吳夢蝶,黃馨云,趙 爽,鄭 雪,秦夢璐,吳煥淦,李 璟**
(1.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 上海 200437;2.樂山市中醫(yī)醫(yī)院 樂山 614000;3.上海市針灸經(jīng)絡(luò)研究所 上海 200030)
功能性消化不良(functional dyspepsia,F(xiàn)D)指的是具有消化不良癥狀(主要包括餐后飽脹不適、早飽、上腹部疼痛和上腹部燒灼感等),但其臨床表現(xiàn)不能通過胃鏡、影像及生化檢查等解釋的非器質(zhì)性、非系統(tǒng)性或非代謝性疾病。FD的發(fā)病機(jī)制仍然不是很明確,大量的國內(nèi)外研究表明,F(xiàn)D的病因病機(jī)可能與動(dòng)力紊亂、內(nèi)臟高敏性、精神心理因素、幽門螺旋桿菌感染、黏膜和免疫功能和腸道菌群的改變及中樞神經(jīng)系統(tǒng)處理功能等有關(guān)系[1-3]。隨著相關(guān)研究的深入和證據(jù)的更新,對(duì)功能性胃腸病的認(rèn)識(shí)由單純的胃腸動(dòng)力異常更新為胃腸神經(jīng)病學(xué)、腦腸互動(dòng)等的異常。羅馬IV將功能性胃腸?。‵unctional Gastrointestinal Disorders,F(xiàn)GIDs)定義為腸-腦互動(dòng)異常(Disorders of Gut-brain Interaction)。西醫(yī)治療FD主要使用促胃動(dòng)力藥,抑酸藥,抗幽門螺旋桿菌感染,抗抑郁藥等,治療周期常長,費(fèi)用高,且有一定副作用。FD屬效能針灸等級(jí)病譜中的I級(jí)病譜,針灸對(duì)其的療效得到肯定?,F(xiàn)代研究亦表明,針灸不僅改善餐后飽脹、上腹痛、早飽、噯氣等消化不良癥狀,而且減輕了患者的焦慮和(或)抑郁癥狀,療效優(yōu)于胃腸促動(dòng)力等西藥[4-7],且無毒副作用,而值得推廣。
FD的不適癥狀主要病位在胃部,胃經(jīng)系足陽明經(jīng),從頭走足,其“屬胃,絡(luò)脾”的循行與胃關(guān)系最為密切。古代文獻(xiàn)研究[8]發(fā)現(xiàn)胃經(jīng)是治療“痞滿”、“胃痛”病選用頻率最高的經(jīng)絡(luò)。本研究選擇膝關(guān)節(jié)下分布穴位,采用操作簡便的隔藥餅灸治療FD,觀察循經(jīng)取穴的療效差異。擬進(jìn)一步基于臨床證實(shí)“經(jīng)絡(luò)所過,主治所及”循經(jīng)取穴的治療特點(diǎn)。
表1 兩組受試者一般情況比較
表2 兩組受試者一般情況比較
表3 兩組受試者疾病亞型分布比較
1.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.1.1.1 疾病診斷標(biāo)準(zhǔn):
根據(jù)2006年羅馬III學(xué)術(shù)委員會(huì)通過制定的功能性消化不良疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)[9]。須符合:①餐后飽脹不適、早飽、上腹痛和上腹燒灼感癥狀中有1項(xiàng)或者1項(xiàng)以上;②不存在引起以上癥狀的器質(zhì)性疾?。ò舷纼?nèi)鏡觀察)的證據(jù);③癥狀出現(xiàn)至少6個(gè)月,近3個(gè)月癥狀亦符合以上標(biāo)準(zhǔn)者。
1.1.1.2 分型診斷標(biāo)準(zhǔn):
根據(jù)2006年羅馬III學(xué)術(shù)委員會(huì)通過制定的功能性消化不良分型診斷標(biāo)準(zhǔn)分為餐后不適綜合征(Postprandial Distress Syndrome,PDS)[9]和上腹痛綜合征(Epigastric Pain Syndrome,EPS)[9]。
1.1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
參照2017年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)審議通過《消化不良中醫(yī)診療共識(shí)意見》[10]中的中醫(yī)診斷:主癥狀見餐后飽脹不適、早飽,定義中醫(yī)“痞滿”;主癥狀見上腹痛、上腹燒灼感,定義中醫(yī)“胃痛”。
1.1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)
①以消化不良癥狀為主訴,符合功能性消化不良診斷者;②年齡18-65歲,不限男女性別;③入選研究前2周時(shí)間內(nèi)未服用任何促胃腸動(dòng)力的藥,且未參加其他的臨床研究;④自愿加入本項(xiàng)研究,簽署知情同意書,并預(yù)期能夠完成治療和隨訪的患者。
1.1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)
①意識(shí)不清楚、不能夠表達(dá)主觀不適癥狀和精神病的患者;②患有惡性腫瘤或其它嚴(yán)重消耗性疾病,易合并感染及出血者;③患有肝、腎、心血管等嚴(yán)重原發(fā)性疾病的患者;④妊娠期和哺乳期的婦女。
1.1.5 剔除和終止標(biāo)準(zhǔn)
①試驗(yàn)期間出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)疾病患者;②試驗(yàn)期間失訪者;③受試患者決定退出試驗(yàn)。
本研究采用隨機(jī)對(duì)照的臨床研究方法,預(yù)計(jì)兩組共納入患者60例。本臨床研究通過上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院倫理委員會(huì)審批(批件號(hào):2018-010)。納入FD患者均來源于2017年8月至2018年4月,在上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院門診就診患者。用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件按設(shè)定兩組產(chǎn)生60個(gè)隨機(jī)數(shù)字,單數(shù)設(shè)為循經(jīng)取穴組,雙數(shù)設(shè)為非循經(jīng)取穴組,將合格受試者按照進(jìn)入研究的順序,嚴(yán)格按隨機(jī)數(shù)順序規(guī)定分為兩組接受治療。
本研究納入合格受試對(duì)象60例,其中循經(jīng)取穴組完成30例(包括男性9例,女性21例);非循經(jīng)取穴組2例因工作原因未能按時(shí)接受治療而脫落,實(shí)際完成28例(包括男性10例,女性18例)。兩組患者性別、年齡、身高、亞型分布、病程等一般資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性(表1,2,3)。
所有患者均進(jìn)行隔藥餅灸,每次每穴各灸一壯,隔日一次,每周3次,共治療4周12次。
分組為:①循經(jīng)取穴組(A組):患者仰臥位,每次選一側(cè)胃經(jīng)穴位:梁丘、足三里、豐隆和沖陽,雙側(cè)交替;②非循經(jīng)取穴組(B組):患者側(cè)臥位,每次選一側(cè)膽經(jīng)穴位:外丘、陽陵泉、光明和丘墟,雙側(cè)交替。
患者在接受隔藥餅灸期間,如覺燙難忍,采用醫(yī)用紗布隔離藥餅和皮膚,隨著溫度升高少量逐層疊加紗布,以患者不覺燙為度。患者不覺熱后再逐層撤除紗布,直至藥餅冷卻?;颊咭跃暮笃つw留有紅暈為佳。每次治療時(shí)間約25 min。
1.4.1 尼平消化不良指數(shù)
NDI由尼平消化不良癥狀指數(shù)和尼平消化不良生活質(zhì)量指數(shù)兩部分組成,癥狀指數(shù)對(duì)患者在近2周內(nèi)出現(xiàn)的消化不良癥狀進(jìn)行出現(xiàn)頻率、程度和生活質(zhì)量影響情況的綜合評(píng)價(jià)。
1.4.2軀體化癥狀自評(píng)量表
軀體化癥狀自評(píng)量表[11]用于評(píng)價(jià)患者心理障礙和療效判斷的量表。量表中共有20個(gè)項(xiàng)目,分為4個(gè)因子,即軀體化障礙(Somatic Disorders,SD)S因子分,焦慮癥狀(Anxiety)A因子分,抑郁癥狀(Depression)D因子分和焦慮抑郁癥狀(Mixed Anxiety and Depression,MAD)AD因子分。每個(gè)項(xiàng)目有4個(gè)等級(jí)評(píng)分,按沒有(1分)、輕度(2分)、中度(3分)和重度(4分)進(jìn)行評(píng)價(jià),算出總的分?jǐn)?shù)和各因子分的總分對(duì)患者進(jìn)行心理障礙的評(píng)價(jià)。
1.4.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
本臨床試驗(yàn)予采用SPSS21.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)數(shù)資料采用百分比的形式表示,采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較;計(jì)量資料數(shù)據(jù)滿足正態(tài)分布時(shí)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差的形式表示,并采用相關(guān)t檢驗(yàn);當(dāng)數(shù)據(jù)不能全滿足正態(tài)分布時(shí)采用四分位法M(P25,P75)的形式表示,并采用相關(guān)秩和檢驗(yàn);重復(fù)測量數(shù)據(jù)時(shí),采用重復(fù)測量資料的方差分析。分析前,需對(duì)重復(fù)項(xiàng)目數(shù)據(jù)進(jìn)行Mauchly球形檢驗(yàn)。若滿足球形檢驗(yàn),采用普通的單因素方差分析;若不滿足球性檢驗(yàn),則對(duì)結(jié)果進(jìn)行校正或采用多因素方差分析。當(dāng)P<0.05說明有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
治療結(jié)束后,經(jīng)相關(guān)t檢驗(yàn),兩組內(nèi)NDI量表評(píng)分與治療前相比均減低(P<0.05),循經(jīng)取穴組改善優(yōu)于非循經(jīng)取穴組(P<0.05)。參考不小于最小臨床重要差異值(Minimal Clinically Important Difference,MCID)[10]提示有臨床意義,NDI的MCID為10分[12]。結(jié)合兩組治療前后NDI評(píng)分差值統(tǒng)計(jì)比較,循經(jīng)取穴隔藥餅灸改善FD患者NDI評(píng)分有臨床療效。
重復(fù)測量方差分析比較:分組與治療時(shí)間存在交互效應(yīng)(F=42.375,P<0.01)。循經(jīng)取穴組不同時(shí)間有顯著差異(F=87.504,P<0.01),非循經(jīng)取穴組不同時(shí)間兩兩比較不全有差異(F=0.555,P>0.05)。在各時(shí)間點(diǎn),除治療前無顯著差異外,其余時(shí)間點(diǎn)循經(jīng)取穴組評(píng)分均低于非循經(jīng)取穴組(F=7.535,P<0.01)。提示改善FD癥狀,分組因素比時(shí)間因素對(duì)療效影響更大(表4)。
綜上結(jié)果提示:循經(jīng)取穴治療FD對(duì)改善NDI評(píng)分優(yōu)于非循經(jīng)取穴組。
表4 兩組各時(shí)間點(diǎn)NDI量表評(píng)分分析
表5 兩組各時(shí)間點(diǎn)SSS評(píng)價(jià)分析
治療結(jié)束后,經(jīng)相關(guān)t檢驗(yàn),兩組內(nèi)SSS評(píng)分與治療前相比均較前減低(P<0.05)。組間SSS評(píng)分改善有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。
重復(fù)測量方差分析比較:分組與治療時(shí)間存在交互效應(yīng)(F=12.750,P<0.01)。兩組SSS評(píng)分在不同時(shí)間有顯著差異(F=66.392,P < 0.01);在各時(shí)間點(diǎn),除治療前無顯著差異外,其余時(shí)間點(diǎn)循經(jīng)取穴組評(píng)分均低于非循經(jīng)取穴組(F=3.821,P<0.05)。提示改善SSS評(píng)分,時(shí)間因素比分組因素影響更大(表5)。
綜上結(jié)果提示:兩組均能改善SSS評(píng)分,循經(jīng)取穴優(yōu)于非循經(jīng)取穴組。
循經(jīng)取穴是針灸治療理論的基本選穴原則,指當(dāng)病癥體現(xiàn)在某條經(jīng)絡(luò)循行所及的臟腑、軀干或頭面部時(shí),便可以用這條經(jīng)絡(luò)上的穴位進(jìn)行治療,一般多選取采用四肢的肘、膝關(guān)節(jié)以下的穴位[13-15]。古代醫(yī)籍中也反復(fù)強(qiáng)調(diào)了循經(jīng)取穴治療疾病的作用,如《針灸大成》中提到的“肚腹三里留,腰背委中求,頭項(xiàng)尋列缺,面口合谷收”,在選擇進(jìn)針點(diǎn)時(shí),強(qiáng)調(diào)“寧失其穴,勿失其經(jīng)”,也從另一個(gè)角度闡述突出了循經(jīng)取穴的重要性;《內(nèi)經(jīng)》中收錄了400余首針灸處方中運(yùn)用循經(jīng)取穴這個(gè)原則的就有356首,占總數(shù)的86.4%[8]。足陽明胃經(jīng)從頭走足,“屬胃,絡(luò)脾”,“其支者,起于胃口,下循腹里,下至氣街中而合。以下髀關(guān),抵伏兔,下入膝臏中,下循脛外廉……”而足少陽膽經(jīng)雖亦同為從頭走足,但其在循行上與胃關(guān)系無密切絡(luò)屬聯(lián)系。因此,本研究選用與胃經(jīng)相毗鄰的膽經(jīng)作為對(duì)照組,采用臨床常用的尼平消化不良癥狀指數(shù)作為主要評(píng)價(jià)指標(biāo),較為客觀的評(píng)價(jià)患者的療效,研究表明,采用循經(jīng)足陽明胃經(jīng)取穴癥狀改善優(yōu)于膽經(jīng)組,這為循經(jīng)取穴的科學(xué)內(nèi)涵提供了臨床依據(jù)。
在比較治療前后兩組軀體化癥狀積分時(shí)發(fā)現(xiàn),選用胃經(jīng)和膽經(jīng)穴位均能改善患者的睡眠及焦慮抑郁等狀態(tài)。細(xì)究其理,與循經(jīng)取穴也有密不可分的關(guān)系?!白汴柮髦贤ㄓ谛摹项O?,還系目系,合于陽明也”,足陽明經(jīng)循行過頭面,胃氣升降失施,經(jīng)氣上行不得其道而出現(xiàn)“胃不合,則臥不安”。膽者,素有“中正之官”之稱,主決斷?!鹅`樞·經(jīng)脈》:“膽足少陽之脈,起于目銳眥,上抵頭角,下耳后……卻交出手少陽之后,入缺盆……其支者:別銳眥,下大迎,合于手少陽,抵于?,下加頰車,下頸,合缺盆,以下胸中,貫膈,絡(luò)肝、屬膽,循脅里……”足少陽膽經(jīng)上抵頭,下胸中,貫膈,絡(luò)肝、屬膽,膽的決斷作用與其經(jīng)脈所過密切相關(guān)。心主神志,膽氣逆亂則上擾心神而驚恐,或不寐。“肝與膽合,氣性相通”,肝主疏泄,疏泄功能有助于調(diào)節(jié)神志活動(dòng)和調(diào)節(jié)脾胃升降,故膽與心和肝的聯(lián)系使其在調(diào)節(jié)神志上起了重要作用。梳理膽經(jīng)經(jīng)氣,發(fā)揮對(duì)情志的調(diào)理作用經(jīng)絡(luò)的循經(jīng)治療作用。分析兩組之間療效的差異性,胃經(jīng)組療效優(yōu)于膽經(jīng)組,提示隨著胃部癥狀改善進(jìn)而影響了患者的焦慮抑郁狀態(tài),可能與胃與腦的密切聯(lián)系相關(guān),腦腸軸概念的提出和腦腸肽功能研究從微觀角度證實(shí)了相關(guān)中醫(yī)理論的科學(xué)內(nèi)涵。本研究以主觀量表為主要療效評(píng)價(jià)依據(jù),在未來的研究中可采用客觀指標(biāo)(如胃腸肽檢測等)以更科學(xué)地評(píng)價(jià)療效。
本研究結(jié)果表明,循經(jīng)取穴治療功能性消化不良的療效優(yōu)于非循經(jīng)取穴,隔藥餅灸胃經(jīng)和膽經(jīng)均能改善患者軀體化自評(píng)分中焦慮抑郁狀態(tài),胃經(jīng)優(yōu)于膽經(jīng)。
隔藥餅灸屬于的間接灸法的其中一種,《肘后備急方》是最早記載了隔物灸的文獻(xiàn),其具備了艾灸和藥餅的雙重治療作用,艾灸的溫?zé)岽碳ぷ饔糜谘ㄎ恢?,加?qiáng)了艾灸行氣血、通經(jīng)絡(luò)的作用[16-19]。隔藥餅灸操作簡便,成本低廉,安全有效,且對(duì)施灸手法無過高要求,可重復(fù)性高[20-22]。隔藥餅灸治療易于被患者接受。結(jié)合本研究的療效,可以推薦作為中醫(yī)適宜技術(shù)進(jìn)行推廣。