王雍

江蘇省常州市武進人民醫(yī)院檢驗科，江蘇常州 213300

免疫檢驗是醫(yī)院一項重要工作內(nèi)容，免疫檢驗結(jié)果對于臨床多種疾病的診療均有重要指導價值[1]。免疫檢驗的完成必須經(jīng)過標本采集及運送、標本保存、標本檢驗等多個流程，每個流程的完成質(zhì)量直接關(guān)系著最終檢驗結(jié)果的準確性[2]。以往常規(guī)免疫檢驗方法還存在一些不足，檢驗人員對于檢驗中的一些細節(jié)缺乏足夠重視，為了不斷提升臨床免疫檢驗質(zhì)量，有必要做好免疫檢驗的質(zhì)量控制。該研究以該院2015年1月—2017年12月161患者作為研究對象，具體分析免疫檢驗分析質(zhì)量控制的應用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選擇該院161例接受免疫檢驗的患者進行分析，包括男85例女76例，年齡范圍18～70歲之間，年齡平均（42.28±16.36）歲。全部患者均對該研究內(nèi)容知情同意，研究經(jīng)該院倫理委員會批準。

1.2 方法

該研究每例患者均收集2份標本進行檢驗，檢驗在電化學發(fā)光法下進行，選擇羅氏電化學發(fā)光免疫分析儀作為檢驗儀器，選擇羅氏電化學發(fā)光免疫分析儀配套試劑，檢驗操作嚴格依據(jù)說明書完成。

將其中1份標本在常規(guī)免疫檢驗法下進行檢驗。另1份標本實施免疫檢驗分析質(zhì)量控制，具體體現(xiàn)在檢驗前、檢驗中、檢驗后3個階段。

1.2.1 檢驗前的質(zhì)量控制 ①檢驗前標本的采集及送檢：檢驗樣本的采集緊密聯(lián)合各個科室，由于涉及多種人員，所以會有多種因素對樣本采集形成影響。因此在樣本采集前，檢驗人員需要和各個相關(guān)科室的醫(yī)護人員進行有效的溝通，指導醫(yī)護人員正確進行標本收集，指導其掌握合格標本的標準，保證標本采集的有效性。②制定標本拒收制度：為了保證檢驗質(zhì)量，對于不符合標準的標本檢驗人員必須不予接受，包括沒有完整條形碼的標本、出現(xiàn)溶血的標本，對不合格標本的采集負責醫(yī)護人員進行指導，確保其掌握合格標本的標準以及標本采集的正確方法，及時完成標本的重新采集，避免對檢驗工作的開展形成影響。

1.2.2 檢驗中的質(zhì)量控制 ①合理選擇檢驗方法：根據(jù)檢驗要求不同選擇合適的檢驗方法，以保證檢驗工作開展的順利性，同時保證檢驗準確性。②規(guī)范進行檢驗操作：檢驗室要定期對檢驗人員開展專業(yè)培訓，促使檢驗人員的檢驗水平得到不斷的提升，以減少檢驗誤差，保證檢驗操作的規(guī)范性。③注重做好室內(nèi)質(zhì)控：日常檢驗人員要做好檢驗儀器、設(shè)備的保養(yǎng)、維護，每次檢驗前先檢查儀器、設(shè)備是否處于良好待機狀態(tài)，保證儀器運轉(zhuǎn)的穩(wěn)定性，確保檢驗順利進行。

1.2.3 檢驗后的質(zhì)量控制 ①做好檢測結(jié)果的確認工作：不斷強化監(jiān)測室內(nèi)項目，重點對比申請者以及項目，檢驗人員在檢驗完成后要多次確認檢驗結(jié)果是否準確，確保檢驗科內(nèi)質(zhì)量控制與標準要求相符合，認真填寫好檢驗結(jié)果報告，同時要保存好檢驗數(shù)據(jù)結(jié)果。②重視與臨床醫(yī)生的溝通，積極聽取臨床醫(yī)生對檢驗工作開展的建議，有機會可以參與臨床病例討論，如果臨床診斷結(jié)果和檢驗結(jié)果存在明顯差異，檢驗人員要和醫(yī)生一起分析原因，如果是檢驗方面存在問題，必須及時改進。

1.3 觀察指標

比較2次免疫檢驗各項指標變異系數(shù)，指標包括人絨毛膜促性腺激素 (β-HCG)指數(shù)、甲狀腺功能、CA125、甲胎蛋白(AFP)、血清胰島素(INS)、C 肽(C-P)、CA199、癌胚抗原(CEA)。

評價患者對2次免疫檢驗工作開展的滿意度情況，結(jié)果以滿意、一般、不滿意表示，以滿意患者所占比重計算滿意度。

1.4 統(tǒng)計方法

通過SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件對該研究獲取的全部數(shù)據(jù)實施分析，（）表示計量資料，進行 t檢驗，[n(%)]表示計數(shù)資料，進行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 變異系數(shù)

在進行免疫檢驗分析質(zhì)量控制后各項指標的檢驗變異系數(shù)均較常規(guī)檢驗下有明顯下降，兩次檢驗的指標變異系數(shù)結(jié)果差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 2次檢驗中各項指標檢驗變異系數(shù)比較（）

表1 2次檢驗中各項指標檢驗變異系數(shù)比較（）

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2.2 患者滿意度

進行常規(guī)檢驗時患者對檢驗工作開展的滿意度為45.34%，實施免疫檢驗分析質(zhì)量控制后患者對檢驗工作開展的滿意度為75.16%（P＜0.05）。見表2。

表2 患者對2次檢驗的滿意度情況比較

3 討論

為了確保患者疾病臨床診療需求得到滿足，檢驗工作的開展必須實施質(zhì)量控制，針對檢驗工作而言，質(zhì)量控制可以從室間質(zhì)量控制、室內(nèi)質(zhì)量控制兩方面入手[3]。其中室內(nèi)質(zhì)量控制主要需要對數(shù)據(jù)的準確性以及可靠性進行判斷，而室間質(zhì)量控制具體是對標準檢驗結(jié)果和臨床檢驗結(jié)果的符合度進行分析，同時要求對之間存在的誤差進行校正[4]。室間質(zhì)量控制和之內(nèi)質(zhì)量控制對于檢驗質(zhì)量控制都有重要意義，兩者相互輔助，共同提高檢驗結(jié)果準確性。

從實踐情況可知，多種因素都會影響免疫檢驗的質(zhì)量，標本采集、運送、儲存、檢驗是免疫檢驗的重要步驟，其中采集標本這一步驟會對檢驗結(jié)果形成影響的因素主要為醫(yī)護人員采集標本的水平、患者本身的身體狀況[5]。而標本運送中可能對檢驗結(jié)果造成影響的因素具體有試劑、儀器、操作方法、設(shè)備、結(jié)果的分析、數(shù)據(jù)的記錄。血液無法凝固、環(huán)境是影響檢驗結(jié)果的外源性因素，患者本身抗體是影響檢驗結(jié)果的內(nèi)源性因素[6]。

對于免疫檢驗具體的質(zhì)量控制，可以從以下幾方面，一方面，必須重視免疫檢驗人員和臨床不同科室醫(yī)護人員的溝通，免疫檢驗科室可以通過不同方式就免疫檢驗項目向臨床醫(yī)護人員進行宣教，增加其了解，真正認識到正確采集標本、配合檢驗工作進行對于保證檢驗結(jié)果準確性的重要意義。護理人員必須具備良好的標本采集技術(shù)，保證一次采集成功，避免出現(xiàn)溶血增加工作量[7]。另一方面，采集選定的血管應該區(qū)別于輸注藥物的血管，避免標本中溶入藥物對檢驗結(jié)果產(chǎn)生影響。完成標本的采集之后、存儲以及運送標本之前，必須對患者信息進行多次核對，確保標本標識完全準確，避免檢驗的標本在條件以及數(shù)量上于標準不符合[8]。同時，免疫檢驗室還必須注重建立標準化的檢驗操作規(guī)程，檢驗室通過定期開展專業(yè)培訓，增加檢驗人員對最新專業(yè)知識的掌握，提升檢驗工作開展質(zhì)量[9]。

為了分析免疫檢驗分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的應用效果，該研究選取161例患者進行分析，均接受2種方法下的免疫檢驗，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，常規(guī)檢驗時患者對檢驗工作開展的滿意度為45.34%，明顯低于實施免疫檢驗分析質(zhì)量控制后患者對檢驗工作開展的滿意度75.16%（χ2=29.876 3，P＜0.000 0）。 另外在實施質(zhì)量控制后，檢驗人絨毛膜促性腺激素指數(shù)、甲狀腺功能、CA125、甲胎蛋白、血清胰島素、C肽、CA199、癌胚抗原各項指標變異系數(shù)均明顯降低，分別為（38.52±2.42）、（31.32±3.26）、（30.26±3.88）、（24.89±3.62）、（39.56±5.17）、（38.29±3.26）、（28.57±3.67）、（40.59±3.54），與常規(guī)檢驗下的結(jié)果比較差異明顯，P＜0.05，類似研究顯示[10]，控制組免疫檢驗樣本的胰島素、胰島素抗體、甲狀腺功能檢測、 甲胎蛋白的變異指數(shù)分別為 （43.5±4.6）、（38.8±5.8）、（34.1±1.1）、（27.4±3.3），均明顯低于對照組（52.4±5.6）、（48.8±6.8）、（56.3±2.6）、（57.3±6.7），P＜0.05，本研究結(jié)果與之存在一致性，證實實施免疫檢驗分析質(zhì)量控制能夠提升免疫檢驗準確性，減小檢驗結(jié)果的誤差。

綜上所述，在臨床免疫檢驗中應用免疫檢驗分析質(zhì)量控制能夠提升免疫檢驗結(jié)果的準確性，更好的為臨床疾病診療工作服務，值得推廣。