn)視頻。教師將企業(yè)的真實(shí)工作場(chǎng)景、設(shè)備工作過(guò)程以視頻的形式搬進(jìn)課堂。這種逼真形象的授課方式不僅能夠激發(fā)學(xué)生的求知欲望，還可以節(jié)約教學(xué)成本，為實(shí)現(xiàn)理論聯(lián)系實(shí)際的課程培養(yǎng)目標(biāo)奠定良好基礎(chǔ)。

（4）完善BB教學(xué)網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建師生互動(dòng)教學(xué)平臺(tái)。BB網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺(tái)不僅可以增強(qiáng)學(xué)生的自主學(xué)習(xí)能力，同時(shí)還可以加強(qiáng)師生互動(dòng)。教師可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)給學(xué)生布置作業(yè)或設(shè)計(jì)題目要求學(xué)生來(lái)完成。學(xué)生也可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提出自己的問(wèn)題，教師來(lái)回答，從而增加師生之間的聯(lián)系和溝通。

5.構(gòu)建“自主、互動(dòng)、創(chuàng)新”的實(shí)踐教學(xué)模式。（1）以學(xué)生為主體。一切以學(xué)生為主，教師在必要時(shí)引導(dǎo)學(xué)生。教師在學(xué)生進(jìn)入GMP生產(chǎn)車間之前提出問(wèn)題，如：“本車間生產(chǎn)哪些藥物劑型？”“各劑型的生產(chǎn)工藝流程是什么樣的？”“本車間中的潔凈區(qū)域是如何劃分的？”“人流路線及物流路線各自是什么樣的？”，等等，學(xué)生通過(guò)實(shí)地觀察和思考，結(jié)合自身所學(xué)的知識(shí)去尋找這些問(wèn)題的答案。

（2）實(shí)現(xiàn)多方互動(dòng)。學(xué)習(xí)是一個(gè)相互的過(guò)程，每個(gè)學(xué)生的認(rèn)知結(jié)構(gòu)與水平不同，生活環(huán)境與經(jīng)歷也有所差異，所以在學(xué)習(xí)中需要與他人進(jìn)行交流，既能開發(fā)自己的潛在創(chuàng)新能力，又能解決各自遇到的困難，還能從中獲得學(xué)習(xí)的樂趣。

（3）創(chuàng)新能力培養(yǎng)。課后教師設(shè)立實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)項(xiàng)目，比如繪制片劑、膠囊劑及水針劑的工藝流程圖、固體綜合制劑生產(chǎn)車間的平面布置圖、注射劑生產(chǎn)車間的平面布置圖等，要求學(xué)生運(yùn)用已學(xué)的理論知識(shí)，參考相關(guān)文獻(xiàn)，確定每種劑型的生產(chǎn)過(guò)程，繪制工藝流程圖及平面布置圖。教師應(yīng)指導(dǎo)學(xué)生收集所需文件，并根據(jù)工程的實(shí)際情況搜索行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以便學(xué)生可以從技術(shù)可行性和經(jīng)濟(jì)合理性方面建立正確的設(shè)計(jì)思路。

（4）加強(qiáng)校企合作。學(xué)校在藥企建立參觀實(shí)習(xí)基地，充分利用企業(yè)的設(shè)備、車間場(chǎng)地等資源，使學(xué)生在學(xué)習(xí)理論知識(shí)、參觀實(shí)習(xí)基地、了解生產(chǎn)實(shí)踐的共同作用下提高實(shí)踐能力。學(xué)校將醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)人員或工程師請(qǐng)進(jìn)課堂，講授目前醫(yī)藥企業(yè)所采用的先進(jìn)制藥設(shè)備，最佳制藥工藝路線的選擇及設(shè)備的選型以及藥品生產(chǎn)的流程圖及平面布置圖的設(shè)計(jì)，并指導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行仿真模擬生產(chǎn)操作等多種訓(xùn)練，培養(yǎng)學(xué)生綜合運(yùn)用各方面的知識(shí)與技能，幫助學(xué)生縮短從課堂到實(shí)際生產(chǎn)的思維“磨合期”。

6.發(fā)揮課題組整體優(yōu)勢(shì)。學(xué)院大力支持“制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)”課程的教學(xué)改革，成立了制藥工程教學(xué)課題組，課程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)教學(xué)組織、課程建設(shè)和管理等工作。課程團(tuán)隊(duì)可以投入足夠的時(shí)間和精力，課題組成員定期舉辦教學(xué)研討會(huì)，交流教學(xué)經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)，取長(zhǎng)補(bǔ)短，通過(guò)所有成員的共同努力提高教學(xué)質(zhì)量，增強(qiáng)課堂教學(xué)效果。

鑒于“制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)”課程目前存在的問(wèn)題，對(duì)本門課程進(jìn)行有效優(yōu)化，積極開展教學(xué)改革，以達(dá)到工程教育專業(yè)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)為標(biāo)桿，符合以學(xué)生為中心，追求工程認(rèn)證新形勢(shì)下的課程教學(xué)模式并加快課程建設(shè)的改革步伐，從而使學(xué)生掌握實(shí)用的制藥技術(shù)知識(shí)的同時(shí)，還可以提高工程設(shè)計(jì)和實(shí)踐能力。實(shí)現(xiàn)高校理論教學(xué)和工廠實(shí)際需求的有機(jī)結(jié)合，探索工程教育專業(yè)認(rèn)證視角下的教育改革，對(duì)走好高校轉(zhuǎn)型發(fā)展之路具有非常重要的現(xiàn)實(shí)意義。

參考文獻(xiàn)：

[1] 邵輝，葛秀坤，畢海普，等.工程教育認(rèn)證在專業(yè)建設(shè)中的引領(lǐng)與改革思考[J].常州大學(xué)學(xué)報(bào)（社會(huì)科學(xué)版），2014，15（1）：104-107.

[2] 李志義.解析工程教育專業(yè)認(rèn)證的成果導(dǎo)向理念[J].中國(guó)高等教育，2014，（17）：7-10.

責(zé)任編輯? 陳? 佩