■ 馬宗仁 段 浩 彭云珠 孫 彬 李曉壯 段 勇 何 飛

早期臨床科室自建實驗室的目的是支持本專業(yè)臨床、科研、教學(xué)工作的開展[1]。各臨床科室向醫(yī)院申請購置儀器設(shè)備，引進實驗人員，開設(shè)本專業(yè)的實驗項目，在促進學(xué)科發(fā)展的同時，作為醫(yī)院收入中經(jīng)濟效益較高的臨床檢驗項目也給臨床科室?guī)砹艘欢ǖ氖杖?。?000年以來，我國大型綜合醫(yī)院規(guī)模迅速擴張，傳統(tǒng)學(xué)科大量專科化發(fā)展分化[2]，臨床科室的自建實驗室數(shù)量也在這一過程中迅速增加[3]。昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院（以下簡稱“我院”）57個臨床、醫(yī)技科室中，先后有17個臨床科室自建實驗室開展臨床檢驗項目，但除檢驗科實驗室通過了國際ISO15189國際認證外，按當(dāng)前開展臨床檢驗的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，其余臨床科室實驗室的實驗條件、人員資質(zhì)、管理水平等均難以達標(biāo)。隨著醫(yī)療服務(wù)從數(shù)量滿足向關(guān)注品質(zhì)的轉(zhuǎn)變[4]，臨床科室實驗室各自開展臨床檢驗，逐漸暴露出檢驗流程混亂、檢驗項目重復(fù)、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)不一、人力及設(shè)備資源成本增加、收入分配不公等越來越多的弊端。雖然國際、國內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)認證均以實驗室統(tǒng)一管理作為核心要求[5]，但鑒于歷史原因和經(jīng)濟利益驅(qū)動，實驗室統(tǒng)一管理雖是大勢所趨，但卻難以實現(xiàn)人、財、物、標(biāo)準(zhǔn)的真正統(tǒng)一。

我院自2016年11月開始，通過清理重復(fù)項目、統(tǒng)一檢驗標(biāo)準(zhǔn)、人員設(shè)備設(shè)施按需調(diào)配、分階段合并臨床科室自建實驗室等一系列手段，建立了統(tǒng)一的實驗室質(zhì)量控制體系，在大型綜合醫(yī)院真正實現(xiàn)了實驗室統(tǒng)一管理。

1 實施方案

自2016年11月開始，我院結(jié)合等級醫(yī)院評審要求，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床科室實驗室管理辦法》和《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實施細則》中關(guān)于實驗室集中設(shè)置、統(tǒng)一管理、資源共享的相關(guān)要求，采取了一系列辦法和措施分階段推進臨床各科室自建實驗室的合并以實現(xiàn)全院實驗室統(tǒng)一管理。

首先，對各實驗室檢驗項目和實驗人員資質(zhì)進行了清理審核，合并信息系統(tǒng)中臨床科室開展的重復(fù)項目，并將清理后的檢驗項目與醫(yī)療服務(wù)收費項目一一對應(yīng)，所有實驗室檢驗質(zhì)量控制統(tǒng)一按照ISO15189標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

其次，對臨床科室提成比例高于檢驗科提成比例的績效分配方案進行改革，依托信息系統(tǒng)將各臨床科室實驗室開展臨床檢驗的收入從總收入中分離出來，調(diào)整各科臨床檢驗收入提成比例和分配比例與檢驗科一致。

再者，分批次對各臨床科室實驗室人員進行歸類定崗，經(jīng)培訓(xùn)取得檢驗資質(zhì)的才具備上崗資格，培訓(xùn)后仍不能取得檢驗資質(zhì)的交由人事部門進行崗位調(diào)整。清理各臨床科室實驗室的儀器設(shè)備和試劑耗材，并登記造冊，科研設(shè)備和試劑耗材交由科研部門管理。

最后，分階段、分批次啟動合并臨床科室實驗室至檢驗科的工作，原實驗室具備檢驗上崗資格的人員調(diào)入檢驗科，原實驗室開展項目和實驗室設(shè)備、試劑、耗材交由檢驗科統(tǒng)一管理。檢驗科統(tǒng)籌安排各實驗室儀器設(shè)備的使用，按照醫(yī)院的管理流程統(tǒng)一采購檢驗試劑耗材。

2 取得成效

2.1 實現(xiàn)了人員的規(guī)范化管理

通過整合人力資源建立合理的實驗室人才梯隊，精密儀器實行專人專管，統(tǒng)一了儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及技術(shù)資料管理，保證了儀器設(shè)備處于最佳的運行狀態(tài)，從而延長儀器設(shè)備的使用壽命。同時，醫(yī)學(xué)檢驗科按照ISO15189標(biāo)準(zhǔn)定期對臨床各實驗室合并人員進行集中培訓(xùn)與考核，避免了違規(guī)實驗操作行為的發(fā)生，提高了檢驗質(zhì)量。

2.2 保證了檢驗質(zhì)量水平的同質(zhì)化

統(tǒng)一后的醫(yī)學(xué)檢驗科均按照ISO15189標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行室內(nèi)質(zhì)量控制，并參加室間質(zhì)量評價，取消了實驗中不正確、不合規(guī)和不合法的實驗操作流程和檢驗項目，降低了醫(yī)療風(fēng)險發(fā)生。保證臨床檢驗報告的準(zhǔn)確性、及時性和信息完整性，保證臨床醫(yī)生的可靠診斷和保護患者隱私，使臨床檢驗服務(wù)不斷得到提升以滿足臨床工作的需要。

2.3 實現(xiàn)了資源的優(yōu)化配置和共享

實驗室合并打破了臨床科室自建實驗室各自為政的狀態(tài)。醫(yī)院的實驗試劑及設(shè)備統(tǒng)一采購，減少了醫(yī)院設(shè)備采購的環(huán)節(jié)，避免了醫(yī)院實驗設(shè)備的重復(fù)購買，采購過程規(guī)范降低了廉政風(fēng)險。

2.4 提升了服務(wù)滿意度

實驗室合并后，醫(yī)學(xué)檢驗科業(yè)務(wù)增長迅速，同時促進了各臨床專業(yè)與檢驗專業(yè)的學(xué)科交叉與新項目開展。2017年業(yè)務(wù)比2016年增長24%。醫(yī)學(xué)檢驗科綜合服務(wù)滿意度持續(xù)上升，檢驗相關(guān)的投訴明顯減少，綜合服務(wù)滿意度保持在95%以上。

3 討論

3.1 臨床科室自建實驗室原因

早期臨床科室設(shè)立內(nèi)部實驗室的原因主要包括：由于某些病種的特殊性，需要在臨床中結(jié)合科研不斷進行探索，為方便科室工作，建立屬于本科室的實驗室；既往醫(yī)院為獲取更多的收入可能傾向于大力支持開展經(jīng)濟效益較好的臨床檢驗，而科室自行開展臨床檢驗項目可為本科室?guī)砀嗍杖耄骝?qū)動下催生了大批臨床科室實驗室的建立；科室自建實驗室，在實驗設(shè)備與實驗試劑、耗材的采購上具有較大的自由度和靈活性，因醫(yī)院的采購流程嚴謹規(guī)范，故往往繁冗耗時，科室更愿意選擇自己可操控的簡便流程采購耗材和試劑。

3.2 臨床科室自建實驗室弊端

臨床科室實驗室對實驗試劑的需求量與檢驗科相比相對較少，但由于實驗室由本科室自行管理，所用試劑、耗材由科室采購，因數(shù)量有限難以達到檢驗科統(tǒng)一采購試劑、耗材的價格優(yōu)勢，成本較高。隨著實驗室人員資質(zhì)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的提高，按標(biāo)準(zhǔn)要求將導(dǎo)致人力成本上升，為減少成本，科室實驗室往往人力投入不足且人員難以達到資質(zhì)要求[6]。此外，實驗室由科室自行管理，其檢驗人員培養(yǎng)學(xué)習(xí)實驗室管理規(guī)范的機會較少，實驗室人員安全意識不足，應(yīng)急措施不到位[7]。科室自建實驗室的室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)不一，檢驗項目參加室間質(zhì)評的途徑不一，實驗室間重復(fù)開展的項目，不同實驗室可能出現(xiàn)檢驗結(jié)果不同，存在質(zhì)量隱患。臨床實驗室因設(shè)置于科室內(nèi)部，常與科室臨床用房混用，房間分散，不能統(tǒng)一有效地使用現(xiàn)有建筑面積并合理調(diào)配房間，導(dǎo)致實驗室分區(qū)不合理，檢驗樣本的轉(zhuǎn)運流程存在生物安全隱患[8]；不同科室的實驗室各自為政，病理交叉的學(xué)科同類設(shè)備重復(fù)購置，致使實驗設(shè)備購置經(jīng)費分散且重復(fù)投資，科室的設(shè)備型號不同試劑不同，其使用率低，實驗室的運行成本高，醫(yī)院對于這些自建實驗室的管理成本較高。

3.3 實驗室統(tǒng)一管理優(yōu)勢

醫(yī)院實驗室統(tǒng)一管理可以避免大量臨床科室自建實驗室所產(chǎn)生的諸多弊端，使實驗室的管理工作更加系統(tǒng)化和規(guī)范化[9]，在滿足醫(yī)院醫(yī)療工作需求的同時也為臨床醫(yī)生提供高效、便捷的科研平臺[10]。實驗室的統(tǒng)一管理避免了不同學(xué)科對同一種項目的重復(fù)開展，檢驗科整體工作量迅速增加。由于統(tǒng)一管理簡化了流程，避免了人員和設(shè)備的浪費，檢驗工作量可以進行合理分配，大大提升了醫(yī)院整體檢驗的能力。

合并實驗室到檢驗科后，科室內(nèi)部按照統(tǒng)一的檢驗規(guī)章制度，嚴格約束全體實驗室工作人員，減少人工誤差的產(chǎn)生[11]，降低誤診、漏查率。統(tǒng)一管理易于實現(xiàn)嚴格把控生物安全管理與安全操作規(guī)程，實驗室管理人員也能夠規(guī)律定期地接受生物安全教育及培訓(xùn)，培訓(xùn)將系統(tǒng)提升實驗室工作人員的安全意識，使人員主動排查生物安全的隱患改進流程。經(jīng)培訓(xùn)，實驗室工作人員對相關(guān)疾病的傳染途徑、癥狀的了解得到迅速提高，對職業(yè)暴露的自我防護能力和意識也不斷增強，實驗室工作人員要按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進行定期體檢，評估健康狀況以保證工作人員的日常工作狀態(tài)。

實驗儀器設(shè)備是實驗室的重要組成部分，實驗室的運轉(zhuǎn)都圍繞著設(shè)備、儀器來開展。因此，實驗室設(shè)備的管理是臨床科室實驗室管理中的重要一環(huán)，統(tǒng)一的實驗室設(shè)備管理規(guī)范了實驗儀器使用，延長了實驗儀器的使用壽命，避免了設(shè)備資源浪費。對實驗室設(shè)備儀器統(tǒng)計清理后，重新規(guī)劃儀器設(shè)備的使用，按實驗室設(shè)備管理條例統(tǒng)一管理設(shè)備使用，促進了每臺設(shè)備最大潛能地發(fā)揮，提高了設(shè)備的利用率，減少了資源的浪費[12]。

3.4 實驗室統(tǒng)一管理的時機和困難

當(dāng)前，醫(yī)療服務(wù)正處于從注重數(shù)量向品質(zhì)提升轉(zhuǎn)變的時期，國家已經(jīng)形成全民反腐倡廉的高壓態(tài)勢，統(tǒng)一實驗室管理恰逢我院中層干部的調(diào)整時期，這些因素均有利于實驗室統(tǒng)一工作的開展。當(dāng)然，實驗室統(tǒng)一管理也存在一些困難，檢驗科人員與各科室自建實驗室原有人員之間存在文化差異，在人力資源調(diào)配上也存在工種矛盾的問題需要解決。此外，人員、設(shè)備合并進入檢驗科對檢驗科的設(shè)備管理也將帶來挑戰(zhàn)。